血库标准操作流程控制图

标准操作规程及流程图绘制滁州市中心血站

2006.02.10教学目的说明如何策划和编写标准操作规程(SOP)SOP中流程图绘制技巧供应商顾客输入输出培训组织管理质量体系标准

文件化

评价过程质量体系TheDemingCycle文件的层次

Level1质量手册(方针)

Level2质量程序

Level3标准操作规程

Level4记录核心内容策划和编写标准操作规程标准操作规程的评审

标准操作规程的确认标准操作规程的应用SOP是对活动清晰和准确的书面化规定，包括：操作的顺序使用的方法使用的设备保持的记录标准操作规程(SOP)内容标准操作规程原则总则文件的要素准确描述如何执行一项活动简洁,具有逻辑性，易于遵照执行细则适用的并且是最新有效版本全面的简明的得到确认被遵照执行WHO/QMT5.3SOP策划流程图-17of31不编写是新程序吗?是培训编写者否是否需要SOP?是选择编写者使程序和实际工作相符编写SOP观察熟练技术人员操作程序的情况流程图编入目录清单WHO/QMT5.3SOP策划流程图-2会同熟练技术人员和主管对草案进行评审识别变量和需要解决的疑难问题实施SOP确认SOP批准SOP发放SOP证明员工合格

根据SOP进行培训8of31授权者签名制订SOPs准备工作理解SOP的目的理解所用的术语识别所需的设备,消耗品和相关文件编写逐条编写详细的操作指令

SOP没有统一格式，但一般都包括:目的*职责*适用范围*术语/定义所需材料(包括相关的受控文件)*流程*附录参考注：*最基本的要求格式目的任务规定的结果制订SOP的原因职责被授权的对象被授权的对象是谁(通常不是个人)要求他们做什么管理谁来管理该SOP所覆盖的过程或过程部分适用范围/限制谁使用以及在什么地方需要使用该SOP允许执行该任务的员工类别不允许执行该任务的员工类别该SOP必须使用或不得使用的工作区域术语/定义定义使用者会误解的任何词汇和短语词汇类型定义缩写词(Mon.、”标准“)定义首字母缩写词(QA)定义不熟悉的词语(非正常报废率等)定义熟悉的多义词（记录）所需材料操作者为安全、有效执行该任务所需要的所有材料相关参考文件例如:表格,数据表,其他SOPs和标签消耗品（办公用品、实验用品）设备流程1、目的：逐项说明直接给出操作指令-而不是用“确保什么”；合理的进程；每个SOP只针对一项特定的流程；2、技巧：

-流程图的起始和终止标志-流程图的关键控制点（CCP）流程图的起始和终止标志-1以图表的方式说明过程和程序识别关键活动和需要作出的选择显示下述事项的逻辑顺序:关键活动选择（对选择）作出的决定开始和结束点流程图的起始和终止标志-2标准的流程图符号，例如：符号可以向使用者表明步骤的类型过程决定起止流程图的关键控制点（CCP）如果回答为“是”,这就是一个关键控制点如果回答为“否”,检查这是否是一个必不可少的步骤。对每项活动提出以下问题：活动对过程的结果是否关键?活动或活动的结果能否测量？编写SOP编写者谁编写SOP?部门主管/组长/工作人员编写SOPs的注意事项(1)应做到先组织（理顺思路）,后表达（注意措词）明确SOPs的读者和对象，使用简练和完整的语句每句表达一种含义简练,清晰和准确运用图解使表达更明了定义不常用的术语和符号应做到注意拼写错误确保每一段落只针对一个主题确保程序指令的连续性使程序指令形成一种封闭的环路（闭环）编写SOPs的注意事项(2)避免使用过长、含义不清的语句，明确应表达的意思模凌两可的表达使用口语使用副词和空洞的修饰语(例如，相关的,适当的,恰当的等)滥用词语遗漏重要词语必要时，运用专业术语编写SOPs的注意事项(3)SOP草稿的评