柴芍消痞汤治疗慢性萎缩性胃炎随机平行对照研究

柴芍消痞汤治疗慢性萎缩性胃炎随机平行对照研究

慢性萎缩性胃炎和肠包化生长率是引起胃肠道疾病的重要因素，引起了人们的关注。我们使用柴芍消痞汤治疗慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生，取得满意疗效，与胃复春治疗对照，现报告如下。1材料和方法1.1东北部第二人民医院医嘱患者选择情况采用随机平行对照方法，在广东省佛山市南海区第二人民医院中医科选择住院患者68例；方案获得广东省佛山市南海区第二人民医院伦理委员会批准并全过程跟踪。1.2随机组纳入病例按抽签方法随机分为两组。1.3肠道型化生严重程度，见表3(1)年龄35～65岁。(2)肠化生度分为轻度、中度、重度3级（在400倍光镜下转动3～5个视野或整个视野，肠化腺管者为轻度，2/3者为中度，全层腺管肠化者为重度；大肠型化生严重程度亦按上述标准）。(3)知情同意，签署知情同意书。1.4排除标准(1)异型增生，疑有恶变者、内窥镜证实合并消化道溃疡。(2)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病。(3)精神病患者。1.5疗效判定标准(1)未按规定服药无法判定疗效。(2)资料不全无法判定疗效、安全性。(3)严重不良反应、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。（不良反应者纳入不良反映统计）(4)使用影响疗效药物。1.6排膜黏膜炎症参照《中药新药临床研究指导原则》。病理诊断：(1)固有腺体萎缩；(2)黏粘膜肌层增厚；(3)可有肠上皮化生或假幽门腺化生；(4)故有膜黏膜炎症；(5)可有淋巴滤胞形成。1.7治疗方法胃复春，4片/次，3次/d，饭前半小时服。1.7.2延胡索、有效加味剂柴芍消痞汤，柴胡10g，白芍、枳壳各15g，法半夏10g，白花蛇舌草、延胡索、丹参各15g，田七10g，甘草5g，偏阴虚加麦冬、石斛各15g；气虚加党参、北芪各15g，白术10g；湿热加黄芩15g，蒲公英30g。加水1200mL，煎制400mL,1剂/d，早晚两次，饭前30min服。1.8观测指标1.9胃黏膜更新连续治疗3疗程(90d)，判定疗效。参照《中医病证诊断疗效标准》。治愈：症状消失，胃黏膜恢复正常，腺体萎缩消失，症状无复发。有效：症状基本消失，胃黏膜腺体萎缩程度明显减轻，腺体萎缩由重度转为中度，或由中度转为轻度。无效：症状无缓解，胃镜和病理检查病灶无变化，或恶化。1.10统计分析采用SPSS17.0统计软件，计量资料采用均值±标准差表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ2检验。2结果2.1人口学资料及临床特征的均衡性纳入样本68例均为广东省佛山市南海区第二人民医院中医科2011年1月至2012年6月住院患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性（P>0.05），见表1。2.2脱落病例2.3退出此事件2.4临床疗效连续治疗3疗程（90d），临床疗效治疗组优于对照组（P<0.05），见表2。2.5症状控制时间连续治疗3疗程（90d），症状控制时间治疗组优于对照组（P<0.05），见表3。2.6副作用3白花蛇舌草、甘草调柴芍消痞汤由柴胡、白芍、枳壳、法半夏、白花蛇舌草、延胡索、丹参、田七、甘草等中药组成，方中柴胡、枳壳疏肝解郁，半夏消痞散结，白芍平肝止痛，延胡索、丹参、田七活血祛瘀，白花蛇舌草清热解毒，甘草调和诸药，气虚者加党参、北芪、白术健脾益气，全方共奏化瘀解毒益气的功效，能有效改善慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生患者临床症状，促进萎缩的腺体恢复及细胞再生。现代药理学研究表明，白花蛇舌草具有抗肿瘤作用，延胡索、白芍、丹参可改善微循环，促进炎症吸收及萎缩腺体复生。柴芍消痞汤治疗慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生疗效显著，值得推广。1.7.1观察组：胃组织临床