TS三种内部审核

TS16949三种内部审核●审核目的内部审核是审核其两性即：有效性和符合性外部审核实审核其三性即：有效性、符合性和适宜性审核是发现改进机会进行持续改进●TS16949三种内部审核1】质量管理体系审核2】产品审核3】制造过程审核TS16949三种内部审核●TS16949三种内部审核1】质量管理体系审核——质量管理体系审核是依据ISO/TS16949标准和公司质量管理体系文件及法律法规对管理体系进行审核，对质量管理体系的有效性和符号性进行评定。2】产品审核——产品审核是依据产品接收准则，对外购、外协件是按照采购要求和/或供方签订的技术协议/规范。产品审核标准应明确审核的项目：如产品的型号、规格、特殊特性、功能、主要尺寸、包装和标签等，是对产品是否符合要求的评定。3】制造过程审核——制造过程审核是依据过程要求，即该过程的参数/工艺要求，对制造过程的能力进行评定。TS16949三种内部审核三种内部审核区别类别质量管理体系审核产品审核制造过程审核目的质量管理体系要求的符合性及有效性进行评定对产品的质量特性进行评定对产品/产品组及其过程能力进行评定审核对象质量管理体系产品或服务产品诞生过程/批量生产/服务诞生过程/服务的实施频次按计划，12个月内至少一次按计划，一般是经常性的按计划及根据需要检验特性质量管理体系各条款根据顾客的要求和期望选择的特性，重要的过程性和产品特性选择评定过程所需的特性必要的资料质量手册、程序文件、作业指导书、顾客特殊要求等图纸、技术规范、作业指导书、检验指导书、编码系统过程流程、过程的调整数据、检验指导书TS16949三种内部审核●TS16949内部产品审核抽取已经验收合格的产品进行审核，验证其是否符合规定质量特性的要求；验证质量管理体系运行是否有效和过程是否处于受控状态。通过对产品的客观评价，可以反映当前出厂产品的质量水平，如与以往产品对比分析，了解组织产品质量的发展趋势。●TS16949内部产品审核准则——产品审核是依据产品接收准则，对外购、外协件是按照采购要求和/或供方签订的技术协议/规范。产品审核标准应明确审核的项目：如产品的型号、规格、特殊特性、功能、主要尺寸、包装和标签等●TS16949内部产品审核准则——产品审核的时机：在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，也可在市场取样进行审核；可对顾客使用的产品进行审核。产品3C认证审核通常是在成品库中抽样，“在包装之后，但未交付顾客之前”进行审核，这个时机须打开和重新包装，但可评价原包装的影响。

在最总检验员验收合格之后进行，这个时机审核最经济，但不反映包装、装卸、运输、贮存或交付，使用的影响。TS16949三种内部审核●TS16949内部产品审核的重点产品审核的重点是成品，但也可以包括外购、外协件和自制零部件；质量上存在的薄弱环节及一旦发生不合格将造成严重后果的成品和零部件也应成为产品审核的重点。●TS16949内部产品审核的实施产品审核员应由具备有资格并经授权的非最终检验员进行，以示审核的公正性。审核开始，产品审核员在事先未通知情况下抽取样本。产品审核如发现不合格，应认真分析原因，制定纠正措施加以实施，防止不合格的再次发生；如发现一个不合格批中有3个以上不合格成品，复查无误后，应视为质检部门的责任事故。审核组应判定该批成品为不合格批，暂停责任检验员的检验资格，安排其他最终检验员100%复检该批产品，视情节轻重及对组织造成的影响大小对责任检验员及质检部进行处罚，直至免去责任人的最终检验员资格。产品审核组应对责任部门采取纠正措施的有效性跟踪验证，并将验证的结果予以记录。TS16949三种内部审核●TS16949内部制造过程审核组织应对每个制造过程进行审核，以确定其有效性；1】制造过程审核的依据是过程要求，即该过程参数/工艺要求。2】制造过程审核时机通常在该过程结束后进行，确定其是否达到过程要求？即制造过程输出是否达到制造过程输入的要求；也可以在过程进行中进行，以验证现场操作是否与控制计划/作业指导书/工序卡片相一致。3】制造过程审核重点是新产品试生产过程，包括测定“过程能力”，计算过程能力指数及影响过程质量原因的分析等（8.2.3.1）。对原有过程采用新技术、新工艺、新材料、新设备以及对关键过程、特殊过程也应作为制造过程审核的重点。4】制造过程审核频率一般大于质量管理体系审核，每年应至少2-3次。TS16949三种内部审核●TS16949内部质量管理体系审核1】目的：是评价组织质量管理体系的建立、实施是否符合规定要求，是否按质量管理体系文件有效实施，及时发现不符合项，予以纠正，从而使组织的质量管理体系得以有效实施和保持及改进。2】依据：ISO/TS16949：2002标准；与组织的产品及过程相适用的法律法规及顾客签订的合同；组织最新有效的质量管理体系文件及其他管理性文件。3】内部质量管理体系审核范围：覆盖本标准的所有条款、组织内与质量管理有关的所有职能部门、生产场所和所有生产班次，包括领导层。4】内部质量管理体系审核的时机：12个月内至少做一次；5】内部质量管理体系审核的重点：汽车行业增加的特别要求、各职能部门的主管条款、体系运行中问题较多的条款和质量管理薄弱的部门和场所。TS16949三种内部审核●TS16949内部质量管理体系审核6】内审员应经过审核员资质培训，获得《内审员资质证书》并经领导授权，才能代表组织进行内部质量审核。内审员应与受审核部门无直接责任或管理关系，以保证审核过程的客观性和公正性。7】审核前应进行质量管理体系文件审核，主要审核组织的《质量手册》和7个必须编制的程序文件。文件初审主要检查质量管理体系文件与ISO/TS16949：2002的符合性和充分性，现场审核则检查体系文件的适宜性和可操作性；应注意审核删减的合理性，这种删减应在质量手册中得到反映；对质量方针是否包括保持持续改进的承诺、为质量目标定位和提供框架以及对质量目标的可测量性，相关职能和层次是否建立分质量目标等是否满足本标准要求？当发现质量管理体系文件不符合要求或有漏项时，应在现场审核前完成修改工作。TS16949认证注册●TS16949认证注册汽车供应商申请ISO/TS16949：2002认证注册，应按规定的内容和格式向体系认证机构提出书面申请，并提交质量手册、必须编制的7个程序文件和其他必要的信息，包括员工人数、申请认证范围、产品描述和设计责任、已获得的产品认证证书、顾客名单和顾客特殊要求，过去12个月中内审和管理评审的记录案卷等。申请的认证机构要确认已获得IATF认可，颁发认可证书，具备ISO/TS16949：2002认证审核的资格。7个必须文件：文件控制程序、记录控制程序、培训控制程序、内部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。TS16949五大工具“五大工具手册”是ISO/TS16949：2002标准推荐的产品策划、过程控制、实现预防为主及测量系统评定的重要手段。它们均为QS9000的参考手册，由美国通用（GM）、福特（Ford）、克莱斯