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文档简介
北京博锦元生物科技有限公司文件标题真空冷冻干燥机使用操作规程页码PAGE2ofNUMPAGES3颁发部门设备工程部文件编码SB-SOP003-00制定人审核人批准人生效日期分发部门年月日年月日年月日年月日1目的确保设备按预期使用,杜绝人为操作事故的发生,保证产品质量的稳定2范围适用于真空冷冻干燥机操作3责任真空冷冻干燥岗位操作人员,对本标准的实施负责4内容4.1开机前的准备:4.1.1检查真空泵油表,油面是否在视镜的两条油标线之间,检查压缩机中是否有油,相关的制冷阀门是否处于开的状态。4.1.2检查水塔处水箱中是否满水,进水阀门是否打开。4.1.3检查化霜阀、排水阀、进气阀是否关闭。4.1.4打开总电源,面板上随即有显示,首先开动真空泵及压缩机观察运转中有无异常声响及特殊的震动,均无问题方可正式开机。4.1.5启动冷却水循环泵。4.2物料预冻:4.2.1启动循环管道泵,循环大约10秒钟。4.2.2启动制冷压缩机,启动10秒钟后打开干燥仓电磁阀。4.3捕水器降温:当制品温度达到工艺要求的温度(按品种而定)并保持1小时使每块板的测温探头都达到这个温度(一般要-35℃~-40℃),将干燥仓电磁阀关闭,打开捕水仓电磁阀,这时制冷压缩机对捕水器进行降温。4.4升华干燥:4.4.1抽真空:等后箱捕水器温度降至-40℃以下并保持一段时间,然后打开真空泵1#、2#,这时真空泵对整个系统进行抽真空。4.4.2待整个系统的真空度达到10Pa以下时,通过隔板下的加热系统对产品缓缓加温,供给制品在升华过程中所需的热量,使冻结产品的温度逐渐升高至工艺控制点。4.5解析干燥:在冻干过程中,升华阶段用去了大部分干燥时间。当产品中得冻结冰已不存在时,升华阶段应结束了,但制品中还剩下5%—10%的水份,并没达到工艺要求,所以进行二次干燥。方法有两种:4.5.1提高板层温度以增加供给热量。4.5.2提高干燥箱的压力,以加快热量传送(也就是对冻干箱真空进行控制),上限压力可根据制品的冻干工艺进行设置(一般在10Pa—30Pa)。高真空保持时间要依据产品的含水量要求而定,最高许可温度要根据产品的特性而定,一般在最高许可温度下保持2小时左右,即可出料。4.6冻干结束:4.6.1依次关闭真空泵、制冷压缩机、捕水仓电磁阀、电加热、循环管道泵4.6.2打开放气阀,使箱内压力恢复大气压。4.6.3制品出箱后,关闭冷却水循环泵,关闭电源开关。4.7捕水仓除霜:4.7.1捕水仓除霜可以与干燥仓的进出料同时进行。4.7.2打开捕水仓放气阀(即溢流阀)将捕水仓放至大气压,然后打开化霜水进水阀,接通化霜水,当水达到溢流口处,水从溢流口流出时迅速关掉化霜水开关,保持一段时间后,可将水放掉,根据化霜水的温度和结霜的厚度,直至彻底的化霜排尽捕水仓中的存水。化霜结束后应使阀门复位。4.8操作过程中得控制及复核:4.8.1开机与关机时应由两人核对进行。4.8.2捕水仓在30分钟-40分钟应达到-40℃,当制品预定温度保持1小时,且捕水仓在-40℃以下并保持一段时间后进行抽真空。4.8.3每30分钟记录一次,记录按真空冷冻干燥机使用记录表()填写。4.9操作中注意事项:4.9.1经常检查真空泵及压缩机表的油位。4.9.2经常注意真空泵及压缩机运转是否正常有无特殊声响,电机是否超负荷运转。4.9.3注意真空泵温度升高不能超40℃。4.10操作中异常情况及处理:异常情况原因处理方法捕水器温度高1、冷却水不足开大供水阀门2、冷却水温度高减低冷却水温度3、捕水仓分水不均匀采取措施均匀分水4、捕水仓有大量空气排除系统中的空气噪声1、真空泵旋片弹簧折断检查、更换2、进油量增大调整3、
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