2008-8-内审检查表1.0-现场检查版

编号：LDC/QR-822-03PAGE检查表受审核部门领导层负责人王总审核时间2008-8-7审核员：董启芹检查项目检查记录判定4.1总要求4.2.1文件要求询问文件结构和种类5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源提供8.1总则8.5改进我公司主要自主研发生产各种型号的UPS不间断电源以及配电柜和旁路柜产品，公司体系的覆盖范围：UPS、旁路柜、配电柜产品的设计开发、生产加工所涉及的所有活动部门和场所。公司采用ISO9001：2000所有条款，不进行删减。公司质量管理体系所分四大过程：管理职责→资源管理→产品实现→测量、分析和改进等。支持过程有：设计开发、采购、销售、标识和可追溯性控制、顾客财产控制、产品防护、监视和测量设备控制、文件控制、记录控制等，过程划分较为清晰，合理。公司外包过程为柜体加工和变压器加工质量体系2006年5月运行，现已有两年多的时间，体系目前主要存在问题：过程的控制有些方面不是很到位，过程的质量控制需要加强等。较好的方面：合格率高，得到顾客的认可，没有出现过重大质量事故。各项活动趋于规范。公司质量管理体系文件由三个层次的文件组成，层次A：质量手册；层次B：程序文件；层次C：其它质量文件(作业指导书、表格、报告等。回答基本准确。体系文件由投标工作部控制。总经理颁布了质量手册和管理者代表的任命。见质量手册LDC/QM-2006。通过会议和培训形式以及日常工作，使全体员工明确理解顾客的需求和相关的法律法规要求的重要性，见《培训资料》。制定并发布了质量方针和质量目标，见质量手册5.3和5.4.1。管理评审于2008年8月进行。在质量手册中规定了人员的职责、部门的设立等，总经理负责销售部的主要工作，提供相关的资源。公司贯彻以顾客为中心的原则：客户的要求最大限度满足；交货时间保证；按照客户的要求，保证客户的需求；及时进行售后服务等。客户要求：质量、稳定性和安全性、交货期三方面。见传真合同传真件和合同、电话定货记录。在产品和服务提供过程中不断改进过程，完善体系并定期对提供的产品进行评定，并根据顾客的满意度对产品进行评价和改进。对客户进行满意度的调查，分析顾客满意。并在公司的质量目标中制定了顾客满意度不低于92%。查《顾客满意调查分析报告》2008年8月。顾客满意度94.1%。查《顾客满意度调查表》2008.8,调查内容：质量、价格、交期、售后服务、柜体外观等。公司的质量方针是：实现科学管理，追求卓越品质，严谨周到服务，强化持续改进方针由总经理制定，颁布。能够满足标准的要求。公司质量目标是：1．设备现场开机率98%；2．顾客满意度92%以上；制定了考核方法，见《质量目标考核办法》。每个部门均制定了本公司的质量目标。查质量目标的考核：设备现场开机率97%顾客满意度94.1%。质量体系在最近一年的时间内，运行良好，未出现重大质量事故。总经理制定了各部门的职责和权限，询问品保部的主要职责，回答基本准确。总经理任命“董启芹”为管理者代表，有任命书，总经理批准。询问管理者代表董启芹的主要工作，基本回答正确。公司通过公告、宣传资料、会议或各类记录等促进内部沟通，因公司部门少，人员少，沟通较为方便。公司的内部沟通较为通畅。公司质量手册规定了管理评审的相关要求。建立了《管理评审控制程序》LDC/QP-56-03，每年进行一次管理评审，计划在8月份进行一次管理评审。总经理负责建立质量管理体系组织机构，设置相应的岗位，配备合适的人员，设备以及提供合适的工作环境，以便实施和改进质量管理体系的过程，并且达到顾客满意。目前的资源基本能满足体系运行的要求。公司成立了相关部门如订单执行部、品质保证部、产品推进部、营销部等。实施《监视和测量管理规定》、《生产和服务提供过程控制程序》、《内部审核控制程序》、《不合格品控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》、《管理评审控制程序》和《信息沟通数据分析管理规定》，测量顾客满意度，对产品和过程进行监视和测量，确保产品和服务质量符合顾客的要求和不断改进。持续改进方式：公司通过利用质量方针、质量目标、内外部审核结果、数据分析、预防和纠正措施和管理评审等促进质量管理体系有效性的持续改进。5.4.1检查表受审核部门综合部标准化负责人董启芹审核时间2008-8-5审核员：段会荣、赵长燕检查项目检查记录判定4．2．2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.4.1质量目标标准化部质量目标是：体系文件和记录受控率100%；见《质量目标考记录》考核期限5.5.1职责和权限5.5.3内部沟通8.2.2内部审核编制《内部审核控制程序》按照文件的规定编制审核计划。8.5.2纠正措施8.5.3预防措施在质量管理手册中，公司制定了质量方针和质量目标，明确了质量管理体系的范围UPS系统产品的全部质量活动。质量手册对程序文件、的支持性文件，作了引用。质理手册各章节描述了质量管理体系的过程和各环节的相互作用。查各部门的部门文件《文件控制程序》、《记录控制程序》《信息沟通管理规定》等均良好受控。编制《文件清单》《文件发放记录》文件发放前得到批准。查《外来文件清单》如：计量法、安全生产法、合同法、各类标准等。体系文件均发放至各部门，且为有效版本，保存较好。查《质量记录清单》，各种记录，保存期限三年。2008.4月-2008.7月已达到.询问标准化职责：负责文件控制、质量记录控制、内部沟通、内部审核等。公司通过公告栏、会议、电话记录或工作联络单等促进内部沟通，因公司部门少，人员少，沟通较为方便。公司的内部沟通较为通畅。每年一次对公司所有部门进行内部审核，现在正实施审核。审核结束后形成《内部审核报告》《不符合项报告》等。公司实施《纠正和预防措施控制程序》，通过内审查出的不符合,以消除不合格产生的原因，防止其再发生公司制定并实施《纠正和预防措施控制程序》，对潜在的不合格原因进行分析并采取措施，防止不合格发生。检查表受审核部门人力资源负责人刘汉红审核时间2008-8-5审核员：段会荣、赵长燕检查项目检查记录判定5.5.1职责和权限询问人力资源主管部门的职责和权限6.2人力资源确认影响产品质量工作的人员的能力；提供培训满足需求，评价有效性，提高员工实现质量目标的意识；保持相应的记录确保公司各级员工具有承担质量管理体系规定职责的能力，并从教育、培训、技能和经历等方面考虑其能力，作为晋升或降级、转岗处理的依据，制定《各级人员岗位职责和入职要求》；人力招聘执行；公司内部培训、公司人力资源问题解决与执行、规划工资方案等查《2008年培训计划》，定期培训，执行良好；查：培训记录表、培训记录卡、培训效果评估表填写规范。并对新近员工进行了培训记录，及综合考评；对员工的能力进行了确认。规范了公司的岗位职责及任职要求。检查表受审核部门客服部负责人刘发文审核时间2008-8-5审核员：段会荣、赵长燕检查项目检查记录判定5.5.1职责和权限询问部门职责和权限5.4.1标书制作不良率0%，1次/年测定顾客满意度；顾客投诉率零。维修成功率98%，现场开机率98%7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定查签订合同的合同台帐，看有无合同更改的情况看如何更改客户又确认的7.2.2与产品有关的要求的评审抽查2-3份的合同或招标书的评审表是否符合要求；7.5.1生产和服务提供过程的控制产品交付和交付后活动的实施根据“服务提供过程控制规定”来控制1.产品交付查2-3个客户的销货单，是否按照流程来完成审核2、产品交付后活动查现场调试，设备服务报告7.5.4顾客财产1.查半年内的维修机器2.技术协议和合同的存档及借阅8．2．1顾客满意按照《顾客满意度调查管理规定》8.4数据分析根据《数据分析管理规定》和统计技术应用指导书对售后产品的质量问题进行统计并进行分析回答基本完整查质量目标考核其中维修成功率只有87.5%；现场开机率未97%，没有完成公司的指标《销售合同台帐》齐全，合同无更改《合同评审表》、《招标文件评审表》等符合要求.其中查客户杭州宏德-富春江电厂合同评审表中订单执行部、营销策划部、总经理意见均同意查产品交付后的销货单均按照流程审核查客户淮南洛河电厂、湖南常德创元电厂的现场调试报告、设备服务报告均填写合格，经客户签字1.查美盛维修机器送检，并进行维修，查无维修报告。2.查看客户合同保存完整借阅记录齐全；1.按照《顾客满意度调查管理规定》对10家顾客满意度进行了调查。查质量性能度是94.5%；安装调试工程师水平94.6%；交期满意度96.5%；安装及时率满意度93.8%；售后服务质量满意度92.8%；主机外观满意度93.9%；旁路柜外观满意度91.13%；配电柜外观满意度92.8%。综合本次调查结果顾客满意度94.1%，基本达到要求，但是旁路柜外观仍需改进无任何统计数据和分析记录5.4.17.5.48.2.18.4检查表受审核部门营销部负责人陈常坤审核时间2008-8-5审核员：检查项目检查记录判定5.5.1职责和权限5.4.1质量目标合同履约率90%7．2与顾客有关的过程开发市场、维护用户、签订技术协议和销售合同、负责回款、行业部3人,人员分区管理。质量目标考核结果,已经达到通过网上及相关渠道了解到客户信息,跟踪客户.前期市场开拓，跟踪客户建立信息，及时记录项目的进度查项目江苏陈家港电厂有《项目进度状况跟踪表》。检查表受审核部门产品推进部负责人李永晨审核时间2008-8-7审核员：董启芹董元海检查项目检查记录判定5.5.1职责和权限5.4.1质量目标设计一次性成功率≥90%，工艺文件配套完善率100%；7.3设计开发按照“设计开发管理规定”抽查近期完成的设计项目7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发的输出7.3.4设计和开发的评审7.3.5设计和开发的验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制查设计和开发更改是否按照流程来完成与去年一致没有变化；考核已经完成质量目标。近期内完成的项目为MP测试用逆变器、SDP120K主机设计等四个项目；设计开发的策划抽查SDP120K主机项目的产品设计确认书，对产品的技术要求做了评审。制定了设计和开发计划书，不过只有第二阶段的计划书。设计输入清单中包括了产品的名称规格、功能描述和外形安装尺寸及主要零部件结构要求，但没有明确产品的技术参数和性能指标；设计输入也包括了以前设计的一些要求可以借鉴的内容，并明确包含适应的法律法规等规定。项目未完结，无设计输出清单查部分设计输出的技术文件和图纸资料等符合要求，均经过编审批流程。查设计评审报告只进行了机械结构和样机性能的评审，项目没有完成，所以没有整体项目的评审。项目未完成，无设计和开发验证报告项目未完成，无设计和开发确认报告查此项目的设计更改部分设计更改申请单，设计更改通知单更改是否重新评审？文件是否经过审核，是否换版7.3.17.3.27.3.37.3.47.3.57.3.6检查表受审核部门采购中心负责人张媛审核时间2008-8-7审核员：董启芹董元海检查项目检查记录判定5．5．1职责和权限询问采购部职责；请采购经理介绍采购过程及其部门的目标及职责，并请其提供相应文件。5.4.1质量目标采购产品指标合格率90%；对主要供方每年评审一次7.4采购按照《采购管理规定》执行采购过程；7.4.1请采购提供合格供方名录，与采购产品清单进行对照，查证是否所有采购品均有相应的合格供方。在合格供方名录中按不同类别的产品分别抽2-3个企业，请采购提供这些供方的能力评定记录，调阅有关评定程序与准则，查证评定时都符合程序规定。7.4.2请采购部提供1-6月的采购合同，并分类各抽3个样本，查其是否向合格供方名录中的单位进行采购；查其合同中的采购信息的内容是否与采购程序规定要求相符；查其采购合同发出去之前是否按规定进行评审。7.4.3采购产品的验证了解有关采购产品验证实施的情况。查阅最近几个月采购产品验证记录，按不同类别各抽2-3各产品查证。负责组织对供方的选择和评定，建立合格供方名录和档案，保存供方的有关资料，对合格供方实施动态管理，建立与供方的互利关系；汇总采购信息，实施采购活动。基本没变化查:质量目标考核采购产品指标合格率92.65%，对主要供方每年评审一次。查《合格供方名录》发现，已经淘汰的供应商江苏军港还在合格供方名录里，未进行标注；抽查主要供应商深圳福佑能力评定记录无相关认证证书，只有营业执照，很多家企业都如此；青整的认证证书过期，未提供新的认证证书抽查《供方调查及评定记录》表格填写较完整；抽查2-3份的采购单，其中有更改，但更改后无签字。其他的地方记录规范，保存较好，符合要求。根据采购技术规范进行采购，查2-3份《订货合同》包括验收条件、违约责任等相关内容，以及对供方质量管理体系、组织机构、程序、过程、资源等方面的要求，必要时，提供相应的技术标准作为附件；均规范完整；针对采购产品的交期拖期，控制不到位，发生这样的异常采购部无相应的处理措施；查品保部验证记录由品保部根据《进货检验细则》进行检验和试验，并有检验报告。见品保部检验记录。7.4.17.4.27.4.2检查表受审核部门技术设计中心负责人李庆星审核时间2008-8-8审核员：董启芹董元海检查项目检查记录判定5.5.1职责和权限询问主管技术设计中心的部门职责和岗位职责5.4.1质量目标技术图纸和文件制作准确率100%7.1产品实现的策划技术设计中心按照《定单项目设计书》的程序对产品实现进行策划；产品实现的策划包括以下的内容：所策划的产品或项目的质量目标和要求；确定实现过程和文件，以及需提供的资源和设施；所需的验证和确认活动，以及验收准则；对过程及产品的符合性提供证据所必要的记录。7.5.1生产和服务提供过程的控制订单执行中心负责生产过程中的生产计划的执行，技术设计中心负责订单的工艺、图纸、生产问题的解决7.5.2生产和服务过程的确认7.5.4顾客财产客户提供图纸等技术资料的审核、借阅、保存技术设计中心2人,主要负责订单项目的设计开展、实施，分工明确。考核完成质量目标抽查客户吉林生活垃圾的“定单项目设计书”，内容包括BOM、生产需求分析、技术图纸、生产图纸、指导书、及采购检验图纸的制作；1、提供生产工艺流程图，生产图纸制作按照规定编审批，制作规范；2、现场有合适的作业指导书；3、公司已经规定产品的放行规定。已确认本公司特殊过程为焊接过程。1.技术设计中心负责对客户图纸的审核，查吉林生活垃圾无评审记录。2.客户提供图纸的借阅，查看借阅记录无。3、客户图纸的保存每半年一次提交至档案室保存，手头的客户资料存当在技术设计中心。7.5.47.5.4检查表受审核部门制造中心负责人李庆星审核时间2008-8-7审核员：董启芹董元海检查项目检查记录判定5.5.1职责和权限5.4.1质量目标工序产品检验合格率≥95%；设备完好率98%。6.3基础设施建立并实施《基础设施管理规定》6.4工作环境7.5.1生产和服务提供控制1.查作业指导书的规定和执行情况抽查作业指导书若干份，并到现场查询和观察操作者的执行情况。审核关键过程（本公司为调试过程）现场员工均按照作业指导书和图纸要求进行工作。7.5.2生产和服务提供过程的确认特殊过程--焊接有没有进行监控7.5.3标识和可追溯在有需要追溯的场所或时机，要求采用适宜的标识方式对产品进行必要的标识，以便识别与追溯。7.5.5产品防护生产过程的零部件、成品、半成品的传递和输送是否进行合理的防护，防护措施是否可行、有效？制造中心各班组职责未改变；质量目标进行了考核根据统计已达到。现场检查设备完好。《设备台账》明细完善，责任人分工明确，查自耦变压器《保养记录表》均符合要求。经过现场7S的实施及车间各部门的执行，生产现场较以前有较大的改善，但仍然存在很多的问题：负载箱放置在安全通道上，且无相应的安全标识；调试区地上线缆无处理，不管通电是否都摊在地上，存在安全隐患；最终烤机区的开关没有固定；布线区生产时内将工具放置与柜体内；各区域内产品零部件和工具等还是混乱放。物料领完后放置在物料车上，没有专门的物料架，有物料架的地方也没有利用起来分区不是很合理，没有暂存区域；调试区不用的柜体一直摆放也不处理。查现场正生产的昌图配电柜参照生产图纸生产；现场调试使用的资料均为受控资料。查装配组现场的三台机器无《工序转移卡》有焊接监控记录，焊接记录全部一个人记录，没有连贯性。检查生产现场的标识情况，待检、合格区、不合格区、原材料区、各区域标识划分现在标识方面存在的问题是：1.设备责任人无标识，电钻无标识；2.调试区域内的正在调试的机器悬挂“合格标签”；待调试的机器挂“调试中”标签，标签乱挂。3、调试区内海口UPS柜体上无工序转移卡，且无标识。现场观察和检查现场产品的防护情况插件组线路板叠放，无防护；零部件直接放在地上，不放置在物料架上或物料车上，没有防止脚踩或碰坏相应措施；使用的工具直接放在生产的柜体内。6.47.5.17.5.27.5.37.5.5检查表受审核部门品保部负责人董元海审核时间2008-8-8审核员：董启芹检查项目检查记录判定5.5.1职责和权限询问品保部职责：负责制定各种原材料、半成品及成品的检验标准并进行检验试验；对仓库的管理，针对生产领料、退料等；负责不合格品的控制；负责数据分析；负责计量器具的定期校准和管理；负责纠正和预防措施的验证；过程质量控制；5.4.1质量目标计量器具按期校验率100%；出货合格率100%；仓储完好率100%，确保帐、物、卡一致。7.4.3采购产品的验证根据进货检验细则相关规定，进行外观检验及按相关要求特殊试验，对采购的产品进行验证，如若出现不合格时根据情况让步接收。7.5.3标识和可追溯性在有需要追溯的场所或时机，要求采用适宜的标识方式对产品进行必要的标识，以便识别与追溯。检查生产现场的标识情况，待检、合格区、不合格区、原材料区、各区域是否清楚，标识是否合理7.5.5产品防护生产过程的零部件、成品、半成品的传递和输送是否进行合理的防护，防护措施是否可行、有效？7.6监视和测量装置的控制8.2.3过程的监视和测量品保部通过PQC过程检验规程对生产过程进行过程检验和控制，以确保每一过程持续满足产品质量要求。监视过程的变化趋势和产品的符合性。8.2.4产品的监视和测量组织应对产品的特性机型监视和测量，以验证产品要求已得到满足。品保部对原材料、半成品及成品的质量进行检验。产品在规定的监视和测量要求圆满完成后才能放行。采购产品根据进料验收规范及合同要求，进行验证。8.3不合格品控制按照《不合格品控制程序》，对不合格品进行有效的控制，防止非预期的使用或交付，控制内容包括标识、隔离、记录、评价处置等。8.4数据分析编制《数据分析管理规定》对产品监视和测量数据进行分析计算产品合格率和不良率；对产品监视和测量数据进行分析，品保部对过程监视和测量数据进行分析，寻找纠正预防措施的机会。8.5.2纠正措施公司实施《纠正和预防措施控制程序》，以消除不合格产生的原因，防止其再发生。8.5.3预防措施按照《纠正和预防措施控制程序》，对潜在的不合格原因进行分析并采取措施，防止不合格发生。询问部门或某一岗位的职责质量目标进行了考核根据统计已达到。现场抽查2-3份进货检验记录均按照要求进行。抽查一份工频变压器的进货检验记录基本填写正确；抽查7月8日的标准配电柜进货检验记录内容填写基本正确。检查生产现场及仓库存在的标识问题：原材料待捡区摆放成品；成品区标识无；柜体区域有分区但没画线将区域标识清楚；不合格区域（如线路板堆放区）区标识；柜内只摆放的是工具，但标识的是工具/仪器区；仪器柜上无标识；现场观察和检查现场产品的防护情况仓库内的钣金件直接摆放在地上，没有任何防护措施；仓库内的线路板+电子件等没有任何防潮防灰措施；不合格的线路板直接摆在地上；查监视和测量装置控制台帐，台帐不完善，存在乱划，无审核等现象。抽查数字钳形表、绝缘仪器均在校验合格期内，维护保养记录均符合要求；且合格检定证书均在合格检定期内，并记录；查万用表的内校记录，均按照要求内校。抽查大唐潮州的《PQC过程检验记录表》均按照要求填写，一些完成的过程检验记录表中无编制，审核；PQC将发现的质量问题形成《品质异常处理单》，交责任人及部门主管确认整改，解决问题，并于每周形成《异常情况统计表》。查新疆独山子UPS最终试验报告没有核准；耒阳旁路柜过程试验报告，项目空项，未填全。吉林生活垃圾最终试验报告无核准。查仓库的不合格品区为“物料退回区”，其他的不合格物料如板件，只有做相应的标识，但不合格品区域没