预防接种服务和冷链管理

预防接种服务和冷链管理预防接种服务与冷链管理

第一部分：预防接种服务接种服务现状和问题预防接种服务的管理第二部分：冷链管理相关概念和要求冷链管理措施（档案管理、温度监测）小结

接种服务的重要性毋庸置疑是预防接种最基础的工作决定接种率和接种质量决定控制、消除、消灭针对疾病的效果目前我们工作中面临的问题，从业务角度来说，首先是接种服务的问题预防接种服务管理存在的问题依法提供接种服务问题接种单位资格、人员资格、公益性按照规范提供接种服务的问题免疫程序（加强免疫）、告知、操作、安全注射、记录、疫苗与冷链管理服务规范性和可及性/便利性的问题接种单位的合理区域规划问题服务形式与周期（门诊、定点、入户）儿童底数不清、流动儿童管理难度大接种证查验工作不完善，实施情况不明预防接种服务基础资料不明我国计划免疫服务形式和周期

2004年全国计划免疫审评结果全国31省、79市、187乡、65村综合审评资料服务形式

乡集中接种：16.3%，覆盖人口62.6%

村定点接种：51.8%，覆盖人口25.1%

入户接种

：31.9%，覆盖人口12.3%东、中、西部乡集中接种分别覆盖人口87%、56%、42%入户接种主要集中在云南、西藏、贵州、新疆、甘肃、吉林、宁夏、青海等西部省份，覆盖该地区人口总数的46.0%我国预防接种服务现状

日、周（旬）、月接种的接种点，占接种点50.4%，覆盖人口76.2%资料来源：2004年全国免疫规划工作审评报告我国预防接种服务现状东部沿海和平原，以日、周（旬）接种为主，覆盖人口的50.2%中部和西部，以月、双月接种为主，分别覆盖人口的73.0%和76.1%西部交通不便、人口稀少，以双月接种为主，覆盖该区人口的58.1%西藏以季接种和半年接种为主资料来源：2004年全国免疫规划工作审评报告预防接种服务与冷链管理

第一部分：预防接种服务接种服务现状和问题预防接种服务的管理第二部分：冷链管理相关概念和管理依据冷链管理措施（档案管理、温度监测）小结接种单位和接种人员应具备相应资格预防接种服务形式和周期定点接种预防接种门诊村级接种点出生时接种入户接种临时接种服务形式要：因地制宜，合理规划兼顾接种率和接种质量日接种周（旬）接种月接种双月接种其它形式预防接种服务形式

预防接种门诊要求在城镇中实行，且按日（周或旬）开诊有条件农村地区可在乡镇卫生院设立，按周（旬或月）实行接种门诊标准及管理办法由省级卫生行政部门制定关注点：不能片面追求门诊化服务！服务半径不能太大，服务可及性接种率和接种质量关系，成本和效益的关系辖区村医的作用防止过度实施门诊接种，可能会严重影响接种率！预防接种服务形式定点接种村级接种点根据人口、交通及服务半径等，设置覆盖1个或几个村级单位的固定点，按月进行村级接种点标准及管理办法由省级卫生行政部门制定兼顾接种率和接种质量，应该大力提倡！预防接种服务形式定点接种出生时接种有产科的各级各类医疗卫生机构，按照“谁接生，谁接种”的原则，承担新生儿乙肝疫苗、卡介苗接种服务接种地点应配备接种台、冷藏设备，与治疗室分开设置在医疗机构的接种单位，要注意防止“只接种，不管理”的问题！预防接种服务形式入户接种边远山区、海岛、牧区等交通不便的地区要求：接种服务每年不少于6次接种日期相对固定，选择多数人方便的时间事先通知，做好准备挑战：接种后必须观察30分钟！每年6次服务，不能完成扩大免疫规划疫苗接种

（12月龄内注射疫苗11剂次）冷链、安全注射、多人份疫苗的效价预防接种服务形式临时接种在特殊人群儿童集聚地、传染病流行地区或集体单位等，临时设立的接种点要求尽可能实行临时定点接种，容易落实规范接种学校的医务室，单位的会议室或办公室等地，设醒目标志最好能够提供取暖、降温设施尽可能发现的漏证、漏卡和漏种的适龄儿童要系统、动态收集接种服务基本资料

--区域规划、经费预算、管理等的基础接种单位名称：

接种单位编码：

□□□□□□□□□□接种单位分类：1.城镇接种单位

2.乡接种门诊3.村级接种点

4.出生接种单位□服务形式：1.定点接种

2.入户接种

3.定点+入户接种□服务周期：1.日接种

2.周/旬接种

3.月接种4.双月接种

5.其它

□服务人口数：

□□□□□□接种人员数量：

□□《预防接种工作规范》表格接种单位档案表乡级以上网络直报变化时更新接种服务形式的统计

《预防控制工作规范》统计表地区接种形式接种周期接种单位数服务人口数接种单位数服务人口数城镇接种单位乡接种门诊村接种点出生接种单位城镇接种单位乡接种门诊村接种点入户接种按日接种按周/旬接种按月接种双月接种按日接种按周/旬接种按月接种双月接种接种服务的社会监督很重要受种者及监护人监督接种单位公示服务咨询和监督电话接种证公示服务咨询和监督电话政府监督媒体监督有条件的地方可以实施

规范化预防接种门诊

体现：规范化服务

人性化服务

不要追求豪华服务登记室接种室候诊室观察室观察室厕所预防接种对象的管理受种者的居住地，属地化管理出生1个月内，在居住地接种单位办理接种证，遗失及时补办预防接种对象的管理证、卡（簿）的使用管理接种证由监护人保管城市由接种单位保管

农村由乡镇防保组织保管保管期≥21年预防接种对象的管理儿童预防接种个案信息资料使用和管理可用电子档案逐步取代预防接种卡（簿），但不得代替儿童预防接种证儿童个案基本信息未经监护人同意，不得向其他人员提供流动儿童管理定义：户籍在外县、市、区，或无户口,随父母或其他监护人在流入地居住，≤6周岁儿童流动儿童实行现居住地管理，与本地儿童享受同样服务。居住＜3个月的，由现寄居地接种单位接种；寄居≥3个月的，由寄居地接种单位及时接种，建立接种卡（簿）、建立或补办预防接种证流动儿童管理

没有主动管理，很难管好流动儿童！每月到当地流动人口管理相关部门或村委会（居委会）收集流入儿童资料

每半年开展1次入户调查，到流动人口集居地、出租房等地，掌握流动儿童情况预防接种实施—接种前准备确定接种对象准备接种器材准备药品、器械领取疫苗询问、告知，知情同意！询问6个问题--筛检禁忌和慎用症你的小孩今天好吗？对食品和药物过敏吗？上次接种（该疫苗）有问题吗？免疫系统有疾病吗（包括家族史）？最近接受过血液制剂吗（如输血等）？你怀孕了吗？最近准备怀孕吗（育龄期妇女接种）？预防接种实施—接种时工作预防接种知情同意预防接种实施

—接种疫苗再次核实接种对象检查儿童接种卡、证，核对儿童姓名、性别、出生日期及接种记录，再次确认接种对象、疫苗若发现不符，向家长做好解释工作预防接种实施—接种疫苗接种部位和途径皮内注射：上臂三角肌中部略下处。卡介苗皮下注射：上臂外侧三角肌下缘附着处。麻风、麻腮、麻疹、MMR、A群流脑、A+C群流脑、钩体、乙脑和甲肝减毒活疫苗等肌内注射：上臂三角肌肌肉。百白破、白破、乙肝和出血热疫苗等口服：凉开水送服。脊灰糖丸划痕法：上臂外侧上部。炭疽疫苗接种实施--接种技术操作要点

皮内注射法皮下注射法肌内注射法口服法预防接种实施—接种后工作观察接种反应种后观察30分钟，发现不良反应及时处理记录和预约及时、完整填写证/卡（疫苗、批号、签字）向家长交待接种后可能出现反应及处理办法向家长预约下次疫苗接种时间、种类预防接种实施—接种后工作处理剩余疫苗废弃已开启未用完的疫苗冷藏保存的未开启疫苗，做好标记，下次接种先用清理接种器材统计、报告和随访对未来接种的儿童补发通知，统计、填写规定的报表随访接种对象，了解接种情况预防接种安全注射定义对疫苗应用灭菌的注射器具和规范的操作进行注射，并对使用过的注射器具进行安全处理，称为安全注射。达到“三个安全”的标准对受种者安全，使用安全的注射器材；对实施接种者安全，操作过程中避免刺伤；对环境安全，正确处理使用过的注射器材。实施预防接种安全注射儿童入托入学查验预防接种证《条例》第二十七条规定：儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证。2005年卫生部、教育部《关于做好入托、入学儿童预防接种证查验工作的通知》（卫疾控发[2005]408号）卫生部、教育部2007年4月下发《关于开展全国学校卫生专项检查工作的通知》——新生入学接种证查验是其中一项检查内容。查验接种证，法制宣传、社会宣传的意义更大！查验接种证，填写登记表入托、入园和入学时交验接种证有证接种齐全有证接种不齐全无证补证或补种通知单查验结果反馈给接种单位补证或补种反馈单查验接种证数据与总结报告补种、补证CDC查验流程图From/info/shots.htm美国Broward县公立学校网页不接种，不上学接种证查验需要进一步加强问题：职责不明协调不顺实施不力情况不明接种证查验工作需要进一步加强和规范预防接种服务与冷链管理

第一部分：预防接种服务接种服务现状和问题预防接种服务的管理第二部分：冷链管理相关概念和管理依据冷链管理措施（档案管理、温度监测）小结问题：目前冷链管理存在哪些问题？冷链设备底数不清冷链设备不足冷链温度记录不可信……疫苗为什么需要冷链？疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成，大多为蛋白质，而且有的疫苗是活的微生物。疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻。热或光可使蛋白变性、多糖降解和微生物灭活，影响其免疫效果，尤其是反复冻融不仅严重影响疫苗效力，而且增加了预防接种副反应的发生机率。出现疑似预防接种异常反应纠纷时，冷链是一项重要的调查内容冷链、冷链系统冷链：是指为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的冷藏储存、运输设施和设备。冷链设备、设施：包括冷藏车、疫苗运输车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。冷链系统：是在冷链设备的基础上加入管理因素，即人员、管理措施和保障的工作体系。冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到被接种者之间的所有贮存与运输过程均处于正确的温度下，从而保证疫苗的有效性及计划免疫的工作质量。我国常见的冷链运转模式疫苗企业冷藏车飞机接种单位冷藏车省级冷库市级冷库、冰箱冷藏车冷藏包、冰箱乡镇卫生院社区卫生中心

县级冰箱、冷库冷藏包疫苗运输车+疫苗运输箱疫苗运输车+疫苗运输箱冰箱各级冷链的基本装备省级疾控机构：低温冷库、普通冷库、冷藏车。设区的市级、县级疾控机构：冷库（普通冷库、低温冷库）或冰箱（普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）、冷藏车或配有冷藏设备的疫苗运输车。乡级防保组织：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。接种单位：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。实施扩大免疫规划对冷链的需求初步测算，新增疫苗的冷链需要扩容约2.8倍增加5种以上儿童疫苗，3种应急疫苗新增疫苗多为单人份包装2005年全国计免调查，全国冷链设备缺口较大冷链设备需要定期更新冰箱使用寿命约为10年冷链系统管理的基本原则（1)冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手续，做到专物专用，不得存放其他物品。冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态。各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训。疾控机构应有专人对冷链设备进行管理与维护；接种单位应对疫苗储存设备进行维护。制订冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案（包括设备说明书、合格证、保修单、到货通知单及验收报告书等），建立冷链设备档案冷链系统管理的基本原则（2)对储存疫苗的冷链设备进行温度记录，保存2年备查。对冷链设备、设施定期检查、维护和更新，确保其符合规定要求。对所使用冷链设备运转状态进行监测，每年向上级疾控机构和同级卫生行政部门报告“冷链设备运转状况报表”。冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行。冷链管理的主要依据《疫苗流通和预防接种管理条例》国务院.2005《疫苗储存和运输管理规范》卫生部和FDA.2006《中华人民共和国药典》第三部《预防接种工作规范》疫苗使用说明书《疫苗储存和运输管理规范》第十六条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。（二）应采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。第二十条乡级预防保健服务机构应配备冰箱储存疫苗。第二十一条接种单位应具备冰箱或使用配备冰排的疫苗冷藏箱（包）储存疫苗。《预防接种工作规范》

疫苗和稀释液储存和运输温度要求疫苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。2～8℃：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗。8℃以下：

麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗。脊灰疫苗在-20℃以下或2～8℃避光保存和运输。-20℃以下保存有效期为2年，2～8℃保存有效期为5个月。其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。《药典》和疫苗说明书规定：

多种疫苗冻结后严禁使用乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗等，如冻结后严禁使用！原因：冻结破坏了疫苗的结构，使其失去应有的效果，增加副反应的发生率。北方地区、寒冷季节，疫苗不仅仅有冷链的问题，还有保温防冻的问题冷链设备的装备、补充与更新

----比较弱的一项工作省级卫生行政部门根据预防接种工作的要求、本地区的人口、交通、地形地貌、气候、接种服务形式、运转周期以及疫苗库存标准、疫苗包装规格等情况，进行冷链设备的装备。省级卫生行政部门根据现有冷链设备、设施状况和国家免疫规划的发展等情况，制订5～10年的补充、更新计划，会同省级财政部门有计划地对各级冷链设备、设施进行补充与更新。预防接种服务与冷链管理

第一部分：预防接种服务接种服务现状和问题预防接种服务的管理第二部分：冷链管理相关概念和管理依据冷链管理措施（档案管理、温度监测）小结冷链设备档案管理

----冷链管理的基础性工作《中国疾病预防控制信息系统》----儿童预防接种信息管理系统，下一步将冷链设备监测信息化纳入管理。采用统一的设备个案数据库，乡级以上单位网络直报，对各类冷链设备的基本信息与运转状况进行适时管理

。

设备名称：⑴冷藏车⑵疫苗运输车⑶普通冷库⑷低温冷库⑸普通冰箱⑹冰衬冰箱

⑺低温冰箱⑻冷藏箱⑼备用冷库制冷机组⑽发电机设备编码：

设备来源：⑴中央财政⑵省财政⑶市财政⑷县财政⑸国际项目⑹自购⑺其它来源

生产厂家：

设备型号：

出厂编号：

总容积：

升到货日期：

年

月

日启用日期：

年

月

日收货人签名：

保管人签名：

当前状态：⑴正常⑵待修⑶报废⑷备用当前使用单位：

维修记录:报废记录：填写说明：每个冷链设备填写一张冷链设备档案表，设备的当前运转状态应根据变化情况随时修改；容积单位全部换算为升；冷藏包和冰排在“冷链设备运转状况报表”中每年汇总报告一次。《预防接种工作规范》表3-1冷链设备档案表（各级通用）乡级以上网络直报一设备，一档案变化时更新设备类型总数量总容积（升）正常运转数量(小计)待修数量报废数量备用数量中央财政省财政市财政县财政国际项目自购其它来源冷藏车疫苗运输车－普通冷库低温冷库普通冰箱冰衬冰箱低温冰箱冷藏箱冷藏包——冰排——《预防接种工作规范》表3-2：___年冷链设备运转状况报表（各级通用）通过设备档案网络直报，自动生成冷链温度监测疫苗储存温度监测疫苗运输温度监测冷链温度主动监测疫苗摇匀试验记录日期记录时间温度(℃)记录人记录日期记录时间温度(℃)记录人冷藏冷冻冷藏冷冻1上午17上午下午下午2上午18上午下午下午3上午19上午下午下午4上午20上午下午下午…上午…上午下午下午14上午22上午下午下午15上午31上午下午下午16上午下午表3-3______年____月冷链设备温度记录表（各级通用）冷链设备名称:

设备编码：

使用单位：

填写说明：每台冷链设备一张表，每天记录2次温度，间隔不少于6小时储存温度监测温度监测要求—以冰箱为例每台冰箱均应配有温度计，双温冰箱配备2支温度计，要求使用合格的温度计温度计分别放置在低温冰箱、冰柜的中间位置，普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处。每天上午和下午各1次观察冰箱内的温度及其运转情况，间隔不少于6小时，填写冷链设备温度记录表。注意：冷藏设备内部的温差问题

温度显示和测量装置的准确性问题疫苗运输工具：⑴冷藏车⑵疫苗运输车⑶其它___________________

疫苗冷藏方式：⑴冷藏车⑵车载冷藏箱

⑶其它___________________

运输疫苗情况:

疫苗名称生产企业规格(剂/支或粒)批号有效期数量(支或粒)

运输温度记录:

日期/时间疫苗储存温度冰排状态环境温度