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文档简介

中药指纹图谱质控技术

——色谱、光谱、波谱等技术为依托的质控模式

——综合的、可量化的鉴别手段

——评价中药真实性、稳定性和一致性的最佳质控方法之一(内在质量综合评价、整体物质全面控制)——单指标→多指标谱效关系

中药指纹图谱质控技术

◆概述

中药色谱指纹图谱方法学

◆中药色谱指纹图谱试验的规范化◆中药色谱指纹图谱试验的应用一、概述

中药指纹图谱——指中药经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示该中药特性的共有峰的图谱。

山茱萸HPLC质控指标:单一成分测定→整个内在品质检测内在质量综合评价+整体物质全面控制中药质量稳定、可控确保临床疗效。————“中药质量控制的里程碑”研究更符合祖国医学整体观念反映中药全貌(一)指纹图谱的产生与发展1.指纹图谱的概念

中药疗效——多种化学成分综合作用整体特征指纹法医学——个体的绝对唯一性DNA指DNA指纹谱——个体唯一性、物种唯一性化学指纹化学指纹谱——物种唯一性、个体相似性指纹图谱——强调同一药材群体的相似性,即物种群体内的唯一性(共有特征性)。指纹指纹图谱中药指纹图谱的基本属性:

整体性——谱图显示完整面貌,反映质量综合信息

模糊性——各种化学成分天然潜在的不稳定性,即其指纹谱无法精密度量中药指纹图谱相似性

强调“准确辨认”,非“精密计算”强调“相似”,不是“相同”指纹图谱分析

中药指纹图谱——是一种综合的、可量化的鉴别手段,是当前符合中药特色的评价中药真实性、稳定性和一

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