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文档简介

分析工作的质量保证和质量控制

分析工作的质量保证和质量控制主要内容1、质量保证与质量控制3、标准操作程序4、良好的实验室操作规范2、质量保证的主要环节分析工作的质量保证和质量控制样品种类繁多成分复杂被测组分有时含量甚微预处理等样品步骤的增加，也增加了产生分析误差的机会分析方法仪器、试剂分析人员的操作技术水平检验的结果决定一批化妆品的命运或一个诉讼的胜负如何保证分析结果的准确、可靠，成为检验机构和检验人员的首要任务分析工作的质量保证和质量控制主要内容1、质量保证与质量控制3、标准操作程序4、良好的实验室操作规范2、质量保证的主要环节

质量保证质量保证（QualityAssurance,QA）定义为保证某一产品、过程或服务质量能满足规定的质量要求所必需的有计划、有系统的全部活动1.内部质量保证2.外部质量保证质量保证企业或者机构内部为满足管理者需要而开展的活动为满足社会需要而开展的活动

质量保证为保证检测数据的精密性、准确性、有代表性和完备性而采取的活动的总和。既是技术措施，又是行政手段，贯穿于检验工作的全过程。分析工作的质量保证和质量控制主要内容1、质量保证与质量控制3、标准操作程序4、良好的实验室操作规范2、质量保证的主要环节

质量保证的主要环节预防评价校正建立规范与标准提供所需用材料、指导与技术支持提出所需的标准工作程序对实验室数据质量进行外部核正，包括实地考察对检验方法、仪器、操作者做出评价对仪器和分析试剂的校准对分析人员的培训改进实验室管理制度等分析工作的质量保证和质量控制主要内容1、质量保证与质量控制3、标准操作程序4、良好的实验室操作规范2、质量保证的主要环节

标准操作程序（StandardOperationProcedure，SOP）定义在机构负责人领导下制定的技术性文件以保证与实验室工作有关的人员使用同一标准方法进行操作具有极重要的质量保证作用结合本实验室的条件为某一常规工作或测试方法编写的详细步骤以指导技术人员的操作符合质量保证的要求可直接用SOP来监督和审核也可以将SOP作为标准以对照操作是否符合SOP的要求应有一描述性的题目和一代码，最好以活页形式汇总装订为一本，分为各个分册，并附上全部目录，成为一套完整的SOP放在随手可取的地方，以便查找使用分析工作的质量保证和质量控制主要内容1、质量保证与质量控制3、标准操作程序4、良好的实验室操作规范2、质量保证的主要环节良好的实验室操作规范（GoodLaboratory

Practice，GLP）

软件管理：硬件管理：定义从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件可影响到结果和实验结果解释的所有方面主要针对医药、食品、化妆品等进行的安全性评价实验而制定的规范涉及到化妆品安全快速检测实验室

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