医疗机构药品质管工作方案

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医疗机构药品质管工作方案

为切实加强全区医疗机构药品质量监管，保障人民群众用药安全，现依据市食品药品监视治理局《关于贯彻执行医疗机构药品监视治理方法（试行）的通知》精神，制定工作方案如下：

一、指导思想

坚固树立科学监治理念，强化医疗机构药品质量监管，标准医疗机构药品质量治理行为，健全药品质量保证体系，进一步提升医疗机构药品标准化、制度化治理水平，保障公众用药安全。

二、主要工作

（一）开展一次培训。举办医疗机构药品治理人员培训班，组织学习《医疗机构药品监视治理方法(试行)》和《省医疗机构药品使用质量治理标准》，提高医疗机构治理人员及药学人员的法律意识、质量意识和责任意识。

（二）开展一次检查。对医疗机构药品质量治理状况进展检查。重点检查以下内容：

是否建立健全各项药品治理制度；

是否严格药品购进与验收、储存与养护、调配与使用的日常监管；

废弃药品包装处理状况；

是否从合法渠道购进药品；

医疗机构其他科室或医务人员是否自行选购药品；

是否擅自使用其他医疗机构配制的制剂或未经批准向其他医疗机构供应本单位配制的制剂；

是否采纳邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

（三）建立一套档案。建立健全医疗机构日常监管档案，档案主要内容包括：医疗机构名称，机构地址，机构类别，医疗机构执业许可证等证照，法定代表人与药事部门负责人姓名、身份证号码、联系电话，药库药房根本状况以及日常监视检查状况等。

三、工作步骤

1、调查摸底阶段（3月1日至3月15日）。依据区划调整，加强与卫生部门联系，摸清辖区内医疗机构底数，做好分级分类工作，为下一步监管工作奠定根底。

2、宣传发动阶段（3月15日至6月30日）。举办医疗机构药品治理人员培训班，学习《医疗机构药品监视治理方法(试行)》和《省医疗机构药品使用质量治理标准》，详解条款含义，传达文件精神，为贯彻实施夯实根底。同时，各医疗机构应对比《方法》进展自查自纠，完善治理体系，加强硬件改造，提高治理水平。

3、监视检查阶段（6月1日至10月30日）。组织监管人员对医疗机构药品质量治理状况进展检查，催促医疗机构严格执行《医疗机构药品监视治理方法(试行)》。对检查中发觉的违法违规行为，一律依法严厉查处。

4、总结提高阶段（11月1日至12月10日）。建立健全医疗机构日常监管档案；催促医疗机构提交药品质量治理年度自查报告；准时汇总状况，上报工作总结。

四、工作要求

1、加强领导，细心组织。各科室所、各医疗机构要高度重视医疗机构药品质量监管工作，提高思想熟悉，进一步强化组织领导，细化工作目标，落实工作责任。

2、强化监管，确保实效。催促各医疗机构依据《医疗机构药品监视治理方法（试行）》要求，建立健全各项药品质量治理制度，严格药品购进与验收、储存与养护、调配与使用及废弃药品包装处理等的日常监管，进一步稳固“标准（合格）药房”创立成果。

3、亲密协同，形成合力。各科、室、所要亲密协作，建立由药品综合监管科、稽查科、办公室共同参

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