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第页共页2023年公司员工培训制度(27篇)公司员工培训制度篇一第二条培训目的:通过外派培训,使公司人员学习业界先进技术、专业技术技能。第三条外派培训的内容包括政府法令规定的,由政府单位和zz集团主办及核定的资格鉴定课程;特殊的专业知识或技能课程;各种取证考试;海外交流考察;国内外mba进修培训,企业经理人进修培训等。第四条外派培训的形式分为全脱产、半脱产和在职培训。第五条外派培训方案:公司人力资部及各部门应于新年度开场前提出外派培训方案并报批核准。临时外派工程,申请人需按正规的程序提出申请,经部门领导、人力资部经理、总经理办公会审批后执行。第二章外派培训人员资格第六条参加外派培训人员的人事关系应在本公司。第七条参加外派培训人员应为有长期效劳于本公司的意愿。第八条根据外派工程的详细要求,制定对外派人员关于学历、才能等方面的资格要求,必要时进展考试选择。第三章外派培训处理程序第九条外派培训人员分为指定、推荐及个人申请三种情况。第十条对于zz集团具有培训考核资格的培训,原那么上不得到zz集团外参加培训,凡参加外派进修培训人员均填写外派培训申请表(附培训通知),由公司人力资部进展资格审查及总经理办公会审批后,方可报名参加。第十一条学历教育须根据公司人才培训方案和工作需要,按照专业对口或相关专业的原那么,由个人提出申请,并填写外派培训申请表(附《招生简章》),由公司人力资部进展资格审查及总经理办公会审批后,方可报名参加,并签定员工培训协议书。第十二条外派培训人员与公司签订培训合同后,其人事关系归人力资部管理,工资待遇按合同执行。第十三条外派培训完毕后,外派培训人员应于返公司七日内将外派培训期间所填写的学习日志交公司人力资部。人个参加培训学习完毕后,须持结业证、考试成绩或其他证明材料到人力资部备案登记。第十四条外派培训人员的费用报销须在返公司七日内汇总填写明细,由人力资部审核登记后办理报销手续。第四章外派培训工资第十五条进修人员假设申请半脱产、全脱产进修,期间的薪金发放标准依公司相关薪金制度执行。公司员工培训制度篇二〔一〕根本目的1、根据公司开展战略的要求,筹划并制定相应的员工培训方案,培养和造就一支拥有核心竞争才能和专业技能突出的优秀员工队伍,使公司在综合物流领域保持行业竞争力。2、通过进展合理有效的培训,使员工的工作技能、业务才能和意识态度等综合素质得到全面得到进步,以进步工作绩效,保证员工可以按照预期的水准完成所承当或将要承当的工作和任务。3、充分开掘员工的潜力与才能,调发动工的工作积极性和创造性,适才适岗,支持员工个人成长和职业开展,尤其要充分发挥出色人才的作用。4、促使新进人员尽快适应公司现状,尽早掌握从事工作所需的知识和技能,同时为在职人员工作转换、晋升等提供培训做准备。5、进步人员的平安意识,把意外事故的损失降低到最小限度〔二〕方针与任务培训的制定要与公司的开展目的、开展战略和企业文化相结合,即使员工个人成长及职业开展与公司整体战略有机地统一起来,以此增加企业凝聚力和员工认同感,实现企业的可持续开展目的。实现多维度的培训应包括:1、培训对象的多层次性,公司的全员培训包括各个级别、各个岗位的所有员工的培训,因此,应针对不同人员的工作性质和内容,以及个人的不同需求,采用适当的方式进展有针对性的系统培训。2、培训时期的连续性,将阶段性培训与长期性培训有机结合,使培训内容融会贯穿、持续提升,健全培训体系的连续性和整体性。3、培训内容的实效性,各培训工程要保持有效性,从培训机制上保证培训工作的顺利施行,且每一个详细的培训工程须通过工作分析^p、培训需求调查、培训课程设计、培训施行以及培训考评等一系列内容组成,使培训结果能对实际工作起到本质性的指导作用。4、培训制定的前瞻性,以战略的角度分析^p考虑物流业的人力资需求状况,将人力资开发与市场、客户的潜在需求有效的链接,组织适当的培训。〔一〕培训方案管理1、每年年末,人力资部根据本年度培训施行的情况,对员工下一年度培训需求进展调查,员工根据个人的实际需要填写培训需求申报表。2、人力资部对各部门的培训需求方案汇总后,结合公司全年整体规划与年度公司预算,与员工及各部门就培训需求进展沟通并做适当调整后,做出整体需求分析^p,制定公司的年度培训方案,提交董事会及总经理审批。3、培训方案经批准后,人力资部向员工反响详细的培训内容,并组织培训逐项施行。4、对于临时追加的培训工程,须由各部门及员工提早填写培训申请表,经人力资部审核,经总经理批准后施行。〔二〕培训时间设计1、公司培训时间的长短,须根据培训任务的需要,并参考公司受培训人员的培训要点、学习才能、培训师及指导者的才能等来安排。2、培训应安排在工作时间为佳,可以保证受培训人员的出勤率,而且每次培训需要确定培训时间的长度和次数。〔三〕培训老师的选用1、所选用的外委培训老师应该受过专门培训,有培训师的合格职称,具备必有的知识和技能,并且有丰富的培训教学经历。2、在公司内部甄选培训老师时须考虑:〔1〕公司高级管理人员及部门主管是否有适当的时间和精力从事此项工作;〔2〕可以选择有良好技能和经历的专业人员从事培训教学;〔3〕曾受过系统培训的人员可以作为公司储藏师资。〔四〕受培训人员的选择1、选择受培训人员时除考虑训练目的外,还应该考虑受培训人员的性格、工作经历和工作态度。3、承受培训的人员应该是公司中有培训需求的人员。公司允许并鼓励非规定的受培训人员自发参加公司的教育培训。公司的培训形式力求精简实效,培训方式不拘一格,通过讲授、示范、联谊等多种培训方式,教学互动,育教于乐,充分调发动工的积极性,进步培训的实效性。1、企业内训建立起一套高质量培训师网络,分别聘请外部专业培训师及公司内部高级管理人员进展局部内训,同时储藏一批高级专业人员作为培训资,向本专业人员提供经历借鉴、前沿知识传授等。2、外派委训选择经历丰富的培训机构〔本地或异地〕,建立长期稳定的合作关系,委派在职工作优秀且有相应培训需求的员工外出学习。3、交流学习在各伙伴企业间按照流动互助的培训机制,选派相应员工到其他企业进展技术交流,使公司人员熟悉多种业务流程,更好的指导现实工作的施行,同时也可以使企业间的业务更好地有效交融。4、在岗培训针对在职及后备人才,提供低本钱而较实用的“帮带培训”,在本岗位进展工作指导学习,加强员工实际业务才能,也可以采用工作岗位轮换等方法,使员工全面掌握公司整体工作流程。5、提升方案培训在员工晋升之前对其进展相关知识、技能、态度等方面的详细培训,使其具备相应的管理才能和管理理念,以满足其即将就职的更高层职位的要求。6、网上学习在公司的网页上,以e-learning形式提供系统的培训措施,为公司内部工作时间有限或流动性较强的员工提供相应的培训。7、学历资助根据本职工作的需求,公司员工在已掌握的实际专业技能根底上,按照公司员工资助规定,可以申请到学校参加学习,以更充分地完善理论知识,再结合理论,将自己的专业理论得以升华。8、声像教材局部课程可以采用声像系统供内部培训使用。通过声音、图像、文字的并现的培训方式,吸引员工的注意力,激发员工的学习兴趣。9、借阅报刊、杂志、书籍在公司内部设立书架,将公司各种报刊、杂志、书籍汇总,供员工借阅。1、公司的培训工作由人力资部统筹安排并负责。所有培训工程的协议合同签署、培训费用确实定、请款、支付均由人力资部负责施行。2、各部门经理对员工的培训与开展起指导、催促的作用,同时施行部门内部的常规性培训。3、公司高级管理人员、部门经理,承当公司兼职讲师的责任和义务,每年度至少由人力资部安排一次公开课。4、公司内部员工如因培训、考察等原因办理因公出国,须经公司董事长或总经理批准,在正式办理出境手续前,应将相应材料报备人力资部。1、确定培训工程每个培训工程确实定一般须经过职务分析^p、培训需求调查,培训方案拟订,培训课程设计,培训施行与评估5个步骤。然后,由人力资部与培训提供商或培训师沟通,确定参加培训人员、培训内容,并向参加培训人员发送培训通知。2、培训简介课程设置的说明,应使员工理解并知道他们被提名参加此次培训课程的原因、直属主管的期望、课程的目的以及他们的学习目的等,以进步员工进步对此次培训的重视程度和学习欲望。3、培训施行所有参加的培训人员,都应该对人力资部开展的各项培训课程,做到全身心的投入。〔1〕公司级的培训由人力资部负责组织、安排。对于培训对象明确的培训工程,按方案派遣详细人员参加,对于没有明确的培训对象的工程,人力资部应该将培训信息通报给各部门,由部门经理推荐详细的人员参加。〔2〕对于各部门自行组织的培训工程,由部门负责施行,但必须提早一周通报人力资部,包括培训的时间、地点、参加人数、培训老师的聘请情况等。在培训工程的施行中,如需人力资部协助,可提出申请,人力资部给予必要的支持。〔3〕对于参加政府机关、各行业协会组织举办的行业会议、培训学习班,接到会议通知或邀请后,由总办或相关部门确定详细的参加人数及,报人力资部审核后施行。4、总结评估〔1〕每次课程完毕后所有参训人员需填写“课程评估表”,以对课程的总体开展提供反响意见。同时,每位参训学员需做培训总结,在课程完毕后一周内交人力资部,培训总结中应根据自身的学习经历制定出相应的行动方案。〔2〕在课程完毕后的3-6个月内,直属主管应该根据学员的工作表现对他们所学技能的应用程度进展评估与检讨。5、培训档案在整个评估流程之中所产生的所有数据和信息都应由人力资部进展有效的管理。例如,建立起“课程简介说明”档案;“培训总结”档案;“课程简要总结”档案和“学习评估档案”等。〔一〕培训工程的评估1、评估是对培训工程的改良,是为公司以后的培训工作积累经历,主要包括:评估前要做好评估规划工作,数据信息的搜集要全面客观,评估以后要做出培训评估报告。2、评估工程应包括:培训供给商选择与费用支出;培训公司整体安排情况;培训教材专业化程度;培训讲师职业化素质及授课程度;对培训效劳商的整体评价;学员培训后的整体感觉;培训施行效果的评估等。〔二〕受培训人员的考核与奖惩公司员工享有参加培训的权利,同时参加培训也是每个员工的义务。员工对于参加的每项培训,都需要认真对待,按时参加,公司也会进展严格考核。1、考勤要求〔1〕公司安排的各类培训,受训人员一经确定,须按时到场,因故不能参加者,必须提早2天请假,经部门经理同意后,以书面或____的形式通知人力资部,获批准前方可缺席。假如没有按照规定程序请假,给公司造成一定损失,由当事人本人负责。〔2〕公司统一组织的培训工程,由人力资部负责考勤,参训人员按要求在考勤表上签到。〔3〕对各部门组织的培训工程,由部门负责考勤,培训完毕后将培训出勤情况向人力资部通报。2、考核要求〔1〕培训完毕后,视实际需要进展培训效果测验,受训员工应按照要求独立完成测试内容,达不到要求者给予相应处理。〔2〕受训人员按要求填写培训评价反响表,并进展培训总结。〔3〕对于参加国外培训的员工,返回公司后2周内应提交考察、培训报告。3、奖惩〔1〕对于培训成绩优异,可以将培训成果有效应用于理论,并在工作中不断创新的人员,公司将给以一定的奖励,而且将会提供更高层次培训的时机。〔2〕对于公司选派培训的人员,如出现培训成绩不合格,公司将不予支付培训费。〔3〕对于未经请假而缺席者,按旷工计。同时在安排其它选修培训时不予考虑。1、采用适当的、先进的培训仪器设备,根据不同的培训形式灵敏运用,可以方便老师授课,且有助于受培训人员对知识的理解和技能的掌握。2、必备的培训设备包括:〔1〕培训方案大纲和指导手册;〔2〕装备的课本及相应的印刷材料;〔3〕必要的幻灯机培训仪器;〔4〕适当的操作模型以供培训使用〔一〕培训费用的构造1、开发费用:主要用于培训体系的建立、课程开发、培训设备的购置、培训毕业证书制作及日常办公费用;2、课程运作费用:包括培训师费用、培训场所的费用、教材购置费用、外埠员工交通食宿费等。〔二〕培训费预算1、公司的培训费预算由人力资部编制,统一管理,统筹使用。委派高级管理人员的培训费用原那么上由其所在企业承当。〔三〕培训费申报程序1、需支付给员工个人的有关培训费用,由人力资部统一请款与付款.培训费的审批经人力资部经理同意后,报总经理批准。2、人力资部将每次培训费用记录在员工的培训档案系统中。未经公司批准,员工自愿参加及部门未按规定组织的培训,而产生的培训费用,公司不予支付。〔四〕培训费差旅标准1、在本市内承受培训的员工,除公司统一安排交通和就餐外,其余情况均由个人承当车费和餐费,不再另计。2、赴外埠参加培训或担任讲师者,差旅费按国内国外出差方法办理。员工在工作时间外承受培训或授课,不以加班论。〔五〕培训老师津贴管理公司组织的培训工程,可视实际情况聘请授课老师,分为外聘和内聘两种。公司按培训课时支付给授课老师津贴,标准如下:外包培训以市场价为原那么,按质论价。内训按每课时元人民币计公司员工培训制度篇三1、使新入职员工熟悉和理解公司根本情况、相关部门工作流程及各项制度政策,增强对企业的认同感和归属感。2、使新入职员工可以自觉遵守公司各项规章制度和行为准那么,增强平安消费意识。3、帮助新入职员工尽快适应工作环境,投入工作角色,进步工作效率,保证平安消费。1、凡本公司新入职员工、新聘驾驶员、从业人员必须承受本公司举办的入职培训,熟悉本制度。1、本公司的概况及公司管理制度。2、公司平安管理制度及各岗位平安消费相关制度及规定。3、岗位职责及工作标准,岗位根本专业知识、技能,岗位平安操作规程。4、应急救援知识和演练。5、部门内安排的其它培训及业务学习1、公司入职培训2、各管理部门入职培训3、各岗位入职培训为保证入职培训目的的实现,在公司入职培训完毕后,员工所在部门必须对员工进展考评,合格前方可上岗,国家行业主管部门对岗位入职有持证要求的,必须获得相应资质前方能上岗。公司员工培训制度篇四第一条为进一步开发人力资,树立公司良好的企业形象,以进步员工素质,不断为各岗位培养和输送德才兼备的优秀人才,以实现公司战略目的,特制订本制度。第二条教育培训体系由以下两局部组成:1.新员工岗前统一教育培训;2.员工在岗教育培训。第三条新录用员工报到后应承受人力资部组织的岗前培训,无正当理由不得回绝参加。培训结果将作为今后定职定级的参考。第四条岗前培训的目的:1.使员工理解和掌握公司的经营目的、各项方针、政策和规章制度,尽早交融到员工队伍中去,顺利开场其职业生涯。2.使新员工尽早掌握工作要领和工作程序、方法,到达工作质量标准,完成岗位职责,进步公司经济效益和个人收人的条件。第五条岗前培训的内容:1.讲解公司历史、现状、经营范围、特色和奋斗目的;2.讲解公司组织____、介绍各部门人员;3.讲解各项办公流程,组织学习各项规章制度;4.介绍工作环境和工作条件,辅导使用办公设备;5.解答疑问;6.组织撰写心得体会及工作意向。第六条专业技术性要求较强的岗位,由部门经理根据需要另行组织岗前专业培训。培训方案及结果报行政部备案。第七条在岗培训的目的:1.进步、完善和充实员工各项技能,使其具备多方面的才干和更高程度的工作才能,为工作轮换和横向调整以及日后的晋升创造条件;2.减少工作中失误、工伤事故和灾害的发生,降低失误造成的损失,保障员工人身平安;3.减少员工工作中的消耗和浪费,进步工作质量和效率;4.进步员工的工作热情和合作精神,建立良好的工作环境和工作气氛。第八条本条例由公司人力资部负责解释。第九条本制度自xx年xx月xx日起施行。公司员工培训制度篇五培训内容:在国家以往发放的教材《医疗器械监视管理方法》、《一次性使用无菌医疗器械监视管理方法》、《医疗器械标准管理方法》、《医疗器械经营企业答应证管理方法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理方法》、医疗器械消费企业质量体系考核方法等的根底上,结合地方药品监视管理局发布的类考核、检查、备案、注册方法及企业内部培训资料等重点进展培训。培训人员及时间安排:参加培训的专业技术人员及业务骨干,利用周例会、月末总结会时间讲解专业技术知识、法律法规等相关方面知识,每月保障最低1课时培训。详细培训方案安排:本培训执行以季度为操作阶段,在详细执行效果评估的根底上循环评估,循环培训,循环固化与优化相结合,持续提升所有工作人员的专业化操作意识与专业执行才能。(1)公司工作会会议精神及典型发言.(2)医疗器械相关法律法规培训学习.(3)医疗器械方面简单知识培训(4)参加药监局组织的各类培训活动培训目的:做好公司正式运营前的培训准备工作,使员工全面理解医疗器械的相关法律法规,对医疗器械有初步的理解。培训对象:企业负责人、质量负责人主讲讲师:杭州光典质量负责人市县药监局主讲老师(1)医疗器械产品专业知识培训(2)销售效劳技巧培训。培训目的:强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册方法,加强效劳理念,进步销售程度。培训对象:企业负责人、质量负责人仓库保管员销售人员主讲讲师:杭州光典质量负责人产品研发部人员产品营销部负责人(1)针对本年度工作进展汇总(2)医疗器械的重点和难点问题及考前须知(3)器械知识的培训培训目的:提升专业知识应用技巧,进步业务部销售程度,标准调剂流程,防止发生问题,进步售后效劳反响速度。培训对象:公司所有员工,重点是负责销售、储运、售后效劳的员工主讲讲师:杭州光典质量负责人产品研发部人员产品营销部负责人医疗器械经营企业培训方案(一):20xx年医疗器械培训方案20xx年xxx医疗器械培训、考核方案20xx年xxx根据公司消费需要,结合日常工作、业务技能实际需求,公司对员工培训做如下安排:注:1、培训时间拟定于公司没有消费任务的周六。2、请各授课老师提早准备好授课教材、考核试卷及答案;授课完毕后交人力资部备存。3、请各部门届时负责准备好员工培训签到单,并负责搜集部门内员工的各项考核试卷,完全搜集后交授课老师批卷。4、各授课老师批卷完毕后,请将考核试卷交回各部门。由各部门再仔细核对考核人员与考核试卷,确保部门内所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,完成后将考核试卷交人力资部。5、人力资部对每人均建立一个培训档案,登记存档;并保存每年的授课教材、考核试卷及答案。以上培训、考核方案由人力资部负责、各部门协助培训管理的工作,经管理者代表签字后生效。年终由各部门配合人力资部对培训的实际效果做评价,针对缺乏或根据实际需要调整培训内容,制定下一年度的培训、考核方案。培训、考核方案审批:质量部20xx年1月9日公司员工培训制度篇六1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械消费企业首次购进的医疗器械产品。2、首营企业的质量审核,必须提供加盖消费单位原印章的医疗器械消费答应证、营业执照、税务登记等证照复印件,销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托受权书,并标明委托受权范围及有效期,销售人员身份证复印件,还应提供企业质量认证情况的有关证明。3、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。4、购进首营品种或从首营企业进货时,业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表,连同以上所列资料及样品报质管部审核。5、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进展审核合格后,报企业分管质量负责人审批,方可开展业务往来并购进商品。6、质管部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。1、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。2、公司质管部验收员应根据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进展逐批验收、并有翔实记录。各项检查、验收记录应完好标准,并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。3、验收时应在验收养护室进展,验收抽取的样品应具有代表性,经营品种的质量验证方法,包括无菌、无热等工程的检查。4、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进展逐一检查。5、验收首营品种,应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。6、对验收抽取的整件商品,应加贴明显的验收抽样标记,进展复原封箱。7、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件,凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品应拒收,并填写拒收报告单,报质管部审核并签署处理意见,通知业务购进部门联络处理。8、对销后退回的产品,凭销售部门开具的退货凭证收货,并经历收员按购进商品的验收程序进展验收。9、验收员应在入库凭证签字或盖章,详细做好验收记录,记录保存至超过有效期二年。10、连锁门店委托配送的产品,验收可简化程序,由门店验收员按送货凭证对照实物进展品名、规格、批号、消费厂家以及数量等工程的核对,无误后在凭证上签名即可。1、产品按先产先出,近期先出,按批号发货的原那么出库。2、保管人员按发货单发货完毕后,在发货单上签字,将发货单交给复核人进展复核,复核员复核无误后,在发货单上签字。3、出库复核,复核员如发现如下问题应停顿发货,并报质管部处理。①、商品包装内有异常响动。②、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。③、包装标识模糊不清或脱落。④、不合格、过期或已淘汰无菌医疗器械。4、做好出库复核记录,并保存三年备查。1、正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”适当,堆码标准,无倒置现象。2、根据产品性能要求,分别储存相应条件的库房,保证产品的储存质量。医疗器械的储存应分类管理,划分合格区、不合格区、待验区、退货区、发货区,并按产品批次分开存放,标识清楚。一次性无菌使用医疗器械应单独分区或分柜存放,3、根据季节、气候变化做好温湿度调控工作,坚持每日上、下午各一次观测并记录温湿度,并根据详细情况及时调节温湿度,确保储存平安。4、质管部负责对养护工作的技术指导和监视。5、养护人员应坚持定期对在库商品按“三、三、四”的原那么进展养护与检查,做好养护检查记录,发现质量问题,及时与质管部联络,对有问题的产品设置明显标志,并暂停发货与销售。6、建立重点产品养护档案。7、不合格品应存放在不合格品库(区),并有明显标志,不合格产品确实认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。8、对近效期产品应按月填报近效期月报表。1、质管部是企业负责对不合格产品实行有效控制管理的机构。2、产品入库验收过程中发现不合格产品,应上报质管理部确认,存放不合格品库,挂红牌标志后上报业务部处理。3、养护员在商品养护检查过程中发现不合格品,应填写“复查通知单”报质管部进展确认,同时通知配送中心立即停顿出库。4、在产品养护过程或出库、复核,上级药监部门抽查过程中发现不合格产品,应立即停顿配送、发运和销售,同时按出库复核记录追回发出的不合格产品。5、不合格产品应由专人保管建立台帐,按规定进展报废审批和销毁。6、对质量不合格产品,应查明原因,分清责任,及时纠正并制定预防措施。7、认真及时地做好不合格产品上报、确认处理、报损和销毁记录,记录应妥善保存五年。1、为了加强对配送退回产品和购进产品退出和退换的质量管理,特制定本制度。2、未接到退货通知单,验收员或仓管员不得擅自承受退货产品。3、所有退回的产品,存放于退货区,挂黄牌标识。4、所有退回的一二三类及一次性使用无菌医疗器械,均应按购进产品的验收标准重新进展验收,并作出明确的验收结论,并记录,验收合格前方可入合格品区,断定为不合格的产品,应报质管部进展确认后,将产品移入不合格库存放,明显标志,并按不合格产品确认处理程序处理。5、质量无问题,或因其它原因需退出给供货方的产品,应经质管理部门审核后凭进货退出通知单通知配送中心及时办理。7、产品退回、退出均应建立退货台帐,认真记录。1、职能部门在本公司内部对产品质量及影响质量的环节具有否决权。2、质量否决内容:①、产品质量方面,对产品采购进货的选择,首营品种审核,到货检查验收入库储存,养护检查、出库复核、质量查询中发现的产品内在质量、外观质量、包装质量问题,采取不同的方式方法,予以相应的否决。②、效劳质量方面,对效劳行为不标准,特别是效劳过失行使否决职能。③、工作质量方面,对影响企业质量责任落实,影响经营医疗器械质量的行为和问题予以不同程度的否决。3、否决根据:①、产品质量法。②、医疗器械监视管理条例。③、国家药品督管理局有关文件规定等。④、企业制定的质量管理制度。4、否决职能:产品质量的否决职能由质管部行使,效劳质量和工作质量的否决职能由质管部与人力资部共同行使。1、质量事故指产品经营活动中,因产品质量问题而发生的危及人身安康平安或导致经济损失的异常情况,质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故。2、重大质量事故:①、由于保管不善,造成整批产品破损,污染等不能再提供使用,每批次产品造成经济损失20xx元以上。②、销货、发货出现过失或其它质量问题,并严重威协人身平安或已造成医疗事故者。③、购进假劣产品,受到新闻媒介曝光或上级通报批评,造成较坏影响或损失在20xx元以上者。3、一般质量事故:①、保管不当,一次性造成损失20xx以下者。②、购销“三无”产品或假冒、失效、过期商品,造成一定影响或损失在20xx元以下者。4、质量事故的报告程序时限发生质量事故,所在部门必须在当天内报企业总经理室、质管部。质管部接到事故报告后,应立即前往现场,查清原因后,再作书面汇报,一般不得超过2天。5、以事故调查为根据,组织人员认真分析^p,明确有关人员的责任,提出整改措施,坚持“三不放过”的原那么,即事故原因不清不放过,事故责任者和员工没有受到教育不放过,没有制定防范措施不放过。6、质量事故处理:①、发生质量事故的责任人,经查实,轻者在季度考核中处分,重者将追究行政、直至移交司法机关追究刑事责任。②、发生质量事故隐瞒不报者,经查实,将追究经济、行政责任。③、对于重大质量事故,质管部的负责人与公司主要负责人,应分别承当相应的质量责任。1、卫生进展划区管理,责任到人。2、办公场所、门店营业场所屋顶,墙壁平整,地面光洁,无垃圾与污水,桌面应每天清洁,每月进展一次彻底清洁。3、库区内不得种植易生虫的草木。4、库房内墙壁、顶棚光洁,地面平坦无缝隙,库内每天一清扫,每周一大扫。5、库房门窗构造严密结实,物流畅通有序,并有平安防火,清洁供水,防虫、防鼠等设施。6、库内设施设备要定期保养,不得积尘污损。7、每年定期组织一次质管、验收、保管、养护等直接接触产品的岗位人员安康体检,体检的工程内容应符合任职岗位条件要求。8、严格按照规定的体检工程进展检查,不得有漏检、替检行为。9、经体检如发现患者有精神病、传染病或其它可能污染产品的患者,立即调离原岗位或办理病休手续。10、应建立员工安康档案,档案至少保存三年。1、本企业规定产品近效期:距产品有效期截止日期缺乏6个月产品。2、有效期不到6个月的产品不得购进,不得验收入库,必要时必须征得业务部门同意。3、仓库对有效期产品应分类,相对集中存放,出库应做到先产先出、近期先出,按批号发货的原那么。4、有效期产品过期失效不得销售,应填不合格品报表,由质管部按“不合格产品确认处理程序”处理。5、配送中心对近效期产品必须按月填报催销表,业务部门接到“近效期产品催销表”后,应及时组织力量进展促销,或联络退货,以防止过期失效造成经济损失。1、质量信息是指企业内、外环境对企业质量管理体系产生影响,并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。2、建立以质管部为中心,各相关部门为网络单元的信息反响、传递、分析^p及处理的完善的质量信息网络体系。3、按照信息的影响,作用、紧急程度,对质量信息实行分级管理。a类信息:指对企业有重大影响,需要企业最高领导作出判断和决策,并由企业各部门协同配合处理的信息。b类信息:指涉及企业两个以上部门,需由企业领导或质管部协调处理的信息。c类信息:只涉及一个部门,可由部门领导协调处理的信息。4、质量信息的搜集,必须做到准确、及时、高效、经济。5、质量信息的处理a类信息:由企业领导判断决策,质管部负责组织传递并催促执行。b类信息:由主管领导协调部门决策,质管部传递反响并催促执行。c类信息:由部门决策并协调执行,并将处理结果报质管部。6、质管部按季填写“质量信息报表”并上报主管领导,对异常突发的重大质量信息要以书面形式,在24小时内及时向主管负责人及有关部门反响,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。7、部门应互相协调、配合、定期将质量信息报质管部,经质管局部析^p汇总后,以信息反响方式传递至执行部门。8、质管部负责对质量管理信息的处理进展归类存档。1、企业员工要正确树立为用户效劳,维护用户利益的观念,文明经商,做好用户访问工作,重视用户对企业产品质量和工作质量的评价及意见。2、负责用户访问工作的主要部门为:质管部和业务部。3、访问对象,与本企业有直接业务关系的客户。4、访问工作要根据不同地区和用户情况,采用多种形式进展调研。5、各有关部门要将用户访问工作列入工作方案,落实负责人员,确定详细方案和措施,定期检查工作进度,保证有效施行。6、各经营部门还应定期同客户交流质量信息,及时理解客户对产品质量和工作质量的评价。7、做好访问记录,及时将被访客户反映的意见、问题或要求传递有关部门,落实整改措施,并将整改情况答复被访问客户。8、各部门要认真做好用户访问和累积资料的工作,建立完善的用户访问档案,不断进步效劳质量。9、效劳质量查询和投诉的管理部门为人力资部,商品质量的查询和投诉的管理部门为质量管理部,责任部门是各部门。10、对消费者的质量查询和投诉意见要调查、研究、落实措施,能立即给予答复的不要拖到第二天。消费者反映商品质量问题的意见必须认真处理,查明原因,一般情况下,一周内必须给予答复。11、各部门应备有顾客意见簿或意见箱,注意搜集顾客对效劳、商品质量等方面的意见,并做好记录。12、质量查询和投诉时搜集的意见,涉及到的部门必须认真做好处理记录,研究改良措施,进步效劳程度。13、对质量查询和投诉中的责任部门和责任人,一经查实,按企业有关规定从严处理。1、为保证质量工作的标准性、跟踪性及完好性,保证企业质量体系的有效性与效劳所到达的程度,根据《医疗器械监视管理条例》等国家法律法规制定本项制度。2、本制度中的有关记录是指质量体系运行中涉及的各种记录;凭证是指购销票据、证照资料及表示商品、设备、仓库与状态的单、证、卡、牌等。3、记录和凭证的设计由使用部门提出,由质管部统一编制,使用部门按照记录凭证的管理职责,分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。4、未经质管部审核、编制,擅自印制、制作质量记录与凭证,财务部门不予报销。5、有关记录和凭证须由相应岗位资格的人员填写,搜集和整理,每月或季由所在部门、门店指定专人搜集、装订,保管至当年年终。6、有关记录和凭证的填写,应严格按照制度要求逐项如实填写完好,不许简写、缩写、漏写,不能以“同上”、“同左”、点两点等方式表示一样内容,没有内容的工程可划一斜线,做到内容完好、数据准确、字迹清楚、书写标准,具有真实性和可追溯性。7、对有关记录和凭证的内容填写错误时,不得撕毁和任意涂改,应在错误处划——横线,在边上空白处注明正确的内容,同时盖修改人的私章,或签名。8、同一项记录必须用同一颜色的钢笔、圆珠笔或碳素笔填写,禁用铅笔和红色笔(冲单等可用负数表示)。9、对供货方、购货方提供的证照资料需盖其单位的红印章,搜集部门应对其合法性和有效性进展认真审查,由质管部审核后存档。10、购进产品和配送产品要有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符;购进票据和配送票据应妥善保管十年。11、质管部负责对各部门门店与质量相关的记录和凭证的修订及日常监视检查,对其中不符合要求的提出改良意见。12、记录和凭证按国家有关规定进展保存,有关记录没有规定保存年限的必须保存至超过商品效期一年,但不得少于三年。13、须归档的有关记录和凭证在次年1月底前移交公司人力资部,由人力资部负责跨年度有关记录和凭证的归档和标准管理。1、严格执行“按需进货,择优选购”的原那么。2、在采购医疗器械时应选择合格供货方,对供货方的法定资格,履约才能,质量信誉等进展调查和评价,并建立合格供货方档案。3、采购医疗器械应制定方案,并有质量管理机构人员参加,采购医疗器械应签订书面采购合同,明确质量条款。4采购合同假如不是以书面形式确立的,购销双方应提早签订证明各自质量责任的质量保证协议书,协议书应明确有效期。5、购销产品应开具合法票据,做到票、帐、货相符,并按规定建立购销记录。一次性使用无菌医疗器械的购销记录必须真实完好,其内容应有:购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、消费单位、型号规格、消费批号、灭菌批号、产品有效期、经办人、负责人签名等。6、首营品种应按首营品种质量审核制度办理有关审核手续。7、采购人员应定期与供货方联络,或到供货方实地理解,考察质量情况,配合质管部共同做好产品质量管理工作。8、凡经质管部检查确认或按上级药监部门通知的不合格医疗器械,一律不得开票销售,已销售的应及时通知收回,并按不合格产品质量管理制度和程序执行。9、在销售医疗器械商品时,应对客户的经营资格和商业信誉,进展调查,以保证经营行为的合法性。10、销售产品时应正确介绍产品,不得虚假夸张和误导用户。11、定期不定期上门征求或函询顾客意见,认真协助质管部处理顾客投诉和质量问题,及时进展质量改良。1、为促进医疗器械的合理使用,保证其平安性和有效性。根据《医疗器械经营企业监视管理方法》、《医疗器械监视管理条例》等有关法律法规,特制定本制度。2、根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响,医疗器械使用状态可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械,详细如下:接触或进入人体器械,如有器械失控后造成的损伤程度分为:细微损伤、损伤、严重损伤。非接触人体器械对医疗效果的影响,其程度分为:根本不影响、有间接影响、有重要影响。医疗器械种类、品种繁多,对人体引起不良反响的影响因素程度不尽一致,一般有:a、医疗器械的质量因素;b、操作技术因素;c、被医疗患者的体质因素或其他因素,如是否使用其他药物、有毒物品及其他致敏因素。所以,假如出现医疗器械使用后的不良反响,必须认真调查、分析^p、核实,必要时经有关技术监视管理部门检查、验证确定。3、质量管理部为企业不良反响监测管理小组(adr),负责搜集、分析^p、整理、上报企业的产品不良反响信息。4、有关部门应注意搜集正在经营的产品不良反响信息,填报不良反响报告表,每季度第一个月10号前上报季度不良反响报告表,上报adr小组。5、应重点搜集首营品种的不良反响信息并及时反响。6、企业在销售植入性医疗器械和一次性使用无菌医疗器械或新产品时,应注意产品质量追踪,做好销售登记,及时搜集顾客对该产品的质量意见,及时处理并做好处理记录。7、发生不良反响的产品,应就地封存于不合格区不得销售,并把信息告知消费企业,以便妥善安置。8、企业adr小组必须集中不良反响报告表,根据确认的信息对经营品种做出调整,并提醒消费企业注意,提醒业务经营部门注意,并于每季度第一个月15日前向地、市药品不良反响监测中心汇报,以便妥善处理。9、对质量问题处理不及时、发生不良反响隐情不报者,根据情节轻重,查实后在季度质量考核中处分。十六、产品质量标准管理制度1、为保证所经营的产品符合法定的质量标准,根据有关法律法规,特制定本制度。2、产品质量标准管理部门为质量管理部。3、质量管理部门专人登记、保管,并建立质量标准目录,供复核检验、考评该批产品质量。4、业务部门在购进首次经营品种时,应向供货厂家索取该品种的质量标准,到货后将质量标准、样品以及首次经营审批表送质量管理部审核。5、进口产品的质量标准为现行版国家药品监视管理局颁发的产品标准和国际上通用的标准。如上述标准未收载的,应采用国家药品监视管理局核发的《进口产品注册证》或《一次性进口产品批件》时核准的质量标准。6、对于缺少标准的产品,质管员应向供货商及厂家索取,复印留存,定期整理,编制目录,装订成册。7、不得经营不符合标准的产品,如发现不符合标准的产品,应作好登记,并报质量监视部门。1、各部门对质量管理制度应每半年进展一次全面自查、考核。2、检查、考核应用统一印制的检查、考核记录表,检查、考核情况应如实记录,质管部部门负责监视与抽查。3、自查、考核完毕10日内各部门应向质管部反响质量管理制度执行与问题整改情况。4、凡不按规定时间认真进展自查的部门,每次扣罚该部门主要负责人的奖金100元。5、在自查或抽查中,发现没有按照制度的规定执行的,每笔按责任大小给予责任人处以50元以下处分,如给企业的质量管理和经济效益带来影响的,除赔偿相应损失外,根据情节轻重,损失大小和对存在问题的认识态度,扣罚主要责任者的奖金。6、对自查和抽查中存在的问题,质管部提出整改意见并发出“整改通知书”,未在要求的时限内整改到位的,应加倍处分。7、全年无质量过失的岗位人员,每人按超额奖发放奖金,对企业质量管理体系提出合理建议,有利于企业管理,能进步工作效率,产生经济效益的职工,可根据奉献大小给予嘉奖和鼓励。9、考核指标以已公布生效的制度、职责、程序、记录文件要求为准。1、“特殊产品”指根据有关规定对储存条件、使用方法、特殊用处等特殊作用的'产品。2、特殊产品的购进、保管储存、销售、使用必须按规定执行。3、特殊产品的记录须由相应岗位的人员填写,搜集和整理,每月由所属部门指定专人搜集、装订、整理、保存至有效期后一年。4、特殊产品的管理文件设计、制定、审核、批准、分发、执行、归档及变更等应符合国家、地方有关法规要求,由文件管理部门负责检查、管理工作。1、“一次性使用无菌医疗器械”指无菌、无热、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。2、为加强一次性使用无菌医疗器械的管理,保证产品的平安、有效,根据《一次性使用无菌医疗器械监视管理方法》制定本制度。3、一次性使用无菌医疗器械的验收记录应真实完好。验收记录应有:到货与验收日期、名称、数量、消费单位、型号规格、消费批号、灭菌批号、有效期、验收人员等。4、一次性使用无菌医疗器械的储存应避光、通风、无污染等符合产品标准的规定储存。5、一次性使用无菌医疗器械的购进、验收、销售、养护检查、配送出库应有相应岗位人员记录,并保存到有效期后两年。6、公司质管部门定期对一次性使用无菌医疗器械的购进、配送及储存进展催促检查,确保产品的平安有效。1、为进步员工的质量素质、业务程度,更好地为客户效劳,特制定本制度。2、质量管理部负责企业员工质量教育、培训和考核工作。培训教育原那么:既重现业务素质教育,又重现思想素质教育;既重现理论学习,又注重理论运用;既有数量指标,也有质量指标,也考虑群体功能的优化。3、培训方法:集中培训与个别培训相结合;企业内与企业外培训相结合;采取由浅入深,普及与进步相结合,理论与理论相结合。并定期进展考试和考评工作,以示培训效果。4、人力资部根据质量管理部制定的年度质量教育培训方案合理安排全年的质量教育、培训工作,并建立职工质量教育培训档案。5、企业新进人员上岗前进展质量教育、培训,主要讲解企业质量管理制度、岗位标准操作规程与岗位职责,各类质量台帐、记录的登记方法及公司的质量方针目的,质量与微机管理以及有关商品的质量方面的法律、法规等。培训完毕,根据考核结果择优录取。6、当企业因经营状况调整而需要员工转岗时,转岗员工,为适应新工作岗位需要进展质量教育培训,培训内容和时间视新岗位与原岗位差异程度而定。7、教育、培训工作考核中成绩不合格者,所涉及到的部门或人员按企业有规定处理。为了使本企业的文件(包括电报,下同)管理进一步标准化、制度化、科学化,使文件的办理、管理整理(立卷),归档等工作衔接

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