《侵权责任法》与预防接种不良反应纠纷的防范-201203

《侵权责任法》与预防接种不良反应纠纷的防范

中山大学法医鉴定中心罗斌博士主任法医师

E-mail:fyluobin@2012年3月1

法医≠法国医生让人

生得堂堂正正死得明明白白法医者，法律之医生也。*2000.5接种乙肝疫苗3天死亡*2010.3烟台一15岁男孩接种甲流疫苗后第二天死亡---DDVP中毒预防疾病——事半功倍治疗疾病——事倍功半预防接种——预防疾病最经济、最有效的保证

卫生部长陈竺：中国在医学领域的科研应该注重预防、注重改善环境因素，这样投入少而见效明显。13亿人的健康，不可能光靠看病吃药解决，加强预防和保护环境是根本。

2011.7.15衡阳市CDC陈主任介绍：50年代麻疹

10万例/年,2010年10例/年；传染病院80张床，一张躺4个，一手提2个。60年代消灭天花；流脑

2.6万例/年,死亡2400人；2010年2例/年；92年无脊灰；连续23年无白喉。

32010年接种一类苗3.8亿剂次；强化1.1亿剂次；二类苗8千万剂次；

*广东省中山市小榄镇3人每天接种500~1000人次，3万剂次/年/接种人员一年到头不离岗位，劳动法规统统作废，

身心憔悴无处流泪，逢年过节家人难会。工资不高还装富贵，各项捐助经常破费，

抛家舍业愧对长辈，身在其中方知其味。大病小病让人崩溃，家属闹事就像开会，

稍有不对拳打脚踢，警察不管全靠自卫。衡阳三塘卫生院被砸：接种百白破疫苗—奶粉呛死

进医院病人捧着医学书看，怕吃错药；医生捧着法律书，怕吃官司！2011.2.15《羊城晚报》廖新波问卓小勤：如果你来告医院，什么事最容易告倒医院答曰：对于患者来说，最容易告倒医院的两大法宝：一是找到医院非法行医的证据；二是找到医师篡改病历的证据。南昌市第一医院上演百人械斗

由医患纠纷引起2011年8月20日上午，患者樊润印家属纠结近100人，堵在南昌市第一医院，在医院烧纸、打鞭炮等，并封堵附近的象山北路。经警方处置，事态很快平息。8月23日上午，患者家属又纠集30多人乘坐4辆面包车来到医院，寻找院领导要求解决问题。上午10点左右，患者家属纠结的人员与院方50多名手腕上扎了红布、手持木棍的人员发生冲突，导致院方2人、患者家属13人不同程度受伤，家属方面3辆面包车受损。

樊润印于8.8日因大量饮酒后--上消化道出血---8.13CT示为左丘脑出血破入脑室---8.19死亡。6与免疫规划相关的法律、条例

作为一名基层计免工作者，我们是拿着卖白菜的钱，操着卖白粉的心，多么希望国家多投入些基金，多些很好的疫苗，保护到每一个儿童。请问：在实际工作中，最实用的经验是什么？怎样才能更好地保护自己？7

一孩子出生后，产科医院及时给其接种了卡介苗，但未告知家长，其后该小孩出现了全身播散性结核病。家长于是将县卫生局、县CDC及该医院一起告上法庭。

请问：1.将县CDC告上法庭合法吗？2.按照《侵权责任法》，是否构成侵权，是否为接种事故？3.如何赔偿？8免疫规划工作出现的新问题①随着群众对预防接种的重视，新疫苗品种增加、大量有偿疫苗出现，预防接种人次数增加，相关事件发生机会增加，引起纠纷也越来越多；②随着免疫规划工作深入，相应传染病受控制，受种方对预防接种知情权和选择权的要求也提高，且社会出现不恰当的舆论导向，接种方对疫苗接种副反应引起的纠纷怀有恐惧心理；③

受种者（监护人）文化水平、经济条件、法律意识提高，遇到异常现象，往往反应迅速而激烈，并且社区卫生服务工作量上升，接种方与受种方缺乏沟通，医护人员极需要借助于相关的法律保护自己

与预防接种相关案例*2010上海某接种点用接种卡介苗的针筒再抽吸VitC进行肌肉注射，被发现而要求赔偿

*2011产前B超检查---先天性唇腭裂儿

*2011.3接种流脑疫苗----病毒性脑炎

*2011石家庄某人被狗咬后到CDC门诊接种狂苗---投诉只打水，未加冻干粉

*2011福州一幼童接种乙肝第二针，打完即坐三轮车回家，到家15分钟出现问题*2003.5.2石家庄一9月男孩接种麻疹减毒活疫苗，5.9接种乙脑灭活疫苗，5.15尿蛋白3+，医院诊断为肾病综合征。2012.2.6判负50%责任11《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国侵权责任法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》《预防接种工作规范》《预防接种异常反应鉴定办法》2002年国务院颁布《医疗事故处理条例》，在9年颇受争议的过程中，形成了地市级医学会和省、自治区、直辖市医学会，中华医学会三级负责组织鉴定的基本体系。2005年全国人大常委会《关于司法鉴定管理问题决定》实施时，尽管受到冲击，但并未受太大影响。在侵权责任法实施之际，司法过错鉴定叫板医鉴会。关于申请鉴定时机应把握3点：

1.多次接待，双方仍不能达成一致协议时；

2.当患方坚持追求高额赔偿时；

3.当患方一直无理取闹、干扰正常工作时。

12《中华人民共和国侵权责任法》第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议于2009年12月26日通过，主席令第21号签发公布2010年7月1日实施研究医学的很多、很强研究法律的很多、很强研究医事法学的少、弱医方懂法先开始患方懂法要跟进同时同步就最好13内容框架（92条）第一章一般规定（5条）第二章责任构成和责任方式（20条）第三章不承担责任和减轻责

任的情形（6条）第四章关于责任主体的特殊

规定（9条）第五章产品责任（7条）第六章机动车交通事故责任6条

第七章医疗损害责任（11条）

第八章环境污染责任（4条）第九章高度危险责任（9条）第十章饲养动物损害责（7条）第十一章物件损害责任（7条）第十二章附则（1条）141.进一步强调了患者知情同意权，更尊重生命权----保护患者的合法权益今后不是每个医疗纠纷案件

都必须进行医疗事故技术鉴定——医学会鉴定体制面临巨大考验不属于医疗事故，就不承担赔偿责任将被改写2.同时保护医院和医护人员的合法权益3.有利于医学科学的发展

《侵权责任法》对卫生行业的影响15《侵权责任法》医疗损害责任特点

1.只要有过错、有损害，医疗机构就要承担赔偿责任

2.经患方签字的告知书、同意书成为必备的法定证据

3.未向患者说明病情和医疗措施、医疗风险，就是过错*过敏史、遗传病

4.未尽到相应诊疗义务造成损害，就应当承担赔偿责任

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5.医疗机构违法、违规，推定医疗机构有过错

6.拒绝提供或隐匿伪造篡改销毁病历，推定医疗机构有过错

7.产品质量损害可直接向医疗机构请求赔偿

8.紧急情况下医方有单方行医权，有不得拒绝抢救的义务

9.医疗机构负有不得实施过度检查的义务

10.医疗机构对患者的隐私负有保密义务

侵权责任法立法理念：有损害就要赔偿第五十四条患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任*湖南浏阳耳聋案

医疗行为损害结果---因果关系被排除在法律考量的范围之外。“医疗行为与损害结果之间的因果关系”---不再是医方承担责任的前提条件

鉴定有过错

的可能性大大增加，医疗损害赔偿数额大大提高*死胎的处理18第五十五条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意*子宫内膜癌*骨髓移植后重新接种不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的医疗机构应当承担赔偿责任。强调并完全尊重患者知情选择权，规定医疗机构的告知义务未履行告知义务或告知对象错误，不仅要承担民事赔偿责任，严重时也可能会面临刑事处罚经患方签字的告知书、同意书成为必备的法定证据1920告知主要体现在三个方面

1.医生告知的对象

*保姆

2.医生告知的内容:医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施医务人员尤其要注意的是有关“替代医疗方案”的规定二类苗3.告知的形式：知情同意书----一苗一告知一签字21贯彻落实《侵权责任法》、规范医疗行为规范医务人员的告知行为《侵权责任法》实施后，违反医疗告知义务将成为医疗损害案件诉讼技巧1.增强医务人员的法律意识，要明确医疗告知行为是医务人员必须履行的法定义务2.提高医务人员沟通能力，保证医疗告知的实际效果

*2011.12.22邯郸1月龄孩被鼠咬—狂犬疫苗3.为了便于落实医疗告知义务，医疗机构要做到“四个统一”：统一告知范围、统一告知事项、统一告知方式、统一告知对象。

未向患者说明病情和医疗措施、医疗风险，就是过错如果医疗机构不能举出书面证据证明其尽到了告知、说明义务，以及取得了患者或患方的同意，而患者又受到了损害，医疗机构就应当承担赔偿责任,成了判决医疗机构承担赔偿责任的法定依据。*2011.3.15杭州肛周脓肿小孩服脊灰糖丸，4.7发高烧，4.11被诊断“小儿麻痹”，要求赔偿。2223未告知风险的案例1-12011年1月上海市有一小孩在某社区卫生卫生服务中心服用第一粒糖丸后，发生小儿麻痹相关病例该接种点无法拿出书面证据证明医生已经告知家长脊灰疫苗有二种选择---OPV&IPV该家长将该接种点告到CDC,索要高额赔偿

24案例1-22011年1月深圳市有一小孩在宝安人民医院新乐社康服用第一粒糖丸后，发生小儿麻痹相关病例(后证实患儿是肛周脓肿)该接种点按照上级规定告知家长脊灰疫苗有二种选择,让家长知情、自愿选择家长选择服用糖丸,并在广东省疾病预防控制中心印制的“脊灰疫苗接种知情告知书”上签字。家长没理由控告此接种点。广东省疾病预防控制中心印制脊髓灰质炎（俗称小儿麻痹症）是由脊髓灰质炎病毒感染引起的急性传染病。感染后潜伏期约7～10天，病情轻的有发热、头痛，引起典型的临床表现是瘫痪（软瘫），由于多发于小儿，俗称为小儿麻痹症。接种脊髓灰质炎疫苗可预防脊髓灰质炎。目前，脊髓灰质炎疫苗有两种：口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）和灭活脊髓灰质炎疫苗（IPV）。接种这两种疫苗且均安全有效。一、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）（一）OPV是国家免疫规划疫苗，是预防脊髓灰质炎的首选疫苗，免费接种。儿童出生满２月、３月、４月、４岁各接种１剂次，共接种４剂次；（二）患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗和患肛周脓肿的儿童严禁使用本疫苗；发热或患急性传染病的儿童推迟接种。（三）接种后可能发生的反应：1、一般没有什么反应，个别人有发热、恶心、呕吐、腹泻和皮疹，一般不需特殊处理，必要时可对症治疗。2、脊灰疫苗是减毒活疫苗，极个别儿童可能会由于个人差异或免疫功能缺陷等原因，接种后发生疫苗相关麻痹病例。据世界卫生组织报道，疫苗相关麻痹病例的发生率约为0.71/100万剂次。脊髓灰质炎疫苗接种告知书二、灭活脊髓灰质炎疫苗（IPV）（一）IPV暂属第二类疫苗，按“知情、自愿、自费”的原则接种。（二）对本品中的活性物质、任何一种非活性物质或生产工艺中使用物质，如新霉素、链霉素和多粘菌素B过敏者，或以前接种本品时出现过敏者严禁使用本疫苗；发热或患急性传染病的儿童推迟接种。（三）接种后常见的不良反应有：1、注射部位疼痛、红斑（皮肤发红）、硬结等局部反应；2、一过性发热。（四）接种建议：1、患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗和患肛周脓肿的儿童，建议接种IPV，儿童出生满２月、３月、４月、1.5