胃肠宁胶囊治疗肝胃郁热型胃脘痛170例

胃肠宁胶囊治疗肝胃郁热型胃脘痛170例

为了客观地评估肝脏胃郁结疼痛的临床疗效以及药物的安全性，并将其作为一个整体进行分析。结果如下。1临床数据1.1病例选择及分组本资料共170例,均系1993年4月～1993年12月成都中医药大学附属医院、成都市第一人民医院及成都市中医医院门诊及住院病人。其中:住院病例124例,门诊病例46例;年龄最大者64岁,最小者19例;经胃镜诊断浅表性胃炎139例,十二指肠炎16例,慢性浅表性胃炎并十二指肠炎15例。将所有观察病例随机分为2组,治疗组(胃肠宁胶囊组)104例,对照组(三九胃泰组)66例。经比较,两组病例在门诊与住院、年龄、病程、病情积分值、治疗前HP方面比较均无统计学意义。1.2诊断和病例选择基准1.2.1诊断病例选择凡用药前1～2周内已经西医明确诊断,符合慢性浅表性胃炎和(或)十二指肠炎诊断标准,且用药前3日内中医诊断为胃脘痛、辨证属肝胃郁热证者,均纳入本观察病例。(1)“痛”的内容根据卫生部药政局颁布的《新药(中药)临床指导原则》中有关“胃脘痛”的内容制定。肝胃郁热的主症为:脘胁满闷、灼热疼痛,烦躁易怒,口干口苦,舌质红,苔薄黄。次症为:吐酸嘈杂,嗳气呃逆,脉弦或脉弦数。只要具备主症2项及次症1项以上者,即可辨证为肝胃郁热。(2)表性私家车炎的诊断根据全国西医高等院校统编教材《内科学》关于“慢性浅表性胃炎”、“十二指肠炎”的诊断标准,参照1992年重庆会议有关“慢性胃炎纤维胃镜及病理诊断标准”,以胃镜检查作主要依据,并参考HP试验结果进行诊断。1.2.2新生儿及儿童期各为多,一般有3.(1)诊断为慢性浅表性胃炎和(或)十二指肠炎,但中医辨证属他型者;(2)其他类型的胃炎;(3)有明显兼夹症或合并症如心血管、肾脏和造血系统等严重原发性疾病者;(4)对研究药物过敏者;(5)年龄在18岁以下或65岁以上者以及妊娠或哺乳期妇女。(6)不符合纳入标准,未按规定用药,或资料不全影响疗效及安全性判定者。2治疗方法2.1治疗组口服胃肠宁胶囊(四川奇力制药公司生产),每日4次,每次2粒。三餐后及睡前1h各服1次,连服4周。2.2对照组三九胃泰(深圳南方制药集团生产),每日4次,每次1粒。三餐后及睡前1h各服1次,连服4周。3治疗效果观察3.1观察指标3.1.1口干口苦,吐酸杂,苄气逆乱(1)一般项目:脘胁满闷、灼热疼痛,心烦易怒,口干口苦,吐酸嘈杂,嗳气呃逆;(2)舌脉:舌质红,苔薄黄;脉弦或弦数;(3)不良反应的观察。3.1.2中医症状的严重程度分类标准见表1(其评分标准为Ⅳ级记4分,Ⅲ级记3分,Ⅱ级记2分,Ⅰ级记1分)。3.2观察指标及判定标准严格按照计划要求,设计表格如实记录观察内容。在治疗前及用药后每周填写症状1次,治疗前1天及治疗结束后次日各检查血常规、肝肾功及胃镜1次。观察期间不得加用其他治疗药物或治疗手段。临床观察结束后,各观察医院写出小结后交成都中医药大学附属医院临床药理基地汇总,在计算机上进行管理及分析处理。计数资料用χ2检验,计量资料用t检验,等级资料用Radit检验。3.3评估疗效的基准(1)临床治疗肝胃郁热的主症消失,或肝胃郁热的各项症状改善程度在4级以上,受试者所患的相关西医疾病,检查证实基本恢复正常,或HP转阴。(2)有效肝胃郁热证的主症改善在3级以上,或肝胃郁热证各项症状改善程度在2级以上,受试者所患的相关西医疾病,检查证实明显好转。(3)有效肝胃郁热证的主症改善在2级以上,或肝胃郁热证各项症状改善程度在1级以上,受试者所患的相关西医疾病,检查证实有所好转,或相关疾病稳定。(4)无效肝胃郁热证的主症改善不足2级以上,或肝胃郁热证各项症状改善程度在1级以下,受试者所患的相关西医疾病,检查证实无改变。3.4治疗效果3.4.1疗效判定标准经治后,治疗组104例,痊愈13例,显效61例,有效25例,无效5例,;对照组66例,痊愈6例,显效18例,有效30例,无效12例,显效率为36.36%,总有效率为95.19%。两者间比较,χ2=20.016,P<0.01。3.4.2治疗前后中医症状的比率有所增加见表2。3.4.3治疗前后的差异见表3。3.4.4两组患者治疗前后临床疗效比较治疗前,治疗组病理诊断慢性浅表性胃炎患者78例,治疗后正常3例,好转25例,无效50例,好转率35.90%;治疗前对照组病理诊断慢性浅表性胃炎患者47例,治疗后正常1例,好转8例,无效38例,好转率19.15%两者间比较,χ2=4.0571,P<0.05。。治疗前,治疗组病理诊断十二指肠炎患者14例,治疗后正常4例,好转3例,无效7例,好转率50.00%;治疗前对照组病理诊断十二指肠炎患者10例,治疗后正常1例,好转4例,无效5例,好转率50.00%。两者间比较,χ2=0.000,P>0.05。3.4.5两组治疗前后转阴情况对比治疗前,治疗组参加螺旋杆菌试验例者共71例,阳性者54例,治疗后有16例转阴,转阴率29.63%;治疗前对照组参加螺旋杆菌试验例者共28例,阳性者23例,治疗后有6例转阴,转阴率26.09%。两者间比较,χ2=0.1052,P>0.05。3.4.6副作用的比较治疗组104例患者均进行治疗前后肝、肾功能及三大常规的检测,未发现异常。在副反应观察中,胃肠宁胶囊未出现任何不良反应。4消肝郁热型胃哌痛胃脘痛为中医内科脾胃系统常见疾病之一,临床上此病有一大部分病例多由肝胃郁热所致。肝失条达,郁而化火,则脘胁满闷,灼热疼痛,口苦口干,心烦易怒;肝气犯胃,胃失和降,则吐酸嘈杂,嗳气呃逆;舌质红,苔薄黄,脉弦数等皆属肝胃郁热之象。胃肠宁胶囊原方中重用黄连以清肝胃之火,少佐吴茱萸辛热以开肝郁,另加白芍缓急柔肝止痛,木香理气止痛。四药配伍,共奏疏肝解郁,清热和胃之功。我们通过对104例属肝胃郁热型胃脘痛的临床观察结果表明,胃肠宁胶囊的显效率为75.96%,总有效率为95.19%,疗效明显优于三九胃泰(P>0.05)。本研究还表明,胃肠宁胶囊治疗肝胃郁