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文档简介

药品采购管理如何审核首营企业和首营药品呢？药品采购管理做到“三个确定、一个协议”三个确定供货单位合法资格的确定所购入药品合法性的确定供货单位销售人员合法资质确定一个协议与供货单位签订质量保证协议供货单位资质确定根据《药品流通监督管理办法》规定，购进药品应先审核供货单位的合法资质，索取加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GMP证书》或《GSP证书》、营业执照的复印件，核实证照是否在有效期内，所售药品与生产经营范围是否一致药品采购管理药品批发企业开办条件审核首营企业质量管理部门将“首营企业审批表”报企业质量负责人审核批准后，业务部门方可从该企业进购药品首营企业的审核以资料的审核为主，如依据所报送的资料无法作出准确的判断时，业务部门应会同质量管理部门对首营企业审进行实地考察业务部门按规定将审核资料收齐后，填写“首营企业审批表”，报质量管理部门进行质量审核首营企业：指采购药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业品种合法性确定建立并执行进货检查验收制度验明药品合格证明和其他标识核查药品的批准证明文件、药品标准、批准文号进口药品还应审核相关证明文件中药材应标明产地药品采购管理药品采购管理审核首营品种质量管理部门负责建立首营品种质量档案质量管理部门将“首营品种审批表”报企业质量负责人审核批准后，业务部门方可构进首营品种首先药品采购人员向供货企业索取首营品种资料，药品采购人员填写“首营品种审批表”，报质量管理部门进行质量审核。必要时应当组织实地考察首营品种：本企业首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证原件及复印件加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书原件及复印件核实供货单位销售人员的合法资格药品采购管理授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限明确双方质量责任供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责供货单位应当按照国家规定开具发票药品质量符合药品标准等有关要求药品包装、标签、说明书符合有关规定药品运输的质量保证及责任质量保证协议的有效期限质量保证协议内容药品采购管理票

据

管

理药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。药品采购管理药品经营企业采购药品，必须有真实完整的采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，中药饮片应标明产地药品采购管理国家对药品经营活动实施更为严格的监督管理,制定法律、法规和标准对药品采购进行规范和引导。作为未来药品经营活动的从业者，更需要明确药品药品采购的管理，采取有效的质量控制措施，确保经营环节合法合规，保证药品质量安全。本讲小结供货单位合法资格的确定1药品合法

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