中药药剂学注射剂考核试题及答案

中药药剂学第八单元注射剂（附：眼用溶液）一、Al1、眼用溶液中一般可以作为抗氧剂的附加剂是A、 EDTAB、 聚山梨酯C、 氯化钠D、 硼酸E、 硼砂2、眼用溶液中，调节黏度的附加剂一般不可以选用A、 甲基纤维素B、 硝酸苯汞C、 聚乙烯醇D、 聚维酮E、 聚乙二醇3、 复方柴胡注射液中，聚山梨酯-80的作用是A、 增溶剂B、 助溶剂C、 抗氧剂D、 防腐剂E、 止痛剂4、 含有哪个基团的化合物不能与酰胺键形成氢键，来除去鞣质A、 酚类B、 酸类C、 醛类D、 醌类E、 硝基5、 已知lg盐酸普鲁卡因溶液能产生与0・21g氯化钠相同的渗透压，配制2%盐酸普鲁卡因等渗溶液100ml需要加人NaCl的克数应为多少？TOC\o"1-5"\h\zA、 0・l2gB、 0・24gC、 0・36gD、 0・48gE、 0・60g6、 配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml,需要加多少氯化钠使成等渗溶液？（查表a=0・12）A、 0・12gB、 0・24gC、 0・36gD、 0・48gE、 0・60g7、下列关于注射用大豆油的质量要求中，叙述错误的是A、 相对密度0.916〜0.922B、 折光率为1.472〜1.476C、 酸值不小于0.1D、 皂化值为188〜195E、 碘值为126〜1408、 下列灭菌条件下，不能彻底破坏热原的是A、 18O°C1〜2小时B、 180°C3〜4小时C、 250C30〜45分钟D、 250C45〜50分钟E、 650C1分钟9、 热原主要由什么细菌产生A、 革兰氏阳性杆菌B、 革兰氏阳性球菌C、 革兰氏阴性杆菌D、 革兰氏阴性球菌E、 霉菌、酵母菌10、 下列不属于注射剂的质量检查项目的是A、 装量B、 热原或细菌内毒素C、 渗透压摩尔浓度D、 不溶性微粒E、 病毒11、 静脉推注的一般用量为A、 5〜10mlB、 10〜15mlC、 15〜20mlD、 25〜30mlE、 35〜40ml12、 下列关于注射剂的优点描述，错误的是A、 药效迅速，作用可靠B、 适用于消化系统障碍的患者给药C、 适用于不能吞咽的患者给药D、 适用于昏迷患者E、 可使全部药物发挥定时、定位、定向的药液13、 下列不属于中药注射剂常见的问题是A、 有效成分的水溶性较小B、 刺激性问题C、 水分问题D、 疗效不稳定问题E、 杂质未除尽14、 适用于熔点较低，或结构比较复杂的黏稠药物是A、 烘干干燥B、 反复冷冻升华法C、 减压干燥D、 冷冻干燥法E、 一次升华法15、 下列说法错误的是A、 乙醇能与水、甘油、挥发油等任意混溶B、 采用乙醇为注射用溶剂，乙醇浓度超过10%时可能会引起溶血或疼痛感C、 丙二醇能与水、乙醇、甘油混溶，能溶解多种挥发油，可供静注或肌注D、 PEG300、PEG400均可用作注射用溶剂E、 甘油常用浓度20%〜50%，大剂量注射会导致惊厥、麻痹、溶血16、 关于注射用水的叙述错误的是A、 注射用水可作为配制注射剂、眼用溶液剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗用水B、 注射用水常采用蒸馏法制备，常用生产设备是塔式蒸馏器或多效蒸馏水器C、 注射用水为纯化水经离子交换法所得的水，应符合细菌内毒素试验要求D、 灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得E、 灭菌注射用水不含任何添加剂，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂17、 常用于过敏性试验或疾病诊断的是A、 肌内注射B、 皮下注射C、 静脉注射D、 脊椎腔注射E、 皮内注射18、 与脊椎腔注射液的渗透压相等的是A、 血液B、 细胞液C、 脊椎液D、 脑髓液E、 体液19、 静脉注射多为A、 水溶液B、 混悬液C、 丙酮D、 乙醇E、 注射用油20、 关于注射剂的说法错误的是A、注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液B、 供静脉滴注用的大体积（除另有规定外，一般不小于100ml）注射液也称静脉输液C、 按给药部位分类，注射液分为溶液型、乳状液型或混悬型注射液D、 注射用无菌粉末系指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂。E、 注射液可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等21、 关于眼用溶液剂说法错误的是A、 适用于口服吸收不理想的蛋白质类、肽类药物B、 不可以避免肝脏首过作用C、 眼用溶液剂系直接用于眼部发挥局部或全身治疗作用的液体制剂D、 适用于口服吸收不理想的蛋白质类、肽类药物E、 与注射给药相比，眼部给药简单、经济22、 关于鲎试验法的叙述错误的是A、 鲎试验法操作简单，结果迅速可得B、 鲎试验法容易出现假阳性，且对革兰阴性菌以外的内毒素不够敏感C、 鲎试验法不能完全代替家兔致热试验法D、 鲎试验法的试验费用多E、 鲎试验法反应灵敏23、 不属于常用的抑菌剂的是A、 硫柳汞B、 硝酸苯汞C、 硼酸D、 苯乙醇E、 氯化苯甲羟氨24、 除去容器或用具上热原的方法是A、 超滤法B、 高温法和酸碱法C、 反渗透法D、 凝胶过滤法E、 离子交换法25、 可除去绝大部分甚至全部热原的孔径是A、 孔径小于7nmB、 孔径大于10nmC、 孔径小于1nmD、 孔径大于1nmE、 孔径小于20nm26、 眼用溶液剂中可以调整渗透压的附加剂不包括A、 氯化钠B、 硼酸C、 磷酸盐D、 葡萄糖E、 硼砂27、常用于去除鞣质的方法不包括的是A、 胶醇法B、 改良明胶法C、 活性炭吸附法D、 聚酰胺吸附法E、 醇溶液调pH值法28、 已知1g盐酸普鲁卡因溶液能产生与0.21g氯化钠相同的渗透压，配制1%盐酸普鲁卡因等渗溶液100ml需要加入NaCl的克数应为TOC\o"1-5"\h\zA、 0.48gB、 0.56gC、 0.60gD、 0.64gE、 0.69g29、 注射剂中热原污染的途径不包括A、 溶剂带入B、 原辅料带入C、 外包装材料带入D、 制备过程污染E、 使用过程带入30、 焦亚硫酸钠在注射剂中作为A、 稳定剂B、 抗氧剂C、 渗透压调节剂D、 pH调节剂E、 金属离子络合剂31、 中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量（mg），称为A、 碘值B、 碱值C、 酸值D、 皂化值E、 钾值32、 下列不属于注射剂特点的是A、 药效迅速，作用可靠B、 适用于不宜口服的药物C、 适用于昏迷、不能吞咽或其他消化系统障碍的患者给药D、 可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效E、 制备过程简单、使用方便33、 哪项不是调整注射剂pH值的附加剂A、 枸橼酸B、 盐酸C、 碳酸氢钠D、 氢氧化钠E、 焦亚硫酸钠34、注射剂常用的非水性溶剂不包括A、 0.9%氯化钠B、 大豆油C、 乙醇D、 丙二醇E、 聚乙二醇35、不属于注射剂中除去热原的方法的是A、 0.1%〜0.5%活性炭作为吸附剂，经煮沸、搅拌15分钟B、 在常温条件下超滤膜截留C、 强碱性阴离子交换树脂吸附D、 二锰酸钾硫酸溶液可除去容器或用具上的热原E、 三醋酸纤维膜或聚酰胺膜进行反渗透36、 下列说法有误的是A、 一般注射剂要求pH5〜8,脊椎腔注射剂要求pH4〜9B、 注射剂成品中不得含有任何活的微生物C、 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标D、 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近E、 注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性37、 需要加入抑菌剂的是A、 固体药物B、 药物的灭菌粉末C、 无菌操作法制备的滴眼液D、 静脉注射液E、 脊髓注射液38、 注射剂中慎用附加剂A、 pH调节剂B、 氯化钠C、 增溶剂D、 卵磷脂E、 助悬剂39、 蒸馏法制备注射用水，是利用热原的A、 耐热性B、 不挥发性C、 带电性D、 水溶性E、 滤过性40、有关热原检查法的叙述中，错误的是A、 法定检查方法为家兔法和鲎试验法B、 家兔法比鲎试验法更可靠C、 鲎试验法比家兔法快速D、 鲎试验法对革兰阴性杆菌最敏感E、 使用家兔法时对家兔的要求比较严格41、 注射剂pH要求为A、 与血浆pH相同B、 7.35〜7.45TOC\o"1-5"\h\zC、 4〜9D、 7〜8E、 8〜1042、 错误论述注射剂特点的是A、 药效迅速，作用可靠B、 可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效C、 适用于不宜口服的药物制剂D、 适用于昏迷、不能吞咽等患者用药E、 使用方便，制备简便43、 正清风痛宁注射液中，亚硫酸氢钠的作用A、 抗氧剂B、 抑菌剂C、 增溶剂D、 金属离子络合剂E、 乳化剂44、 输液剂的制备流程为A、 容器处理一配液一滤过一灌封一灭菌一质检一包装B、 容器处理f配液f灌封f滤过f质检f灭菌f包装C、 容器处理一灭菌一配液一滤过一灌封一质检一包装D、 容器处理一配液一灭菌一滤过一灌封一质检一包装E、 容器处理一配液一滤过一灭菌一灌封一质检一包装45、 注射用油的皂化值为A、 79〜128B、 188〜195C、 135〜175D、 128〜185E、 79〜20046、 不能作为注射剂溶剂的是A、 丙二醇B、 聚乙二醇C、 甘油D、 乙醇E、 纯水47、 注射用水的pH值应该为A、 5.0-7.0B、 6.0-7.0C、 4.0-6.0D、 5.5-7.5E、 6.0-8.048、 注射剂制备时不能加入的附加剂为A、 调色剂B、 抗氧剂C、 pH调节剂D、 惰性气体E、 止痛剂49、 注射用油的质量要求中A、 酸值不大于0.1B、 碘值越高越好C、 皂化值越低越好D、 皂化值越高越好E、 酸值越高越好50、 亚硫酸钠在注射剂中作为A、 抗氧剂B、 渗透压调节剂C、 pH调节剂D、 金属离子络合剂E、 稳定剂51、 依地酸二钠在注射剂中的作用主要为A、 pH调节剂B、 防止药物氧化的附加剂C、 增溶剂D、 抑菌剂E、 渗透压调节剂52、 驱除注射剂安瓿空间的空气，可以采取A、 通入纯净空气B、 加入卵磷脂C、 通入惰性气体D、 加入盐酸普鲁卡因E、 加入焦亚硫酸钠53、 热原的性质不包括A、滤过性B、 耐热性C、 水溶性D、 挥发性E、 被吸附54、 注射剂配制时用活性炭去除热原是利用热原的A、 不挥发性B、 被吸附性C、 水溶性D、 耐热性E、 滤过性55、 不能有效除去热原的是A、 180°C,3〜4hB、 活性炭吸附C、 微孔滤膜滤过D、 250C,30〜45minE、 二乙氨基乙基葡聚糖凝胶A-25二、B1、 A.90%以上50%以上60%30%以上70%以上<1>、以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到ABCDE<2> 、以有效组分制备的中药注射剂，在测定其总固体量(mg/ml)基础上，明确成分的含量总和应不低于总固体量的ABCDE2、 A.氯化钠硫柳汞硼酸盐缓冲液聚维酮苯乙醇<3>、调节眼用溶液pH、减小药物刺激性的附加剂是ABCDE<4>、增加眼用溶液黏度、延长作用时间的附加剂是ABCDE3、 A.鞣质等张热原等渗昙点<5>、能引起恒温动物体温异常升高的致热物质ABCDE<6>、与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液ABCDE答案部分一、A11、【正确答案】A【答案解析】根据眼用溶液剂中主药的性质，也可酌情加入增溶剂（如聚山梨酯、泊洛沙姆等）、助溶剂、抗氧剂（如亚硫酸钠、EDTA）等。【该题针对“注射剂的制备、输液剂及眼用溶剂”知识点进行考核】2、【正确答案】B【答案解析】调节黏度的附加剂适当增加眼用溶液剂的黏度，既可延长药物与作用部位的接触时间，又能降低药物对眼的刺激性，有利于发挥药物的作用。常用的有甲基纤维素、聚乙烯醇、聚维酮、聚乙二醇等。【该题针对“注射剂的制备、输液剂及眼用溶剂”知识点进行考核】3、【正确答案】A【答案解析】复方柴胡注射液［处方］柴胡（水蒸气蒸馏液）200g细辛（水蒸气蒸馏液）25g聚山梨酯-804ml氯化钠0.8g注射用水加至200ml。［制法］取柴胡饮片，加水充分润湿，按水蒸气蒸馏法收集馏液，再将馏液重蒸馏，收集馏液l80ml,加入聚山梨酯-80溶解，加人氯化钠溶解后，继加蒸馏水至200ml,依次用G6号垂熔漏斗和0.22“m微孔滤膜精滤，灌封，100°C灭菌30分钟。［备注］方中聚山梨酯-80为增溶剂，氯化钠为渗透压调节剂。【该题针对“注射剂的制备、输液剂及眼用溶剂”知识点进行考核】4、【正确答案】C【答案解析】聚酰胺吸附法：利用聚酰胺分子内存在的酰胺键，可与酚类、酸类、醌类、硝基化合物等形成氢键而有吸附作用的性质，以除去鞣质的方法。【该题针对“注射剂的制备、输液剂及眼用溶剂”知识点进行考核】5、【正确答案】D【答案解析】解：代入公式：NaCl%=0.009*100—2X0.21=0.48（g）则：l00ml盐酸普鲁卡因溶液需要加0.48g氯化钠使成等渗溶液。【该题针对“注射剂的制备、输液剂及眼用溶剂”知识点进行考核】6、【正确答案】D【答案解析】解：代入公式：W=（0.52-a）／bW=（0.52-0.12*2）/0.58=0.48%则：100ml盐酸普鲁卡因溶液需要加0.48g氯化钠使成等渗溶液。【该题针对“注射剂的制备、输液剂及眼用溶剂”知识点进行考核】7、【正确答案】C【答案解析】注射用大豆油本品系由豆科植物大豆种子提炼制成的脂肪油。为淡黄色的澄明液体，无臭或几乎无臭。相对密度0.916〜0.922，折光率为1.472〜1.476,酸值（中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量（mg）］不大于0.1，皂化值（中和并皂化1g大豆油中游离脂肪酸和所结合成酯类所需氢氧化钾的重量（mg）］为188〜195,碘值（100g大豆油充分卤化时所需的碘量（g）］为126〜140。【该题针对“注射剂的制备、输液剂及眼用溶剂”知识点进行考核】8、【正确答案】A【答案解析】在通常的灭菌条件下，热原往往不能被破坏，一般采用180°C3〜4小时、250°C30〜45分钟或650C1分钟等条件可彻底破坏热原。D项250C45〜50分钟更能彻底破坏热原。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】9、【正确答案】C【答案解析】热原主要由革兰阴性杆菌产生，且产生的热原致热作用最强，革兰阳性杆菌产生的次之，革兰阳性球菌产生的最弱，霉菌、酵母菌甚至病毒也能产生热原。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】10、【正确答案】E【答案解析】注射剂的质量检查（1） 装量：注射液和注射用浓溶液照《中国药典》（2010版一部）附录“最低装量检查法”检查，应符合规定。（2） 装量差异：除另有规定外，注射用无菌粉末照《中国药典》（一）部附录“装量差异”检查，应符合规定。（3） 渗透压摩尔浓度：除另有规定外，静脉输液及椎管注射用注射液按各品种项下的规定，照《中国药典》（一部）附录“渗透压摩尔浓度测定法”检查，应符合规定。（4） 可见异物：除另有规定外，照《中国药典》（2010版一部）附录“可见异物检查法”检查，应符合规定。（5） 不溶性微粒：除另有规定外，溶液型静脉用注射液、溶液型静脉用注射用无菌粉末及注射用浓溶液照《中国药典》（2010版一部）附录“不溶性微粒检查法”检查，应符合规定。（6） 有关物质：按各品种项下规定，照《中国药典》（2010版一部）附录“注射剂有关物质检查法”检查，应符合有关规定。（7） 无菌：照《中国药典》（2010版一部）附录“无菌检查法”检查，应符合规定。（8） 热原或细菌内毒素：除另有规定外，静脉用注射剂按各品种项下的规定，照《中国药典》（2010版一部）附录“热原检查法”或“细菌内毒素检查法”检查，应符合规定。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】11、【正确答案】A【答案解析】不同部位给药的注射剂具有不同的要求：静脉注射分为静脉推注和静脉滴注，前者用量一般为5〜10ml，后者用量较大，多至数千毫升。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】12、【正确答案】E【答案解析】注射剂具有以下优点：药效迅速，作用可靠；适用于不宜口服的药物；适用于昏迷、不能吞咽或其他消化系统障碍的患者给药；可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效。注意关键词是某些，不是全部药物；有的药物制成注射剂还能发挥缓释作用。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】13、【正确答案】C【答案解析】中药注射剂常见问题澄明度问题⑴杂质未除尽⑵pH值不适⑶有效成分的水溶性较小；刺激性问题⑴有效成分本身具刺激性⑵含有多量杂质⑶药液渗透压和pH值不适宜；疗效不稳定问题。【该题针对“注射剂的制备、输液剂及眼用溶剂”知识点进行考核】14、【正确答案】B【答案解析】常用的升华干燥方法有两种，一是一次升华法，适用于低共熔点10°C〜20°C的药物，且溶液的浓度、黏度不大，装量厚度在10〜15mm的制品；二是反复冷冻升华法，适用于熔点较低，或结构比较复杂的黏稠药物。【该题针对“注射剂的制备、输液剂及眼用溶剂”知识点进行考核】15、【正确答案】E【答案解析】甘油：能与水或醇任意混合，但在挥发油和脂肪油中不溶，由于黏度和刺激性较大，不单独作为注射用溶剂。常用浓度1％〜50％，大剂量注射会导致惊厥、麻痹、溶血。常与乙醇、丙二醇、水等组成复合溶剂。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】、【正确答案】C【答案解析】注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止产生细菌内毒素的条件下生产、贮藏及分装，其质量应符合注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂、眼用溶液剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗用水。灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何添加剂，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂，其质量符合灭菌注射用水项下的规定。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】、【正确答案】E【答案解析】皮内注射系注射于表皮和真皮之间，习惯称为皮试，一次注射量在0.2ml以下，常用于过敏性试验或疾病诊断。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】、【正确答案】C【答案解析】脊椎腔注射液的渗透压应与脊椎液相等，注射体积在10ml以下。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】、【正确答案】A【答案解析】静脉注射分为静脉推注和静脉滴注，前者用量一般为5〜10ml，后者用量较大,多至数千毫升。静脉注射多为水溶液，注射用油溶液和一般混悬型注射液不能作静脉注射用。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】20、【正确答案】C【答案解析】按分散体系分类，注射液可分为溶液型、乳状液型或混悬型注射液。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】21、【正确答案】B【答案解析】眼用溶液剂系直接用于眼部发挥局部或全身治疗作用的液体制剂。药物通过眼部给药而吸收进入体循环有许多优点：①药物可通过眼黏膜吸收与注射给药同样有效，而与注射给药相比，眼部给药简单、经济；②可避免肝脏首过作用；③眼部组织与其他组织或器官相比，对于免疫反应不敏感，适用于口服吸收不理想的蛋白质类、肽类药物。【该题针对“注射剂的制备、输液剂及眼用溶剂”知识点进行考核】22、【正确答案】D【答案解析】鲎试验法反应灵敏，操作简单，结果迅速可得，试验费用也少，但容易出现假阳性，且对革兰阴性菌以外的内毒素不够敏感，故不能完全代替家兔致热试验法。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】23、【正确答案】C【答案解析】常用的抑菌剂有氯化苯甲羟氨、硝酸苯汞、硫柳汞、苯乙醇等。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】24、【正确答案】B【答案解析】根据热原的基本性质和制备过程可能被热原污染的途径，除去注射液中热原的方法有：吸附法、超滤法、离子交换法、凝胶滤过法和反渗透法；除去容器或用具上热原的方法有高温法和酸碱法。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】25、【正确答案】C【答案解析】热原直径约为1〜5nm，可通过一般滤器，甚至是微孔滤膜，但孔径小于lnm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】26、【正确答案】C【答案解析】眼用溶液剂的渗透压应调整在相当于0.8%〜1.2%氯化钠浓度的范围。低渗溶液应调整成等渗溶液，因治疗需要也可采用偏高渗溶液，而洗眼剂则应力求等渗。常用于调整渗透压的附加剂有氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂等，渗透压调节的计算方法与注射剂相同，即用冰点降低数据法或氯化钠等渗当量法。【该题针对“注射剂的制备、输液剂及眼用溶剂”知识点进行考核】27、【正确答案】C【答案解析】含有鞣质的中药注射液肌内注射时常常引起疼痛、硬结。常用于去除鞣质的方法有：（1）改良明胶法（胶醇法）：在提取浓缩液中加入明胶生成鞣酸蛋白沉淀后，不滤过，直接加乙醇处理，可减少明胶对某些有效成分吸附，以除去鞣质的方法。醇溶液调pH值法：利用鞣质可与碱成盐，使鞣质在高浓度乙醇中难溶而沉淀除去的方法。聚酰胺吸附法：利用聚酰胺分子内存在的酰胺键，可与酚类、酸类、醌类、硝基化合物等形成氢键而有吸附作用的性质，以除去鞣质的方法。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】28、【正确答案】E【答案解析】解：NaCl%=0.009V-GE-GV 1122其中，G、G为药物的百分浓度，E、E为药物的氯化钠等渗当量。12120.21*1=0.21g代入公式：NaCl%=0.009*100—lX0.21=0.69(g)则：100ml盐酸普鲁卡因溶液需要加0.69g氯化钠使成等渗溶液。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】29、【正确答案】C【答案解析】注射剂中污染热原的途径由原辅料带入原辅料规格不当、贮存时间过长、包装不严等均易带有或污染热原。由溶剂带入如注射用水制备时操作不当或贮放时间过长，均易带有热原。由容器与设备带入配制注射剂的容器、用具、管道、滤器等，使用前清洗不彻底或灭菌不完全，均可污染热原。制备过程污染不按操作规程操作，或时间过长，气温太高，灭菌不及时或灭菌不彻底，包装不严等，都可能使注射剂污染热原。使用过程带入临床使用时由于输液用具污染热原而发生热原反应。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】30、【正确答案】B【答案解析】常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠，一般用量为0.1%〜0.2%。其中亚硫酸钠、硫代硫酸钠常用于偏碱性药液，亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠常用于偏酸性药液。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】31、【正确答案】C【答案解析】注射用大豆油本品系由豆科植物大豆种子提炼制成的脂肪油。为淡黄色的澄明液体，无臭或几乎无臭。相对密度0.916〜0.922，折光率为1.472〜1.476,酸值［中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量(mg)］不大于0.1，皂化值［中和并皂化1g大豆油中游离脂肪酸和所结合成酯类所需氢氧化钾的重量(mg)］为188〜195,碘值［100g大豆油充分卤化时所需的碘量(g)］为126〜140。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】32、【正确答案】E【答案解析】注射剂具有以下优点：①药效迅速，作用可靠；②适用于不宜口服的药物；③适用于昏迷、不能吞咽或其他消化系统障碍的患者给药；④可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效；⑤有的药物制成注射剂还能发挥缓释作用。注射剂的主要不足之处：①使用不便且注射时疼痛，使用不当有一定危险性；②制备过程比较复杂，制剂技术和设备要求较高。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】33、【正确答案】E【答案解析】常用的调节pH值的附加剂有盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂,主管中药师-专业实践能力模考系统”知识点进行考核】34、【正确答案】A【答案解析】注射剂的溶剂一般分为水性溶剂和非水性溶剂。最常用的水性溶剂为注射用水，还有0.9％氯化钠溶液等。常用的非水性溶剂为植物油，主要有供注射用的大豆油，还有乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂,主管中药师-专业实践能力模考系统”知识点进行考核】35、【正确答案】D【答案解析】根据热原的基本性质和制备过程可能被热原污染的途径，除去注射液中热原的方法有：吸附法、超滤法、离子交换法、凝胶滤过法和反渗透法；除去容器或用具上热原的方法有高温法和酸碱法。吸附法常用对热原有较强吸附作用的活性炭作为吸附剂，通常用量为0.1%〜0.5%。经煮沸、搅拌15分钟后可除去大部分热原。超滤法在常温条件下，相对分子质量较大的热原能被一定规格的超滤膜截留除去。离子交换法热原分子上含有带负电荷的磷酸根与羧酸根，强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原，强酸性阳离子交换树脂效果稍差一些。凝胶滤过法用分子筛阴离子交换剂(如二乙氨基乙基葡聚糖凝胶A-25)滤过可除去水中热原。反渗透法如选用三醋酸纤维膜或聚酰胺膜进行反渗透可除去热原。高温法和酸碱法常采用180°C3〜4小时、250°C30〜45分钟等条件彻底破坏热原，或采用高锰酸钾硫酸溶液可除去容器或用具上的热原。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂,主管中药师-专业实践能力模考系统”知识点进行考核】36、【正确答案】A【答案解析】注射剂的质量要求无菌：注射剂成品中不得含有任何活的微生物。无热原：供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。澄明度：按照澄明度检查的规定，应符合规定要求。pH值：一般注射剂要求pH4〜9,脊椎腔注射剂要求pH5〜8。渗透压：注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则,低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血；高渗溶液会使红细胞萎缩。安全性：注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。稳定性：在制备、贮藏、使用过程中,注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性,有明确的有效期。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂,主管中药师-专业实践能力模考系统”知识点进行考核】37、【正确答案】C【答案解析】【考点】眼用溶液剂的附加剂★★【解析】抑菌剂是眼用溶液剂的附加剂,需要加入无菌操作法制备的滴眼液中。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】38、【正确答案】C【答案解析】【考点】增加主药溶解度的附加剂★★【解析】为了提高注射剂的澄明度,常采取在药物分子结构上引入亲水基团；或使用混合溶剂、非水溶剂；或加酸碱使生成可溶性盐类,或加增溶剂、助溶剂等方法增加药物的溶解度,但供静脉注射用的注射液应慎用增溶剂,脊椎腔注射用的注射液不得添加增溶剂。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】39、【正确答案】B【答案解析】【考点】热原的基本性质**【解析】热原具有不挥发性,但可溶于水蒸气所夹带的雾滴而带入蒸馏水中,因此,蒸馏水器上附有隔沫装置。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】40、【正确答案】A【答案解析】【考点】热原的检查方法^***【解析】由于家兔对热原的反应与人基本相似,目前家兔法仍为各国药典规定的检查热原的法定方法。鲎试剂法检查内毒素的灵敏度为0.0001ug/ml,比家兔法灵敏10倍，操作简单易行，试验费用低,结果迅速可靠,适用于注射剂生产过程中的热原控制和家兔法不能检测的某些细胞毒性药物制剂，但其对革兰阴性菌以外的内毒素不灵敏，目前尚不能完全代替家兔法。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】41、【正确答案】C【答案解析】【考点】注射剂的质量要求★★★★【解析】一般注射剂要求PH4〜9,脊椎腔注射剂要求pH5〜8。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】42、【正确答案】E【答案解析】【考点】注射剂的含义与特点★★【解析】注射剂具有以下优点：①药效迅速，作用可靠；②适用于不宜口服的药物；③适用于昏迷、不能吞咽或有其他消化系统障碍的患者给药；④可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效。注射剂的主要缺点：①使用不便且注射时疼痛，使用不当有一定危险性；②制备过程比较复杂，制剂技术和设备要求较高。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】43、【正确答案】A【答案解析】【考点】防止主药氧化的附加剂**【解析】亚硫酸氢钠是防止主药氧化的附加剂，加入注射液中起着抗氧剂的作用。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】44、【正确答案】A【答案解析】【考点】输液剂的制备★★★★★【解析】输液剂的制备流程为：①容器处理；②配液；③滤过；④灌封；⑤灭菌；⑥质量检查与包装。【该题针对“注射剂的制备、输液剂及眼用溶剂”知识点进行考核】45、【正确答案】B【答案解析】【考点】非水性溶剂★【解析】大豆油(供注射用)为淡黄色的澄明液体，其酸值不大于0.1,皂化值为188〜195,碘值为126〜140。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】46、【正确答案】E【答案解析】【考点】常用注射剂的溶剂★【解析】常用的注射剂溶剂分为水性溶剂和非水性溶剂。其中，水性溶剂中最常用的为注射用水为纯化水经蒸馏所得，其pH应为5.0〜7.0。非水性溶剂常用的为植物油，主要为供注射用大豆油。其他还有乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油等溶液。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】47、【正确答案】A【答案解析】灭菌注射用水的质量要求为：(1)性状：为无色的澄明液体；无臭，无味。⑵检查:pH值应为5.0—7.0；氨含量应小于0.00002%；每lml中含细菌内毒素应小于0.25EU；细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得超过10个。硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机酸、不挥发物与重金属检查应符合规定。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】48、【正确答案】A【答案解析】【考点】注射剂的附加剂**【解析】配制注射剂时，可根据药物的性质加入适宜的附加剂。如渗透压调节剂、pH值调节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、助悬剂等。防止主药氧化可以通入惰性气体，为减轻注射时产生的疼痛，可酌加适当的止痛剂。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】49、【正确答案】A【答案解析】注射用大豆油本品系由豆科植物大豆种子提炼制成的脂肪油。为淡黄色的澄明液体，无臭或几乎无臭。相对密度0.916〜0.922，折光率为1.472〜1.476,酸值［中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量(mg)］不大于0.1，皂化值［中和并皂化1g大豆油中游离脂肪酸和所结合成酯类所需氢氧化钾的重量(mg)］为188〜195,碘值［100g大豆油充分卤化时所需的碘量(g)］为126〜140。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】50、【正确答案】A【答案解析】添加抗氧剂：常用的抗氧剂有焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠和硫代硫酸钠。【该题针对“注射剂概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂”知识点进行考核】51、【正确答案】B【答案解析】防止药物氧化的方法控制微量金属离子：微量金属离子对药物自氧化反应有催化作用。应避免与金属器械的接触，或采取加入依地酸盐等螯合剂(如依地酸二钠)等方法，控制微量金属离子的影响。52、【正确答案】C【答案解析】通入惰性气体：常用高纯度的氮或二氧