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文档简介

溯源管理制度文献编号:************版本B/0***********有限公司产品溯源管理制度编制:办公室审核:批准:受控状态:持有者:-01-01公布-01-01实施1.主题内容和合用范畴本制度规定了建立从原材料到成品实现的溯源管理台账、按批次进行生产加工,从原材料到成品实现有效溯源管理的工作规定。本制度合用于生产部门各车间及生产操作人员、质检部、采购部、仓管员、质检员为做好从原材料到成品实现全过程各个环节的质量和安全卫生状态均可有效追溯的管理工作。2.标记和可追溯性2.1质检部全方面负责公司全部表达的有效性监控,设立并指导车间和仓库人员精确使用和维护好标记,如出现重大质量问题,由其组织进行追溯;2.2仓库、车间负责所属区域产品和不同检查状况产品的分区类摆放及标记的维护。2.3原辅料的标记2.3.1经验收合格的原料由质检员用记号笔进行标记;辅料由仓库保管员根据产品的不同性质规定进行分类寄存,并加以标记;2.3.2物资标记内容按照标示卡内容填写,涉及出入库统计等。2.4半成品标记2.4.1根据工艺规定,做好多个标记,对于检查状态,质检部会同车间在生产现场已记号笔进行标记。标记内容为合格、不合格、待检、待定四种;2.4.2对鉴定为不合格的,质检部会同车间要及时解决,并做好统计。若严重异常状况出现,则按《异常状况报告和纠偏制度》中的有关规定及时解决。2.5成品标记2.5.1加工完毕的成品要经检查合格后方可进入包装程序,并在外包装上注明产品名称、规格型号、生产日期、生产批号、装箱数量等;2.5.2检查不合格的成品,附上标记(无固定格式),分类放置,按《异常状况报告和纠偏制度》中有关规定及时解决。2.6标记的管理2.6.1标记形式涉及印章、标签、吊牌等标记;2.6.2保管好标记,出现遗失或不清、脱落时,应及时进行标记。2.7产品的追溯2.7.1在产品生产、加工、储存、检查验证活动中,一旦发现原辅材料、半成品未能满足质量和安全卫生规定规定或可能会出现不能满足规定规定时,负责人或责任部门都要及时向本部门或上级主管部门和领导报告所发生的异常状况予以追溯;2.7.2对紧急放行的原辅料,对应处标明“急用”字样,并做好有关统计;顾客投诉营销部填写顾客投诉及解决统计质检部查阅最后检查统计顾客投诉营销部填写顾客投诉及解决统计质检部查阅最后检查统计生产部分析、确认该产品最后检查日期、人员和当时生成状况如有必要根据其它有关质量统计追溯该产品的有关质量活动;2.7.4异常状况追溯有质检部组织,按《不合格品召回制度》、《异常状况和纠偏制度》、《质量与环境程序文献》中“持续改善控制程序”的规定规定解决。2.8产品防护2.8.1对产品在内部解决和交付到预定地点的全部阶段,应加以防护。避免产品损坏和错放;防护涉及标记、搬运、包装、储存和保护(涉及隔离)等;2.8.2产品搬运控制:搬运应根据实际状况选定核算的工位器具和办法,搬运物品时应注意轻装轻放,避免污渍和纸箱划伤,整洁堆码,避免散落,并保护好标记。2.9健全原辅料进货及领用、产品加工、成品销售等各环节的台账和管理统计,完善从原料收购到产品加工再到产品出口的批次管理,实现出口产品的可追溯性。3.统计和台账管理3.1每批产品都应有生产统计,涉及该批产品加工和检查的全部状况;3.2原始统计由车间主任负责,根据工艺程序、操作要点和技术参数等内容由岗位操作人员予以真实统计,根据原始统计中规定的内容以及生产特点进行批次管理,车间主任审核签字;3.3全部生产加工和质量检查的原始统计资料由车间、质监部门分别保管存档;3.4原始统计要及时填写,数据完整,内容真实,笔迹清晰,不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改,缺失要涂改时,应划去后,在旁边重写,并在更改处签名;3.5按表格内容填写,不得有空格,如无内容填写一律用“——”表达。内容与上栏目相似的应重复抄写,不得用“同上”表达;3.6品名不得简写;3.7操作者、复核者均应写全姓名,不得只写姓氏;3.8原始统计由各车间主任按批整顿。根据原编号,不得缺页,并保存2年;3.9样品及成品抽检检测有毒有害物质的报告等资料和多个验收、检车统计应完整、齐全、真实、有效;3.10质检员必须认证推行职责;3.11多个管理和操作统计及台账要完整洁全、真实有效。4.溯源系统测试4.1为了定时的测试公司溯源系统程序的合用性、有效性和充足性,质检部每六个月需组织有关人员进行一次溯源系统的测试。规定能从成品追溯到物料的来源,每个阶段的生产时间,及对应的全部统计文献。同样也要能从原料追溯到成品。4.2从原材料到成品的可追溯性测试的环节涉及:a.从过去一年中全部的原料入库统计中随意的抽取一种批次;b.找出这个批次的原料的出入库统计;c.找出这个批次的各道工序的生产统计;d.找出这个批次的成品检查统计;e.找出这个批次的拆包统计;f.找出这个批次的成品入库统计;h.找出这个批次的成品出货统计。4.3从成品到原材料的可追溯性测试环节:从过去一年全部的出货统计中随意的抽验一种订单的一款成品,按照4.2的反过来的环节,找出全部有关的统计文献。4.4要保存可追溯性测试的统计,涉及所追溯到的全部有关的生产、检查统计的复印件。4.5如果可追溯性测试失败,要立刻启动纠正防止方法进行对应的改善5.质检部职责5.1负责全部标记的制订、检查状态、标签、印章精确使用的管理和监控;5.2熟知产品可追溯性规定,当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯;5.3负责原辅料、半成品、成品的检查;5.4负责符合性的鉴定,组织并报告有关部门对不合格品进行解决,跟踪统计解决成果;5.5负责针对产品质量问题,组织制订对应的纠正防止和改善方法,并分别进行跟踪验证;5.6负责质量信息分析及改善;5.7负责我司的监视和测量装置的归口管理。5

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