采(抽)样程序课件

采(抽)样程序一、目的

对现场采(抽)样过程进行控制，确保被采集(抽取)的样品具有客观性、代表性和公正性。二、范围

本中心各类检测、监测工作的现场采(抽)样。三、职责

1、专业人员负责编制各类检测、监测工作的现场采(抽)样方案，做好具体仪器设备校准、检定等工作准备和过程记录。2、各专业科室负责人负责现场采(抽)样方案的审批并组织实施。3、质量管理科负责组织采(抽)样仪器设备的定期(年度)校准和检定。四、工作程序

（一）、编制采(抽)样计划(或方案)1、根据有关法律法规、卫生监督部门及上级部门布置的任务要求，结合当地经济发展和人、财、物等客观情况，制订具体监督监测采(抽)样计划。2、根据不同时期的工作重点，有所侧重地制订具体采(抽)样计划。发生突发事件时对可疑物品的采(抽)样必须满足取证的需要。3、根据客户要求，收集与样品有关的资料，仔细审阅。必要时进行现场勘察，了解该项目生产工艺和采(抽)样地点情况，核实检测和监测内容、项目情况(包括现场监测设施和环境条件)，填写《现场勘察记录》。4、现场采样人员编制采(抽)样计划或方案，内容应包括采(抽)样名称、类别、数量和采(抽)样时间、频次、地点及环境条件、检(监)测项目、质量控制及样品采集吸收液的准备等，必要时抽样要有统计学依据。计划和方案必须征得客户的同意，由业务科室负责人审批。（二）、采(抽)样人员各业务科室推荐的采(抽)样人员，经有关采(抽)样技术培训，考核合格后由质量管理科发给“采(抽)样员证”，持证人员才能从事采(抽)样工作。（三）、采(抽)样记录单的设计与准备1、非疾病控制类样品记录单内容包括：样品名称、生产单位、生产日期或产品批号、产品数量、包装类型及规格、该样品的现状、包装是否破损或受污染、现场开包感官检验情况和现场环境条件的详细记录。2、疾病控制类检测样品的采(抽)样记录单应注明病人姓名、性别、年龄、住址、电话、发病日期、临床诊断、采集的样品名称等，与免疫有关的样品应注明免疫史、采样日期。一般的采(抽)样单格式由质量管理科统一设计，特殊的采(抽)样单格式由使用科室提出，经质量管理科报质量负责人批准使用。3、现场采(抽)样人员采(抽)样前检查仪器设备，必要时对采样仪器进行调试、校准；保证采样容器清洁，每次采样前对全部盛样容器彻底清洗；准备必要的采样辅助设施(如电源线、备用硅胶、保温避光盛样装置等)，必要时准备吸收液、化学试剂如固定剂、保存剂等。（四）、疾病控制类检测样品的现场采样1、采(抽)样前，应作可疑病人流行病学调查，在此基础上，根据病种分别采集病人、接触者、污染的饮用水、食物、带菌带毒的动物等有关材料样本。2、采(抽)样方法：所用的容器工具应灭菌，采样过程必须无菌操作，避免杂菌污染。3、采(抽)样的数量：血、粪及尿等样品按检验要求，采取足够数量样品。（五）、非疾病控制类样品的现场采(抽)样1、产品标准或检验方法有规定的，采样方法和采样数量按其规定，未明确规定采(抽)样方法时，按本程序执行。2、采(抽)样前必须了解该批样品的场所环境条件、原料来源、加工方法、运输保藏条件、销售中各环节的卫生状况、生产日期、规格等，对外地运入的样品，要了解该批样品的商标、运货单、质检报告等。3、采(抽)样的方法与数量：采样必须在无菌操作下进行；采集用具：镊子、铲子、匙、采集器、试管、广口瓶、剪刀和开罐器等，必须是灭菌的；根据样品状态进行采样：袋、瓶或罐装样品应取完整的未开封的，样品是固体粉末，应边取边混合；样品是液体的，可通过震摇混匀；如果样品很大，则需用无菌采集器采样；样品是冷冻的，应保持在冷冻状态；采样数量根据检测项目及样品种类而定。采样后必须加保存剂的样品