银离子敷料联合水凝胶促进烧伤创面愈合的临床观察

银离子敷料联合水凝胶促进烧伤创面愈合的临床观察

0铜离子敷药抗菌药物的应用随着医学的广泛应用，各种烧伤伤口的外包药物也层出不穷。如何正确、适当地选择烧伤专家值得探索。烧伤感染发生率高，侵袭性感染大多源于创面，由于局部血管栓塞，全身使用抗生素难以达到局部。良好的局部抗菌药物，必须具备穿透焦痂的能力，抗菌谱广，不易产生耐药性，无局部刺激性，无全身不良反应，应用方便，不属于全身应用的抗菌药物等特性。1%磺胺嘧啶银霜在烧伤创面中使用已有40余年历史，是目前使用最广泛的烧伤外用药，但由于病菌耐药性的出现，使1%磺胺嘧啶银霜杀菌力明显下降，并使创面感染病菌呈多样性，另临床观察1%磺胺嘧啶银霜有使创面加深的迹象，可能与霜剂在创面上应用形成薄痂，揭除薄痂易导致创面加深有关。银离子敷料抗菌谱广、高效、无毒、抗菌持久，对于烧伤创面愈合的促进作用已被充分证实，并已广泛应用于临床；水凝胶可以保持创面湿润环境，加速坏死组织溶解，促进肉芽组织增生、上皮生长，作为一种新型外用敷料刚刚被人们所认识，而对于二者联合作用于创面的相关报道则更少。为了进一步了解银离子敷料联合水凝胶对Ⅱ度烧伤创面的愈合促进作用，本科对104例烧伤创面(浅、深Ⅱ度)分别予以银离子敷料联合水凝胶、1%磺胺嘧啶银冷霜处理创面，进行对比观察。1观察指标及效果设计：随机对照临床实验。时间及地点：选择2007-05/2009-05南通市第一人民医院烧伤整形科住院烧伤患者104例作为观察对象。对象：纳入标准：(1)年龄20～40岁，性别不限。(2)新鲜Ⅱ度烧伤创面。(3)烧伤面积<10%TBSA。(4)烧伤原因为火焰灼伤、热液灼伤。(5)创面无感染症状。(6)非关节部位。排除标准：(1)年龄<20岁或>40岁。(2)患有严重肝肾功能不全或其他慢性消耗性疾病者。(3)对银离子、水凝胶过敏者。(4)头面颈、会阴创面者。(5)患者或家属坚决要求手术者。符合以上标准患者104例，其中男62例，女42例；平均年龄26岁。以入院时间为序，按随机数字法将入选后的患者分为治疗组和对照组，两组患者性别、年龄、烧伤面积、烧伤深度等差异无显著性意义，具有可比性。按国务院《医院管理条例》规定对患者的治疗及风险进行如实告知，患者对治疗均签署知情同意书，治疗方案经医院医学伦理委员会批准。主要材料介绍：银离子敷料(愈邦，南京希科纳米医药技术有限公司生产)：是引用高技术将25nm银颗粒种植在棉纤维上，银离子逐渐释放，与带负电荷的菌体蛋白质结合使其变性沉淀，同时与酶的巯基结合形成稳定的硫酸盐，从而使一系列巯基的酶活性受到抑制，由此产生杀菌和抑菌作用。通过临床观察，纳米银敷料可使创面炎症消退快，创面干燥、结痂快，有良好的抗菌作用。水凝胶(DuoDem®Hydroactive®GEL,ConvaTec，中国施贵宝康复宝医疗有限公司生产)：由天然的水胶体(果胶、羧甲基纤维素钠)制成，凝胶体柔软、湿润，具有吸收性和伤口水合作用，为伤口提供湿性修复环境，促进坏死组织自溶，加速肉芽组织生长和上皮形成。1%磺胺嘧啶银冷霜(南通市第一人民医院制剂室提供)：具有磺胺嘧啶与硝酸银的双重抗菌作用，对革兰阴性杆菌及革兰阳性球菌都有很强的抗菌能力，特别是对铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)有很强的杀菌能力。方法：入院后立即对创面进行简单清创，对照组予以1%磺胺嘧啶银冷霜抹在凡士林纱布上外敷，治疗组予以银离子敷料外敷，外加绷带加压包扎固定，两组患者均给予常规抗炎、活血、营养支持治疗；隔日创面换药，第7天后对照组继续予以1%磺胺嘧啶银冷霜处理，治疗组予以水凝胶敷料覆盖包扎。主要观察指标：在第7,10,15,17,21天检测、观察以下指标：(1)创面分泌物细菌培养及鉴定：取创面分泌物送细菌室培养。(2)各时间点愈合百分率：愈合例数/总例数×100%。(3)创面完全愈合时间：从受伤当日开始，直到创面全部愈合为止，计算为愈合时间。(4)药物不良反应。(5)换药时疼痛感、肉芽组织破坏情况。设计、实施、评估者：设计为第一作者，实施为作者所在科室人员，评估为第二作者。治疗过程由第三作者对创面进行外观动态观察，核定创面愈合情况及评议资料。统计学分析：各组数据以＿x±s表示，应用SPSS11.0统计软件处理数据，均值比较用t检验，计数资料用χ2检验。2结果2.1两组之间的基本数据的比较由表1可见，两组入选患者在性别、年龄，烧伤面积水平等方面差异无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。2.2菌培养及鉴定结果伤后7,10,14,17,21d进行创面分泌物细菌培养及鉴定，浅Ⅱ度创面两组阳性率比较，差异有非常显著性意义(P<0.01)，深Ⅱ度创面两组阳性率比较，差异有非常显著性意义(P<0.01)。结果见表2。2.3伤口愈合时间的比例2.4表4显示了两组伤口的完全愈合时间2.5去敷料时疼痛两组均未见明显药物不良反应。2.6换药期间去除敷料时疼痛感及肉芽组织破坏情况对照组去除敷料时疼痛感明显，且肉芽有不同程度的损伤；治疗组在去除敷料时无疼痛感、肉芽无损伤。3纳米银抗菌医用敷料目前创面外用药品种繁多，好的外用药不仅应防止创面感染，为创面愈合提供一种最佳的愈合环境，同时还应该具有安全、吸收快、毒副作用小、使用方便等特点。银离子有杀灭并抑制细菌的作用，有助于产生一个抗菌环境，虽然不同于化学合成的抗菌剂，它能透过细菌细胞膜阻断呼吸酶而起到广谱抗菌作用，并具有不易产生耐药的特点。通过长期磺胺嘧啶银的使用，有学者认为其在烧伤创面使用时，银离子不仅与细菌内DNA结合，也能与上皮细胞DNA结合，而抑制上皮细胞的再生，不利于创面愈合，另外磺胺嘧啶银在创面使用后，其血药浓度可达到10～20mg/L，新生儿应用后吸收有发生新生儿黄疸可能。纳米银抗菌医用敷料是系用纳米技术将纳米银超细颗粒以医用无菌纱布为载体制作而成，具有药物的缓释作用，可以不间断地作用于再生细菌，具有持续杀菌的特点，是一种具有长效性和不易产生耐药性的抗菌剂，但其缺点是吸水性差、随体性欠佳，对创面黏附性强，给换药带来一定的困难。而水凝胶敷料正好克服了这些缺点，DuoDem®Hydroactive®GEL由天然的水胶体(果胶、羧甲基纤维素钠)制成，凝胶体柔软、湿润，具有吸收性和伤口水合作用，为伤口提供湿性修复环境，促进坏死组织自溶，加速肉芽组织生长和上皮形成。更好更快地促进创面愈合，从药物经济学评价，患者住院时间减少，直接医疗费用和间接医疗费用下降。通过以上资料可见，治疗组的创面感染比对照组少，差异有显著性意义，但不一定有医学意义。治疗组愈合时间比对照组短，治疗组浅Ⅱ度创面比对照组平均缩短三四天，治疗组深Ⅱ度创面比对照组平均缩短五六天；换药期间治疗组去除敷料时无疼痛，且肉芽无明损伤，而对照组去除敷料时疼痛明显，且肉芽组织均有不同程度损伤等，这一系列指标表明银离子敷料联合水凝胶积极作用是肯定的，值得临床推广，当