中试管理办法规定

中试管理方法规定XXX有限公司作业文献中试管理方法文献编号QMS/ZY--01版本号V1.0编制审核批准

-01-11公布-01-11实施XXX有限公司公布目的明确中试部工作职责和新产品转中试过程的输入及输出，指导新产品转中试过程。合用范畴合用于公司研发中心/传感器与算法部转入中试的产品。术语与定义（略）4.职责4.1中试部4.1.1接受项目经理下达的中试任务书，接受、审核、确认研发转中试技术文献资料的完整性，并接受工程样机等物品的移交；4.1.2学习消化新产品技术资料，对新产品生产、测试环境、质量控制难点及核心点进行规划，编制与转化成合用于生产使用的工艺文献、检查文献、规范等；4.1.3向生产计划部提交新产品中试计划；4.1.4产品中试：组织各部门资源进行小批量中试，以验证生产工艺、产品可制造性、可测试性以及产品品质，同时培养生产技术人员；4.1.5产品测试与验证：根据研发中心提供的产品公司原则、产品需求规格书、检查规范、测试用例、测试报告等资料，结合有关的国家、行业等原则，制订生产和检查过程中的测试规范与方案，对工程样机及中试产品进行充足的测试与验证，涉及软、硬件、系统以及环境、可靠性等测试，确认产品功效、性能、构造与外观等方面与否达成质量指标规定。对中试过程中出现的问题进行分析、提报，并跟踪问题的解决进度，在中试结束后组织编写试产报告，组织中试评审,输出中试评审统计以及中试报告；4.1.6工艺设计与工艺改善：负责生产工艺流程设计与工艺技术改善，提高生产效率及保障产品质量；4.1.7工装治具接受与制作：接受研发转中试输入的工装治具，以及在产品转量产后，根据生产数量，提出工装治具制作需求；4.1.8中试过程产品数据管理:负责中试过程生产技术、工艺文献、BOM清单、EC变更等数据、文献管理工作；4.1.9参加研发各个阶段的技术评审，以确认新产品可制造性、可装配性、可测试性等满足规定。4.2研发中心/传感器算法部4.2.1负责提供转中试所需要的文献资料、工程样机、工装治具等输入信息；4.2.2负责提供新产品中试过程的产品知识培训以及技术指导；4.2.3负责中试过程问题的分析与改善。4.3品质管理部4.3.1负责接受与转化中试过程的质量检查、原则等文献，指导新产品来料、过程及成品的检查工作；4.3.2负责新产品中试过程的可靠性验证与测试；4.3.3负责中产过程的产品检查与测试。4.4生产计划部4.4.1接受中试部发出的新产品中试计划，确认中试数量及所需物料，全部欠缺物料的采购订单的下达及到料跟进；4.4.2根据中试计划，安排车间配合中试部完毕中试过程。工作流程及各阶段工作阐明中试流程流程

序号角色与活动所用统计、表单重点阶段

与节点流程图001:

接受中试

任务A0A001-05学习消化001-02组建中试团体001-03接受新产品工程样机与资料001-04工程样机、资料完整性？001-01接受中试任务中试开始YND001-01由项目经理提起申请，填写《中试任务书》,经产品经理/产品线审核、IPMT同意后向中试部下达中试任务，新产品转入中实验证阶段。《中试任务书》001-02中试部填写《中试团体任命书》提出组建中试团体申请，经总经办同意签发。中试团体组员根据需要可涉及系统工程师、硬件工程师、软件工程师、构造工程师、中试部、生产车间、生产计划部、品质管理部等部门组员。《中试团体任命书》001-03中试部接受项目经理移交的中试技术资料工程样机、工装治具等。附件1：《新产品中试输入信息清单与规定》001-04中试部、品管部确认工程样机、资料完整性。001-05中试团体组长主导学习消化新产品资料,项目组负责指导、培训。002:

中试计划A002-01A002-01下达《中试计划书》与中试生产前准备002-06与否准备完备？Y002-02中试备料002-03车间人力设备准备002-04工艺、检查文献准备002-05工装治具准备NYB002-01(1)中试部填写《中试计划进度表》，由制造总监审核，向生产计划部下达中试生产计划，生产计划部根据中试需求，安排备料、人力与设备等资源的准备。《中试计划进度表》002-02生产计划部接受《中试计划进度表》，确认中试数量及所需物料，负责全部欠缺物料采购订单下达及到料跟进。《BOM清单》002-03生产计划部安排车间人力与设备等生产资源准备002-04中试部、品质管理部负责编制有关生产工艺、检查、检测等作业指导文献。有关工艺技术文献、检查作业指导文献等002-05中试部接受与确认研发提交的工装治具以及根据生产需求进行制作需要工装治具。002-06中试部确认中试前准备工作与否准备完毕，对于工艺文献、检测检查指导文献等需要组织中试团体组员进行必要的评审与确认.003:

组织中试CB003-01CB003-01工程样机测试003-02工程样机测试与否合格？003-03问题反馈003-04分析与改善NY003-05中试生产003-10中试生产数据汇总与报告编写003-06车间生产003-07检测检查003-08可靠性测试003-09工艺\检查文献优化003-01中试部组织资源进行工程样机测试，确认工程样机满足设计功效、质量原则规定。《样机测试报告》003-02中试部收集总工程样机测试数据、确认工程样机测试与否达成功效\质量指标规定。

003-03中试部向新产品项目经理反馈测试存在的问题.003-04新产品项目经理组织人员对存在问题进行分析与改善，重新提供改善后工程样机与资料；中试部根据改善后的规定重新启动测试。003-05工程样机测试合格，确认有关物料、文献、人员等准备完毕，进行中试生产。003-06车间根据中试生产计划进行新产品生产，并及时提供有关的生产数据(合格率\存在问题等),中试部负责跟进生产过程以及组织中试团体分析解决生产过程存在的问题。003-07品质工程师负责新产品生产来料、过程、成品的检查，确认新产品生产过程质量达成设计功效、质量指标规定质量检查报告、统计003-08品质工程师负责新产品可靠性测试与验证，输出可靠性测试报告《可靠性测试报告》003-09中试部、品质管理部负责根据中试生产状况进行优化有关生产工艺、检查指导书。优化后工艺、检查指导文献、统计等003-010中试部负责中试生产数据汇总与编写中试报告《产品中试生产报告》004：

中试评价NCNCDDY004-02完善004-01中试初评YESNO004-03中试复评NYN005-02中试结束005-01终止中试004-01中试部组织中试团体进行中试初评，确认新产品中试成果，分析与评定遗留问题种类、严重性。如果新产品存在严重的功效、性能问题或是严重影响生产质量、效率等问题，则中试不能通过。需要进行分析与改善。重新启动中试过程。《中试评审报告》004-02中试初评通过后，确认新产品中遗留的问题解决对策、完善有关文献资料，进行中试复评。004-03中试部发起中试复评，由中试团体组长向项目经理报告中试过程及存在问题、解决状况、遗留问题及对策等，复评通过则新产品中试过程结束。复评不通过，则确认遗留问题改善完善后进行重新复评，还是重新启动中试流程，或者根据市场需求状况、公司经营方略终止中试。005:中试结束005-01复评不通过，新产品项目经理根据IPMT决策可终止中试。中试部汇总文献资料提交项目经理归档,中试过程结束。005-02中试复评通过，中试部汇总中试文献资料提交项目经理归档,中试过程结束。附件2：《新产品中试输出信息清单与规定》有关统计统计编号统计名称保存期限保存地点QMS/ZY--01-01《中试任务书》2年中试部QMS/ZY--01-02《中试进度计划表》2年中试部7.有关文献(无)8.本文献更改统计文件更改记录更改章节号更改内容更改人/日期同意人/日期更改告知单号9.附件9.1附件1:中试输入信息清单与规定序号类别文献名称、类型输出规定用途1总体设计资料中试任务书中试版本、中试完毕时间、中试数量、中试转产文档清单等明确中试任务有关规定产品白皮书（规格书）\设计概要这些文献需能清晰阐明下列内容：（1）产品、及其各构成单元所含有功效、性能指标、连接方式。（2）通过何种办法、手段能够验证与确认这些功效、性能指标达成设计规定，合格鉴定的原则是什么。产品学习、中试测实验证参考测试用例内部测试报告产品构成模块图\连接图第三方测试报告（EMC、3C、可靠性等等）参考及引用原则文献2外协加工资料

SMT加工钢网文献（Gerber)坐标文献导成excel文献,注意坐标原点的拟定PCB装焊图含有丝印和焊盘，top/bottom双面，导成pdf文献PCBABOM表确认BOM版本对的，物料特性描述具体，分类(IC\L\C\R等）SMT加工技术规定无铅、有铅工艺、注意事项构造\包装加工构造BOM表除规格型号，还含制造方式、参考报价、供应商名录、联系方式等等具体阐明。原则件物料清单材质、型号、规格、尺寸、用量、镀层、颜色、厂家、报价等需描述清晰构造件图纸名称、图号版本、技术规定清晰包装BOM表规格型号描述，还含制造方式、参考报价、供应商名录、联系方式等等具体阐明包装图纸版本、技术规定清晰线缆连接示意图版本、技术规定清晰样品承认书\规格书承认项目、指标规定.3生产制造资料文献中试生产指导程序烧录办法阐明只需提供办法、环节、合格原则、注意事项即可。中试转化成生产工艺使用的素材来源单板测试办法阐明装配办法阐明整机调试办法阐明整机连接办法阐明产品包装办法阐明生产用

软件烧录目的文献注意版本烧录程序测试、调试用软件故障维修诊疗电路原理图导成pdf文献布线图top/bottom两面,

导成pdf文献4质量检查

资料文献核心零部件清单含报价、供应商名录、联系方式等质量检查文献素材来源核心零部件承认书核心承认项目、指标规定质量检查手册只规提供检查项目、检查办法、合格鉴定原则即可质量检查统计表需要统计的项目、内容、数据5工程安装

调试文献工程安装调试阐明模拟工程测试使用使用手册6样机合格工程样机1台以上测实验证使用、生产参考7工装治具程序烧录治具、测试工装等根据需求提供9.2附件2:新产品中试输出信息清单与规定序号类别文献名称、类型用途与规定1中试进度控制及管理文献中试团体任命书根据中试过程的需要输出，控制及管理中