2023医药企业信息化建设方案

医药企业信息化建设方案2023.10Oracle在国内医药价值链的广泛应用医药工业 医药流通 医院 华润医药集团

国药控股(国大药房)

北京大学人民医院华润三九分部 北药集团分客 双鹤制药户

华润赛科东阿阿胶新赛科

上药分销华润商业

北大国际医院Oracle在国内医药价值链具有最广泛和深入的应用中大肿瘤医院Oracle在国内医药价值链具有最广泛和深入的应用示 云南白药集团例丽珠制药

华润医疗香港医管局

广安门医院德达医疗Oracle支持多元化医药企业现代中药现代中药化学药生物制药今天——Oracle医药行业解决方案业务模拟合并盈利能力分析计划/预算业务模拟合并盈利能力分析计划/预算平衡记分卡安全销售市场供应链管理生产制造合规临床/研发投资管理商务智能安全销售市场供应链管理生产制造合规临床/研发投资管理合同信息市场调研分销管理研发 质量/风险管控合同信息市场调研分销管理

生产制造

供应链管理 市场

销售 服务,支持临床管理 CAPA 产品数据管理 仓库管理 市场活动 区域/目标管理 呼叫中心临床管理CAPA产品数据管理仓库管理市场活动区域/目标管理呼叫中心研发数据管理 资质/认证管理 多模式生产管理 运输管理 新产品发布 渠道信息管理 不良反应跟踪研发数据管理资质/认证管理多模式生产管理运输管理新产品发布渠道信息管理不良反应跟踪电子数据采集 审计管理 设备管理 库存优化 产品计划 招投标跟踪 网上自助服务电子数据采集审计管理设备管理库存优化产品计划招投标跟踪网上自助服务术语词典管理 供应商质量管理 生产排程 医疗机构术语词典管理供应商质量管理生产排程医疗机构文档管理检验过程管理维护管理产、销协调计划渠道分级&细分文档管理检验过程管理维护管理产、销协调计划渠道分级&细分渠道流向管理防伪管理临床供应管理 质量交付物管理 实验室数据管理 药品流向跟踪 产品门户 合同管理 医保信息临床供应管理质量交付物管理实验室数据管理药品流向跟踪产品门户合同管理医保信息临床/研发分析 批记录管理 过程控制 供应网络优化 市场细分管理 样品管理 患者门户临床/研发分析批记录管理过程控制供应网络优化市场细分管理样品管理患者门户制造执行系统检验标准管理研发项目管理企业应用内容管理集成制造执行系统检验标准管理研发项目管理

财务管理协作管理协作管理SOASOA

采购管理

销售订单管理

合规/内控管理

基础设施管理知识库管理知识库管理应用系统管理应用系统管理

资产管理门户门户BPMBPM管理产品信息渠道费用管理忠诚度管理供应链计划网格计算IDM&A.ETL事件驱动管理数字版权管理搜索引擎文档管理影像资料管理人力资源管理导入数据主数据管理产品信息渠道费用管理忠诚度管理供应链计划网格计算IDM&A.ETL事件驱动管理数字版权管理搜索引擎文档管理影像资料管理人力资源管理导入数据主数据元数据科目员工材料产品供应商客户供应来源市场调研数据渠道流向直接/间接销售临床数据KOLRxGileadDiscovers,developsandcommercializesmedicinesforareasunmetmedicalneed全球分布4,800名员工在24个国家有3115个已经上市的药品;进行中研发项目治疗领域包括:HIV/AIDS肝病心血管/呼吸系统肿瘤/炎症10次成功的收购,快速成长的公司Oracle在2011年十月上线海波龙计划与预算；EBS核心财务模块上线；EBS生产、采购、销售、高级供应链计划管理；EBSWMS仓库管理Demantra需求管理，销售及运营计划管理；

AmericasFosterCity,Fremont,CAOceanside,CASanDimas,CABranford,CTPrinceton,NJSeattle,WAAlbertaMississauga,Ontario

NorthernBelgiumDenmarkFinlandFranceIrelandNorwayNetherlandsSwedenUnited

CentralEuropeAustriaGermanyPolandSwitzerlandSouthernEuropeGreeceItalySpainPortugalTurkey产品研发项目组合管理产品研发数据协同产品研发质量管理产品生命周期管理Oracle医药行业重点解决方案产品研发项目组合管理产品研发数据协同产品研发质量管理产品生命周期管理集团财务管理营销费用控制集团财务管理营销费用控制多成本核算统一财务制度流程规范财务核算、费用控制及成本销售预测精细化管理集销售模式下的多层计划建立S&OP协同机制多类型生产执行计划生产计划的跟踪与反馈供应链计划符合GSP规范符合GMP规范符合GSP规范符合GMP规范全程质量跟踪管理质量管理多类型采购解决方案供应商资质预警与控制供应商考核管理的数据支撑多维价格管理采购管理统一编码体系和流程应用原辅料待检库存管理全程批次跟踪管理统一编码体系和流程应用原辅料待检库存管理全程批次跟踪管理物流跟踪与结算仓储及物流管理客户开户及基础信息管理药品两票制客户资质预警及控制管理客户渠道管理营销与订单管理理统一平台工艺配方数据管理设备维修计划设备维修过程评价故障分析生产及设备管理中国医药企业发展趋势一：兼并持续加速新华都254亿入股云南白药复星医药80亿并购印度GlandPharm重庆医药借壳上市三胞8Dendreon上药收购Vitaco保健品兼并数量和金额再创新高 “借船出海”日益增多8兼并所带来的挑战管控体系的增强研发采购&生产销售研发采购&生产销售&市场产品创新在企业不断拓展的基础上，如何更好的管理和利用新药技术，增强盈利水平。

战略资源的整合“跨区域的整合购并，如何利企业服务海外公司合规性性。9通过OracleEPM建立以全面预算管理为核心的财务战略管理体系现代企业集团正在大力加强集团管控，建立事前算赢的全面预算管理体系是企业优化资源配置、提高运行效率、加强风险管控的有效途径。⑵运营监控层预算⑴战略联动层⑶管理报告层全面预算管理体系是以战略目标为主线，以计划预算管理为核心，融合竞争环境分析、投资价值分析、管理报告体系的整体联动体系OracleConfidential–Internal/Restricted/HighlyRestrictedOracleConfidential–Internal/Restricted/HighlyRestrictedOracleConfidential–Internal/Restricted/HighlyRestricted绿谷制药简介公司简介上海绿谷制药有限公司（以下称绿谷制药）由中科院上海药物研究所与绿谷集团共同投资创办，作为一家创新驱动型制药公司，绿谷制药致力于发病机制研究并为广大患者提供神经退行性疾病、心脑血管代谢性疾病和癌症等治疗领域的创新药物。绿谷制药以往的预算管理存在预算数据碎片化、预算汇总效率低及各个预算环节无法有效联动等问题，为了支持公司业务的发展，绿谷制药决定构建贯通从预算编制到预算执行各个环节的统一预算管理平台，为管理团队提供所有预算方案的整合视图，实现公司预算管理体系的全面优化。营布局。信息化现状金蝶ERP，CRM，BI，OAOracle解决方案Oracle计划和预算云绿谷制药实施收益兼并所带来的挑战管控体系的增强研发采购&生产销售研发采购&生产销售&市场产品创新在企业不断拓展的基础上，如何更好的管理和利用新药技术，增强盈利水平。

战略资源的整合“跨区域的整合购并，如何利企业服务海外公司合规性性。16战略供应商管理寻源执行合同管理订单申请接收发票应付战略供应商管理寻源执行合同管理订单申请接收发票应付主动的供应商管理扩大有效供应商来源综合管理供应商和资格能力向优势供应商倾斜采购到付款管理物料需求计划采购到付款管理物料需求计划订单的下达与执行货物的接收与检验采购过程控制货款支付加速的采购寻源流程基于产品/服务品类设计新的快速的采购流程累加强与供应商间的协作规范的采购合同管控标准化采购合同体系强化采购合同的规范性管理要求基于合同控制采购过程17供应商资格管理步骤11供应商资格管理步骤11集中的供应商资源管理Sourcing截图Sourcing截图构建区域供应商中心19按照区域构建寻源中心Sourcing截图Sourcing截图构建区域供应商中心按照区域构建寻源中心20集中管理关键原料的采购协议和执行情况集中管理关键原料的采购协议和执行情况21Oracle在采购领域的丰富经验 ThompsonTravelGroupThompsonTravelGroup兼并所带来的挑战管控体系的增强研发采购&生产销售研发采购&生产销售&市场产品创新在企业不断拓展的基础上，如何更好的管理和利用新药技术，增强盈利水平。

战略资源的整合“跨区域的整合购并，如何利企业服务海外公司合规性性。23产品创新-通过Oracle来构建产品创新管理平台产品价值链药品研发组合管理

需求链Lab

全球产品注册质量管理

Launch临床供应管理

包装和标签管理药品研发记录 技术转移Solution启动从实验室到上市的研发过程管理,横跨产品价值Solution启动从实验室到上市的研发过程管理,横跨产品价值链的协作和决策支持供应链24CancelRejectRejectRejectRejectRejectRejectRejectCancelRejectRejectRejectRejectRejectRejectReject Reject Reject临床试验申报与审批临床试验I期临床试验II期临床试验III期Phase2Phase3Phase3OutputDataPhase4Phase5Phase6药物临床研究批件临床研究负责单位和参加单位、主要研究者姓名及联系电话伦理委员会批件（审核同意书）临床研究方案CRF表知情同意书样本监查员姓名及联系电话受试样品检验报告等Phase5OutputData<类似于临床试验I期>Phase2OutputDataPhase3InputDataPhase6OutputDataPhase4OutputData<类似于临床试验I期>另外：试验药物销毁证明完成试验受试着编码目录稽查征明件最终监查报告治疗分配与破盲证明试验完成报告总结报告研究者手册更新件试验用药品与试验相关物资的运货单原始医疗文件研究者致申办者的严重不良事件报告试验用药品登记表病例报告表中期或年度报告临床实验报告封面提交资料的目录引言及总体研究计划研究员手册药物的化学研究、生产研究、管理及对环境的分析报告药理与毒理人体应用研究其它需要提交的资料药物的合成工艺资料提取方法资料理化性质及纯度资料剂型选择资料处方筛选资料制备工艺资料检验方法资料质量指标稳定性研究报告药理研究资料综述毒理研究资料综述动物药代动力学药物稳定性研究试验资料临床前研究项目启动

Reject

项目结束发现与研究Phase1Phase1OutputData发现与研究Phase1Phase1OutputData立题目的与依据先导化合物基础研究可行性研究新药研发计划书 新药申请hase7Phase7InputData申请表目录技术部分的资料：药品的化学研究；制剂；质量；非临床药理与生物利用度；微生物学资料；数据及报告；统计学方法25结构化电子药物研发记录(eDDR)合乎GMP规定从研发到生产的转移生产工艺定义和记录R&D生产工艺定义和记录设备定义和验证生产工艺和处方设计Quality设备定义和验证生产工艺和处方设计材料定义和验证材料定义和验证生产工艺变更记录偏异和学习经验ProductionClinicalPackaging生产工艺变更记录偏异和学习经验

电子药物研发记录(eDDR)支持文档支持文档生产工艺定义和验证RA生产工艺定义和验证与工艺有关的结果药品研发的电子历史创建与工艺有关的结果药品研发的电子历史创建27测试/标准(那些)SOPs,Assays,测试/标准(那些)SOPs,Assays,MethodsSpecificationPlanswithParametersmeasuredsuchasSolubility内部和法规标准材料(那些)Raws,Consumables,DS,DPChem/Bio/PhysicalPropertiesSamples,LotRelease使用已接收且可用的材料环境(如何)Site/Location/ContainerConditionsBi-Products,EHS在适当条件下设备(什么)Reactors,Modules,IQ/OQ/PQCleaned,CalibratedReservations应用已校准且可用的设备人(谁)Roles,UsersContacts,SitesQualificationsCertifications合格的人员处方(处方(作什么,如何作)Actions,OperationsParameters(controlssuchastemp,pressure,speed,etc)工艺结构(何时作，在那作)Project,Campaign,ProcessSteps,Requests依照控制程序处方结构29全球医药行业应用最广泛的研发管理平台30兼并所带来的挑战管控体系的增强研发采购&生产销售研发采购&生产销售&市场产品创新在企业不断拓展的基础上，如何更好的管理和利用新药技术，增强盈利水平。

战略资源的整合“跨区域的整合购并，如何利企业服务海外公司合规性性。31本地化方案海外公司合规性-Oracle全球化解决方案本地化方案丰富应用市场\hTreasuryandRiskManagement

典型全球化流程…内控合规典型全球化流程…内控合规租赁资产ASC842/IFRS16税务处理收入确认ASC606/IFRS15关联交易\hAPROBankingGateway

\hVertexTaxSolutionforERPCloud

提供最佳实践丰富完整全球化基础架构多账套多准则多组织全球化基础架构多账套多准则多组织多币种全球税库多语种报表20+

格式

通用数据模型用户自行设定数字格式 币种 时区全球19+数据中心，全球快速部署基于Oracle建立透明合规全球化的财务管控平台多维数据库中国区多维数据库中国区账簿美国账簿财务报告中心的会计规则SLA工厂Org01工厂Org02工厂Org03Org04应收、应付、成本SUB01SUB02SUB03全球财务管控基础架构LE法人01XX集团BU02BU01BU03LE法人01LE法人01LE法人01货币，会计规则法人：财务报告业务单元：采购、销售、供应链计划库存管理客户主数据供应商主数据客户主数据供应商主数据公司间交易规则资金账户税务引擎核算体系全球组织架构全球化税务解决方案完整解决方案满足税务需求,全球化–集中管理理顺全球运作,快速进入新市场集中化方案税务全球税务配置

FusionTax:单点解决方案采购至付款,订单至收款流程强化全球税务合规

Purchasing

Projects全球合规&报表集中的配置和税务报表降低合规风险合作伙伴集成发布的APIs

第三方产品和服务

Tax记录库Partner法人账套架构实时汇总财务KPI数据一目了然中国医药企业发展趋势二：研发持续的投入带动新型药企成长全球研发投入持续增加 中国CRO市场的不断拓展以CRO企业为例36CRO企业对于信息化的需求已经不同快速，最优的进行部署全球化运营需要更优的用户体验社交和协作Copyright©2015,Oracleand/oritsaffiliates.Allrightsreserved.| 37华安视频中国医药企业发展趋势三：新技术推动的行业数字化转型数字化协作连接各参与方的广泛网络

物联网IoT爆炸性增长的M2M机器对机器通讯

社交息透明

组织必须精通新技术的使用和集成云效率和业务敏捷性的基础

大数据大规模范围的新的数据分析机会

数字化服务医疗社区，社交服务39Oracle内嵌快速迭代的创新技术支持业务模式转型ArtificialIntelligence人机交互

CX云

ERP/EPM云

区块链HCM云IoT

SCM云

数据云40百洋医药集团-医改浪潮下的布局者2005年，是一家专注于健康产业投资和运营2005年，是一家专注于健康产业投资和运