中西医结合治疗慢性乙型肝炎的临床研究

中西医结合治疗慢性乙型肝炎的临床研究

慢性肝炎（chb）在中国发病率很高，治疗时间长，且难以治疗，临床表现多样性，严重影响了患者的生活质量。以往的生化指标（如肝功能、肝脏五项性能、hbv-dna等）通常与患者的意识症状不完全一致。有研究提示,慢性乙型肝炎患者一定比例患有情绪障碍,如抑郁症等。自2008年1月至2010年7月,我们用中西医结合方法治疗慢乙肝胁痛患者36例,报道如下。1两组患者性别、年龄、病情、丙酮酸氨基转移酶基因型分布情况比较纳入临床观察病例72例随机分为治疗组和对照组。治疗组36例中,男21例,女15例;平均年龄38.25±8.59岁;平均病程5.18±1.83年;丙酮酸氨基转移酶(65.20±28.81)U/L。对照组36例中,男19例,女17例;平均年龄36.45±9.10岁,平均病程4.38±1.76年;丙酮酸氨基转移酶(70.40±18.10)UL,两组在性别、年龄、病程、丙酮酸氨基转移酶等方面比较无显著性差异(P>0.05),具有可比性。CHB诊断标准:参照2005年12月我国发布的《慢性乙型肝炎防治指南》制定,胁痛诊断标准:参照2002年《中药新药临床研究指导原则》(试行)中医辨证标准和辨证分型标准制定。纳入标准:符合慢乙肝诊断和肝郁脾虚型胁痛的辨证标准。排除标准:合并肿瘤、急腹症、严重心脑血管、肝肾或造血系统等疾病者,孕妇及哺乳期妇女,有严重皮肤过敏史者;年龄<18岁>65岁。2保肝健脾方组方治疗组采用甘草酸二胺(或复方甘草酸苷)类保肝降酶药物或/和核苷类抗病毒药物治疗,并予穴位敷贴治疗贴(生产厂商为云南普洱金利湾生物科技有限公司,生产许可证号为滇食药监械生产许20060004,规格为每帖5.5cm×3.5cm),贴敷于三阴交、肝俞、期门、内关等穴位(均以国际标准化方案为标准取穴),48h更换1次;同时予疏肝健脾方(药物组成:柴胡12g,制香附9g,枳壳9g,苍术9g,陈皮9g,茯苓15g,炒谷芽15g),水煎服,日1剂,分早、晚2次服。对照组:采用甘草酸二胺(或复方甘草酸苷)类保肝降酶药物或/和核苷类抗病毒药物治疗。两组均为4周为1疗程。3观察方法治疗期间观察患者治疗前后胁痛情况和生存质量变化。治疗过程中,除按规定服用常规保肝药外,不得服用其他任何镇静、镇痛的中西药物。3.1疼痛日常化指标根据世界卫生组织(WHO)疼痛分级标准和《中药新药临床试验指导原则》制定。0级(0分):无疼痛;Ⅰ级(1分):偶尔发生,隐隐作痛,0.5h内缓解;Ⅱ级(2分):疼痛每日少于2h;Ⅲ级(3分):发作较频、刺痛,每日出现2~4h。3.2疼痛疗效标准临床治愈:治疗后胁痛分级为0级,VAS法疼痛减少8分以上;显效:胁痛分级为Ⅰ级,VAS法、标尺法疼痛减少5~7分;有效:胁痛分级为Ⅱ级,VAS法、标尺法疼痛减少3~4分;无效:胁痛分级为Ⅲ级,VAS法、标尺法疼痛减少<2分。3.3财务职能5SF-36量表。该量表包括SF-36健康相关生存质量的8个维度问题,即:(1)生理机能(PF);(2)生理职能(RP);(3)身体疼痛(BP);(4)一般健康(GH);(5)活力(VT);(6)社会职能(SF);(7)情感职能(RE);(8)精神健康(MH)。4症状、体征疗效参照《中药新药临床研究指导原则》制定疗效标准。临床痊愈:症状、体征消失或基本消失,证候积分减少大于95%;显效:症状、体征明显改善,证候积分减少大于70%;有效:症状、体征均有好转,证候积分减少大于30%;无效:症状、体征均无明显改善,甚或加重,证候积分减少不足30%。计算公式(尼莫地平法):(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分×100%。5统计方法计量资料采用t检验,率的比较用χ2检验。6治疗效果6.1表1显示了两组之间的临床效果6.2表2显示了两组围痛的临床效果6.33.实行《决定》第5款第5款第5.55.实行《决定》第5款第5.5.5.5.5.5.5.5%逐步形成治疗前两组患者各领域积分比较无显著差异(P>0.05)。治疗后治疗组在生理职能、躯体疼痛、活力、情感职能和精神健康方面有显著提高,与对照组比较具有显著性差异(P<0.05)。7chb患者临床表现胁痛属中医病名,是以一侧或两侧胁肋疼痛为主的病证,多种内科病都能出现胁痛。《素问·藏气法时论》言:“肝病者,两胁下痛”。《临证指南医案》载“盖情志不舒则生郁”,肝的疏泄不及而肝气郁结则出现精神抑郁、多疑善虑、频频叹息等焦虑或抑郁的情绪。李菊兰等通过临床观察,发现CHB患者存在确切抑郁焦虑症状,发生率为38%。陈晓蓓等认为慢性乙型肝炎中25%~33%的患者存在抑郁或焦虑状态,以情绪低落、疲乏、全身或多个部位的疼痛(肝区痛最为常见)等为主。慢性乙型肝炎患者躯体化、人际关系敏感、抑郁、焦虑因子评分高于一般健康人群,提示存在明显的心理状况异常。在我国2000年制定的病毒性肝炎防治方案中就已明确指出“提高患者的生存质量”是治疗慢性乙型肝炎的目标之一。本研究结果提示,中西医结合方法治疗CHB胁痛可以明显改善患者胁痛