内审员培训审核知识

1ISO9001:2021内部质量审核员培训教材第四章审核知识1整理课件2本章目的要求学员掌握和理解:A.审核概述局部:审核与质量管理体系审核质量管理体系审核的类型质量管理体系审核的特点B.审核准备与筹划局部:审核组确实定及要求；审核方案的制定检查表的编制实施审核局部:审核实施流程首次会议审核方法和审核技巧审核过程和控制不合格和不合格报告质量管理体系有效性的评价末次会议审核报告2整理课件3本章目的要求学员掌握和理解:D.纠正措施的跟踪局部:理解纠正措施跟踪的重要性;掌握纠正措施跟踪的原那么、程序和验证方式；了解监督审核的目的、要求；E.审核员行为准那么局部:审核员应该具备的个人素质；审核员的行为准那么。3整理课件4第一节常见的术语和定义审核证据—与审核准那么有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核准那么—用作依据的一组方针、程序或要求。审核—为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准那么的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。4整理课件5第二节质量审核类型质量管理体系审核按照审核方分类第一方审核质量管理体系审核外部审核内部审核第二方审核第三方审核由组织的相关方（客户）或由其他人员以相关方的名义进行由外部独立的组织进行这类组织提供符合要求的认证或注册用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作自我合格声明的基础5整理课件6第三节内审的目的和依据目的质量管理体系运行和改进的需要;为了顺利通过第二方和第三方审核;确保质量管理体系的持续有效性和符合性;作为一种质量管理手段，及时发现问题，采取措施加以改进。依据ISO9001：2021标准组织质量管理体系文件客户要求相关法律法规要求组织任何附加要求6整理课件7第四节内审的时机和频次内审按照审核的时间分为例行性审核和特殊审核〔临时审核〕例行性审核—按照筹划的时间间隔进行的审核特殊审核—针对突发性事件临时增加的审核。内审的时机：一般，当出现以下情况时，组织可以考虑增加内审：进行第二方、第三方审核前当组织组织结构发生重大调整当组织质量管理体系运行初期或范围发生变更时市场需求发生变化时相关的法律法规要求发生变化时组织产品发生严重的质量问题或客户有严重投诉时7整理课件8第五节内审工作流程流程内审准备审核实施组建审核组，任命审核组长收集相关信息例如翻阅受审部门体系文件、确定审核范围等编制年度审核方案、审核实施计划和审核检查表首次会议现场审核，搜集证据〔记录审核记录、不符合报告〕末次会议〔报告审核情况、宣布审核结论〕8整理课件9第六节内审工作流程内审报告编制内审不符合跟踪及验证内审报告内容：审核目的、范围、依据、时间审核组组成审核情况分析综述审核结论附录备注〔必要时〕分发范围一般情况下由内审员或组进行跟踪验证验证包括纠正和纠正措施的效果不符合事实、原因、纠正措施三者是否相互对照9整理课件10第六节内审工作流程6.1审核组的成立:6.1.1对审核组的成员要求:识别为到达审核目的所需的知识和技能;选择审核组成员以确保审核组具备的知识和技术;审核组成员不能审核自己的工作。6.1.2对审核组的要求:审核组成员应接受相关专业训练,具备相关的能力;识别关键过程、熟悉相应法规、标准。10整理课件11第六节内审工作流程6.1.3审核组长的职责6.1.4审核员的职责6.2年度内审方案编制年度内审方案〔见下页〕一般情况下根据上年度审核情况由ISO专员负责制定11整理课件ISO9001内部审核年度方案表年度：20XX年度

制定：核准：受审部门审核项目1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月业务部8.2/8.5.3/9.1.2∨采购部8.4∨品管部7.1.5/8.6/8.7/9.1.1/9.1.3/10.1∨生产部8.5/7.1.3/7.1.4∨技术部8.3∨仓库8.5.2/8.5.4∨行政部7.1.1/7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.5∨总经理管理代表4/5/6/7.1/7.4/8.1/9.1.1/9.2/9.3/10∨12整理课件13第六节内审工作流程6.3内审实施方案〔见下页〕应包括以下内容：审核目的审核依据审核筹划〔审核时间、范围、审核组、审核日程〕审核组成员:组长、组员及其分工；审核日期；现场审核日程安排；其它13整理课件ISO9001内部审核实施方案/通知单制定：核准：1，审核目的:a,质量管理体系运行和改进的需要;b,为了迎接并准备公司第三方认证审核;c,确保质量管理体系的持续有效性和符合性;2，审核依据:ISO9001条文、公司文件、客户要求和相关法律法规要求。3，首次会议时间：20XX年X月X日9:00-9:30首次会议地点：会议室4，首次会议参加人员：总经理/各部门主管人员/内审员5，首次会议主持：管理者代表此次内审组长：管理者代表

时间受审核部门审核内容（项目）审核员陪同人员9:30-17:00业务部8.2/8.5.3/9.1.2张三受审核部门主管9:30-17:00采购部8.4张三受审核部门主管9:30-17:00品管部7.1.5/8.6/8.7/9.1.1/9.1.3/10.1李四受审核部门主管9:30-17:00生产部8.5/7.1.3/7.1.4李四受审核部门主管9:30-17:00工程部8.3李四受审核部门主管9:30-17:00仓库8.5.2/8.5.4张三受审核部门主管9:30-17:00行政部7.1.1/7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.5王五受审核部门主管9:30-17:00总经理管理代表4/5/6/7.1/7.4/8.1/9.1.1/9.2/9.3/10王五受审核部门主管1．末次会议时间：20XX年X月X日17:00-18:00地点：会议室2．末次会议参加人员：总经理/各部门管理人员及内审员3．末次会议主持：管理者代表14整理课件15第六节内审工作流程6.4检查表：1.用途：检查表是审核员的工作文件、提纲或工具。2.作用〔尤其适应于无经验的审核员〕：保持审核目标的明确；保持审核内容的周密和完整；确保审核时间的控制；〔节奏性和连续性〕减少审核员的偏见性和随意性可减少重负工作。3.检查表的内容：完整的审核工程和要点----明确查什么明确审核步骤、方法和抽样量---明确如何查15整理课件16第六节内审工作流程6.4检查表：4.检查表编制的依据：审核依据标准，包括相关法律要求管理体系文件过程流程组织架构及职责分配公司其它根本信息

16整理课件17第六节内审工作流程6.4检查表：5.编制检查表的技巧和要求(以供给商管理为例)〔表达PDCA〕:

P新供给商增加需求的提出P新供方增选的筹划D新供方的寻找D新供方的资料初审D新供方送样及检验D新供方实地评估〔必要时〕D入合格供方清单C\A月度考核及年度再考核及改善自上而下自下而上17整理课件18第六节内审工作流程6.内审检查表实例〔参考〕〔表达PDCA〕受审部门采购部审核员AB审核地点会议室审核时间20XX-X-XX审核项目8.4.3标准要求审核内容及方法记录判定8.4.3提供外部供方的文件信息1,请介绍一下采购作业流程？

2，采购需求以何种方式\报表体现？抽查3份不同物料规格的PMC物料需求计划。P3，有做采购计划吗？其依据是什么？抽和以上物料需求计划对应的采购计划？P4，采购单有经审批吗？经谁审批？抽查和以上采购计划对应的采购单？D5，采购单发出后要经过电话确认吗?如何进行供方交货跟催？C、A6，抽查和以上采购单对应的送货单。C、A以上各项记录品名、规格、数量和交期并确认其是否一一对应，要求环相扣。以上从第2项查到第6项为自上而下或顺向追踪的审核方法如从第6项倒查到第2项则为自下而上或逆向追溯的审核方法18整理课件19第六节内审工作流程练习1:请编制内审检查表〔自由分组，内部讨论完成，任选一组练习〕第一组：人力资源部7.2能力第二组：采购部8.4.2控制类型和程度第三组：文件控制7.5.3形成文件的信息控制第四组：生产部8.5.1生产和效劳提供的控制第五组：品管部8.7不符合输出的控制19整理课件206.5实施审核6.5.1实施审核流程

现场审核首次会议

最后审核组会议编写审核报告及其附件与受审核方沟通与受审核方沟通提交审核报告

末次会议每天审核组会议20整理课件216.5实施审核6.5.2首次会议1.首次会议的议程:如文件有规定，与会者应签到;重申审核的目的和范围;说明审核依据介绍审核过程的主要方法和程序;确认审核方案、工作时间、末次会议的时间和地点；确认工作所需的资源〔陪同人员等〕；澄清疑问。21整理课件226.5实施审核6.5.2首次会议2首次会议开会方法：时间：大约15~30分钟；由审核组长主持；受审核方主要领导应参加；如有需要，审核方案可适当调整；审核组做到守时、有效、坦诚、务实、融洽的气氛；如文件有规定，应保持会议记录；审核组长应能有效控制会议。22整理课件23第六节内审工作流程6.5.3现场审核现场审核方法及技巧见第八节?内审方法和技巧?。6.5.4末次会议1.末次会议的目的：说明审核情况宣布审核发现和结论提出纠正措施和跟踪要求宣布现场审核结束2.末次会议的参加人员审核组全体成员受审核方高层领导及有关人员审核组组长主持末次会议23整理课件24第六节内审工作流程6.5.4末次会议1.末次会议的内容如文件有规定，与会者签到致谢重申目的、范围〔确认活动〕宣布审核〔发现〕观察结果〔包括不合格报告〕对质量管理体系的有效性评价澄清异议宣布本次审核的结论提出纠正措施及验证要求请领导发言宣布末次会议结束24整理课件25第六节内审工作流程6.6不符合报告的编写及不符合分类：1〕用三段论写不符合报告,不符合报告的主要内容包括:A〕不符合事实。B〕不符合判定准那么。C〕结论。2〕不符合的分类A)一般不符合：片面的、偶发的、不影响整个体系运作的不符合。B〕严重不符合：系统的、区域性的、违法的或造成恶劣社会影响的不符合。25整理课件26受审部门生产部审核时间20XX-X-XX审核员AB审核依据ISO9001:2015不合格事实：生产现场察看发现，A03号冲压机未见20XX年X月的保养的证据。(要描述人事地时物)审核员：A受审部门确认：C不符合ISO9001:2015标准7.1.3,相关文件:设备控制程序4.3.3编号：QP-11版本/状态：A/0

不合格类别：■一般□严重

原因分析:

责任人/日期：纠正和纠正措施:

责任人/日期：

预计完成日期：

效果验证：

验证人/日期：

不符合报告范例126整理课件27练习2.请根据以下案例练习编制不符合报告※第一题：在机加工车间，审核员要求查看本月的检验记录，审核员在翻阅过程中询问：“检验时间为1103010，批号为110308产品的尺寸规格检验结果多少？〞检验员：“哦……时间长了，想不起来，您放心，当时我们肯定检验，并且合格，所以在记录上只写了合格，没有写具体的检测数据；况且这方面我们公司要求非常严格，谁敢马虎？〞※第二题：某线路板焊接加工公司，客户都是带料加工。在审核时审核员询问检验员：“请问对于XXX客户X月X日送来的材料质量如何控制？〞检验员：“哦，这个客户的材料，我正想与您谈呢，他与我们公司合作很多年了，双方关系一直非常友好，我们对他非常放心，拿来直接用不用检验的，况且也一直没有出现过任何问题，我想，即使出了什么问题，也是客户的责任，毕竟材料是他提供的。〞27整理课件28第六节内审工作流程6.7内审总结报告及内审不符合分布表现场审核结束，不但要根据审核发现开“不符合报告〞，一般情况下，还应对内审的不符合情况进行统计分析，发现体系运行薄弱之处包括薄弱条款和薄弱部门，为下次内审筹划作好准备，并为改进提供依据——即编制“内审不符合分布表〞不符合分布表包括如下内容：a.标准要求条款b.受审部门c.不符合项分布情况d.不符合项统计e.不符合项分布情况分析〔备注〕28整理课件29内审不符合项分布表〔范例参考〕第六节内审工作流程

受审部门不符合标准要求数量生产部品质部采购部业务部工程部行政部仓库总经理及管代合计456.16.21113。。。。。。9.29.310.111210.2合计21115备注统计人/日期：29整理课件30内审目的：确定公司质量管理体系的符合性和有效性，寻找改进的机会内审范围：公司质量管理体系覆盖的所有产品和所有过程、区域内审依据：ISO9001:2015公司质量管理体系文件、相关的法律法规要求、客户有关要求内审时间：20XX-X-X内审组组成：组长：F组员；ABC内审情况分析综述：在本次内审过程中，各受审部门都给予大力的支持于配合，使本次内审工作得以顺利圆满完成;各内审员也都比较认真，能够完全按照内审计划和内审检查表进行，同时在审核过程中严格执行审核员的职责，与受审部门保持一种良好的审核气氛。通过本次内审共开出不符合报告20份，其中严重不符合报告0份，一般不符合报告20份，分别涉及到XXXX条款，涉及到的部门有XXXX部；其中XXX部的不符合项最多，一共5份，为本次内审发现体系运行较弱的部门；运行较差的条款为XXXX，主要表现在XXXX方面。同时也发现体系运行一个多月，各相关部门的工作相对以前来说有了很大的改观，尤其XXXX改善比较明显，希望其他相关职能部门向他们学习，取其之长，补己之短，也希望这几个部门将自己的好经验进行总结出来与大家分享，由此也反映出我们在日常工作中部门相互之间交流沟通比较少，希望大家在今后工作中多沟通，确保公司质量管理体系进一步有效顺利运行。内审结论：通过本次内审，发现相关职能部门都能按照文件要求进行操作，公司质量管理体系运行基本有效，基本符合公司的实际情况和ISO9001:2015标准要求。附录：内审首末次会议签到表/内审计划/内审检查表/内审不符合报告/内审不符合分布表XXXXXX内审报告范例30整理课件31第六节内审工作流程6.8纠正措施的跟踪与验证6.8.1跟踪的重要性:促使并监督受审核方尽快关闭已形成的不合格项;采取纠正措施,防止问题扩大;改进质量管理体系6.8.2纠正措施的跟踪所有的纠正措施都必须进行跟踪验证对纠正措施的实施记录/证据进行验证纠正措施的跟踪由审核组长组织审核组成员进行。31整理课件32第七节内审本卷须知1.内审组长本卷须知:控制审核全过程，包括：a.控制审核方案b.控制审核进度c.控制审核气氛d.控制审核纪律e.控制审核结果32整理课件33第七节内审本卷须知2.审核员本卷须知:a.开放式提问题，但不可以暗示或以其他方式向受审方提示答案b.相信所选择的样本，抽样随机抽样，不能受被审方的影响c.审核是获取客观证据而不是挑毛病d.对事不对人e.不以个人经验强加给受审方f.制造良好的审核气氛g.不可以连珠炮式提问题h.多用礼貌用语并以谦虚语气与受审方交谈，客观获取证据33整理课件34第八节内审方法及技巧自上而下和自下而上的审核方法〔表达PDCA〕※按作业流程顺序进行审核，如对于采购作业的审核自上而下的审核顺序为：PMC物料需求〔输入〕P—采购方案P—写请购单D—审核D—采购单D—审批D—采购单