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文档简介
疮疡灵治疗皮肤真菌感染43例疗效观察
伤口灵是我院生产的中药复方制剂,能有效改善局部皮肤的血液循环,改善局部供血和细胞的渗透性。具有抗炎、镇痛、活血化瘀、净化腐败生肌的功效,对治疗难治性溃疡、尿道伤口、伤口和冻痛伤口有良好疗效。我院在原疮疡灵的配方基础上筛选添加具有抗真菌活性的中药成分,改进了疮疡灵,治疗浅表性皮肤真菌感染,如手癣、足癣、体癣等。本文旨在比较其与复方酮康唑的临床疗效,为其临床运用提供依据。对象、材料和方法1研究设计随机、双盲、阳性对照设计。2入选和排除标准皮肤科门诊手足癣、体癣部队患者共70例。研究方案经武警河南总队医学伦理委员会批准,患者签署知情同意书。入选标准17~35岁门诊患者;经临床及真菌镜检确诊的体股癣或足癣(不包括角化过度型)患者。排除标准用药前2周内皮损处外用皮质类固醇激素或抗真菌药物治疗者;用药前1个月内系统应用皮质类固醇激素或抗真菌药物治疗者;代谢性疾病或对该药过敏者;未遵医嘱用药或疗程中失访者。3髓内膏剂的制备疮疡灵5号,将葛根、苦参、黄柏、土槿皮等用鼓风干燥箱烘干,粉碎后各取500g,加入10倍量95%乙醇,浸泡,加热回流提取、过滤,药渣再同法制备后将2次乙醇液混合,减压蒸馏、干燥后得中药材乙醇提取粉末。另取珍珠、冰片、氧化锌适量,分别消毒、粉碎、过筛后与中药材乙醇提取粉末混合均匀,制得疮疡灵5号散剂备用。再取疮疡灵散剂30g加入适量甘油、白凡士林调匀后得疮疡灵5号膏剂备用。复方酮康唑乳膏,规格:每支10g,批号:H20044920,新郑(天津药业)股份有限公司生产。4酮康唑唇膏外施选择皮肤科门诊部队患者手足癣、体癣患者共70例,随机分为2组,治疗组,疮面有渗出液者用疮疡灵散剂涂抹,疮面无渗出者则用疮疡灵膏外敷,疮面渗出多者,每天换药1次,待疮面渗出少时,隔日换药1次。对照组,给予酮康唑软膏外用,每日早晚各用药1次。2组均用药3周,散剂和膏剂调匀后均置于外观、包装和容量相同的洁净盒内备用,治疗期间不同时内服或外用其他抗真菌药物,在治疗21d时观察疗效并作真菌镜检。5真菌镜检阳性观察症状和体征变化,包括红斑、丘疹、水疱、糜烂、苔藓化、结痂、鳞屑、瘙痒等,记录治疗前后真菌直接镜检结果和药物的不良反应。痊愈:皮疹完全消退,自觉症状消失,真菌直接镜检阴性;显效:皮疹消退>60%,自觉症状改善,真菌镜检阴性或仅见少许变形破碎菌丝;有效:皮疹消退20%~60%,自觉症状有所好转,真菌镜检阴性或阳性;无效:皮疹消退不足20%或加重,真菌镜检仍阳性。痊愈率加显效率等于总有效率。6统计处理数据用SPSS19.0软件统计处理。资料以频率指标描述,组间痊愈率和总有效率比较用χ2检验。结果1年龄、年龄分布治疗组43例,其中手足癣25例、体癣18例,男34例、女9例,年龄18~24岁,平均年龄(22.6±2.3)岁,病程7天~1年;对照组27例,其中手足癣17例、体癣10例,男22例、女5例,年龄17~26岁,平均年龄(21.8±3.8)岁,病程7天~1年。2组病人在年龄、性别、病程、病情和既往病史等方面差异均无统计学意义(P>0.05)。2%比较治疗组和对照组总有效率和手足癣间痊愈率(76.0%vs35.3%)比较差别有统计学意义(P<0.01);体癣痊愈率(83.3%vs40.0%)比较差别有统计学意义(P<0.05),提示治疗组对于手足癣和体癣疗效明显比对照组好,见表1。3副作用治疗组1例渗出型手足癣患者用药后局部红肿,但可耐受,未中断治疗,对照组未见不良反应。制备抗真菌制剂近年来,真菌性皮肤病成为官兵的常见病、多发病。特别在集中作训后官兵各种真菌感染性疾病患病率高达65.4%。真菌性皮肤病治疗中普遍存在药物不规范使用,甚至滥用激素类药膏等情况。寻找安全性好、抗菌谱广、疗效高的抗真菌中草药及其复方制剂,已成为一个重要的研究方向。我院在原疮疡灵的配方基础上筛选添加具有抗真菌活性的苦参、黄柏、土槿皮等中草药,改进了疮疡灵,临床试验证明其对浅部真菌病的治疗具有较好的疗效,安全性高,在治疗炎性反应明显的真菌感染皮损效果尤佳。治疗组
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