食品药品监管长效机制工作方案

10**市食品药品安全社会监管长效机制工作方案为建立**确、准时、有效履行各项法定职能，做到权责清楚、制度健全、责任到位和追究有据，依据国家有关法律、法规和国务院、省政府关于食品药品监管的有关规定和要求，制定本方案。一、指导思想和目的依据执政为民的要求，建立食品药品安全社会监管长效工作机制，保障全市人民食品和用药安全。〔一〕不断改革和完善食品药品监管体制，建立统一、科学、高效的食品安全监管协调指挥体制，完善全市的药品监管体制。〔二药品事故发生。〔三〔大事〕工作机制，确保人民群众安康安全，确保社会和谐稳定。〔四和相关人员，严格检查和考核，实行问责制度。二、监管体制和职责划分〔一〔条块结合、属地为主”的总原则实施监管。1、**食品药品监管局组织实施本市药品监管。市政府直属各相品监管部门查处各类药品违法违纪案件，维护药品市场秩序。2、卫生局负责组织医疗机构等药品使用单位的药品选购招投标监测工作，促进合理用药。3、工商局负责药品企业注册登记工作，负责依法查处违法药品广告。4、公安局负责打击制售假劣药品德为，对相关部门移送的药品案件依法准时进展查处。5、宣传部门要加强对药品监管的有关法规和药品安全学问的宣闻媒体和出版物的治理，制止登载违法药品广告。6、物价局负责对药品市场价格的监管，降低药品虚高价格，严峻合理的药品。〔二〕食品监管依据“分级负责、部门监管、条块结合、属地为主”的总原则实施监管。市政府对辖区内食品安全负总责，市食品监管各部门对各自分管的食品安全负总责。1组织制定食品安全工作打算，开展信息统计分析、评估推想和公布，健全食品安全综合监管和责任追究制度；制定食品安全事故应急预事故〔大事〕等工作。2、农业局负责初级农产品生产环节的监管。负责农牧类〔含种植业类、畜牧业类〕农产品的安全监管、饲料和兽药等农业投入品的药、兽药的违法行为。准时将农产品食品安全信息通报相关部门。3、海洋与渔业局负责初级水产品生产环节的安全监管工作，负责查处渔业生产过程中的违法用药行为。4、质量技术监视局负责食品加工环节的监管。负责食品生产加体系；组织实施生产许可、强制检验等食品质量安全市场准入制度；引导、帮助、催促食品生产加工企业强化标准、计量等技术根底，加，依法查处生产、加工不合格食品及其它质量违法行为。准时将生产许可证发放、撤消、注销等状况通报卫生局、工商局。5、工商局负责食品流通环节的监管。负责做好食品生产经营企撤消、注销等状况通报质监局、卫生局。6、卫生局负责对餐饮业和食堂的监管。负责餐饮业、食堂、食品流通和食品〔含保健食品〕加工生产企业的卫生许可；对餐饮业和、注销等状况通报质监局、工商局。7、教育局要加强对学校食品安全的治理。切实担负起行政主管与卫生安全的责任。其他职能部门要依据各自职责，做好有关监视及行业治理的工作。调，提高执法效率。三、工作任务和措施〔一〕药品监管工作措施。1、强化行政治理，标准行政许可工作。市食品药品监管部门要严格依据国家及省、市有关规定，正确、准时、有效履行各项法定的〔包括许、药品日常监视制度〔包括评价性抽验、监视抽验、日常监视抽验、巡查、广告日常监视检查、药品日常监视动态报告等〕和药品监视治理系统行政许可事项监视等制度。标准监视治理工作，做到程序简化、时限确定、审批公开、责任明确、执行标准、纪律严明、监视到位、追究有据。2、加强监视检查，标准行政执法。要把监视检查作为药品监管工作的核心，建立监视工作责任制，做到检查内容无缺漏、重点检查内容严查细查；合理确定检查频次，承受定期抽查、巡查和突击检查相结合的方法实施检查；健全检查网络，切实做到责任落实到人，横向到边、纵向到底，检查区域、层级分工明确；检查纪律严明，守法遵纪，违者必究；检查结果要报告，觉察违法行为准时查处。为保证执法责任制度，明确执法人员的责任，确定办案原则、内容、程序和核评价标准和方式，对违法、违纪的相关部门及人员依法追究责任。3、建立“统一领导、分级治理、条块结合”的应急处理机制。，准时做好处置。药品突发性大事的信息监测、报告、级别分类、大事调查和处理以条〔药监部门〕为主，抢救、善后处理以块〔乡镇属地〕为主。4大事的涉案人员依法实行措施，组织查处工作等。5〔IV〔I级〕4个级别，并依次用蓝色、黄色、橙色和红色表示。一般严峻级是指35人以下消灭不良反响，经简洁治疗治愈，且无人住院治疗510人以下消灭不良反响，大局部10人以上消灭不良反响，少局部人需住院治疗的大事；特别严峻级是指103人以上消灭不良反响1统称重大药品不良大事。6定大事级别，启动应急机制。一般严峻级、比较严峻级大事发生后，处理。7、应急报告。发生重大药品不良大事后，食品药品监管局应当在第一时间向省食品药品监管局和市政府报告。〔二〕食品监管工作措施1、食品安全实行属地治理。市政府主要负责人对辖区内食品安〔以下简称食安委〕统筹协调本市食品安全监管工作，主要担当以下职责：制定并组全专项整治活动；制定并打算启动本级重大食品安全事故应急预案，食安委在食品药品监管局内设立办公室〔简称食安办，为其日常办事机构。2、建立统一领导、属地为主的食品安全事故应急处置机制。市政府对食品安全事故应急处置救援工作的组织和领导。3、组织指挥机构。市食安委为食品安全事故应急救援指挥部，6个工作组。主要负责人兼任组长。负责传达指挥部急救指令，协调各组工作，负集、整理食品安全事故的有关图文、影像材料。人兼任组长，相关责任单位参与。负责对食品生产、加工环节的安全事故处置，并向指挥部报告处置状况。置，并向指挥部报告处置状况。卫生医疗组：卫生局为牵头单位，卫生局主要负责人兼任组长，全事故的处置，负责组织医疗抢救工作，并向指挥部报告处置状况。处置状况。组织、指挥、协调重大案件现场勘查工作；对涉嫌犯罪案件开展立案侦查，依照有关法律和办案程序规定，对相关责任人实行强制措施，并追究法律责任。4、事故级别。食品安全事故级别分为一般严峻级〔IV级、比较严峻级〔III级、相当严峻级〔II级、特别严峻级〔I级〕4个级别，并依次用蓝色、黄色、橙色和红色表示。一般严峻级指中毒人数10人以下，没有人员死亡，对社会造成一般影响的事故。一般严峻10人以上30人以下，市食安委处置，同时报省食安委备案。相当严峻级指中毒人数在3050人以下，没有人员死亡的事故，或影响范围跨越市、县级行政区域，并造成严峻后果的事故，或对社会造成严峻影响的事故。相当严峻级由省政府相关食品安全职能部门报省食安委处置并向社50人以上的30人以上死亡、或者中毒的事故，以食品为载体的恐惊大事或者性质恶劣、有安全事故统称重大食品安全事故。5、应急响应。一旦发生食品安全事故，依据分级响应的原则启安全事故时，由省政府启动食品安全应急预案进展处置。6、应急报告。在发生重大食品安全事故时，属地政府及相关部全事故的严峻程度准时向市政府和上级业务主管部门报告。四、监视检查、考核、事故调查和责任追究〔一府的食品安全工作进展监视检查、考核。考核意见，作为部门、单位和工作人员评先和晋升使用的依据。〔二安全事故的调查。分析事故缘由，明确事故性质，总结事故教训，提出整改措施，对事故的直接责任人、间接责任人、主要责任人、部门领导责任和地方政府领导责任提出处理意见。向市政府〔食安委〕提〔三〕责任追究。1、对于明知属于自己的法定治理责任，因主观过错不履行或未工作的组织、决策、监视执行等领导责任。分管局领导要担当自己分管范围内工作的组织、决策、监视执行等主管负责人的责任，担当所及工作程序规定的职责，担当相应的组织、决策、实施检查等直接领直接责任。2、对瞒报、漏报、谎报或拖延报告食品药品安全事故的单位和产重大损失的单位和人员，要视状况追究责任。3、对行政许可和执法过程中违法违纪、乱执法、不监视落实处对庇护生产经营假冒伪劣食品、药品的食品药品监视执法工作人员；要追究其责任。4、对严峻渎职造成重大安全或质量事故的，要追究单位主要负责人、直接领导人、直接责任人的责任；构成渎职犯