浅谈基层核查工作的几点体会

浅谈基层核查工作的几点体会

检查是药物监督和管理的重要组成部分。他承担着维护药品和医疗用品的错误责任，维护药物市场秩序，确保人们的药物安全有效。这是一项高度政治和广泛的工作，具有高度的政治性、复杂性和困难。如何适应药械市场形势发展,搞好基层稽查工作,实现科学监管,是食品药品监管部门亟待解决的问题。近年来,我局认真研究形势,坚持与时俱进,不断创新思想观念,改变稽查模式,在努力构建和谐稽查工作方面作了一些积极的探索。1加大药械监督力度,强化药监管理稽查工作中执法机关与相对人之间的关系要处理好,否则就会造成与相对人的对立。要使相对人主动接受检查,正确对待处罚,及时改正错误,规范生产经营,创造良好的执法氛围是关键。为此,我们一是抓普法培训。在既往法律法规培训的基础上,对新出台和颁布实施的法规、规章、相关标准等及时组织涉药人员学习,使他们及时了解国家对药械生产经营使用方面的最新要求。二是抓住重大事件进行教育。“齐二药”和“欣弗”事件发生后,我们及时召集药械生产、经营和使用单位负责人、质量管理人员开会,阐明事件的危害和后果,让企业认识到药监部门加强管理是对他们的关心和爱护。三是利用具体案件随时教育。通过日常工作中查处的假劣药械案件,举案说法,使相对人明白我们的稽查工作既杜绝了危害的发生,保障了人民群众用药用械安全,同时也避免了潜在的纠纷,减少了相对人自已的损失。四是平时加强沟通。阐明药监部门与相对人目标是共同的,责任是共担的。稽查本身不是目的而是手段,出发点是规范生产、经营、使用行为,落脚点是促进医药经济又好又快发展,保障人民群众用上合格放心药械。把道理和处罚原因、处罚的标准给行政相对人讲清楚。同时开展“回头看”活动,对处理过的企业和个人再回头帮助其分析错误的原因、制定整改措施。五是注重抓队伍作风和素质建设。加强理论业务学习,做到专业精、知识广,正确认识稽查工作的出发点和落脚点,努力打造和谐稽查的氛围,在行政相对人中树立良好的执法形象。2完善药改信息,为侦查信息提供信息保障。网络信息主要运用于随着打假治劣工作的不断深入,违法分子制假手段和工艺越来越高明。假药外包装精美,产地、批号、批准文号、防伪标识等一应俱全,传统的利用肉眼观测、凭经验判断来辨别假劣药品的方法已不能适应稽查工作的需要。当今的稽查工作已经进入信息稽查时代,需要利用大量的信息资源和有效快捷的信息传递渠道。传统的信息收集、传递方法已不能适应目前稽查执法的需要,网络信息技术应成为稽查信息来源的主要渠道。食品药品监管系统的稽查信息是一笔宝贵的财富,充分利用能降低执法成本,收到事半功倍的效果。如何将系统内公布的假劣药品信息真正利用到稽查工作中去,是稽查人员必须研究的课题。应充分利用省局稽查管理系统和“中国食品药品监督网药械稽查论坛”等信息平台,根据网上公布的周边各地发现的假劣药械信息及查处的案件线索,及时结合本地实际情况查找类似的案源,真正做到信息资源共享。对通过常规稽查感觉存在疑点、但又不能确定的药品,可通过固定实物或拍摄数码图片(主要是拍取厂家、批准文号、批号、说明书和药品鉴别点等),然后联系相关厂家,让厂家的质量部门和打假办协助我们识别假药。近年来,我们同许多知名厂家协同核查过假冒药品。此方法方便快捷,降低了行政成本。3加大药品抽验力度,提高监督权威性随着现代科学技术的发展,药品造假技术呈现出智能化、专业化的新趋势,在稽查工作中仅靠行政监督已跟不上形势发展的需要。这就要求我们转变稽查工作方式,加强药品抽验,充分发挥技术监督的作用,把行政监督和技术监督结合起来。建立和完善药品行政稽查监督与技术检验监督的一体化系统,做到工作统一安排,计划统一制定,人员力量统一调度。抽验时,安排专业的药检人员参加,实现药检、稽查资源共享,信息互通,工作联动。同时建立药品检验绿色通道,急事急办,特事特办,为稽查工作提供及时、准确的依据。充分利用药检所的专业人员和技术设备,尤其要充分发挥快检设施设备的效能,注重稽查现场快速检测技术的利用。加大对重点品种的抽验力度,加强药品抽验的针对性和有效性,提高行政监督的权威性。2007年,我局稽查部门和药检所共同成立了药品抽样工作组,监检结合开展药品抽样工作。通过对抽验不合格药品信息的分析,整理出不合格药品生产企业和不合格药品品种名单,加大对重点企业和重点品种的抽验,抽验阳性率达到了20%以上。药品检测车的运用不仅给监检结合提供了物质基础,也为药品监管带来了新的活力与生机,为提高行政监督工作的效能和权威性提供了强有力的保证。由于重视监检结合和技术监督的支撑作用,我局行政处罚案件中的质量罚案件明显增加,在各类处罚案件中质量罚占85%以上。4完善区域性联防体系与周边市县建立区域性稽查联防协作区,利用和周边的区域联防协作机制获取案件线索。2005年,我县和浙江长兴、安吉,江苏宜兴,本省宁国共五县(市)成立了“浙、苏、皖”三省相邻县(市)稽查联防协作区,完善了打击药械违法犯罪行为的区域性联防体系。几年来我局通过协作区成功查处了几起案件,同时还配合协作区其他局在我县辖区内进行了案件协查,大大加强了稽查工作的力度。5强化协作以确保制度实施药品市场的监管是法律赋予我们的神圣使命,但稽查工作决不是仅靠药监一个部门就能搞好的,它离不开广大群众的参与,更需要有关部门的配合与支持。针对制售假劣药械手段、方式、方法等出现的新变化,我们对辖区内的实际情况进行认真分析与研究,通过举办药品“三员”(协管员、监督员与信息员)培训班、在乡镇成立食品药品监督管理工作领导小组、设立办公室和专职干事等方式,充分发动群众,积极与有关部门密切配合,扎扎实实地做好打击制售假劣药品的各项工作,让假劣药品无藏身之地。一是注重职能部门间的相互协作,建立了公安、邮政、铁路、交通、卫生、工商等多部门间的协作机制,联合开展打击制售假劣药品工作。二是充分利用乡村监管网络进行案件查处。我局在2007年下半年开展的药品监管开放日、下乡开放办局等活动中,现场接群众举报后,在乡镇分管领导和协管员的协助下查获了几起假药案件,并根据我局制定的《重大案件协管员参议制度》,在案件办理过程中邀请案发地协管员参加重大案件合议,取得了较好的效果。我局还根据群众举报,在公安、邮政、银行等部门的配合下,顺藤摸瓜,查处了多起邮购销售、使用假药的案件。6加强系统内办案互审我们对假劣药械的查处统一部署,各市、县、协作区统一时间开展稽查行动,让违法分子和假劣药械无处藏身。同时,开展系统内案卷互审、互评,让各地的稽查人员互查案卷,互相审核,以便发现问题,提高办案质量。使各地稽查工作能相互借鉴,互相补充,达到相互学习、共同提高的目的。7“根据《规定的规定,检查的责任落实将监管与稽查紧密结合,形成大监管、大稽查的格局。2007年,我局打破业务股室界线,统一安排人员,成立综合执法组,实行分片负责。人员“一岗多责”,外出执法检查全面负责,回局后再进行分工。不但整合了力量,还形成了优势互补的良好氛围。既避免了对行政相对人的重复检查,