RoHS产品控制程序

中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进： 好好学习社区RoHS产品控制程序1.0目的本程序之目的在于:(1)使本公司产品符合ROHS指令的法律法规要求(2)确保产品设计上符合ROHS要求(3)确保原材料部品进厂受到检验、监督和管理(4)确保产品在生产过程中不受到任何有害物质的污染(5)为客人提供满意的绿色产品2.0应用本程序适用于本公司设计开发、进料、储存、生产及走货全过程控制3.0定义ROHS指令---DirectiveOntheRestrictionoftheuseofcertainHazardoussubstanceinElectricalandElectronicEquipment.简称RoHS指令.中文称:“关于在电子电气设备中限制某些有害物质指令”RoHS指令中限制使用6类有害物质---是指铅(Pb)、汞(Hg)、镉(Cd)、六价铬(CrVI)、多溴联苯(PBB)及多溴联苯醚(PBDE)超出限制水平Hsf---HazardsSubstsnceFree即不含有害物质4.0管理职责4.1总经理4.1.1负责对公司整体管理,保证本程序运作正常4.1.2制订符合RoHS要求的相关计划4.1.3提供足够资源,确保下属完成RoHS各项工作4.1.4定期评审RoHS相关程序文件4.2运作经理(管理代表)4.2.1协助总经理推行RoHS指令情况.4.2.2统筹及制订内部质量审核计划.4.3采购经理4.3.1负责与供货商沟通途径,采购符合RoHS指令要求之材料.4.3.2负责监察和评估供货商.4.3.3审查供货商相关之RoHS要求报告.4.3.4提供供货商RoHS管理体系及RoHS产品材料报告与相关部门.4.4工程经理4.4.1确保本公司产品设计和开发符合RoHS要求.4.4.2审查供货商RoHS产品材料报告.4.4.3负责审批本公司有关产品的工程文件(包括BOM、ECR、EN供货商APPROVE、样品等)4.4.4制订及整理本公司RoHS产品宣告表4.5质量保证部经理4.5.1从宏观上监控RoHS程序实施过程及运作状况4.5.2协助实行公司内部质量审核和RoHS指令评审活动4.5.3实施各种措施保证厂内进料,制程及出厂产品质量和符合RoHS要求.4.5.4采取纠正预防措施解决厂内各种不良事项,确保厂内生产活动均符合RoHS要求,为客户提供满意产品.4.6塑料/组装生产经理4.6.1负责生产过程RoHS程序的执行4.6.2确保对生产均所的策划4.6.3确保RoHS材料、半成品、成品于生产中明确标识和区分.4.6.4确保提供生产所需资源,防止生产设备/工具使用的污染.4.7市场部负责确保客人相关要求,包括RoHS指令及法律法规落实到合同订单上,保证产品顺利完成.4.8货仓部4.8.1确保RoHS材料及成品于仓库中明显标识.4.8.2确保RoHS材料、成品、包装料在搬运、储存和防护、交付不会混乱.4.9人力资源部4.9.1协助本公司进行RoHS指令有关宣传.4.9.2负责培训各部门员工RoHS指令要求的认识.4.9.3制定各部门RoHS培训记录.4.10文件控制中心负责保存所有影响产品质量文件(包括RoHS指令)受到控制,这些文件包括:运作程序、工作指示,以及产品技术文件等.4.11生产工程部(PE)PE部或负责人提供符合含RoHS要求的产品所需的各类工作指示(WI)、生产流程计划、核实流程所需的样品同时负责仪器及设备的保养和计量等工作.5.0文件和质量记录的控制5.1本程序COP为公司重要运作程序文件之一，经文控中心管控发行,程序文件如果修正必须得到管理代表同意及总经理批准方可生效.5.2由文控部及所属部门负责将质量系统和RoHS要求相关的文件数据保存和控制好,文件包括:运作程序工作指示/质量计划工程及技术文件国家/国际标准RoHS法律/法规文件等5.3相关RoHS要求的质量记录由各部门负责人保证本部门记录正确并负责收集、整理、保存和维护.记录包括:管理评审报告内部审核报告纠正/预防行动报告合同审核记录采购记录设计开发记录检查和测试记录仪器设备校正记录培训记录存货记录/不合格品记录等5.4相关RoHS技术文件和记录须保存不少于4年确保RoHS过程活动得到记录和可追溯性.6.0RoHS控制流程图出货检验

QA最终检验

不合格未经允许

一律不准放行MRB退给供货商交付

摆放及维护客人验货入仓交货

保管、标识、维护包装

产品标识

合理区放产品检验

半成品/成品测和检验

制程监控IPQA

出货检验

QA最终检验

不合格未经允许

一律不准放行MRB退给供货商交付

摆放及维护客人验货入仓交货

保管、标识、维护包装

产品标识

合理区放产品检验

半成品/成品测和检验

制程监控IPQA

防止不合格流入下

工序产品作制过程

生产工序及工艺控制

生产流程及作业指导书

设备使用及管理

人员培训

产品标识管理

纠正措施使过程不受污染存仓

进行保管、标识区分、

维护、交付进料检验

IQC按程序/标准执行

限制有害物质进厂采购

供货商评估/选择材料符合RoHS要求供货商管理体系开发与设计管制

限制使用有害物质

样品确认

制订标准规格

BOM图纸RoHS要求

订单或样品7.0RoHS指令控制程序 7.1人员培训 7.1.1公司通过外部培训,政府通告和刊物、电子信息等使本公司职员及时了解RoHS指令要求的内容有计划地在公司推行. 7.1.2公司人力资源部在全公司上下展开对RoHS指令的宣传,并制订RoHS指令培训程序,向在职员工和入厂工人组织参与学习RoHS指令要求,以使RoHS指令更好在我厂执行下去. 7.1.3所有培训过程将出现在培训记录上. 7.1.4支持文件 RoHS指令培训数据 员工培训记录 7.2产品策划 7.2.1总经理负责公司总体计划,同时他也负责RoHS指令计划,并提供足够的资源来确保计划的达成。 7.2.2质量经理负责RoHS质量检验计划. 7.2.3PE部IE负责生产工序及作业流程计划. 7.2.4公司其它部门负责根据RoHS指令要求所需建立的过程文件并运用公司所提供资源和设施进行策划. 7.2.5支持文件 质量计划控制程序设计与开发控制程序供货商采购和评审程序工序质量控制程序组装作业指导书和排位表生产计划和物料控制程序7.3产品的合同评审7.3.1市场部确保对客人的要求和期望能够充分体现,包括了RoHS指令相关的法律/法规落实到每张订单中,达致贯彻执行.7.3.2当过程中有关的订单上变更项目或材料涉及RoHS指令相关要求,必须在合同评审中得以修正7.3.3将顾客对产品要求信息甚至投诉等加以处理和反馈相关部门.7.3.4支持文件合同评审控制程序客户满意度调查程序7.4产品设计与开发7.4.1工程部根据客人或市场部搜集而转变成产品设计标准,此标准中包括RoHS指令在管制内.7.4.2当进行产品和开发工作,开发与产品有关的应满足输入所规定的要求,并检视不含有害物质输入的充足性.7.4.3设计输出满足输入要求,输出文件在发放前得到批准和系统性审查.输出文件包括有图纸、产品规格(SPEC).物料清单(BOM).产品材料宣告表等.7.4.4产品设计与开发一旦证实要更改必须得到工程经理批准.所变更的产品材料要符合RoHS指令要求,更改后需严格控制并形成文件,更改结果和措施予以记录.7.4.5支持文件设计和开发控制程序产品材料宣告表7.5采购和检验7.5.1产品采购(1)为确保采购材料符合RoHS要求,采购部根据供货商能否提供符合本公司RoHS指令要求之产品进行评估和选择供货商。(2)采购部确保任何零件/材料不可能受到有害物质的污染.要求供货商出示材料无害物质的有关证明文件或供货商产品材料宣告表等.(3)限制性物质在采购文件或采购订单上清楚列明,以便在本公司收货进行确认.(4)供货商符合RoHS要求,采购部需要定期作出评审,当供货商材料限制物质证明失效或产品材料变更,需重新得到工程部批准,符合ROHS产品设计要求才使用.7.5.2进料检验(1)零件/材料通常在来料检查中进行核实,以确保采购产品符合详细载明RoHS采购要求.(2)IQC部根据工程部提供组件/材料APPROVEFORM、样品.图纸等数据制订检验计划,进行AQL抽查.(3)检验员按照相关检验程序进行功能测试、机械性能、外观检查等.同时检验员也确保产品是否符合RoHS指令要求.(4)在检验过程中IQC将收集供货商RoHS控制体系及材料限制物质的化验证明文件,并仔细分析研究作为收货依据(5)IQC根据检验标准判定,对影响质量和RoHS要求的产品材料将判为不合格,不合格品说明不符合原因,予以记录和进行标识,并被退还供货商处理.(6)对于本公司暂无能力检验的产品材料,由相关部门将作出风险评估或送外部验证机构检验.7.5.3支持文件供货商采购和评估程序设计开发程序合格供货商一览表来料检查作业程序7.6生产与服务过程的控制7.6.1过程控制(1)为确保公司产品在生产、交付、服务的过程符合要求、公司上下员工通过学习了解RoHS指令内容,区分出影响产品的因素,以便控制,使过程处于控制下运行.(2)PE部负责提供符合RoHS要求的生产排拉，工作指示,作业指导书等文件,确保生产工序的符合性.同时也确保不含有害物质的设备/工具在生产上的使用,并且对这些设备资源实行预防保养工作.(3)PMC负责生产整体计划,根据订单准备符合RoHS物料,制作套料单发送生产部,以便区分和计划生产.(4)生产部负责确保不含有害物质的产品材料,以及生产设备资源合理地运用在生产工序中,且保证在生产过程不受到某些因素而被污染.(5)QC部负责生产过程的产品检验,根据检验标准100%检验,对不符合产品质量和RoHS要求的将被拒收.(6)经QA部AQL抽查合格的产品可出仓交付出货,未经检验或不合格不准放行,不合格产品必须标识划分清楚,退回处理或返工再经QA重验.(7)无论在检验或工作巡查所发现不符合质量和RoHS要求的不良事项都被记录在报告或相应的文件中,通过纠正及预防措施加以改正.7.6.2过程的确认(1)当不含有害物质的生产和服务以及交付过程不能通过平常的监察和检验发现问题,公司相关部门需建立和制订措施对过程实施确认.(2)相关部门负责制订符合RoHS过程确认细则,准备特殊培训项目和内容,人力资源部负责介定实施过程的特殊工种和人员,制订培训计划,同时也评审受训人员,发放资格书等.(3)质量部保证检测RoHS产品材料的检查人员接受RoHS指令的培训,具有专业素质.对于公司不能满足RoHS要求的产品材料,需要向公司高层及总经理汇报风险程度,必要时提交外部检验机构验证.7.6.3RoHS产品、材料的标识和可追朔性(1)生产部和仓库负责确保RoHS要求的组件、物料、半成品和成品明确区分.(2)组件、包装料和成品在送到生产线或货仓前,分别有RoHS标志在材料上,容器和包装料上.(3)生产在线的物料用印有RoHS标记贴纸或其它合适方式区分.成品发货之前,根据其产品包装及标识进行规划放置.(4)公司产品的可追朔性由一批产品的唯一识别(如订单编号)和各自的记录识别决定.7.6.4RoHS产品材料的防护(1)货仓部及生产部确保在收货、储存和搬运过程中的材料、半成品、成品不出现污染、变质、损坏或过期(2)货仓部按照规定程序运作,保存接收和发送记录,并定期检查存货项目,以防变质、损坏或过期(3)包装的半成品、成品和包装材料要合理堆放,防止过程中自由落下和损坏,采用适应标记、符号或记录区分.(4)RoHS材料、部件、产品等应适当保存和隔离.储存处应能防止污染、损坏和丢失.7.6.5有害物质材料处理(1)经进料检验或过程发现的有害物质一经证实后,由发现部门进行登记、安排退仓.(2)货仓部负责做好进仓记录、划分、放置区域,并加以标识.负责通知采购部联络供货商将有害物质回收处理,货仓部要确保在交接期管理有害物质运送,以免污染其它物品.(3)有害物质在收取,储存及运送过程都得到管理和记录.7.6.6支持文件生产计划及物质控制程序设备管理维护与保养程序工序质量控制程序产品最终测试控制程序仓库和仓储控制程序员工培训程序产品识别及追朔程序检验和测试状态控制程序存货有效期控制程序7.7过程及产品的监督和测量7.7.1仪器设备的测量(1)PE部确保验证产品是否符合RoHS指令要求的过程所使用的设备都经过校正和准确性.并建立控制程序,管理生产所用设备.仪器来确保其因失效、过期、偏差等所带来影响.(2)质量部负责处理可能受到失效设备影响的产品.(3)目前本公司暂无仪器设备检测RoHS有害物质,只是通过监察供货商RoHS材料检验和委托外部验证机构完成产品测量.7.7.2过程的监视和测量(1)生产过程中监视和测量通过对生产工序实施的监控包含了对RoHS产品过程中的检验和试验及各制程段的巡回检查等.(2)在检验过程中,公司规定凡未经检验或在检验中不合格是不能投入使用和流入下一工序,对过程所发现的不符合事项采取纠正及预防措施.(3)过程的监视和测量的记录予以保存.7.7.3产品的监视和测量(1)IQC负责来料检测所有符合RoHS组件、材料和部品,必须遵照相关的工作指示、样品和标准进行,对违反标准的物料拒收.(2)生产在线测试员及QC员负责工序控制和检测,主要验证工作过程是否符合质量计划,RoHS要求和工作指示等.(3)QA负责最终检测,主要验证成品是否达到客人质量要求和相关的工作指示等,不合格的产品予以退货,直至检验合格为止才准出货,对于证据不足或能力所限的产品由QA经理向公司总经理汇报,进行风险评估或联系外部机构协助检验.(4)所有的检测活动都要保存其记录.7.7.4内部质量审核(1)保证公司质量体系健康发展,也使RoHS指令持续执行及有效,公司将通过定期进行内部质量审核,完善工厂管理及持续发展.(2)管理者代表负责制订内部质量审核计划,并将RoHS指令的相关要求纳入审核内容.(3)在内部审核中评审员无论发现影响系统或违反RoHS指令要求的,将视为不符合事项,相关的数据都被记录和保存下来,并通过纠正及预防措施来改善.7.7.5支持文件仪器管理计量与控制程序纠正及预防措施程序内部质量审核程序工序质量控制程序来料检查作业