医药行业近岸蛋白市场前景及投资研究报告：mRNA原料酶

近岸蛋白：mRNA原料酶先行者目

录快速发展的生物试剂和mRNA供应商mRNA产品研发火热，近岸原料酶优势显著蛋白试剂：不断扩容，应用广泛01020301快速发展的生物试剂和mRNA供应商快速发展的生物试剂和mRNA供应商01

深耕重组蛋白领域数十年，研发生产经验丰富。公司成立于2009年，从事靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售及相关服务。图：公司发展历史沿革2009-2016年2016-2018年2018-2020年2020年至今蛋白制备技术发展完善阶段细分应用领域蛋白产品开发阶段技术应用平台建立阶段大规模生产阶段公司基于多年的技术积累，在秉持高效满足多类型客户需求的理念基础上同步进行多项前瞻性产品研发工作及应用技术平台开发。公司在蛋白质应用技术平台的基础上进一步完善扩大，先后建立了分子与免疫诊断技术平台、mRNA设计与开发平台和重组亚单位与VLP开发技术平台。随着诊断用原料和mRNA疫苗原料市场需求逐渐增长，公司着力提升产能并建立了大规模的生产基地和生产线，部分产品实现了大规模生产。公司将依托公司Legotein®蛋白工程平台、蛋白分子进化平台等持续深度钻研，在更高性能的原料和合成生物学领域为客户提供前瞻性工具。公司成立初期，以技术平台建设和产品研发为主，先后建立了多系统重组表达技术、无动物源产品生产技术、原核蛋白质复性技术、抗体开发平台、蛋白质结晶结构解析技术等一系列平台技术。公司从原先的细胞因子及酶类产品种类扩展到各细分应用领域，如靶点蛋白、诊断抗原、诊断抗体、细胞因子、分子生物学酶等逐渐形成系列产品。经市场初步检验和优化，公司产品种类与数量逐步扩充，产品质量不断提升。资料：招股说明书，长江证券研究所快速发展的生物试剂和mRNA供应商01

股权结构清晰。公司实际控制人为朱化星，持有公司29.15%股份，并通过一致行动协议及执行事务合伙人，合计拥有公司71.24%股份的表决权。图：公司股权结构张李桂云邹方平朱化星赵玉剑王英明林永强江创投严明30.00%

2.44%4.08%

13.54%

41.08%

4.13%3.50%1.23%上菏泽乔贝东运创投苏州帆岸苏州玫岸苏州捌岸苏南京金潥苏州启华杭淄博璟丽上海普近淄博悦华海欣百诺州金灵州畅遂1.81%19.23%7.52%3.16%2.89%1.36%57.67%1.36%3.00%0.50%0.50%0.50%0.50%苏州近岸蛋白质科技股份有限公司100%100%100%100%100%美国近岸科技菏泽近岸近岸科技创稷医疗近山生物100%美国加州近岸资料：招股说明书，长江证券研究所；注：数据截至2022年9月26日快速发展的生物试剂和mRNA供应商01

核心技术人员实力雄厚，在蛋白的表达与大规模生产方面具有丰富的经验。表：核心技术人员情况介绍姓名任职学历科研成果、获得的奖项以及对公司研发的具体贡献毕业于复旦大学，博士学位，在基因工程蛋白质研究与产业化领域已有近20年的工作经历。作为重组蛋白质领域专家，承担过多项科技部创新博士

基金及科技部重大新药创制项目，先后参与四个基因工程药物的开发，申请重组白介素11、人血清白蛋白融合长效干扰素、重组长效胰高血糖素样肽类似物、长胰岛素样生长因子1突变体、肿瘤治疗多特异性抗体等发明专利20余件董事长、总经理、核心技术人员朱化星董事、副总经理、核心技术人员复旦大学硕士，国家执业药师。2004年开始参与单克隆抗体药物研发，近年来主持完成了原核高密度发酵表达技术，应用于大规模mRNA疫苗原料工业酶生产；主持完成了哺乳动物细胞瞬转表达平台改造，表达水平提高3-4倍，工艺成功应用于靶点蛋白、重组抗体等产品生产王英明硕士宋作伟

抗体库与筛选部经理产品开发部分子试剂室硕士

近10年的抗体开发和筛选研究经验，从事抗体库与抗体工程研发相关工作赵曼曼崔利兰王米硕士

从业年限5年，主要从事分子酶学、mRNA疫苗原料工业酶技术研发与试剂盒应用优化改进硕士

研发平台负责人，中级工程师，从事生物化学和分子生物学研究近10年，有6年蛋白研发经验硕士

有6年重组蛋白/抗体设计经验，精通的蛋白质结构性质基础理论，熟悉重组蛋白表达纯化技术，负责重组蛋白技术服务的项目设计与跟踪主管产品开发部蛋白研发室主管研发外包部经理监事会主席、细胞与细胞工艺部经理李德彬张清仪硕士

有10余年抗体发现与评估研究经验，从事抗体研发相关工作，监事、产品开发部高级经理有10余年分子生物学技术领域工作经验，有7年项目管理工作经验，主导分子试剂产品研发与团队管理，负责公司新产品细胞因子重组蛋白或抗硕士体表达质粒的设计与构建丁剑锋

生产部纯化部生产总监

本科

从事重组蛋白制备工艺研究17年，组织团队完成10,000余种重组蛋白、抗体的制备与生产资料：招股说明书，长江证券研究所常规业务稳健，新冠业务带来高增长01

以基因工程及蛋白表达纯化为基础，业务布局全面。公司业务可以分为四大板块：1）靶点及因子类蛋白；2）重组抗体；3）酶及试剂；4）CRO服务。表：公司四大业务板块业务类型产品/服务分类诊断抗原产品数量部分代表产品4082,2013805112223SARS-CoV-2

S蛋白系列、非洲猪瘟p72蛋白复合物、MMP-3蛋白、PG-II蛋白靶点及因子类蛋白靶点蛋白ACE-2蛋白系列、Claudin18.2蛋白系列、PD-1蛋白、IL-17A蛋白细胞因子TGF-beta蛋白系列、R-spondin-1蛋白、IL-15蛋白、Noggin蛋白诊断抗体新冠N抗体、IL-6抗体、新冠S中和抗体、GDF-15抗体重组抗体酶及试剂其他抗体CD3抗体、CD28抗体mRNA原料酶及试剂其他药物用酶及试剂生命科学研究用酶及试剂分子诊断酶及试剂重组蛋白/抗体表达重组蛋白大规模生产工艺技术开发疫苗候选分子开发BsaI限制性内切酶、T7

RNA聚合酶、牛痘病毒加帽酶、mRNA

Cap2'-O-甲基转移酶、Poly(A)聚合酶全能核酸酶、肠激酶418101-CUT&Tag试剂、qPCR试剂、室温保存的PCR试剂探针一步法反转录定量试剂盒、甲基化检测试剂盒---CRO服务--资料：招股说明书，长江证券研究所常规业务稳健，新冠业务带来高增长01

营收稳步提升，2020年扭亏为盈✓

营收端：从2018年的0.26亿元提升至2021年的3.42亿元，CAGR高达136%；✓

利润端：2018-2019年，固定成本及费用相对营收规模较高，呈亏损状态；2020年在新冠拉动下实现盈利。图：近年来公司归母净利润情况图：近年来公司营收情况营业总收入（亿元）同比（右）归母净利润（亿元）同比（右）4.03.53.02.52.01.51.00.50.0500%400%300%200%100%0%1.61.491200%900%600%300%0%3.421.20.900.832.130.81.800.40.00.360.262018-0.122019-0.08202020212022Q1-3-100%20182019202020212022Q1-3-0.4-300%资料：招股说明书，长江证券研究所常规业务稳健，新冠业务带来高增长01

非新冠业务稳健提升，新冠贡献高增长✓

非新冠业务：增长平稳，2021年实现营收0.86亿元，同比增长29.4%，CAGR（2019-2021年）达到55.6%；✓

新冠业务：2021年实现2.56亿元营收，同比126%。图：新冠疫情对公司营收端的影响图：新冠疫情相关的各产品营收情况20202021非新冠相关（百万元）非新冠相关同比（右）新冠相关（百万元）新冠相关同比（右34003002001000140%105%70%35%0%119.8126%87%25655.754.01133529%866.0诊断抗原670.40.62.90.00.1360201920202021诊断抗体假病毒非结构蛋白mRNA原料酶及试剂资料：招股说明书，长江证券研究所常规业务稳健，新冠业务带来高增长01

扣除新冠影响，各业务板块占比基本稳定。新冠疫情带来诊断抗体试剂及mRNA疫苗研发需求，扣除新冠相关，各板块营收占比较为稳定。图：各业务板块营收情况（百万元）图：各业务板块营收占比2018CAGR=844%123201920202021靶点及因子类蛋白重组抗体酶及试剂CRO服务155CAGR=47%16012080CAGR=245%100%3.0%11.1%11.2%20.6%14.6%27.2%80%60%40%20%0%8245.5%CAGR=24%0.6%18.8%5731.8%531.4%4017

19202075101035.9%1464.2%052.6%45.9%015.6%靶点及因子类蛋白重组抗体酶及试剂CRO服务2018201920202021图：扣除新冠业务后各板块营收情况（百万元）图：扣除新冠业务后各板块营收占比2018201920202021靶点及因子类蛋白重组抗体酶及试剂CRO服务CAGR=42%47100%80%60%40%20%0%5040302010011.9%20.6%CAGR=90%27.2%29.8%CAGR=24%14.6%30.1%3.4%2719260.6%18.8%25.7%4.7%201.4%17CAGR=173%1771010564.2%33452.6%54.6%0139.8%靶点及因…重组抗体酶及试剂CRO服务2018201920202021资料：招股说明书，长江证券研究所规模效应带来盈利能力提升01

费用控制良好，盈利能力显著提升✓

盈利能力：非新冠业务毛利率保持稳定，新冠产品规模大毛利率高；✓

费用方面：由于营收规模提升显著，期间费用率于2020年大幅下降。图：近年来公司利润率情况图：近年来公司费用率情况销售毛利率销售净利率非新冠相关业务毛利率销售费用率管理费用率财务费用率50%40%30%20%10%0%100%80%60%40%20%0%90.5%89.3%87.7%38.1%35.3%36.9%71.0%67.1%74.3%46.2%74.4%43.6%42.4%25.2%201913.9%9.8%12.1%10.1%12.3%20182019202020212022Q1-37.9%2021-20%-40%-60%-23.6%201820202022Q1-3-47.6%-10%资料：招股说明书，长江证券研究所规模效应带来盈利能力提升01

规模效应凸显，各板块盈利能力持续提升。公司产品销量与其平均成本之间呈现显著的负相关，随着公司销售规模及产销量的持续提升，毛利率仍有进一步提升的空间。图：各业务板块毛利情况占比表：公司各类产品产销情况201911.68.6202021.217.783.8%77202164.855.485.5%42靶点及因子类蛋白重组抗体酶及试剂CRO服务产能（千升）100%80%60%40%20%0%0.8%7.5%16.5%10.6%0.4%21.0%17.0%9.5%产能相关产量（千升）产能利用率44.1%34.8%1.4%74.6%672.5%39.8%销量（g）60.6%48.2%15.2%平均单价（元/mg）平均成本（元/mg）毛利率32115581068651257183靶点及因子类蛋白201820192020202182.6%194.0%19685.5%488图：各业务板块毛利率销量（g）靶点及因子类蛋白重组抗体酶及试剂CRO服务平均单价（元/mg）平均成本（元/mg）毛利率（%）515291251100%97.3%85.5%85.1%重组抗体酶及试剂1467780%60%40%20%71.6%197.7%597.3%45销量（千万rxn）平均单价（元/万rxn）平均成本（元/万rxn）毛利率（%）5244184864.8%4424106975.8%343651123.5%0%201820192020202185.1%资料：招股说明书，长江证券研究所02mRNA产品研发火热，近岸原料酶优势显著mRNA研发火热，非新冠产品管线丰富02

mRNA是以DNA模板转录而来的、携带遗传信息并能指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸。图：mRNA疫苗通过转染抗原呈递细胞引发免疫中和病原体抗体mRNA疫苗B细胞图：mRNA的结构BCR巨噬细胞MHC

IITCRmRNA核糖体核内体抗原炎性细胞因子三磷酸桥ER辅助T细胞7-甲基鸟苷核苷蛋白酶体细胞核抗原片段MHC

I细胞毒性T细胞感染细胞穿孔素和颗粒酶5’端5’端ORF编码区3’端UTR区Poly(A)尾部结构加帽结构

UTR区资料：《mRNA

vaccines

for

infectious

diseases:

principles,

delivery

and

clinical

translation》，长江证券研究所mRNA研发火热，非新冠产品管线丰富02

mRNA药物研发历史悠久，Covid-19疫苗加速mRNA应用。mRNA发现于1961；1989年mRNA药物构想初步形成；1990年，体外转录的mRNA成功表达，证明了mRNA药物及疫苗的可行性。图：mRNA研发历史1961mRNA的发现1984实现SP6RNA聚合酶催化的体外mRNA转录1963发现干扰素可被mRNA诱导1975发现mRNA的5’端加帽修饰1993发现细胞免疫可被mRNA诱导1995发现体液免疫可被mRNA诱导1961将鱼精蛋白应用于mRNA1978将脂质体应用于mRNA递送198919901995首个癌症抗原编码的mRNA疫苗接种研究阳离子脂质体介导的mRNA递送；基于mRNA药物设想初步形成mRNA疫苗设想初步递送形成202120052008发现核苷修饰可以提高RNA稳定性20102017mRNA疫苗Comirnaty证明核苷修饰RNA首个靶向树突状细胞mRNA临床前试验mRNA

癌症疫苗的获FDA批准用于预防Covid-19是非免疫原性的首次人体测试2002200920122020首次使用mRNA转染离体树突状细胞治疗癌症的临床试验首次使用mRNA直接流感及RSV特异性Covid-19的mRNA疫苗开展I期临床试验注射治疗癌症的mRNA疫苗临床前试验资料：《mRNA

vaccine

era—mechanisms,

drug

platform

and

clinical

prospection》

，长江证券研究所；注：红色框表示mRNA机制研究，黄色框表示mRNA药物应用与发现mRNA研发火热，非新冠产品管线丰富02

随着Covid-19

mRNA疫苗的上市与应用，mRNA技术平台取得重大突破✓

管线布局：77%布局预防性疫苗、35%布局治疗性疫苗、55%布局治疗性药物；✓

研发阶段：2款mRNA预防性疫苗获批上市，治疗性疫苗和药物无产品获批上市，多数药物尚处临床前阶段。图：mRNA药物管线布局图：mRNA药物研发阶段预防性疫苗治疗性疫苗治疗性药物癌症Covid-19罕见病其他传染性疾病聚焦于单一癌种呼吸系统个体化癌症疫苗其他获批/EUA临床II期临床I期临床前不确定不确定不确定公司

产品领域公司公司

产品领域产品领域预防性疫苗治疗性疫苗治疗性药物至少拥有一个此类候选药物的公司占比：《Evolution

of

the

market

for

mRNA

technology》，长江证券研究所资料mRNA研发火热，非新冠产品管线丰富02

除Covid-19疫苗外，针对其他传染病的预防性mRNA疫苗尚处研发过程中，进展较快的管线已经进入临床II期。表：mRNA疫苗针对常见病原体的开发策略

表：全球针对Covid-19以外的预防性mRNA疫苗临床试验公司名称管线名称靶点疫苗类型研发阶段临床试验标识符病原体类型研发靶点研发挑战研发策略NCT04232280，NCT03382405ModernamRNA-1647巨细胞病毒核苷修饰的mRNA-LNP临床II期SARS-CoV-

刺突蛋白，刺突蛋白多价加强针接种，泛冠状病ModernaModernaModernamRNA-1443mRNA-1893mRNA-1325巨细胞病毒寨卡病毒寨卡病毒核苷修饰的mRNA-LNP核苷修饰的mRNA-LNP核苷修饰的mRNA-LNP临床I期临床I期临床I期NCT03382405NCT04064905NCT03014089出现突变体2结合域血凝素，神经氨酸酶，核蛋白，离子通道通用疫苗，靶向保守结构域的疫苗NCT04144348，NCT03392389流感病毒新毒株ModernamRNA-1653人偏肺病毒核苷修饰的mRNA-LNP临床I期ModernamRNA-1345呼吸道合胞病毒呼吸道合胞病毒呼吸道合胞病毒核苷修饰的mRNA-LNP核苷修饰的mRNA-LNP核苷修饰的mRNA-LNP临床I期临床I期临床I期NCT04528719未注册妊娠期神经畸形，抗

母体接种，编码单抗Moderna，MerckModerna，MerckmRNA-1777（V171）mRNA-1172（V172）寨卡病毒艾滋病毒包膜蛋白体依赖增强的疫苗未注册ModernaModernamRNA-1851（VAL-339851）甲型流感（H7N9）核苷修饰的mRNA-LNP核苷修饰的mRNA-LNP临床I期临床I期NCT03345043NCT03076385表面糖蛋白保守结构

快速突变，关键抗原广泛中和抗体域表位被蛋白多糖遮蔽mRNA-1440（VAL-506440）

甲型流感（H10N8）甲型流感（H1N1、H3N2）、呼吸道合胞病毒疫苗相关增强疾病，

靶向融合前F构象的中融合蛋白ModernamRNA-1010乙型流感（Yamagata系、Victoria系)未知未知临床I/II期临床I期NCT04956575疫苗研发失败和抗体需要低温保存，无mRNA疫苗进入临床阶段Translate

Bio，SanofiTranslate

Bio，SanofiMRT5400甲型流感

(H3N2)未注册研发对温度稳定的疫苗埃博拉病毒狂犬疫苗疟原虫糖蛋白糖蛋白MRT5401mRNA-1944甲型流感

(H3N2)基孔肯雅热未知临床I期临床I期临床I期未注册Moderna核苷修饰的mRNA-LNP核苷修饰的mRNA-LNPNCT03829384NCT03325075感染后接近100%致死优化递送系统率，临床失败ModernamRNA-1388（VAL-181388）基孔肯雅热CureVacCureVacGSKCV7201CV7202狂犬病毒狂犬病毒狂犬病毒RNActive中的未修饰mRNA复合体未修饰的mRNA-LNP临床I期临床I期临床I期NCT02241135NCT03713086NCT04062669巨噬细胞迁移抑制因

缺乏表面抗原，寄生

靶向感染细胞，防止子，富含谷氨酸蛋白

虫生命周期复杂

免疫逃逸GSK3903133A阳离子纳米乳液中的自扩增mRNA资料：《mRNA

vaccines

for

infectious

diseases:

principles,

delivery

and

clinical

translation》，长江证券研究所；注：数据截至2021年8月25日mRNA研发火热，非新冠产品管线丰富02

未来15年，mRNA领域将仍由预防性疫苗占主导，疫苗/药物市场将达到百亿美元规模✓

短期来看，大部分收入仍于Covid-19，中长期来看mRNA疫苗将覆盖流感等更广泛的疾病领域。图：mRNA疫苗/药物市场规模预测治疗性药物治疗性疫苗其他预防性疫苗仅Covid-19疫苗销量Covid-19疫苗2035年市场规模除Covid-19外其他应用早期产品开始进入市场其他预防性疫苗及治疗性疫苗市场规模扩大Covid-19疫苗占比资料：《Evolution

of

the

market

for

mRNA

technology》，长江证券研究所mRNA研发火热，非新冠产品管线丰富02

国内对mRNA药物布局的多为Biotech公司，其中Covid-19疫苗进展较快，其余产品绝大多数处于临床前阶段表：国内企业mRNA疫苗/药物布局治疗领域公司名称石药集团沃森-艾博沃森-蓝鹊艾美/丽凡达康希诺疫苗/药物新冠病研发进展临床II/III期临床III期临床III期临床II期临床I/II期临床I期IND治疗领域传染病公司名称艾博生物蓝鹊生物蓝鹊生物蓝鹊生物艾博生物斯微生物蓝鹊生物斯微生物斯微生物斯微生物斯微生物斯微生物斯微生物斯微生物疫苗/药物带状疱疹疫苗非洲猪瘟疫苗猪繁殖与呼吸综合征疫苗猪圆环疫苗研发进展临床前临床前临床前临床前临床前IND新冠病新冠突变体疫苗新冠病动物疫苗新冠病肿瘤疫苗斯微生物圣诺生物艾博-军科院斯微生物斯微生物沃森-蓝鹊斯微生物沃森-蓝鹊斯微生物新冠病个体化肿瘤疫苗肿瘤新生抗原疫苗瘤内注射药物KRAS肿瘤疫苗急性髓系白血病AML疫苗mRNA抗体新冠病临床前临床前临床前临床前临床前临床前临床前临床前传染病新冠突变体疫苗狂犬疫苗临床前临床前肿瘤免疫学流感疫苗临床前流感疫苗临床前TB疫苗临床前EBV疫苗呼吸道合胞病带状疱疹疫苗临床前HPV疫苗临床前固定抗原疫苗资料：公司招股书，长江证券研究所；注：橙色为Covid-19相关产品，数据截至2022年11月29日mRNA酶是关键原料，近岸全流程布局02

mRNA相关酶是mRNA疫苗及药物生产过程中的关键原料。mRNA药物的研发及生产涉及到限制性核酸内切酶、RNA聚合酶、加帽酶、Poly(A)聚合酶等。图：mRNA疫苗研发生产流程测序及分析确认关键蛋白构建质粒转E.Coli增殖5’Cap5’UTR3’UTR体外转录加帽加尾mRNA酶切线性化抽提质粒纯化3’PolyA尾线性化模板DNA免疫反应免疫记忆脂质体包被纯化注射目标蛋白表达资料：公司官网，长江证券研究所mRNA酶是关键原料，近岸全流程布局02

原料酶在疫苗生产成本中占比较高，市场空间广阔✓

原料约占总生产成本的58%，其中酶原料约占原料成本的40%。✓

预计2021年原料酶全球市场将达到52.2亿美元的规模；国内市场达到3.3亿元的规模，并于2025年扩大到14.7亿元。图：中国mRNA疗法原料酶市场图：mRNA疫苗原材料成本测算（美元）CleanCap加帽试剂mod-UTPDNA模板其他原料T7

RNA聚合酶纳米脂质体焦磷酸酶市场空间（亿元）同比1.81.6316140%105%70%35%0%1.51.20.90.60.30.014.70.360.730.540.1212.412CAGR=57.9%0.24mRNA-1273单剂成本BNT162b2单剂成本9.3图：mRNA疫苗原材料成本占比测算8406%3%CleanCapmod-UTPDNA模板加帽试剂5%6%4.03.345%T7RNA聚合酶13%1.5纳米脂质体焦磷酸酶其他原料22%202020212022E2023E2024E2025E资料：弗若斯特沙利文，公司招股书，MSF，长江证券研究所；;注：该数据为1亿剂mRNA疫苗平均单剂原材料成本mRNA酶是关键原料，近岸全流程布局02

以Maravai

Lifescience看国内mRNA供应商的发展✓

Maravai是高度修饰复杂核酸及相关产品的全球供应商；✓

核心产品包括mRNA、RNA加帽试剂（CleanCap®）、寡核苷酸、质粒等；✓

技术和产品的齐全度以及GMP生产能力共同构成公司的核心壁垒。图：Maravai

Lifescience业务覆盖范围mRNA疫苗细胞与基因治疗产品种类产品种类mRNA疫苗✓

CleanCap✓

mRNA生物制剂分子诊断RNA加帽mRNA✓

CleanCap✓

mRNA✓

质粒TriLink®DNA质粒✓

质粒核酸生产定制寡核苷酸mRNA原料寡核苷酸合成✓

寡核苷酸✓

NTPs✓

定制寡核苷酸✓

单体，NTPs✓

NTPs✓

NTPsTriLink®/GlenCygnus®✓

NTPs宿主细胞蛋白检测病毒清除预测✓

试剂盒，试剂✓

试剂盒，试剂生物安全监测✓

MockV®试剂盒✓

MockV®试剂盒资料：公司年报，长江证券研究所mRNA酶是关键原料，近岸全流程布局02

Maravai股价表现与BNT162b2销售额具有较高相关性图：Maravai

Lifescience上市以来业绩及股价表现复盘辉瑞BNT162b2销售额销售额（亿美元）129.8132.3125.015088.578.410050044.034.61.52020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q3MARAVAI

LIFESCIENCES上市以来业绩情况营业总收入（亿美元）净利润（亿美元）营收YOY2.4净利润YOY2.43.0400%300%200%100%0%2.32.22.52.01.51.00.50.02.01.91.51.00.70.70.50.50.60.40.30.2-100%MARAVAI

LIFESCIENCES上市以来股价表现BNT162b2放量阶段收盘价（美元）60402002020-11-202021-02-192021-05-172021-08-112021-11-042022-02-012022-04-282022-07-262022-10-19资料：各公司年报，Bloomberg，Wind，长江证券研究所mRNA酶是关键原料，近岸全流程布局02

公司可提供mRNA研发及生产全流程使用的原料酶，且产品质量已达国际先进水平图：公司产品与进口品牌质量对比图：公司mRNA原料酶产品种类项目名称产量近岸蛋白进口品牌A近200ug进口品牌B线性化质粒DNA模板体外转录近200ug-限制性内切酶Bsa

IT7

RNA聚合酶GMP-E121RNase抑制剂GMP-E125DNaseIGMP-E127焦硫酸盐GMP-M036≥95%（HPLC）；

≥95%（SDS-PAGE）GMP-RE026纯度≥95%（SDS）-限制性内切酶BspQIT7

RNA聚合酶核酸内切酶残留核酸外切酶残留RNA酶残留未检出未检出未检出未检出未检出未检出GMP-RE057底物消化量≤2%近100%底物消化量≤3%近100%底物消化量≤4%-NTPs（ATP/GTP/CTP/UTP）GMP-S023/S024/S025/S026pUTPCap0加帽效率GMP-S048N1-Me-pUTPGMP-S042≥95%（HPLC）；

≥95%（SDS-PAGE）纯度≥95%（SDS）-牛痘病毒加帽酶核酸内切酶残留核酸外切酶残留RNA酶残留未检出未检出未检出未检出未检出未检出mRNA加帽mRNA加尾底物消化量≤6%近100%底物消化量≤6%近100%底物消化量≤6%-牛痘加帽酶GMP-M062E.Coli

Poly(A)

聚合酶Cap1加帽效率GMP-M012≥95%（HPLC）；

≥95%（SDS-PAGE）2’-O-甲基转移酶GMP-M072纯度≥99%（SDS）-mRNA

2’-O-甲核酸内切酶残留核酸外切酶残留RNA酶残留未检出未检出未检出未检出未检出未检出基转移酶SAMGMP-S062底物消化量≤4%底物消化量≤5%底物消化量≤6%资料：公司官网，公司招股书，长江证券研究所mRNA酶是关键原料，近岸全流程布局02

近岸在国内mRNA原料酶厂商中占据第一的市场份额，2021年占比达39.8%；

向沃森生物、艾博生物等60余家mRNA疫苗研发企业提供原料酶，并与沃森生物、丽凡达达成战略合作。图：中国mRNA疗法原料酶市场竞争格局（2021年）2.4%2.9%5.0%ThermoFisher近岸蛋白10.0%NewEnglandBiolabs翌圣生物40.0%上海兆维其他39.8%资料：弗若斯特沙利文，公司招股书，长江证券研究所mRNA酶是关键原料，近岸全流程布局02

基于先进的研发平台，全流程mRNA

CRO服务赋能下游客户研发✓

公司可为下游客户提供CRO服务，包括mRNA疫苗抗原设计、序列优化、质粒生产、mRNA合成等，目前规模已达中试生产标准。图：公司mRNA

CRO服务mRNA

CRO服务抗原选择与设计序列优化质粒构建与生产mRNA合成与纯化临床试验mRNA原液质控浓度纯度序列准确性加帽率加尾检测DNA模板残留dsRNA残留……Kozak序列密码子偏好性双核苷酸偏好性GC3含量、尿嘧啶删除PolyA尾设计体外转录及修饰反应优化，并进行大规模生产mRNA；采用亲和层析、疏水层析等方法，对mRNA进行纯化，并进行严格质控分析免疫原性保护表位去除竞争性优势表位蛋白变构质粒DNA合成，大规模生产，并进行严格质量控制采用客户提供的脂质纳米颗粒配方，进行LNP包封，并进行严格质控二级结构优化资料：公司官网，长江证券研究所03蛋白试剂：不断扩容，应用广泛蛋白类试剂是药物研发中不可或缺的关键试剂03图：中国生物科研试剂市场划分（2019年）

蛋白类试剂是生命科学基础研究的重要科研工具之一，是生物药和体外诊断试剂的核心原料。细胞类,19.7%重组蛋白,21.3%抗体,蛋白类,67.0%29.4%其他,核酸类,50.9%11.7%图：重组蛋白试剂在药物研发中的应用研发生产应用靶点发现及验证分子互作实验候选药物筛选优化CMC开发及中试临床前研究临床试验商业化生产伴随诊断临床应用动物免疫产生抗体抗体筛选候选药物亲和力测定交叉种属抗原结合测定Fc受体结合测定候选药物药代动力学测试候选药物免疫原性测试体外活性分析方法开发质量放行长期稳定性研究加速稳定性研究理化性质分析方法开发结构验证质量分析药代动力学免疫原性（药品理化性质分析、结构验证质量分析活性验证分析）血药浓度监控免疫原性监控候选药物活性测定资料：弗若斯特沙利文，百普赛斯招股书，长江证券研究所蛋白类试剂是药物研发中不可或缺的关键试剂03

蛋白类试剂产业链特点：✓

1）产品种类繁多，单一细分品类空间有限，缺乏大单品；2）应用领域广泛，下游客户分散，市场空间广阔。图：蛋白类试剂产业链分析图：中国重组蛋白市场竞争格局（2019年）上游中游下游生物原料及原辅料靶点及因子类蛋白科研机构/高校实验室（约占40%）细胞株

菌种

培养基

转染试剂靶点蛋白是在疾病等生理进程中，被药物分子识别并产生干预效果的靶标蛋白以生命科学基础研究为主要目的，探究生物的结构、功能发生和发展的规律产业链生产设备重组抗体工业用户（约占60%）制药企业/疫苗生产企业聚焦于以探究药物在体内潜在的靶点和机理为目的的药物研发19.8%机械、电子元器件、光学器件、软件控制等R&D可特异性识别并结合抗原，广泛应用于药物研发及体外诊断试剂盒的开发与生产包装材料及耗材吸量管、移液器、离心管、细胞培养产品等PeproTech义翘神州百普赛斯近岸蛋白其他酶及试剂抗体药、蛋白药、mRNA疫苗、腺病CGT等药物研发及生产中使用的酶及试剂IVD企业、血液和体外诊断、生化诊断、免疫诊断、分子诊断等细分领域各种级别用水52.8%16.3%试剂+耗材市场空间中国：~1000亿元；全球：~550亿美元重组蛋白市场空间中国：~10亿元；全球：~59亿元市场空间：药物：中国/全球：~超万亿元；IVD：中国：~108亿元；全球：~150亿元4.9%4.1%2.1%行业特点上游原料行业平均毛利率重组蛋白行业平均毛利率行业平均毛利率医药：~70-90%；诊断：~80-90%~40-60%~90%医药政策免疫医药政策免疫政府强监管资料：公司招股书，义翘神州招股书，Wind，中国食品药品网，Markets

and

Markets，，长江证券研究所；注：市场空间及下游客户占比均为2020年数据，美元兑人民币汇率为6.5:1蛋白类试剂是药物研发中不可或缺的关键试剂03

受益于终端市场不断扩大及国产化率提升，蛋白类试剂市场有望持续扩容：✓

1）全球药物研发管线数量及获批数量持续提升；✓

2）针对同个靶点，不同疗法及药物种类（单抗、双抗、ADC、CAR-T等）不断增加；✓

3）随着精准医疗的渗透，IVD检测需求不断涌现。图：全球重组蛋白市场规模图：中国重组蛋白市场规模全球重组蛋白市场（亿美元）同比（右）中国重组蛋白市场（亿元）同比（右）19161281525%20%15%10%5%201510530%25%20%15%10%5%CAGR=14.5%CAGR=16.6%101254400%00%资料：弗若斯特沙利文，长江证券研究所近岸产品应用领域广泛，科研端客户粘性强03

公司重组蛋白研发经验丰富，核心技术平台布局全面。在国内蛋白试剂供应商中，公司产品应用领域最为广泛。图：公司核心技术平台布局

表：公司产品应用领域广泛计算机辅助蛋白序列及结构分析技术Legotein®蛋白工程平台计算机辅助蛋白表达设计(CAPE)平台蛋白分子进化平台蛋白晶体结构解析技术应用领域抗体药物义翘神州百普赛斯菲鹏生物诺唯赞近岸蛋白多聚体设计及模块化蛋白组装技术√√未披露未披露√√√√√√√√√√√√√√高表达质粒设计技术多系统重组表达技术培养基配方设计技术基因治疗细胞治疗非核酸疫苗蛋白药√√未披露√生物药√√未披露未披露计算机辅助定向设计进化技术随机突变-高通量筛选技术分子性能评价技术√√未披露√√√√未披露未披露多策略抗体发现技术免疫诊断分子诊断快速诊断临床生化√√√√√√√√√√√抗体人源化与亲和力成熟技术抗体筛选与评价技术核心技术抗体开发平台未披露未披露√√体外诊断基因工程抗体表达技术√√稳定细胞株构建及工艺开发技术GMP级原料产业化生产技术大规模原核蛋白复性技术超低内毒素蛋白生产技术质量分析与控制技术√未披露未披露√√规模化生产与质控平台蛋白质制剂设计平台mRNA疫苗药物未披露未披露生物科学医学研究农业科学√√√√√√√√生命科学基础研究蛋白质制剂配方筛选技术大规模冷冻干燥工艺技术√未披露未披露分子诊断与免疫诊断技术mRNA设计与开发技术重组亚单位疫苗候选分子与类病毒粒子(VLP)开发技术食品安全应用技术开发平台资料：招股说明书，长江证券研究所近岸产品应用领域广泛，科研端客户粘性强03

公司产品结构丰富，种类充足。蛋白类试剂产品种类繁多，下游客户分散程度高，对供应商产品的丰富程度提出较高要求。✓

靶点及因子类蛋白在国内厂商中位列第二、544种酶及试剂位列第一。✓

抗体产品数量较低，但均为重组抗体，特异性高、亲合力强、批间一致性好，受到国内外诊断行业的认可。表：公司产品种类丰富产品类别靶点及因子类蛋白重组抗体义翘神州百普赛斯菲鹏生物515诺唯赞近岸蛋白2989636158约1.3万种抗体，其中单抗约4600种1808种产品604553种生物试剂酶及试剂未披露199544资料：招股说明书，长江证券研究所；注：数据截至2022年9月20日。近岸产品应用领域广泛，科研端客户粘性强03

公司在关键全球研发热度排名TOP25的关键靶点中布局全面✓

对于MS4A1这样的膜蛋白（溶解性差，易形成难溶的包涵