吴永佩：临床药师制的建设与实践

临床药师制的建设与实践吴永佩卫生部医院管理研究所药事管理研究部中国医院协会药事管理专业委员会2008年10月18日·成都1提要1.为什么要提出临床药师制建设2.卫生部实施两个临床药师试点工程建设3.关于临床药师的职业定位4.困难很多前途光明药学界尚须努力2

是根据调查研究的结果

受卫生部委托主要做了四项调查（1995～2003年）１.为什么要提出临床药师制建设(一)3

调查研究全国医院药学的现状与存在的问题药学人才状况：学历、技术职务、人才结构科室设置状况药学部门的职责与承担的任务

调查全国临床药学工作现状与临床用药情况4“药学教育改革与医院药学发展趋势分析”的课题研究（卫生部和教育部课题）调查了解国外医院药学发展情况

通过调查：基本掌握了医院药学存在的主要问题医院药学整体技术素质偏低人才结构和人才知识结构不合理5药学技术人才总体情况总药学技术人员：约365,400人占医疗卫生技术人员5.9%药师以上：约253,700，占总药学技术人员69.4%学历结构：大学本科以上：约61,200人，占总药学人员16.7%；占药师以上人员24.1%药师以上技术人员中，约71.2%由大学专科（27.9%）和中专（43.3%）晋升的技术职务情况：药师以上253,700人员中副高以上约11,320人占4.5%

6药学部门职责任务定位不准医院药学发展方向需调整重药品保障供应；轻药学技术服务和药物合理使用临床药学发展方向有偏差：重实验研究；轻临床、轻参与临床用药对121所三级医院TDM开展情况调查7经常性21.95％；偶尔26.13％；未开展51.92％品种：≤2种43.3％；3～4种24.4％；≥5种5％尚有水份只探讨对某药TDM的方法学实际未开展制定个体化给药方案的少于9％正确解释TDM结果的少：病理生理、药动学变化、血药浓度与药效关系药师去临床落实实践的更少8医院药学工作模式落后、观念陈旧、药师作用未得到应有的发挥很多医院仍处于保障供应型工作模式药师职责：仍是调剂、制剂、创收本科以上药师工作以实验室为主地方卫生行政部门和医院领导较普遍对医院药学定位和药师作用缺乏基本的认识9通过调查发现：药学部门和药师职责任务需要调整需明确医疗机构药事管理工作的定位是指医疗机构对临床用药全过程进行组织实施与管理核心是：合理用药、患者用药安全10卫生行政部门：正确医院药事管理法规性文件引导与干预有适宜的技术干预措施：处方点评制度、超常预警、用药指导原则对遵循安全、有效、经济用药原则的实施措施与管理11需调整医院药学部门的定位综合性应用型药学分支学科研究与实践“以病人为中心”制度的建立与实施职责：促进药物合理使用维护患者合理用药权益12明确医院药学部门：是医疗机构医疗工作的四大（医、药、护、技）技术支持系统之一临床治疗应建立治疗团队提出医院药学部门工作要转型药师观念与职责要转变13

社会进步科技发展为医药卫生改革提供了条件也提出了挑战

我国经济基础的完善与提升要求属上层建筑医药卫生事业改革和完善满足民众健康需求１为什么要提出临床药师制建设(二)14建立“适宜卫生人力”资源概念：各专业技术人员水平相当、知识结构合理、素质好、能紧密合作的卫生技术队伍我国各学科和各行业都在进步和发展医院药学未把握好机遇、造成发展滞后医药卫生技术的发展临床医学的发展15临床医学的新技术：诊断技术、透析治疗、营养治疗、手术治疗、重症治疗的进步仪器设备的不断创新：治疗、诊断仪器设备质的提升临床医学人才的培养与提升数量质量的提高临床检验学科的发展

制药工业的发展外企大量涌入处方药>7000种多数药品供大于求与部分治疗需求、而价亷药品短缺并存16

客观形势要求医院药学转型药师转变职能人民群众随着生活水平的提高

自我保健意识增强要求有好的生活质量要求有好的用药药学服务不仅要求有药可用而且要求安全、有效、经济用药１.为什么要提出临床药师制建设(三)17

医药卫生事业发展中出现了一些问题医药流通领域恶性竞争严重企业太多太滥药品低水平重复生产太多太滥一药“多名”、“多剂型”、“多规格”太多太滥有的企业不重视药品质量假劣药形势严重患者用药风险加大18有药可用与医务人员用药知识不足之间有很大差距处方药这么多每一专科用药也只30～50种特别是青年医师、全科医师、中医师的用药知识不足不合理用药越来越严重临床用药医师说了算缺乏干预和制约机制19医院制剂逐步退出药品供应市场化这给医院药学的发展提出了挑战为医院药学转型和药师转变职能提供了机遇从“保障供应为中心”转变为“以患者为中心”促进合理用药维护患者权益首先是用药安全改革开放前药学部门和药师核心任务：保障患者诊疗用药的基本需求20建国后药品严重匮乏：战争破坏、国外封锁只有400～500种药品医院制剂就在此背景下兴起与发展有200～300种并作出了重要贡献鼎盛时期处方用药、医院制剂占的比例：内科约1/3；五官科约1/2；皮肤科＞2/3在此情况下不合理用药也就少见21要求药学部门和药师参与临床用药帮助医师鉴别遴选药品提供药品信息和咨询对患者进行合理用药教育和安全用药指导促进药物合理使用保护患者用药安全建立临床用药干预和制约机制建立医疗治疗团队22

建立临床药师制是医院药学发展方向符合医院药学的发展方向用好药是药师的基本职责医院药学界对医院药学发展前途的重新设计也是医院药师对自身命运的重新思考１.为什么要提出临床药师制建设(四)23与国外临床药学教育和医院药学发展方向接轨上世纪60年代开始设置“临床药学专业”培养临床药师从化学模式→20世纪60年代实行生物

医学模式→70年代中期生物心理社会医学模式以美国药学教育为例１为什么要提出临床药师制建设(五)241957年起实行Pharm.D.专业教育课程1967年提出“临床药学专业”学员需在临床实习

1974年规定必须在临床实习1500小时1997年7月14日美国药学教育委员会决定：2000年6月1日起全面实施Pharm.D.专业教育2005年后停止其他药学教育只办Pharm.D.专业教育25现86所药学院系全部实行Pharm.D.专业教育97年统计医院药师中已有38％受Pharm.D.专业教育取得临床药学专业硕士或博士学位目前已达60％以上每个临床科室或病区、都设有专职临床药师、对临床用药有权威性26

2.卫生部实施两个临床药师试点工程建设（一）卫生部积极为推行临床药师制作思想与组织准备《医院药师规范化培训大纲》（1999年11月10日）首次提出要“培训临床药师”《医疗机构药事管理暂行规定》（2002年1月颁布）27首次提出医疗机构要实行“临床药师制”药师要参与临床用药促进药物合理使用明确提出医院药学和药师工作的定位提出医院药学工作要转型药师观念和职能要转变28卫生部为临床药师两个试点工程的启动作了一系列准备工作我专业委员会于2001年9月向卫生部和教育部写信建议：在高等医学院校药学院系建立临床药学专业、培养临床药师在医疗机构建立临床药师制、参与临床药物治疗工作建立临床药师培训基地、培养在职人29当时张文康部长作了肯定批示：“此件提出了一个重要问题，希望科教司组织专家认真研究，待比较成熟后与教育部一起讨论”落实2001年6月卫生部和教育部委托我专业委员会就“药学教育改革与医院药学建设”课题研究302003年11月完成上报两部：3个专题分析报告编写了“新世纪药学教育改革与医院药学发展研究”专题等赠送给二级以上医院药部门及院领导、有关政府部门和医学院校起草了“临床药学专业指南和设置标准”建议稿、“临床药师任职条件”和“药剂师任职条件”建议稿建议卫生部设置“临床药师培训基地、培养临床药师”31卫生部、教育部于04年5月联合颁布《护理、药学和医学相关高等教育和发展规划》

分析了医药教育的形势和护理、药学和医学教育的问题提出建立临床药学专题、学制5年这已于2007年初教育部发文实施调整和减少医学类专业数量与招生数明确了高等药学教育改革方向和发展目标

32卫生部启动临床药师人才培养工程2004年开始筹备04年11月召开“临床药师制和人才培养研讨会”（卫生部主办，我专业委员会承办）05年5月卫生部在京又召开了“临床药师培养工作的研讨会”（我专业委员会承办）

2.卫生部实施两个临床药师试点工程建设（二）

3305年10月又召开了“临床药师培训试点基地建设讨论会”2005年11月卫生部发布《临床药师培训试点工作方案》及4个附件委托我专业委员会具体组织实施成立“临床药师培训专家指导委员会”2006年2月批准19家医院为第一批“临床药师培训试点基地”

342006年12月又批准31家医院为第二批“临床药师培训试点基地”至2008年3月，基地医院共培养临床药师324名第一批82名；第二批242名办6次带教临床药师带教技能培训班共培训约252名35卫生部又在2007年10月启动“临床药师制度试点”工程卫生部于2007年10月初在京召开39家医院领导、医务处长、药剂科主任参加会议

2.卫生部实施两个临床药师试点工程建设（三）

36卫生部于2007年12月26日又发文《关于开展临床药师制试点工作的通知》卫生部在通知中指出：各省级卫生厅局医政处要加强试点工作指导、支持有条件的省市可在本地推广试行要求各试点医院认真落实37公布了《临床药师制试点工作方案》及5个附件公布了19个省市试点的44家医院的名单委托我专业委员会组织实施成立“临床药师制试点工作委员会”及“专家组”38《临床药师制试点工作方案》简释

两个试点工作的意义与目的

2.卫生部实施两个临床药师试点工程建设（四）

39意义明确医院药学部门和药师的定位发挥药学部门和药师在促进药物合理应用保护患者用药安全方面应起的作用建立临床用药干预与制约机制提升药物治疗水平提高医疗质量40目的

希望通过两个试点，总结出一套实行临床药师制和培养临床药师人才比较成熟的经验

探索建立在职临床药师培养模式与标准探索制定临床药师的条件与准入资格探索确立临床药师的定位与职责任务41探索建立临床药师参与临床药物治疗的工作模式探索制定临床药师制和在职人才培养的相关管理制度希望通过试点加速医院药学转型和药师职能的转变；引起医院领导对医院药学和药师作用应有的重视；推动药学教育改革；并与国际医院药学接轨42亮点反映了卫生部对医院药学转型的决心和对药师观念与职责转变的决心卫生部对临床不合理用药的关注和对患者安全用药的重视表达了卫生部对医院药师的高度信任和期望43试点范围试点医院由卫生部指定和自愿申请两种方式确定指定：35家医院；申请：9家合计44家试点医院基本条件：医院领导重视临床药师制建设配备有与医院等级相适应的临床药师数量：三级医院＞5名；二级医院＞3名临床药师工作时间＞80%参与临床药物治疗相关的工作实践44试点内容现阶段医疗机构需要配备的临床药师数量与标准临床药师的工作职责与工作模式临床药师的绩效评估标准与考核办法临床药师专业技术职务与职务系列临床药师工作管理制度45对试点医院的要求：实施临床药师制是医院责任医院试点工作的领导解决存在问题应建立试点工作领导小组：业务主管副院长任组长由人事、医务、药剂科和有关临床专家等负责人组成院领导要落实临床药师制工作和临床药师的配备解决存在问题向卫生部报告工作进度开展工作情况46日常运行和执行单位是药剂科主任是责任人应制定临床药师制试点工作实施方案及时解决出现的问题应及时总结、完善试点工作向院领导报告开展工作情况及问题47试点步聚试点工作定为两年启动阶段：2007年10月起：确定试点医院；布置试点工作；对临床药师集中培训组织实施阶段：2007年11月～2009年12月卫生部将对试点医院进行中期评估、检查和督导48总结阶段：2009年11月～12月提出总结报告卫生部将组织召开总结工作会议完善临床药师制工作制定有关规范化管理文件在全国推广实行49试点工作管理卫生部委托中国医院协会药事管理专业委员会负责试点工作的日常管理各省卫生厅局医政处、药械处要加强对试点医院工作的指导与管理50已公布的五个附件临床药师职责

直接参与临床药物治疗工作，审核用药医嘱或处方，参与临床医师药物治疗方案设计、实施与监护

2.卫生部实施两个临床药师试点工程建设（五）

51参与日常性医师查房、会诊和病例讨论；协助医师药品鉴别遴选；在用药实践中发现、解决实际存在的或潜在的用药问题；对用药难度大的患者、应实施药学监护、药师查房和书写药历根据临床药物治疗的需要、开展药物监测，并依据其临床诊断和药动学、药效学特点，设计个体化给药方案52掌握与临床用药有关的药物信息，为医务人员和患者提供及时、准确、清楚的用药信息与咨询服务；开展合理用药教育，宣传用药知识，指导患者安全用药在临床用药实践中，与医师共同做好药品安全性以及新药上市后安全性和有效性监测，并做好收集、整理、分析、评估和反馈工作53结合临床药物治疗实践，进行用药调查，开展合理用药、药物评价和药物利用研究负责临床药学专业学员的实习和进修生的临床用药实践学习和相关的教育任务，指导下级临床药师的业务技术工作54临床药师专业技术条件专业理论知识基础理论知识相关理论知识学习水平医院药学国内外现状与发展趋势了解或掌握国内外有关本专业“四新”情况、并能利用熟练阅读（并能一般交流）本专业外语文献计算机基本知识和操作技能55工作经历与能力应具备的学历参加临床用药时间：＞80%平均每年＞40周从事本专业工作能力符合专科化、专职要求及解决临床用药能力掌握常见疾病药物治疗方案设计与评价方法；了解常见疾病诊断与治疗；掌握用药基本原则与特别对检验学、影像学报告阅读与利用能力56掌握常用药品和本临床专科临床