第七章 护理科研伦理

第七章护理科研伦理引起科学家良心危机的三大事件1945年广岛的原子弹爆炸：“弄文舞墨的科学理论上导致了成千上万人的死亡”。1945年纽伦堡审判：旨在发现宇宙真理的科学发现可以如此不人道的方式进行，违反基本人权，杀死无辜的人。突然发现寂静的春天：世界范围的环境污染威胁人类在地球生存以及地球本身的存在。（农药对人类环境的危害）。三大事件使科学家和公众严肃关注科学研究的社会后果，成果应用对社会、人类和生态的影响，以及科学研究的正当行动。第一节人体实验伦理一、概述

人体实验是指以人为受试对象，用人为的实验手段，有控制地对受试者进行科学考察和研究活动过程，又称为实验室人体实验。

临床人体实验旨在探求、增加、和改善临床医学知识、方法、手段。（一）含义（二）意义1.人体实验是医学存在和发展的必要条件，特别是在近代实验医学产生以后，科学的人体实验更成为医学科研的核心和医学发展的关键。2.人体实验是医学研究成果从动物实验到临床应用的唯一中介，是医学实验不可缺少的必要环节。如果取消人体实验，而把只是经过动物实验研究的药品和技术直接、广泛的应用于临床，那么，就等于把所有的病人当作实验对象。这实际上是对广大民众的生命和健康的不负责任，是极不道德的。3.为了解药物的安全性和治疗效果，比较新旧药物之间的异同，需要进行人体实验。医学科学的发展必须进行人体实验，人体实验是现代生物医学研究的中心支柱。自然实验是为医学目的而进行的有益工作，整个过程和后果不是出自实验者的意愿，实验者没有损害受试者利益的直接行为，如战争、瘟疫、地震、水灾、核泄漏等事件对人体造成的影响或伤害，由此自然演进而进行的实验研究，既非出自受试者的意愿，也非实验者的控制与干预。所以其伦理价值是被肯定的。志愿实验

受试者在一定的经济目的、健康目的或社会需求的支配下，自愿参与某些医疗、护理、药物疗效或新技术应用的临床实验。此类实验有益于人类医学领域研究，一般道德允许，但实验者应承担对被试者的道德责任自体实验

鉴于高度的危险性，实验者利用自己的身体进行的实验，此类实验体现了实验者高尚的道德品质和献身精神。强迫实验

在一定的暴力或政治压力下，未经受试者同意或违背受伤者意愿而进行的人体实验。此类实验无论后果，道德和法律上都会受到谴责和制裁（三）类型典型案例科学骗局的代价

—2006年全球科学新闻“黄禹锡事件”

韩国科学家黄禹锡在动物克隆领域掌握的技术已得到世界科学界的承认，他得到了政府极大的支持和民众近于膜拜的景仰，拥有着“克隆之父”、“民族英雄”以及“韩国最高科学家”等耀眼的光环。但这个放牛娃出身，经不懈奋斗才获得成功的科学家，最终在虚荣心膨胀、急功近利、回报国家的渴望中，酿造了悲剧。2006年1月10日，韩国首尔大学公布了黄禹锡造假事件的调查结果，确认他在国际权威杂志《科学》上发表的2篇论文确属编造数据，随之韩国政府取消其“最高科学家”称号，免去其担任的一切公职,黄禹锡等六人因涉嫌欺诈罪、挪用公款罪并违反《生命伦理法》被提起公诉科研成果的复杂性

——可怕的“海豹畸形儿”

/20050406/n225039958.shtml

沙列度胺，又名反应停，1956年在原西德首次作为处方药上市，科学家们说它能在妇女妊娠期治疗呕吐反应，并有安眠作用，临床疗效明显，于是它成了“孕妇的理想选择”“反应停”被大量生产、销售，迅速流行于欧洲、亚洲、北美、拉丁美洲的17个国家，仅在联邦德国就有近100万人服用过“反应停”随之而来，许多出生的婴儿都出现四肢短小以及脏器畸形，形同海豹，被称为“海豹肢畸形”1961年，该症状终于被大量的流行病学调查和大量的市场试验证实是孕妇服用“反应停”所导致的，短短的几年导致12,000多名婴儿的畸形经过媒体的进一步披露，人们才发现，这起丑闻的发生是因为在“反应停”出售之前，有关研究机构与人员并未仔细检验其可能产生的副作用美国科学杂志《月球》将反应停事件列为20世纪十大科学错误之一

挥之不去的二战人体实验阴霾

1945年11月至1946年10月在德国纽伦堡审判中揭露：在第二次世界大战期间，德国法西斯医生曾用集中营里的大批男人、女人、儿童以及战俘做了极其残忍的医学人体实验。来自奥斯威辛集中营的幸存者控诉说：“德国医生为了学会外科手术技术，他们随意对犯人施行手术。”“一名年轻德国医生曾寻找肢体发炎的犯人，在他们身上练习截肢手术。”“对轻微胃病患者一律进行胃部手术，以此练习做胃溃疡切除手术。”

根据档案记载以及幸存者的证词，专家确认法西斯医生在活人身上做了以下一系列实验：从子宫颈上切下组织或将整个子宫切除在青年妇女身上切除卵巢做绝育手术把大批犯人用以实验毒物的作用对男人进行阉割或用X射线施行绝育在活人身上做人工传染疟疾、诱发伤寒、人工受孕等

基于这些残忍实验的历史教训,纽伦堡审判后，在专家协助下，法庭起草《纽伦堡公约》。对医学人体实验中对实验者与受试者应该遵守的伦理道德进行了规范。人类自由的伦理学价值和人的神圣不可侵犯性是这部法典的两块基石。纽伦堡法典（NruembergCode）第二次世界大战以后，在德国纽伦堡组织了国际军事法庭审判纳粹战犯，《纽伦堡法典》是1946年审判纳粹战争罪犯的纽伦堡军事法庭决议的一部分，它牵涉到人体实验的十点声明，其基本原则有二，一是必须有利于社会，二是应该符合伦理道德和法律观点，因而又称为《组伦堡十项道德准则》。此文件的精神在某种程度上被1964年第十三届世界医学会通过的《赫尔辛基宣言》所接受，成为人体实验的指导方针。1．受试者的自愿同意绝对必要……2．实验应该收到对社会有利的富有成效的结果，用其他研究方法或手段是无法达到的，在性质上不是轻率和不必要的……《赫尔辛基宣言》(DeclarationofHelsinki)

《赫尔辛基宣言》全称《世界医学协会赫尔辛基宣言》，世界医学联合会采纳了12条原则，作为医生在进行有关生物医学研究时的伦理学的考量。该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则，是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件，也是关于人体试验的第二个国际文件，比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。（四）人体实验的伦理矛盾许多人体实验，尽管目的是为了提高诊疗水平，医治疾病，但实验本身往往利中有弊、弊中有利，处于利与弊的矛盾状态中。许多新疗法和新药物的试用，都存在着利与害的矛盾1.利与弊的矛盾科学利益与病人利益，从根本上看是一致的，但在实践过程中又是矛盾的。人体实验自始至终存在着科学利益与受试者利益之间的冲突。如果是临床性实验，而且实验内容与受试者所患疾病的治疗有关，那么这种冲突一般可以得到缓和；如果是非临床性实验，实验内容与受试者所患疾病的治疗无直接关系，或者受试者是健康人，那么这种冲突就容易激化。2.科学利益与受试者利益的矛盾人体实验是以人体作为受试对象的，因此作为受试的人应是自愿的。但有的自愿者是由于金钱、生活所迫而同意或签字的，有的自愿者是出于对自己疾病救治的企望，这种情况在道德上就会出现自愿与无奈的矛盾。至于非志愿实验，即迫于武力或政治压力、受医师的欺骗、胁迫、诱导而参加的实验更不是真正的志愿3.自愿与无奈的矛盾在人体实验中，实验者完全明确实验的目的、要求、途径和方法，在一定程度上对后果的利与害也有所估计，且对可能出现的危害制定了相应补救措施，所以实验者是主动的。而受试者则对实验的目的、要求和方法大多不了解或不太明确，对可能发生的危害亦无相应的措施，因此是被动、盲目的4.主动与被动的矛盾二、伦理原则实验需要广泛进行鉴定和道德评价(2)人体实验前要经过反复的动物实验(3)正视人体实验的局限性（一）医学目的性原则（二）知情同意原则知情同意是自主原则的体现(2)知情同意有利于建立合作的医患关系(3)文件证明——知情同意书（三）维护受试者利益的原则实验前应充分估计可能遇到的问题(2)在实验过程中必须具有充分的安全措施,保障受试者的心身安全(3)实验必须有导师指导(4)根据不同的受试对象，实验者应遵循不同的要求（四）实验对照原则人体实验前都必须有动物试验的可靠基础试验对照原则a.安慰剂对照法

b.双盲法(研究者和研究对象都不知道分组情况)(3)试验结果经得起重复的验证案例分析案例：

某科研小组，利用中、重度哮踹的病人，给不同剂量的呋塞米雾化吸入治疗进行单盲人体实验。自愿参加的受试者在实验前停用平踹药一天，除有明显低氧血症的患者给予30%氧气吸入外，均不加用其他药物。治疗组给不同浓度呋塞米生理盐水溶液雾化吸入20分钟，对照组仅给生理盐水雾化吸入，观察4小时。结果治疗组85%有效；对照组除1例起效和1例无变化外，82%的受试者肺功能较前恶化。分析：请根据人体实验的伦理道德分析此案例。

这个科研小组的行为是不符合人体实验伦理原则中的有利无害原则（维护受试者利益的原则）。如果采用安慰剂对照实验，病人一般应严格限制在病情比较稳定、在实验中和实验后不会发生危险且不致带来不良后果、也不会延误治疗时机的患者中进行，在实验中，如果受试者出现意外风险，应立即终止实验。而在案例中，首先科研人员选择的对象是中、重度哮踹病人，这类病人病情比较严重且病情变化快，这是不符合实验要求的；其次在实验进行中实验组病人出现了明显低氧血症，实验人员只是给患者吸入30%氧气后又继续实验，对照组则仅给生理盐水雾化吸入，观察时间长达4个小时，导致对照组82%的受试者肺功能较实验前恶化，这是不符合人体实验伦理道德的，损害了受试者的利益，是不人道的。另外，单纯使用安慰剂，而不采用双盲法，仍然难以避免实验偏差，不能保证实验结果的客观性，此案例仅采用单盲法人体实验，因此这个案例在科研设计的时候就显得不严密。1、“维护受试者的安康”这一原则与我们号召的集体主义原则是否矛盾呢？2、你如何看待人体实验中利与弊、自愿与强迫、个人利益与科学利益及公众利益的矛盾？应如何取舍？

1、如何从生命伦理学的角度看待以儿童或精神病人为受试者的人体实验？

2、美国医生在20世纪30年代起就开始研究Tuskegee梅毒，目的在于确定慢性梅毒的损伤哪些由感染引起，哪些由治疗引起(当时治疗应用的是重金属砷、汞等)。1945年青霉素已广泛应用，并已证实有效。然而，1945年后原先的梅毒研究方式并未停止，依然继续，一直到1971年一家媒体的记者揭露了此事，此项试验才被中止。试对此进行伦理分析？第二节生育控制与优生学伦理一、生育控制及其伦理（一）生育控制的含义

生育控制是对人的生育权利的限制，包括对正常人生育权利的限制和对异常特定人的生育权利的限制。（二）生育控制的方法避孕人工流产绝育

2023/10/2431（三）生育控制面临的伦理问题1.避孕及其伦理问题避孕：就是用人为方法破坏受孕条件、阻止妊娠的节制生育措施。临床上常见的避孕方法的两类，一类是器械避孕，另一类是药物避孕。2.堕胎及其伦理问题人工流产、引产的道德是合理的，但并不意味着滥用。只有在以下情况下才能实施：一是为了母亲的身心健康。二是妊娠可能或肯定是一个严重的缺损胎儿。三是未婚先孕及其他社会原因。四是夫妇无抚养能力，或由于家庭原因不宜生育。五是控制人口增长或计划外怀孕，需要终止妊娠。3.绝育及其伦理问题绝育：是用手术的方法剥夺育龄女子或男子的生育能力，达到永久性不孕的目的。男女双方皆可实施绝育，目的是通过这种手术阻断精子与卵子的结合，避免妊娠，控制生育。绝育的目的：⑴治疗目的。⑵优生目的。⑶避孕目的。优生学的含义

优生是指生育身心健康的婴儿，以促进人类在体力和智力上优秀个体的繁衍。优生学是研究如何改善人类遗传素质的科学二、优生学及其伦理（一）优生学的含义与分类2023/10/2434积极优生学：是指促使体力、智力更加优秀的个体出生。消极优生学：是指防止有遗传性疾病和先天性缺陷的个体出生

优生学的分类2023/10/2435（二）历史与现实

“优生学（eugenics）”的最早提出者是英国生物学家弗朗西斯·高尔顿（FrancisGlolton）2023/10/2436F.Galton（1822—1911年）对人类遗传学的形成做出了巨大贡献。在前人的基础上，他对人类遗传现象进行了较为广泛的研究，于1865年发表了“遗传的才能与天赋”的论文；1883年又出版了《人类才能及其发育的研究》一书。他首先采用了家谱调查分析法、双生子研究法、数理统计法，对人类进行遗传现象的科学分析，并于1883年创造了“优生学”一词，随后又致力于优生学的研究。因此，F.Galton被称之为近代人类遗传学和优生学的创始人。

2023/10/24高尔顿对他从事的工作抱有极大的热忱，他将其视为一种“宗教职责”，是“系统而有计划”地为人类将来的进步服务。高尔顿的思想，特别是生育控制的思想在1900前后，开始受到越来越多的青睐。他于1904年建立了优生学国家实验室，不久以后又创立了优生学教育协会并出版了《优生学评论》杂志。美国遗传协会则于1906年设立了优生学委员会，并在此基础上又于1910年成立了优生学记录署。类似的优生学机构有力地扩大了优生学的影响并推动了优生学运动的开展。2023/10/24与高尔顿一样，大多数优生学的倡导者持有生物学决定论的观点，他们“合理地”得出了犯罪和不道德根源于遗传的结论。路易斯·特尔曼，一个大力推广智商（IQ）评测方法的优生学家，就认为：“并非所有的罪犯都是低能的；但是所有低能的人都是潜在的罪犯。任何一个低能的妇女都是一名潜在的妓女，这一点更是毋庸置疑。”基于这样的认识，优生学家们认为与其在通过后天环境的改善来消除人与人之间的差异上徒劳无功地浪费社会资源，不如采取更积极和经济的措施来减少社会中不适者的绝对数量。因此，优生学运动后来越来越集中在游说政府采取措施，对不适者强制实行绝育或隔离的政策。2023/10/24

对此，一本20世纪初美国的生物学课本直白地表述了当时流行的论调：

“如果这些人（不适者）是低等动物，我们很可能把他们杀掉以防止他们蔓延开来。可人类将不允许这样做，但我们确实有补救的方法：利用疯人院或其他地方来隔离两性，并通过各种方式阻止这些低等、堕落的人种通婚，从而消除了他们永存的可能性。”而优生记录署主任、遗传学家查理·达文波特也满怀同情地指出，由于下层阶级既无足够的智力也无足够的自控力，对他们，“国家应该尽可能地在生育期间将其隔离或者强制对其绝育”。

正是在这种背景之下，20世纪20、30年代，欧美大陆发起了一场轰轰烈烈的“优生学运动”。

2023/10/24二000年六月二十六日克林顿宣布人类基因组草图绘制完成2023/10/24Humangenome------OurDNA2023/10/24makingbaby？过去baby是“上帝”安排的，父母不能选择，现在父母不但可以选择孩子性别，可以不要有严重疾病的孩子，还可以通过基因操纵，“定做”孩子。这是否合适？要不要打开这个潘朵拉盒子？如果顺着makingbaby的路子，走下去有一天，人类生命会不会发生深刻变化，要不要开这个头？2023/10/24（三）我国的优生措施

优生措施是使人们能够获得和选择安全、有效、合理的生育调节方法，能够获得适当的保健服务，使妇女能够安全怀孕和分娩，并得到一个健康婴儿的各种措施的总称，包括1.结婚管理（禁止近亲结婚等）、2.生育保健（婚前医学检查、产前诊断、遗传咨询与遗传筛查。）2023/10/24441.婚前医学检查含义婚前医学检查是指对即将婚配的男女双方在结婚登记前在婚育方面进行保健指导和健康检查。2023/10/24452.产前诊断

含义：产前诊断是指在孕妇妊娠4～5个月间，通过检测了解胎儿是否患有遗传病或先天性缺陷，从而为选择性流产提供科学依据。目的：优生、保护孕妇的人身安全和确保胎儿的正常发育

2023/10/24463.遗传咨询

含义：遗传咨询(geneticcounseling)也称遗传商谈,是咨询医师和咨询者就某一遗传病,在该家系发生的原因、诊断、遗传方式、预后、再发风险等问题,进行一系列解答、讨论和商谈的过程。遗传咨询的对象2023/10/24474.遗传筛查

含义：遗传筛查是对人群中遗传病致病基因或易感基因进行检测。近年来随着个体化医学的发展，遗传筛查还包括对遗传多态性的检测，来评价与某些疾病的相关性和对某些药物的反应性。

2023/10/2448（四）优生学的伦理原则2023/10/2449第三节人类辅助生殖技术伦理

2023/10/2450一、概述人类辅助生殖技术的含义：是指运用医学科学技术和方法对精子、卵子、胚胎进行人工操作，替代自然生殖过程的某一步骤或全部步骤的医学技术。生殖技术的类型（1）人工授精（AI，artificialinsemination）（2）体外受精（IVF，invirtofertilization）（3）无性生殖（clone）2023/10/24512023/10/24522023/10/24532023/10/2454二、人类辅助生殖技术的面临的伦理问题生殖技术的伦理价值生殖技术有利于计划生育解决不孕夫妇的生儿育女问题可以提高人类个体的遗传素质有利于农业、畜牧业、医药业的发展

2023/10/2455人类辅助生殖技术引起的社会伦理问题卵子、精子、受精卵、胚胎能否商品化代孕母亲是否合乎道德生殖技术导致人类伦理关系的混乱生殖技术破坏自然法则生殖技术滥用的风险对婚姻家庭关系的冲击

2023/10/2456

人类辅助生殖技术的面临的伦理问题（一）人工授精对家庭婚姻关系的挑战（二）人工授精对亲属关系的挑战（三）人为造成无父亲家庭（四）对孩子知情权的挑战（五）后代中的血缘婚姻问题（六）精子商品化的挑战（七）代孕母亲问题2023/10/2457三、人类辅助生殖技术的伦理原则

（一）有利于病人的原则（二）知情同意的原则（三）保护后代的原则（四）社会公益原则（五）保密原则（六）严防商品化的原则（七）伦理监督的原则

2023/10/2458

卫生部人类辅助生殖

管理办法(2001)制订背景:1988年全国第一届生殖技术社会、伦理和法律问题学术会议及其有关管理建议1999年香山科学会议:

“21世纪生命伦理学面临的难题”。卫生部专家小组起草管理办法。人类辅助生殖技术服务带有试验性治疗性质。2023/10/2459禁止以任何形式买卖卵子、精子、胚胎。医疗机构和医务人员不得实施任何形式的代孕技术。

实施人类辅助生殖技术应当遵循知情同意原则,

并签署知情同意书。涉及伦理问题的,

应当提交医学伦理委员会讨论。

实施人类辅助生殖技术的医疗机构应当为当事人保密,

不得泄漏有关信息。

实施人类辅助生殖技术的医疗机构不得进行性别选择。

卫生部人类辅助生殖

管理办法(2001)2023/10/24602023/10/2461第四节器官移植伦理

护理伦理学-器官移植2023/10/246263护理伦理学-器官移植器官移植的历史战国时代的典籍《列子》也记载过一例很奇特的移植手术。鲁国的公扈和赵国的齐婴得了痼疾去找神医扁鹊医治。扁鹊对公扈说：“汝志疆而气弱，故足于谋而寡于断。齐婴志弱而气疆，故少于虚而伤于专。故换汝之心，则均善矣。”64护理伦理学-器官移植器官移植的历史于是，扁鹊先给他俩喝了一种自治的麻醉药，使其昏昏然失去知觉。然后为两人做了开胸术，取出心脏互换。接着给他俩灌服了一种神奇的药物，公扈和齐婴随即苏醒过来，怪疾得以治愈。可是，醒来后公扈和齐婴却各自回到了对方的家中，两个人的妻子都不认识他们，为此还打了一场官司，直到扁鹊说明真相，才化解了这场矛盾。65护理伦理学-器官移植器官移植的历史这篇文献所在的事例未免过于离奇失真，可它毕竟是医学史上第一次关于异体器官移植的报道，扁鹊也毕竟是生活在公元300年前的名医，因此，国际器官移植学会把扁鹊作为器官移植的鼻祖。66护理伦理学-器官移植器官移植的历史1954年12月23日，年仅23岁的罗纳德·赫里克和理查德·赫里克一起被推入手术室。罗纳德和理查德是一对同卵双生的兄弟。理查德从海岸警卫队退伍后，在1953年被发现患上严重的肾病，生命垂危。罗纳德当时是一名大一的学生，为了挽救理查德的性命