半自动生化的质量控制

半自动生化分析仪的质量控制陈薇武汉大学中南医院检验科法医司法鉴定所第一部分：生化分析仪简介第二部分：室内质量控制第一部分：生化分析仪简介生化分析仪的类型与特点一自动生化分析仪参数的设置二仪器的校准三自动生化仪的保养与维护四一、生化分析仪的类型与特点生化分析仪主要是应用于测定人体血清内各种化学成分的一种自动化检测仪器。自动生化分析仪将生化分析仪过程中的取样、加试剂、去干扰、混合、恒温、反应检测、数据处理、结果报告以及清洗等过程中的部分或全部步骤进行自动化操作的分析仪器。1、生化分析仪的发展过程第一代生化分析仪----分光光度计利用紫外光、可见光、红外光等测定物质的吸收光谱。利用此吸收光谱对物质进行定性定量分析和物质结构分析的方法，称为分光光度法或分光光度技术。使用的仪器称为分光光度计。第二代生化分析仪----半自动生化分析仪半自动生化分析仪指在分析过程中的部分操作(如加样、保温、吸入比色、结果记录等某一步骤)需手工完成。而另一部分操作则可由仪器自动完成。这类仪器的特点是体积小，结构简单，灵活性大，既可分开单独使用，又可与其他仪器配套使用，价格便宜。第三代生化分析仪----全自动生化分析仪

从加样至出结果的全过程由仪器自动完成。操作者只需把样品放在分析仪的特定位置上，选用程序开动仪器即可，在规定的时间自动发出检验报告。这种自动化仪器称为全自动生化分析仪。优点缺点分光光度计直接读取吸光度；操作简单；试剂便宜不能直接计算浓度值；误差大；好多项目无法测量半自动生化分析仪直接计算测定项目的含量，免除人工计算；可实时监测测定物的吸光度变化；可测定酶类项目需要人工加样，机外孵育标本；测定酶类项目速度慢自动生化分析仪精密度高，功能齐全；可进行吸光度、浓度和酶活力的测定，能使用终点法和连续监测法进行分析；具有快速、简便、微量、标准化、灵敏、准确、节省等优点未来实验室组织及检验手段将向两极化发展：一方面是实验室全自动化或全程自动化，自动化仪器将生化、免疫、血液、尿液及药物检测等合为一体。另一方面是实验室仪器的小型化，快速、即时、简易的检验手段，用于现场检验、床边检验、医师诊所和家庭。实验室检验手段发展趋势：主要体现在以下几个方面：提升快速回报结果的能力将检验报告的误差减少到最小：来源于样本的50%，来源于分析的不到30%。全面提升临床检验的管理实验室自动化的意义1980-1984：半自动及小型全自动为主，以美国仪器为主，国内开始研制试剂。1984-1990：型号多样，日本仪器增多，与自动化仪器配套的试剂盒投入生产。1990-至今：高速高质量的仪器，一些方法学淘汰，从大医院开始逐步建立Lis系统，实现数据共享，逐步实现全实验室自动化。自动生化分析仪在国内的发展2、自动生物化学分析仪的类型根据结构原理分：连续流动式生化分析仪离心式生化分析仪分立式生化分析仪（多通道式）干化学生化分析仪根据自动化程度分：半自动生化仪全自动生化仪根据功能强弱分：小型中型大型根据同时测定项目的多少分：单通道多通道（1）半自动生化分析仪半自动生化分析仪指在分析过程中的一部分操作(如加样、保温、吸入比色、结果记录等某一步骤)需手工完成。而另一部分操作则可由仪器自动完成。这类仪器的特点是体积小，结构简单，灵活性大，既可分开单独使用，又可与其他仪器配套使用，价格便宜。适用范围：主要适于标本量小，检测项目少的实验室使用。目前国内外的厂家和型号众多。主要结构：由光源、分光组件、流动比色池、进排样系统、恒温系统、打印机、微机控制系统、显示和键盘、电源开关等组成（2）全自动生化分析仪

①连续流动式生化分析仪

组成：

样品盘、比例泵、混合管、透析器、恒温箱、检测器、记录器、打印机

②离心式生化分析仪组成：加样部分和分析部分

加样部分:包括样本盘、试剂盘、吸样臂、试剂臂、反应盘、控制部分。

分析部分:离心转盘、温控系统、光学检测系统、信息处理和显示系统

③分立式生化分析仪（多通道式）

工作原理:根据人工操作的方式编排程序,并以有序的机械动作代替人工,按程序依次完成各项操作的自动化发分析仪器。特点:这类仪器可以减少主观因数引起的误差、功能全、灵活性大、操作简便、智能化程度高。④干化学分析仪原理:将液相反应物中的反应转移到一个固相载体上，利用分光检测系统进行检测的一类新型仪器。采用的是多层薄膜技术,仅需样本加在固相试剂上进行测定。特点：试剂干燥易保存无稀释系统，减少误差标本用量少（手指血）无废水、不污染环境成本高，不适合批量检测1、分析方法的选择与设置终点分析法：一点终点法、两点终点法、双波长法连续监测法：两点速率法、多点速率法比浊测定法：分为透射比浊和散射比浊。

二、自动生化分析仪参数的设置2、温度设置：25℃、30℃、37℃3、波长设置：单波长法、双波长法双波长法：消除样品中对测定有干扰的物质的影响；（1）脂血：吸收光谱300～600nm呈下降趋势（2）Hb：350nm、400nm、540nm、580nm吸收峰（3）胆红素：300～500nm有吸收峰上述干扰因素吸收峰都较宽，且同测定波长有重叠现象。根据测定波长选择辅助波长，要求干扰物质在测定波长同辅助波长有相同的吸光度。

4、样品量和试剂量：遵循两者之间的比例5、孵育时间：根据不同的实验项目孵育时间不同。如：溴甲酚绿测定血清白蛋白混合后30s后即可读ABS。

6、延迟时间：在酶促反应一开始的阶段，由于各种因素的影响，酶促反应速率比较慢，可以是几秒到几分钟的延时后，才启动反应。

7、监测时间：反应时间一般在10min以内完成。8、试剂吸光度上限、下限：

试剂吸光度下限为负向反应用，试剂吸光度上限为正向反应用。

9、底物耗尽限额：酶活性非常高，底物消耗太快线性下降或上升过快使监测时间段的ABS变化低。一般将标本稀释5-10倍重测。10、试剂空白速率：以水代样品测得的项目结果，样本测定结果应扣除试剂空白速率。

11、线性范围:不同公司试剂的线性范围有所不同。

12、计算因子F值(或系数K)：理论F值、实际F值三、仪器的校准：

（一）校准的定义：是指在规定条件下，为确定检测仪器(或检测系统)所指示的量值，与对应的由检测标准所重现的值之间关系的一组操作。

（二）检测设备必须定期进行校准：定期校准对保证检验结果的准确性十分重要，它包括两个部分。

设备本身的校准测定项目的校准

1、设备本身的校准：

包括波长、温度、加样量、空白吸光度等，这部分工作主要是由厂家工程师来完成。2、测定项目的校准：是常规的工作内容，多数项目的测定，其浓度同吸光度变化基本上成线性关系，选择低、中、高三个校正点可获得满意的准确度。如果只设置一个校正点，尽量选择一个中值校正点。（三）校准品的问题：

建立检测系统：检测系统包括测定原理、试剂、仪器、校准品四要素。只有建立检测系统才能保证我们的检测结果的准确性具有朔源性。1.校准品与方法、试剂、仪器之间具有内在的关联性或系统性。目的是减少系统误差。用人血清基质的校准品，消除由基质效应减少误差。不同类型仪器使用相同基质校准液可以使测定结果更接近靶值2.选择适合的校准品，包括数目、类型和浓度（应该具有医学决定水平）3.有可能校准品应溯源到参考方法或参考物质4.校准频度：通常至少6个月进行一次5.当更换试剂或不同的批号时；质控反映出异常的趋势或偏移；仪器或者检验系统进行一次大的预防性维护或者更换了重要部件6.必须有校准计划：有记录和分析7.不同厂家生产的定值质控血清靶值之间有的相差较大，提示不能用定值质控血清代替校准品作校准用（一）保养和维护的重要性管理、保养及维护自动生化分析仪最主要的目的是保障生化数据质量，满足临床医学对数据的准确性和重复性的需要，为此必须达到室内质控及室间质评的要求，这也是保障整个医院质量的部分。在满足质量的前提下，良好的管理及保养能延长仪器的使用寿命，增加使用周期，降低投资成本，相对地增加经济效益。四、自动生化仪的保养与维护方法常规性保养：是指工作前、工作中或工作后按常规进行仪器的保养与维护。预防性保养：是指定期按照说明书所提供的保养程序如每周、每月、每季等进行定期维护和保养。1、日保养更换孵育槽的水检查试剂和样品分注器清洗比色杯、样本针、试剂针(酸、碱、酶液)检查搅拌器有无附着物检查样品针/试剂针有无附着物、是否通畅关机前检查所有部件运行是否正常，而后执行关机程序。停机前将比色杯注满水（保湿）2、周保养检测各个机械动作是否正常到位。观察比色杯的空白值。检测分析仪的吸光值，特别是340nm处ABS小于7000，必须更换光源（根据不同仪器决定)。更换孵育槽水三次（达到冲洗目的）。清洁各个冷藏箱（试剂、Cal或QC）3、月保养清洁去离子水管道过滤网。清洗孵育槽，及排水滤网。清洁样品针过滤网。清洗比色杯（次氯酸、酶洗液浸泡、蒸馏水冲洗）。4、年保养：观察光源灯是否老化，一般在1500小时左右。根据水空白ABS决定。清洁或更换个别比色杯。清洁所有的比色杯。对整机进行保养。必要时请原公司的工程师进行保养和维护，更换老化的配件。仪器易损部件的监测和维护。标本、试剂吸样管有无漏液、赌塞等。1、感应器失灵：清洁或更换红外自动感应器

2、蒸馏水无法调零或显示故障：原因：(1)蒸馏水不干净；(2)流动比色池内有气泡，检查管道是否有破损或比色池是否有泄漏；(3)流动比色池内太脏；(4)石英卤素灯使用时间超期更换电源。处理：(1)用5%的次氯酸钠或双缩脲浸泡半小时后冲洗；(2)流动比色池外灰尘太多,用镜头纸擦拭；(3)更换易损配件。

五、常见半自动生化分析仪故障3、按动吸样开关后不吸样。听泵是否在动作，如泵不动作，检查吸样开关是否有信号产生，调整吸样开关中顶珠的位置，检查泵的内阻是否正常；其次检查泵管理否有泄漏或老化，从而更换泵管；如上述部分正常，打开机器顶盖，拆下流动比色池，发现流动比色池有漏液现象，用耐酸碱，无色的粘合剂进行粘接，等粘合剂凝固后，重新安装好流动比色池，故障消失。

4、机器测定结果不正确。用以下推荐的清洗剂进行流动比色池和管道的清洗：（1）0.1N的Na(K)OH溶液，加入少量表面活性剂；（2）有分解蛋白作用的酶溶液；（3）生化试剂中本身具有去蛋白作用的试剂，总蛋白试剂（双缩脲），肌肝试剂中的碱性组份；（4）将84消毒液稀释1︰（4-8）倍清洗浸泡比色杯或管道可以达到去蛋白的目的。

第二部分：室内质量控制室内质量控制1质控物2设定中心线和控制限3失控规则及分析4一、室内质量控制概述（IQC）（一）定义：质量控制：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。

室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。

广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从临床需要考虑，从收集标本，检测直至报告测定结果。室内质量控制主要包括质控物的选择、质控物的数量、质控频度、质控方法、失控的判断规则、失控时原因分析及处理措施、质控数据管理要求等。（二）室内质控的目的：是检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。分析前质量控制分析中质量控制分析后质量控制室内质量控制（三）室内质量控制的内容数据统计处理质控数据保存质控数据图表数据的周期性评价质控品的选择质控图及使用失控分析人员培训操作文件(sop)仪器的校准和保养标本的要求分析前质量控制分析中质量控制分析后质量控制二、质控物（一）质控物的定义：要进行室内质量控制就必须有一个指示物对其质量进行指示和判断，说明实验质量情况。这个指示物就是质控物。控制物定义（质控物）：含有被检测的化学成份，用于监测实验室的精密度和准确度的一种指示物血清（溶液）称之为控制物。标准品定义（参考物）：它的一种或几种物理或化学性质已经充分被确定，被用于校准仪器或证实一种测定方法的物质。（二）质控物的种类1、根据质控物的理化性质分：冻干质控血清；液态质控血清；冰冻自制质控血清2、根据血清靶值是否已定值分：定值质控血清；非定值质控血清3、根据血清的基质来源分：人血清基质质控血清；动物基质质控血清；人造基质质控血清4、参考血清：根据朔源等级分：一级标准品；二级标准品；控制物（三）质控物的特性1、人血清基质；2、无传染性；3、添加剂和抑菌剂的数量尽可能少；4、瓶间变异小,酶类项目瓶间CV％＜2％；其他分析物CV％＜1％；5、冻干品复溶后的稳定性：2-8℃时不少于24h,-20℃时不少于20d；某些不稳定成分(如胆红素、ALP等)在复溶后,前4h的CV％＜2％；6、到实验室后的有效期应在1年以上。

（四）质控物的正确使用与保存1、严格按质控物的说明书操作；2、冻干质控物复溶时，要确保所用溶剂的质量；3、冻干质控物复溶时，所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一致性；4、冻干质控物复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇；5、质控物应严格按使用说明书规定的方法保存，不使用超过保质期的质控品；6、要在与患者标本同样测定条件下测定质控品。（五）冻干质控物复溶及使用需要注意的：①分装后置-10℃～-20℃低温冰箱冰冻保存；②如连续长时间在室温中使用，应加盖，以免蒸发；③从低温下取出冰冻血清必须放置至完全溶解，混合均匀后再使用。（六）新旧质控物跟换注意的问题应在“旧”批号质控物使用结束前与“旧”批号质控物一起测定，设立新的中心线（均值）和控制限。若检测方法、试剂、仪器发生重大改变时也应设立新的中心线（均值）和控制限。

旧

新（七）质控物浓度水平的要求

建议三级及三级以上医院的临床实验室，定量测定每批（不超过24小时）至少使用两个浓度水平的质控物。建议二级、一级医院临床实验室，定量测定每批（不超过24小时）至少使用一个浓度水平（医学决定性水平）的质控物。三、设定中心线（均值）和控制限定值与定限问题①不能盲目采用产品的定值作为靶值。②根据各实验室的各自情况确定靶值。质控物根据稳定性的情况包括两类：

稳定性较短的质控物稳定期较长的质控物（一）设定中心线（均值）和控制限的方法1、稳定性较短的质控物

①在3至4天内,每天分析每水平质控物3至4瓶,每瓶进行2至3次检测。

②收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。以此均值作为质控图的中心线(均值)。（超过3s数据的处理为删除该数据，重新计算余下数据的平均数和标准差。）这种质控物主要使用在免疫学和血液学专业方法一：通过测定最佳条件下的变异（OCV）和常规条件下的变异（RCV）确定中心线（均值）和控制限方法二：根据《临床实验室（定量测定）室内质量控制指南》推荐的方法确定中心线（均值）和控制限2、稳定期较长的质控物方法一：以OCV和RCV确定X（均值）和S的步骤：（1）什么是最佳条件下变异：选择含量均匀，稳定性好的质控血清，在试剂新鲜，方法稳定，仪器性能良好，实验室处于最佳条件状态时对该批血清反复测定（至少20次），计算出至少20个结果的均值，标准差，变异系数（X、S、CV），这时的变异系数为最佳条件下的变异系数（optimolconditionvorianceOCV）。

目的:是观察自己实验室的最佳情况下的工作质量。

OCV是CCV：（选择性变异系数）制定的基础意义：这一指标表达了该实验室最好状态下的精密度水平，也就是综合的表达了天间和天内的精密度水平，是实验室工作的基础。方法：是取新鲜QC血清，每天测３～5例。每例一瓶。这样4～5天内完成至少20个数据。（2）什么是常规条件下的变异取测过OCV相同批号的质控血清或准备用于下一阶段室内质控的质控血清，每天随常规病人标本一起检验，每天一瓶，至少20天后计算出均值，标准差，变异系数（X、S、CV）这时的变异系数为常规条件下的变异（Routineconditionvariance）RCV。

目的：观察常规条件下测定结果的变异性。意义：RCV的意义是指实验室常规工作中精密度的水平，也是室内质量控制中靶值和允许误差范围的确定依据。方法：取与做OCV相同批号的QC血清，随常规标本一起，一天一次一瓶，至少20例，即20天。（3）OCV与RCV的区别OCVRCV条件

在实验最佳条件下，仪器、试剂、测试标本，均最佳

在常规条件下，与病人标本相同处理，不必进行特殊处理方法

每天一小批（３～5个）4～5天完成，至少20例一天一例一瓶，至少20例，即20天意义

综合反应实验室批内、批间精密度指标，是实验室工作的基础真实反应常规条件下的精密度水平，是靶值或允许误差的确定依据（4）验证OCV与RCV有效性①OCV与RCV的相同之处是X近似。②不同之处是RCV的S大于OCV的S。③RCV总是大于OCV。④RCV／OCV不大于2。⑤OCV过大说明实验室没有处在最佳条件下⑥RCV过大说明实验室控制不严，条件过宽，要寻找原因加以解决。（5）OCV.RCV测定及计算OCV、RCV计算公式为：

X：为检测OCV的20个结果或RCV20天的结果均值。

ΣX：表示总和

n：表示总例数计算标准差n-1：表示自由度

s：标准差

计算变异系数（6）OCV.RCV测试实例①某实验室用火焰光度法测定血钠的OCV，第1次结果如下（单位均为mmol/L）：次数日期结果次数日期结果次数日期结果103-06140803-071391503-09129203-06139903-081401603-09140303-061411003-081421703-10138403-061401103-081401803-10141503-071381203-081411903-10140603-071401303-091382003-10141

703-071411403-09141计算结果：X=139.5S=2.63CV=1.89%②重测第2次结果如下（单位均为mmol/L）：次数日期结果次数日期结果次数日期结果103-11141803-121391503-14140203-11139903-131411603-14138303-111401003-131421703-15139403-111401103-131401803-15141503-121381203-131401903-15140603-121401303-141382003-15141703-121411403-14141计算结果：X=139.9S=1.12CV=0.80%（7）导致OCV.RCV差异过大的原因如果OCV与RCV两者均值差异较大说明准确性已发生改变：导致的原因①是否出现漂移：②标准物是否变质：③试剂是否变质：④质控物是否变质：⑤仪器等原因可导致差异过大：方法二《临床实验室（定量测定）室内质量控制指南》根据《临床实验室（定量测定）室内质量控制指南》推荐的方法确定中心线（均值）和控制限的步骤：1、确定中心线和控制限首先确定：暂定中心线（均值）和控制限其次确定：常规中心线（均值）和控制限2、绘制室内质控空图临床化学检验室内质量控制图（X-S）实验项目：起止日期：至单位：方法：仪器型号：血清来源及批号：血清测定值：XSCV%XX-2SX-3SX+2SX+3S日期测定值操作者中心线警告线失控线警告线失控线本月计算的:X=S=CV%=例：某实验室用双缩脲法测定血清总蛋白设定质控图中心线（均值）和控制限的步骤，如下：（1）最初20个质控结果数据表

（单位g/L）次数日期结果次数日期结果次数日期结果103-0345.0803-1244.71503-2144.8203-0446.3903-1244.21603-2445.1303-0546.71003-1344.11703-2546.8403-0646.41103-1446.01803-2647.1503-0744.81203-1746.11903-2845.0603-1046.51303-1845.82003-3046.0703-1145.31403-1946.0本月计算的：X=45.6（g/L），S=0.89（g/L），CV%=1.9545.6日期操作者47.3848.2743.8242.93测定值实验项目：血清总蛋白起止日期：2003-04-01至2003-04-30单位：g/L方法：双缩脲法仪器型号：HITACHI-U-1000血清来源及批号：英国朗道157UN血清测定靶值X=45.6S=0.89（2）：以3月份的统计数据作为4月份质控空图（X-S）次数日期结果次数日期结果次数日期结果104-0144.41004-1145.81904-2245.3204-0245.11104-1245.52004-2346.0304-0345.51204-1344.52104-2446.5404-0445.71304-1445.42204-2543.9504-0544.31404-1547.02304-2642.7604-0744.11504-1645.92404-2644.7704-0845.61604-1745.72504-2744.4804-0944.51704-1844.32604-2947.3904-1045.91804-1943.92704-3046.5本月计算的：平均数

45.2

标准差

1.05CV%2.33

累积的：平均数

45.4

标准差

0.93

（在控结果）（3）4月份质控结果数据表（单位g/L）45.4日期操作者47.2648.1943.5442.61测定值实验项目：血清总蛋白起止日期：2003-05-01至2003-05-31单位：g/L方法：双缩脲法仪器型号：HITACHI-U-1000血清来源及批号：英国朗道157UN血清测定靶值X=45.4S=0.93（4）：以3、4月份在控的数据累积后作5月份质控空图（X—S）

（5）：5月份质控结果数据表（单位g/L）：次数日期结果次数日期结果次数日期结果105-0645.9805-1544.41505-2445.9205-0744.3905-1646.51605-2644.8305-0843.91005-1944.41705-2744.1405-0945.31105-2045.81805-2845..0505-1246.01205-2146.81905-2944.2605-1346.51305-2245.92005-3044.3705-1444.71405-2346.02105-3145.7当月计算的：平均数

45.2

标准差

0.91CV%2.02

累积的：平均数

45.4

标准差

0.9245.4日期操作者47.2448.1643.5642.64测定值实验项目：血清总蛋白起止日期：2003-06-01至2003-06-30单位：g/L方法：双缩脲法仪器型号：HITACHI-U-1000血清来源及批号：英国朗道157UN血清测定靶值X=45.4S=0.92（6）：以3、4、5月份在控数据累积后作6月份质控空图（X—S）（7）：6月份质控结果数据表（单位g/L）：次数日期结果次数日期结果次数日期结果106-0246.3806-1146.21506-2044.9206-0346.0906-1247.01606-2345.4306-0444.51006-1345.71706-2447.0406-0543.91106-1646.01806-2546.1506-0644.81206-1744.11906-2644.6606-0944.41306-1844.52006-2745.4706-1044.81406-1943.92106-2845.8当月计算的：平均数

45.3

标准差

0.95CV%2.11累积的：平均数

45.4

标准差

0.9245.4日期操作者47.2448.1643.5642.64测定值实验项目：血清总蛋白起止日期：至单位：g/L方法：双缩脲法仪器型号：HITACHI-U-1000血清来源及批号：英国朗道157UN血清测定靶值X=45.4S=0.92（8）：以3、4、5、6月份在控的数据累积后作本批次质控血清质控空图（X-S）每日室内质控流程

每天将该批号质控血清随同患者标本一同测定将日期、检测结果和操作者如实记录在图下方并在图上画出对应的点用直线将该点与前一天的点连接保留原始打印结果质控图及使用设定中心线（均值）、控制限绘出室内质控图的空图每日测定质控品绘制质控图及记录质控结果质控规则判断临床化学检验室内质量控制图（X-S）实验项目：起止日期：至单位：方法：仪器型号：血清来源及批号：血清测定值：XSCV%XX-2SX-3SX+2SX+3S日期测定值操作者中心线警告线失控线警告线失控线本月计算的:X=S=CV%=四、失控规则及分析Levey--Jennings控制图（单一浓度水平）室内质控方法Westgard多规则（两个或两个以上不同浓度水平）室内质控方法1.Levey--Jennings失控规则①控制血清的测定结果95%的数据应落在X±2S内，所有各次结果应均匀分布在均值上下；②如有连续5次结果在均值同一侧，应查找原因；③不能有连续5次以上结果渐升或渐降；④不能有连续2次结果落在X±2S以外；⑤不应该有超出X±3S以外的结果。

1）控制血清的测定结果95%的数据应落在X±2S内，所有各次结果应均匀分布在均值上下

XX-2SX+2SX-3SX+3S

2）如有连续5次结果在均值同一侧，应查找原因

XX-2SX+2SX-3SX+3S

3）不能有连续5次以上结果渐升或渐降

XX-2SX+2SX-3SX+3S

4）不能有连续2次结果落在X±2S以外

XX-2SX+2SX-3SX+3S

5）不应该有超出X±3S以外的结果

XX-2SX+2SX-3SX+3S2.Westgard多规则

规则112S：两份质控血清中任1个质控结果超过

X±2S，提示警告。XX-2SX+2SX-3SX+3S●

规则27T：七个连续的质控结果呈现向上或向下的趋势，提示出现系统误差。

●●●●●●●或●●XX-3SX-2SX+3SX+2S规则3

13S

：1个质控结果超过X±3S，提示存在随机误差。●XX-1SX-2SX+1SX+2S水平1

水平2●

规则4R4S：同批两个质控结果之差超过4s，即一个质控结果超过X－2S；另一个质控结果超过X＋2S，为违背此规则，表示存在随机误差。或●●●●XX-1SX-2SX+1SX+