ISO9001理解和应用之二

“ISO9001:2021〞分享〔理解和应用之二〕1精品课件注意以下细节：2精品课件内容提要我们使用的是GB/T19001-2021等同采用ISO9001:2021正版ISO9001:2021系英文版5领导5.1领导和承诺5.2方针5.3组织的岗位、职责和权限6筹划6.1风险和机遇的应对措施6.2质量目标及其实施的筹划6.3变更的筹划3精品课件一、GB/T19001:2021目录—构架4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导5.1领导和承诺5.2方针5.3组织的岗位、职责和权限6筹划6.1应对风险和机遇的措施0.引言0.1总那么0.2质量管理原那么0.3过程方法0.4与其他管理体系标准的关系1范围2标准性引用文件3术语和定义4组织的环境4精品课件一、GB/T19001:2021目录—构架6.2质量目标及其实施的筹划6.3变更的筹划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行筹划和控制8.2产品和效劳的要求8.3产品和效劳的设计和开发8.4外部提供过程、产品和效劳的控制8.5生产和效劳提供8.6产品和效劳放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审5精品课件一、GB/T19001:2021目录—构架我们使用的是GB/T19001-2021等同采用ISO9001:2021正版ISO9001:2021系英文版10持续改进10.1不合格和纠正措施10.2持续改进6精品课件5.领导——标准原文7精品课件5领导5.1领导和承诺5.1.1总那么——理解1.最高管理者对质量管理体系的有效性和实现预期〔筹划〕的结果〔绩效〕负责。2.要开展的工作：—书面承诺——公司建立、实施、改进质量管理体系，并为此提供相应的资源和支持。—组织制定公司相应的质量战略、质量方针、质量目标体系—建立公司的流程：过程与职能的接口、过程与过程的接口，协同中的风险回避。—对公司绩效的评价，对预期工作进度的监视—组织管理评审〔评审体系的有效性、适宜性〕—建立适当沟通方式〔如质量例会，价值效益的沟通、改进的沟通等。〕—其他信息和管理职能在体系中的理解、应用、支持。8精品课件5领导5.1领导和承诺5.1.1总那么——理解3.展示的结果：书面承诺目标达成结果绩效评价结果内部沟通结果管理评审结果改进的结果日常的态度和自身的典范〔以身作那么〕9精品课件5领导5.1领导和承诺5.1.1总那么——理解4.落地建立公司统一的目的和方向：确定公司的愿景和质量战略；形成公司的质量文化和质量价值观；制定质量方针、质量目标体系、评价体系；进行过程识别梳理、进行职责职能分工。公司质量目标体系分解到过程、产品和效劳的与质量相关的职能和层次上，建立评价标准预期结果导向，以获得业务结果、有效性、效率等为目的，建立公司的流程，将业务和其他职能同质量体系整合。在各个过程运行中，融入风险评估，使用风险评估工具〔波特五力分析模型、PESTEL分析模型、SWOT分析模型〕建立沟通机制〔如质量例会制，进行结果、有效性、效率的沟通〕举行管理评审，评价绩效、适宜性、有效性。通过沟通、评价获得改进的契机和点位，组织实施改进。指导监督其他管理者角色的职能作用管理、鼓励人员担当事务，并指导、支持人员为质量体系做奉献。10精品课件5领导——标准原文11精品课件5领导5.1领导和承诺

5.1.2以顾客为关注焦点——理解领导在“以顾客为关注焦点〞方面的领导作用和承诺，如何实现〔彰显的〕。开展的工作：——跟顾客的双向沟通——顾客的要求〔具体产品和效劳〕和公司的质量目标体系相结合，安排将顾客的要求转化成具体的技术指标、工艺指标、质量指标、效劳指标、工作指标等——向公司各层级宣贯顾客的要求——顾客是否满意的测评，并采取适当的措施——识别顾客满意与否所带来的风险和机遇，安排下一阶段工作。12精品课件5领导——标准原文13精品课件5领导5.2方针5.2.1制定质量方针——理解如何制定质量方针，应注意的事项开展的工作：●确定和评价公司的宗旨、环境，同公司的使命、远景、指导原那么、价值观的一致性●确定质量方针为建立质量目标提供的框架是什么？拟实现的目标如何表述？使用什么样的准那么来评价目标是否实现？●如何验证满足要求的承诺得到履行〔阶段评审、验证、确认等等〕●度量和分析“履行持续改进承诺的绩效〞●案例：铁路——平安、正点、舒适、便利〔转化成目标〕●创想的质量方针：如何转化成目标？14精品课件5领导——标准原文15精品课件5领导5.2方针5.2.2沟通质量方针——理解宣贯公司的质量方针开展的工作：体系文件〔纸质、电子版〕、网络平台、标语、口号等等展示质量方针以及质量方针的理解通过各种渠道，向顾客、公司各层级及员工、相关方宣传质量方针及其质量方针的理解和应用。安排适当的教育和培训活动，保证理解的一致性16精品课件5领导——标准原文17精品课件5领导5.3组织的岗位、职责、权限——理解最高管理者对相关岗位进行指派，并让他们了解被期许完成的事〔职责〕、被允许做的事〔权限〕、各类工作的负责人以及各职责和权限之间的关系。开展的工作：——形成文件：组织机构图、质量矩阵图、岗位描述、工作指南、工作手册等等——宣贯培训、口头指导——设备/设施约束性使用条件——运行信息的必要控制〔如访问权限〕等18精品课件6.筹划——标准原文19精品课件6.筹划6.1应对风险和机遇的措施——理解为实现质量体系预期的效果，需要考虑到应有的风险和机遇，并采取相应的措施躲避风险或抓住机遇开展的工作：●搞明白〔确定〕预期的结果是什么〔想要的结果〕●搞明白〔确定〕影响所要结果的因素〔鱼骨头分析法〕●搞明白〔确定〕相关方对所要结果的影响〔SWOT分析〕●利用风险评估工具〔波特五力、PESTLE、SWOT〕评估可能存在的风险，采取相应的措施，如研发采用失效模式分析和APQP，生产采用控制方案〔作业指导书〕控制等。●利用“商业机遇七步分析法〞分析可能有的机遇，采取相应的措施。如提供新产品和效劳，如减少浪费、提高绩效等。20精品课件风险的理解：对预期结果所产生的不确定性影响。负面的称危险，正面的称机遇〔有利的时机、境遇、条件、环境〕。风险评估——风险识别——风险分析——风险评估风险处置说明：标准没有详细规定，但可以参考?ISO31000风险管理原那么和指南?，?ISO31004风险管理风险评估技术?建立公司的风险管理框架。21精品课件6.筹划——标准原文22精品课件6.筹划6.2质量目标及其实现的筹划——理解对公司质量目标的建立和质量目标的达成提出了明确的要求和指导。质量目标的建立：●考虑预期的结果和影响预期结果的因素〔输入〕，采用智思、比较、测量、分析、预测、开拓等方法，反复讨论修改，制定出科学、合理、高于现状的目标。●注意目标必须和质量方针保持一致，同产品和效劳的要求相适应，具有可测量性、能进度监控〔评审〕，必须进行过程、层级、职能、岗位分解，予以必要的沟通和诠释，适当的时候可以修订。●注意质量目标可以考虑使用SMART原那么来设立，可以利用平衡积分卡〔KPI，或绩效参数〕和战略地图来进行目标展开。23精品课件6.筹划6.2质量目标及其实现的筹划——理解质量目标的达成〔完成质量目标必须进行如下筹划工作——完成4W1H〕：●what——要做什么●What——所需资源●Who——由谁负责●When——什么时间完成●How——如何评价结果对是否达成特定目标的评价结果可在管理评审时作为一个局部进行评审，其他目标的达成可在平时相应的审查会上审查评定。24精品课件6.筹划——标准原文25精品课件6.筹划6.3变更的筹划——理解在进行质量体系相关更改的时候，要注意预防因为变更造成的不良影响〔反响式行为、颠覆性行为〕，必须确保在可控的情况下变更。识别变更的时机，控制变更朝预期的结果方向开展。变更是必须的，防止好心办坏事！26精品课件6.筹划6.3变更的筹划——理解开展的工作：●关注外部动态的变化：技术、市场、竞争、法律等外部、内部有重大变化或早期变化迹象，要筹划变更了。●注意选择变更筹划的时机：体系建立的初始阶段，组织机构发生重大变化，生产工艺发生重大变化，新要求需要调整充实现存体系。●注意变更涉及的内容：标准、合同、机构、人员、设施、工艺、材料、环境、工程、顾客等等●关注变更的目的和潜在的后果：质量更好，或者不能预期。●注重体系的完整性：文件更改、资源筹备、职责权限的再分配。●识别变更前的风险和机遇：注重论证、小试、模拟实验、理论计算、样品、小批等●进行变更：相应文件