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文档简介

1概述2物理常数的测定目录CONTENTS01单元PART药物性状概述Part01药物性状概述一、药物性状的定义1、药物性状（description）反映了药物特有的物理性质，是药物质量的重要表征之一二、药物性状的内容1、外观状态指药物呈固体、半固体、液体还是气体，也可指剂型

晶型指固体药物呈结晶型还是无定型，结晶型药物呈不同的晶态，如针状结晶、鳞片结晶、结晶型粉末等色泽指药物呈现的颜色，如维生素B12显深红色Part01药物性状概述二、药物性状的内容1、外观臭、味指药物本身固有的气、味，而不是指因混入残留溶剂或其它有气味物质而带入的异臭或异味一般稳定性指是否具有引湿、风化、遇光变质等与贮藏条件有关的性质酸碱性指药物的水溶液显酸性或碱性反应Part01药物性状概述二、药物性状的内容2、溶解度定义溶解度是药物的一种物理性质，反映了药品的纯度药典描述极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶Part01药物性状概述二、药物性状的内容2、溶解度溶解度试验法除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解三个要素：温度、溶质与溶剂量、观察时间例如：罗红霉素溶解度描述为“本品在乙醇或丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在乙腈中略溶，在水中几乎不溶”Part01药物性状概述二、药物性状的内容3、物理常数相对密

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