高血压市场研究报告

高血压市场研究报告---张建斌AGENDA高血压分级高血压产生机制及药物作用位点联合用药益处高血压药物治疗方案目前上市的复方制剂联合用药方案高血压合并症的联合用药心脑血管药品市场现状降压药市场样本医院数据分析主高血压分类竞争分析

成人中的血压分类类型血压（mmHg）理想＜120/80

正常＜130/85

正常高值SBP130~139DBP85~89

高血压

1期SBP140~159DBP90~992期SBP160~179DBP100~1093期SBP≥180DBP≥110SBP-收缩压,DBP-舒张压

神经调节：交感神经系统中枢神经节末梢递质释放突触后膜受体血管平滑肌体液调节：肾素-血管紧张素-醛固酮系统肾脏邻球肾素转化酶旁器血管紧血管紧血管紧张素原张素Ⅰ

张素Ⅱ

醛固酮分泌水钠潴留可乐定

-甲基多巴美加明利血平胍乙啶

普萘洛尔

1哌唑嗪

1

拉贝洛尔肼屈嗪

硝普钠硝苯地平米诺地尔

-R阻断药ACEI

(卡托普利)氯沙坦利尿药(噻嗪类)血压的调节及降压药作用环节小动脉收缩高血压联合治疗

干预多种机制个体遗传差异

为什么要联合治疗？添加/补充药理作用改善依从性降低剂量

减少副作用不同级别需要不同药物治疗高血压1期（140-159或/和90-99mmHg）：

－无强适应证时多数考虑用噻嗪类利尿剂；可以考虑ACEI、ARB、CCB或联合用药

－有强适应证时，则针对适应证用药及降压药（利尿剂、ACEI、ARB、阻滞剂、CCB）高血压2期（≥160或/和≥100mmHg）：

－多数需2种药联合使用（通常为噻嗪类利尿剂和ACEI、ARB、阻滞剂或CCB中一种）

－有强适应证时，则针对适应证用药及降压药（利尿剂、ACEI、ARB、阻滞剂、CCB）ACEI--血管紧张素转换酶抑制剂,ARB---血管紧张素受体拮抗剂CCB---钙拮抗剂

目标血压大多数能够逐步达到，但多数需要联合用药。

有3种或3种以上药物联用(30%)两种药物联用(40%)单剂治疗(30%)

136/80133/79132/78单药治疗联合治疗44%39%24%140/8126%80mmHg142/8332%85mmHg144/8537%90mmHg单药治疗和联合治疗的情况比较收缩压/舒张压mmHg全球亚洲收缩压/舒张压mmHg目标血压越低,合并用药率越高高血压药物治疗方案固定小剂量复方制剂不同作用机制的小剂量药物联合，比大剂量单药的降压效果好，血压控制率可由50%左右提高到70%左右，而不良反却明显减少，与安慰剂相近。固定剂量的组合，目前认为有效的有：①ACE-I+利尿剂、②ARB+利尿剂、③CCB+利尿剂、④β阻滞剂+利尿剂、⑤CCB+ACE-I等。目前已证明有效而且安全，并在临床上使用的固定小剂量复方制剂有：1.Capozide：卡托普利25mg或50mg+HCTZ15mg或25mg。如单用卡托普利每天需服用3次，但加用HCTZ后每日只需服用1次。2.Preterax：培哚普利2mg+吲哒帕胺0.625mg。3.Ziac：比索洛尔2.5、5或10mg/HCTZ6.25mg。如果单用比索洛尔2.5mg或HCTZ6.25mg，大约只有10%~20%的患者达到目标血压，但两者联合使用，达标率可增至70%。4.Hgzaar（海捷亚）：氯沙坦50或100mg/HCTZ12.5或25mg。

部分固定剂量的复方制剂

商品名复方制剂1．ACE-I+利尿剂Capozide卡托普利25、50mg/HCTZ15或25mgLotensinHCT苯那普利5、10或20mg/HCTZ6.25、12.5或25mgVaseretic依那普利5或10mg/HCTZ12.5或25mgUniretic莫西普利7.5、15mg/HCTZ12.5或25mgAccuretic奎那普利10、20mg/HCTZ12.5或25mgPrinzide,Zestoretic赖诺普利10或20mg/HCTZ12.5或25mg2．ARB+利尿剂AtacandHCT坎地沙坦16、32mg/HCTZ12.5mgAvalide伊贝沙坦75、150、300mg/HCTZ12.5mgDiovanHCT缬沙坦80或160mg/HCTZ12.5mgTelvetenHCT依普沙坦600mg/HCTZ12.5、25mgHyzaar络沙坦50、100/HCTZ12.5mgDiovanHCT缬沙坦80、160mg/HCTZ12.5mg3．β受体阻滞剂+利尿剂Tenoretic阿替洛尔50或100mg/氯噻酮25mgLopressorHCT美托洛尔50或100mg/HCTZ25或50mgCorzide纳多洛尔40或80mg/苯氟噻嗪5mgInderideLA普萘洛尔（缓释）80、120或160mg/HCTZ50mgZiac比索洛尔2.5、5、10mg/HCTZ6.25mgTimolide噻吗洛尔10mg/HCTZ25mg4．CCB+ACE-ILotrel氨氯地平2.5或5mg/苯那普利10或20mgTeczem地尔硫卓180mg/依那普利5mgLexxel非洛地平5mg/依那普利5mgTarka维拉帕米（缓释）180或240mg/群多普利1、2或4mg5．其他Moduretic氨氯地平5mg/HCTZ50mgCombipres可乐宁0.1、0.2或0.3mg/氯噻酮15mgAldoril甲基多巴250或500mg/HCTZ15、25、30或50mgDemi-Regroton利血平0.125或0.20mg/氯噻酮25或50mgSer-Ap-Es利血平0.1mg/肼屈嗪25mg/HCTZ15mgHydropres利血平0.125mg/HCTZ25或50mgAlactazide呋噻米25或50mg/HCTZ25或50mgDyazide,Maxzide氨苯喋啶37.5、50或75mg/HCTZ25或50mgAkdoril甲基多巴250或500mg/HCTZ15、25、30、50mgDiupres利血平0.125或0.25mg//氯噻嗪250或500mgAldactone螺内脂25或50mg/HCTZ25或50mg北京降压0号

利血平0.1mg/双肼屈嗪12.5mg/HCTZ12.5mg/三氨苯喋啶12.5mg/氯氮卓3mg复方降压片

利血平0.032mg/双肼屈嗪3.2mg/HCTZ3.2mg/利眠宁2.0mg/异丙嗪2.0mg/维生素B1、B6、泛酸钙各1.0mg/氯化钾、三矽酸镁各30mg降压静利血平0.1mg/双肼肽嗪10mg/HCTZ12.5mg不同抗高血压药物的联合方案最合理的联合方案用粗线条表示该图标明了药物干预实验中证实有效的抗高血压药物种类利尿剂b-阻滞剂AT1-受体阻滞剂a-阻滞剂钙通道拮抗剂ACE抑制剂联合用药方案高血压合并症临床用药

利尿剂和β受体阻滞剂：用于无并发症、无靶器官损害的高血压患者利尿剂和ARB：用于高血压合并心力衰竭、高血压合并左室肥厚、单纯收缩期高血压利尿剂ACEI：用于高血压合并心力衰竭、单纯收缩期高血压和老年人高血压CCB和利尿剂：用于单纯收缩期高血压和老年人高血压CCB(二氢吡啶类)和β阻滞剂：用于高血压合并冠心病CCB和ACEI：适用于高血压肾病，高血压合并冠心病，高血压伴动脉粥样硬化β阻滞剂和ACEI：适用于高血压并心肌梗死，高血压并心力衰竭，高肾素型高血压。ACEI和ARB：适用于高血压伴糖尿病肾病，减少蛋白尿优于单药治疗国内复方制剂上市品种杭州默沙东制药公司的海捷亚（氯沙坦＋氢氯噻唑）、赛诺菲-安万特的安博诺（厄贝沙坦＋氢氯噻唑）、施维雅制药公司的百普乐（培哚普利＋吲哚帕胺）诺华公司的代文（缬沙坦＋氢氯噻唑），国产复方降压药制剂:北京降压0号片、复方卡托普利、复方可乐定、降压片、珍菊降压片、复方利血平外资复方制剂单品种销售额均超过了1亿元人民币。心脑血管病市场状况世界卫生组织估计每年有1750万人死于心血管疾病和脑卒中（占所有死亡的1/3），而到2030年，这个数字将升至2420万人，也就是说，32.5%的死亡是由心血管疾病导致。我国每年死于心血管疾病者近300万人2008年全球心血管病药物市场总规模已超过1000亿美元（相当于国际医药市场总销售额的16%~17％）在我国，据有关部门估计，2008年的心血管病药物市场规模大约有600亿~700亿元人民币左右，其中医院用药与社会（药房）零售药之比为6∶4。2008年上半年，心血管系统用药金额增长21.11%，排在第4位我国十大心血管药物排名为：单硝酸异山梨酯、复方丹参滴丸及其他丹参制剂、葛根素注射液、1，6－二磷酸果糖、β七叶皂苷、低分子肝素钠、氨氯地平、各种银杏叶制剂（如天保宁、银可络和银杏达莫等等）、辛伐他汀和前列地尔。降压药市场2008年我国抗高血压药物的总销售额已达135亿元人民币。2008年，外资制药公司的复方降压药的单品种销售额均超过了1亿元人民币。2008年国内降血压市场排名前4位的普利类药物为：洛汀新（贝那普利）、蒙诺（福辛普利）、开博通（卡托普利）和平苏（西拉普利）以络活喜（氨氯地平）为代表的地平类降压药一直以来是国内市场上降压药物中销售额的领跑者.目前全球销售额在35-40亿美金我国在8年前开发上市了氨氯地平的左旋光学纯新药——苯磺酸左旋氨氯地平，目前该产品销售额已达2亿~3亿元人民币。我国抗高血压药物品种主要由进口品牌、合资品牌、国产药品组成,部分原研药物处于领头羊的地位,基本形成了进口药、合资药和国产新药各占的局面,但外(合)资药的比重逐年增长.随着国外新产品的不断上市,奥美沙坦、依福地平、阿折地平、佐芬普利钙已逐渐成为国内许多厂商倍受关注的品种,纷纷加大了申报、临床和报产的力度。样本医院数据分析2006年样本医药高血压用药分析序号亚类金额(亿元)增长率(%)占比(%)代表品种1钙拮抗剂6.6211.4014.58氨氯地平,硝苯地平,非洛地平,尼莫地平.2肾素-血管紧张素-醛固酮系统5.8222.2512.82氯沙坦,缬沙坦,厄贝沙坦,替米沙坦,苯那普利3Β-受体阻滞药2.263.984.97美托洛尔,比索洛尔,卡维地洛4利尿剂0.418.210.91吲达帕胺,托拉塞米,螺内酯,布美他尼5其它降压药0.83-17.441.83乌拉地尔,特拉唑嗪,硝普钠,降压0号各亚类抗高血压药竞争情况分类金额(亿元)批文数量代表药品