化妆品稳定性实验

稳定性实验影响化妆品乳化体稳定的因素很多，主要是乳化体系稳定性和微生物稳定性两个方面，配方设计时的稳定性实验分为乳化体系稳定性实验和微生物稳定性实验两个方面。一、乳化体系稳定性实验：1、高温、低温贮存稳定性试验为了保持产品在储存、使用过程中性能稳定，不发生物理化学变化，不出现渗油、析水、粗粒、破乳等现象，应在配方设计时进行高温、低温贮存稳定性试验，这是设计化妆品配方时首先要考虑的。试验的环境条件应尽可能模拟产品实际环境条件，甚至应比这个可能的实际条件还要严格。例如为严寒地区研制新的护肤品，除了按照国家有关标准所规定的,-15℃／24小时进行低温耐寒试验外，还要掺照产品使用地区实际的情况进行更严格的耐寒试验，依据试验的结果确定原料的稳定性和配方的合理性。观察项目有外观变化（色调差别，变褪色，条纹颜色不均，混入异物，伤痕，浮游物，分离，沉淀，发汗，白粉，浮起，麻点，疏松，龟裂，胶化，透明性，结块，光泽，陷塌，裂缝，气孔，气泡混入，真菌生长等）。气味变化（直接，容器的气味混入，使用时）。实验室中高温低温贮存稳定性试验可采用以下方法进行：(1)在40℃-50℃电热恒温培养箱中放置30—50天，恢复室温后观察，(2)24小时之内，在0℃-50℃之间来回频繁变化，如此反复操作15-30天，恢复室温后观察，(3)在-5℃及40℃下循环存放3次，分别每次存放24h，即在-5℃存放24h后，在室温下存放24h，再放入40℃恒温箱中存放24h，依次循环3次，观察其稳定性；(4)在-5℃下存放1周，观察其稳定性；

化装品原料发展更新很快，原料的生命周期很短，而原料或多或少会对成品的的高温、低温贮存稳定性产生不利影响，设计人员在配方设计时要尽可能选择稳定性好的原料，一般而言，表面活性剂的溶解性越好，低温贮存稳定性试验效果越好，反之亦然。根据市场发展趋势，香波有洗发、护发功能分离的趋向，高温、低温贮存稳定性试验对香波型乳化体而言是个重点。N-酰基-N-甲基牛磺酸盐和单烷基磷酸盐等低刺激性阴离子表面活性剂已在香波配方使用，国内透明香波配方多以AES的铵盐为主表面活性剂，以烷基甜菜碱等两性表面活性剂作为洗净助剂；洗发护发二合一香波添加有聚合阳离子调理剂(如阳离子纤维素、JR-400、PCA-200)、珠光剂等。香波配方设计不合理，低温贮存稳定性试验往往会出现问题，会发生变色、分层、甚至产生絮状沉淀等，有时这是因为体系中添加过量无机盐所致；做高温贮存稳定性试验时，如果配方不合理，香波会变色变稀，粘度下降，甚至酸碱度发生改变。非透明香波或润肤乳液，通常依靠粘度来保证珠光剂不产生沉淀(含有不溶性颗粒除外)，在进行高温、低温贮存稳定性试验以后，还要增加离心试验以进一步测试乳化体的稳定性，确认配方产品在储存过程中不产生分层、变型、分离破乳现象。有专家测算，将样品放入半径为10cm的离心机以3750r／min转速旋转5小时，相当于地心重包装物稳定性是很重要的，应选用惰性的包装材料。配方设计定型后，对配方组分做选用包装材料的溶解性试验，塑料包装材料的溶解性试验要在高温(50℃左右)条件下进行，以检验包装物的适用性。二、微生物稳定性试验体积微小、构造简单的低等生命称为微生物，造成化妆品不稳定的另一个因素是微生物，与化妆品有关的微生物主要是病源性细菌和致病真菌。在生产、贮存、使用过程中，化妆品与外界的空气、水、皮肤接触，微生物通过这些接触污染化妆品，使得化妆品发生变质，出现发霉、气胀、甚至酸败。为了保证化妆品的稳定性，须在配方中加入一定的防腐剂，微生物稳定性试验可以通过菌落总数和致病菌测定试验来检验配方中选用防腐剂的适宜性，从一个侧面反映配方设计的合理性。菌落总数和致病菌测定试验参照化妆品卫生标准GB7916．87的方法执行。1、菌落总数测定试验配方产品是水溶性的，取10g／ml的样品，加入90ml的灭菌生理盐水，稀释成10％的样品液，依次稀释成1‰样品液、1％00样品液，然后从三个不同浓度的样品液中各取2m1分别注入培养皿中，置于37℃电热恒温培养箱中培养48小时，观察试验结果。配方产品是油溶性的，取10g／ml的样品，先加入5ml的灭菌液体石蜡混合均匀，再加入10ml的灭菌吐温-80，在40℃-45℃水浴中振荡混匀，然后再加入75ml的灭菌生理盐水稀释成10％的样品液，余同上。致病菌测定试验化妆品中不允许检出粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等致病菌，配方设计时应按相关标准要求做致病菌检测试验。配方产品通过上