ISO9001：2008质量管理体系基础知识

1.0ISO-国际标准化组织简介ISO-InternationalOrganizationforStandardization,成立于1947年2月23日,总部设于瑞士日内瓦,推动和协调国际标准化工作,推动国际贸易的开展,170多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等1.ISO9000族标准的制定ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会在总结世界各兴旺国家先进的企业管理经验，并得到ISO组织所有成员国的75%以上举手表决同意前方可在国际上发布，中国是其中的成员国之一TC—技术委员会2.TC176：质量管理和质量保证技术委员会成立于1980年制定质量管理和质量保证标准ISO9000族标准就是由ISO/TC176制定的所有国际标准1精品课件2.0企业推行ISO9000认证的意义1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额2.获得国际贸易“通行证〞，消除国际贸易壁垒3.节省第二方审核的精力和费用4.在产品品质竞争中永远立于不败之地5.有效地防止产品责任6.有利于国际间的经济合作和技术交流2精品课件3.0QMS要求的管理范围及推行的必要性

QMS要求的管理范围：—组织的质量方针和质量目标—组织的职责划分和内部沟通过程—组织资源的管理〔人力资源、根底设施、工作环境〕—组织产品实现和效劳提供过程的管理—组织自我测量分析和改进的过程—组织文件和记录的管理—组织的持续改进与开展备注：QMS管理范围不包括组织的财务资源3精品课件推行的必要性：—市场的需要—组织内部管理标准和进一步提升的需要—组织内部经营流程优化与工作效率提升的需要—组织进一步提高顾客满意度的需要—可以提高组织在市场上的知名度和战斗力—组织进一步增强市场效益和经济效益的需要—组织进一步降低管理本钱的需要—组织资源进一步优化组合和再分配的需要4精品课件4.0ISO9001质量管理体系推行流程组织筹划：方案，职责与权限的明确质量体系诊断：建立领导机构及工作小组编制实施宣传发动，全员参与体系设计：确定质量方针和质量目标确定企业的组织架构收集原有文件与标准参照培训：ISO9000标准培训质量体系分层培训其它相关管理知识培训5精品课件文件编写：文件编写技能培训制定编写方案质量手册建立程序文件制定指导书、表单编制文件修改并定稿体系运行：体系实施前发动和培训指导质量体系的运行和完善组织结构调整内部内审员培训组织内部质量审核纠正和预防措施跟踪并评估管理评审

5.0ISO9001质量管理体系推行流程6精品课件6.0QMS的精神及文件要求写你所说〔文件的编写过程〕做你所写〔文件的贯彻与实施〕记你所做〔证据的保存：记录的填写〕说、做、记保持一致〔QMS体系的有效性与符合性的判断〕持续改进提高顾客满意企业流程能否与企业的策略及目标配合ISO9000的内容不太可能满足企业各方面管理的需求流程的开发、分析、简化及整合没有必要以ISO9000的内容为根底最好以TQM的方式开展流程〔到后阶段再考虑和ISO9000标准要求的配合〕7精品课件体系文件简化整合的优点减轻使用者的负担、员工易于接受减短流程周期、提高工作绩效〔符合TQM精神〕节省编写及维持的资源使用方便〔培训、参阅、沟通〕防止重复及矛盾的情况便于整合、增改、评审8精品课件7.0ISO9000理论根底原那么一：以顾客为关注焦点原那么二：领导作用原那么三：全员参与原那么四：过程方法原那么五：管理的系统方法原那么六：持续改进原那么七：基于事实的决策方法原那么八：互利的供方关系即八项质量管理原那么：9精品课件ISO9001:2021标准对领导的要求制定质量方针制定质量目标提供资源进行管理评审传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性任命管理者代表建立沟通渠道持续改进10精品课件全员参与原那么的理解1、全员参与是现代管理的重要特征之一，企业管理思想经历了：以机器为本→以技术为本→以资金为本→以人为本的轨迹。2、员工是公司的根本和细胞，只有每一个细胞都是健康的，公司才能充满生机和活力。3、对全员参与的要求：〔1〕合理设置岗位，委派胜任的人员〔2〕让员工充公明白自身岗位的职责、权限，清楚自己工作程序、要求〔3〕为员工提供适当的资源〔4〕提供适宜的培训，提高员工素质〔5〕消除员工的不满情绪，激发、鼓励员工为组织作奉献。在标准中的表达：5.4.1、5.5.1、5.5.3、6.2.211精品课件原那么之六持续改进维持改善管理维持维持改善管理改善管理目标PDCAPDCAPDCA坚持不懈目标12精品课件原那么之七

基于事实的决策方法生产过程产品质量测量质量目标测量市场调查数据收集数据分析数据利用公司开展壮大英明决策发现事实寻找事实13精品课件ISO9000术语根底-基于事实的决策方法基于事实的决策方法(焦点访谈:用数据和事实说话)有效的决策是建立在数据和信息分析根底之上的。1、确保数据和信息足够精确和可靠2、明确收集数据信息的范围、渠道和方法3、应有建立数据库对数据进行管理4、对数据进行分析，进而作出决策标准中的表达：4.2.4、5.5.3、5.6、7.2.3、8.1、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.4ISO900014精品课件与供方互利的关系的理解