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文档简介

药品出库管理制度

及操作培训药品出库管理制度目的：为确保所出库药品数量准确和质量完好，杜绝差错和不合格品或质量可疑药品被发货出库。依据：《药品经营质量管理规范》。范围：适用于药品出库复核工作的管理。药品出库管理制度具体内容1.药品出库必须经发货、复核手续方可发出。2.药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。3.保管员凭公司销售订单发货，保管员按销售订单发货完毕后，在销售订单上签字，将药品交复核员复核，复核员必须按销售订单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对，并检查包装的质量状况等。4.对出库药品逐批复核后，复核人员应在发货单上签字，明确复核结论并记录复核内容。药品出库管理制度具体内容5.拆零药品应按销售订单逐批号核对无误后，由复核人员进行装箱加封，药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。6.药品拼箱发货时应注意：

（1）尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内。（2）若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱。（3）若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱。（4）液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。（5）药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。药品出库管理制度具体内容7.药品出库复核应当建立记录，药品出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。药品出库复核记录应至少保存5年。8.发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：

（1）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；（2）包装内有异常响动或者液体渗漏；（3）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；（4）药品已超过有效期；（5）其他异常情况的药品。

药品出库管理制度具

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