食品质量监督管理内审员标准及审核部分审核启动与准备（内审员培训课件）

《质量安全监督管理实务》管理体系内部审核概论审核的定义、类型和特点管理体系审核的特点与审核有关的重要术语审核原则审核方案管理体系内部审核的阶段和主要活动1.审核的定义、类型和特点为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核审核类型通常包括：质量管理体系审核、环境管理体系审核、职业健康安全管理体系审核、食品安全管理体系审核等以及他们之间的任意组合审核（通称为结合审核）。1.审核的定义、类型和特点----第一方审核----第二方审核----第三方审核管理体系审核的类型1.审核的定义、类型和特点含义时机和频次执行者方式第一方审核●集中式●滚动式1.审核的定义、类型和特点含义作用：提供对组织的信任证据执行者方式：通常为集中式第二方审核1.审核的定义、类型和特点含义作用执行者方式：集中式认证中心初次审核（也叫发证审核）证书有效期内的监督审核证书到期时的换证审核（也叫复评）第三方审核1.审核的定义、类型和特点三种审核方式的比较项目第一方(内部)审核第二方审核第三方审核执行者企业内部审核员顾客或其代表独立的第三方认证机构或类似机构目的评定本组织的管理体系能否持续、稳定有效地大到管理目标的要求在签订合同前，选择和评价合格的承包方管理体系认证注册作用1自我评价管理体系的有效性、符合性2完善管理体系3充分发挥控制机制4为外部审核作准备1满足顾客对管理体系要求2为选择合格的供方提供依据3改进供方的管理体系4供需双方勾通1评定受审核方对选定的管理体系标准的符合性2确认保证能力3减少重复审核，节省费用4帮助提高竞争力、市场形象等能力审核依据1管理体系文件2合同3法律法规、标准等4管理体系标准1合同2管理体系标准3法律法规等4管理体系文件1管理体系标准2管理体系文件3法律法规等4合同权威性表面上权威小，但很重要，发现的问题具体深入。根据定货贸易额大小而规定表面上权威很大，决定能否被注册，但需要市场的筛选，认证机构的权威性差距很大。审核后的建议应分析原因，提出建议取决于第二方客户的需求一般不提建议，只提出不符合项报告、审核报告。2.管理体系审核的特点系统：是一项正式、有序的活动独立：是一项客观、公正的活动形成文件：审核过程的实施情况及其结果均要适当地形成文件审核的特点2.管理体系审核的特点----被审核的管理体系必须是正规的----是一个系统的、独立的、形成文件的过程----是一个抽样检查的过程管理体系审核的特点3.与审核有关的重要术语用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。注：如果审核准则是法律法规要求，术语“合规”或“不合规”常用于审核发现。审核准则3.与审核有关的重要术语审核准则：用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。质量管理体系审核术语审核准则标准QMS文件法律法规相关要求标准QMS文件法律法规相关要求3.与审核有关的重要术语IS09001、ISO22000标准(14001/18001)组织的管理体系文件（手册、程序文件、作业指导书等）相关法律法规其他相关要求审核准则（审核依据）3.与审核有关的重要术语审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。审核证据查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果受审核者的谈话审核证据3.与审核有关的重要术语将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。如果审核准则选自法律法规要求或其他要求，审核发现可表述为合规或不合规。审核发现3.与审核有关的重要术语案例卫生检查标准符合？不符合？判断审核时发现教室窗户上有2公分面积大小的污物3.与审核有关的重要术语审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。审核结论3.与审核有关的重要术语建立方针和目标并实现这些目标的体系。注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。管理体系3.与审核有关的重要术语审核员需经过培训、资格确认并授权后方可从事审核活动审核员分内审员和外审员两种，内审员从事第一方审核活动，当然第一方审核也可聘请外审员以组织的名义完成；外审员是指独立于组织外部的审核人员，在第三方审核活动中从事审核任务的人员按国际惯例又称为“注册审核员”，注册审核员应满足中国认证认可协会的注册要求，审核员级别分为实习审核员、审核员和高级审核员。审核员：实施审核的人员3.与审核有关的重要术语注1：审核组中的一名审核员被指定作为审核组长。2：审核组可包括实习审核员。审核组：实施审核的一名或多名审核员。需要时，由技术专家提供支持。3.与审核有关的重要术语--审核方案：针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组（一次或多次）审核安排。--审核计划：对一次审核活动和安排的描述。审核方案和审核计划3.与审核有关的重要术语审核计划和审核方案的区别审核计划审核方案内容范围一次具体审核的活动和安排特定时间段内具有特定目的的一组审核（包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动）。审核方案中包括对审核计划的制定和实施的管理，还包括为实施一次具体审核提供资源所必要的所有活动和安排性质文件一组具有共同特点的审核及其相关活动的集合编制/建立者审核组长编制审核方案的管理人员建立3.与审核有关的重要术语审核委托方和受审核方审核委托方：审核的组织或人员。受审核方：被审核的组织。注：对于内部审核，审核委托方可以是受审核方或审核方案的管理人员，对于外部审核，可以是监管机构、合同方或潜在用户。3.与审核有关的重要术语审核范围审核的内容和界限。注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。3.与审核有关的重要术语能力应用知识和技能获得预期结果的本领。3.与审核有关的重要术语风险：不确定性对目标的影响。1、首先强调的是“未来结果”的存在，但并非特指“不幸结果”。2、风险偏重于事件发生的不利结果——损失。3、风险是偶发性事件，不确定性指客观的存在，在概率上不等于0，也不等于1。4、只要风险存在，就一定有发生损失的可能。4.审核原则风险：不确定性对目标的影响。诚实正直公正表达职业素养保密性与审核员有关的原则独立性基于证据的方法与审核有关的原则5.审核方案审核方案的内容包括审核方案和每次审核的目标；审核的范围与程度、数量、类型、持续时间、地点、日程安排；审核准则；审核方法；审核组的选择；所需资源，包括交通和住宿；处理保密性、信息安顿、健康安全，以及其他类似事宜的过程。6.管理体系内部审核的阶段和主要活动审核启动和准备阶段的主要活动1）与受审核方建立初步联系（内审时可简化）2）确定审核的可行性（内审时可适当简化）3）审核准备阶段的文件评审（收集并审阅有关文件，内审时可简化）4）编制审核计划5）审核组工作分配6）准备审核工作文件6.管理体系内部审核的阶段和主要活动现场审核和审核报告阶段的主要活动●首次会议●现场审核，收集和验证信息，获得审核证据●形成审核发现●准备并形成审核结论●审核过程中的沟通●末次会议●审核报告6.管理体系内部审核的阶段和主要活动审核后续活动阶段的主要活动●对纠正措施完成情况进行跟踪验证，并评价其有效性●提交纠正措施验证报告7.管理体系内部审核过程的策划最高