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文档简介

药物分析药物（drug）是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、功能主治和用法用量的物质。药学导论药学导论

按来源分，可分为化学药、中药、生物药三大类。药学导论

实例

20090213\各地紧急停用乌苏里江制药公司双黄连注射液.flv

药品是一种特殊的商品。药品既有效又有毒；具有特殊的用途、特殊的时效性、特殊的消费方式和特殊的质量要求。药学导论

药品的基本要求应当是：安全、有效、质量可控药品作为商品，与普通商品最大的区别就是其产品质量不允许有任何”瑕疵“。不准出厂，不准销售，不准使用！一、药物分析的性质

药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的方法学科，是药学科学领域的一个重要组成部分。怎样知道药品质量好坏？通过分析检验药物分析的性质研究的对象：药物。包括化学结构已经明确的合成药物或天然药物，中药制剂和生化药物及其制剂。采用的手段：运用化学、物理学、物理化学或生物化学的方法和技术解决的问题：对药品的研发、制造和使用等各个环节实行全面的质量控制。二、药物分析的任务药物生产过程质量控制药物成品的质量检验药物贮存过程中的稳定性考察临床药物分析新药研究中的质量研究与质量标准的制定过程分析（PAT）医药公司质检科检查药厂质检科检查各级药检所抽查医院临床药理室或药剂科分析新药研制单位起草药检所复核审批二、药物分析课程的特点

药物分析课程是一门涉及到多学科、多环节、多部门的综合性方法学学科。药物分析学数理化基础：数学（统计学）物理学化学（无机化学有机化学物理化学分析化学）生命医学：生物学生物化学免疫学微生物学药学相关：药物化学生药学药剂学药理学等

涉及的学科二、药物分析课程的特点涉及的环节药物的研制、生产、经营、使用质量研究涉及的部门科研、企业、医院、行政管理质量控制质量考察体内分析三、药物分析课程的学习要求

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