妇科再造胶囊治疗月经失调50例

妇科再造胶囊治疗月经失调50例

功能障碍子宫出血的子宫出血通常指的是年轻和中等年龄的女性。长期月经失调直接耗伤阴血、损伤正气,给患者的学习、生活和工作带来诸多不便,影响妇女的身心健康。中药调经历来为我国中医的优势,具有疗效确切持久、不良反应少的优点,但中药煎剂服用不便,患者难以坚持。根据已故著名中医王聘贤创制的妇科再造丸,在临床应用10余年疗效肯定,受到医生及患者的一致好评。贵阳德昌祥药业有限公司在妇科再造丸的基础上研发了妇科再造胶囊(批号:20101008),该研究就妇科再造胶囊治疗100例功能失调性子宫出血的患者,对月经周期、月经量、经期及痛经等方面的疗效予以分析。1数据和方法1.1给药、口服、剂量选择2012年1~9月在复旦大学附属妇产科医院妇科门诊因功能失调性子宫出血就诊患者100例,随机分成两组。治疗组50例给予妇科再造胶囊口服,对照组50例给予乌鸡白凤丸口服。入组的患者均已签署知情同意书。月经失调诊断标准参照中药新药治疗月经不调的临床指导原则,经B超检查及全身检查排除子宫肌瘤等生殖器官器质性病变引起的月经不调,无过敏史者,合并有心血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病、精神病患者除外,排除子宫内膜异位症、子宫腺肌病、盆腔炎性疾病引起的痛经。1.2治疗前1周治疗组口服妇科再造胶囊1次6粒,2次/d,1个月经周期为1个疗程,经前1周开始服用。对照组给予乌鸡白凤丸(上海雷允上药业有限公司生产,批号:120903)。1.3疗效判定标准治疗两个月经周期后观察患者:(1)月经周期的变化:月经周期延长、缩短及不规则的改善情况;(2)月经期的变化:治疗前、后经期延长及经期缩短的例数变化;(3)月经量的变化;(4)痛经的改善情况。因月经失调患者的临床表现多样化,对于同一患者的每种表现均各计算1次病例数。疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》相关标准判定。痊愈:月经周期、经量、经期恢复正常,痛经消失;显效:月经周期恢复为(28±7)天,经量比治疗前明显改善,痛经明显减轻;有效:月经周期、经量、经期有改善,痛经较治疗前减轻;无效:月经周期、经量、痛经与治疗前无变化。1.4统计方法采用SPSS12.0软件进行统计学分析,计数资料以率(%)表示,两两比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1月经周期延长与刑期典型任务的情况治疗组中月经周期缩短(月经周期<21天)25例,月经周期延长(月经周期>35天)14例,月经周期不规则11例;治疗后14例月经周期延长者1例痊愈,显效8例,有效4例,1例无效,有效率为92.86%;月经周期缩短者治疗有效率为88.00%,月经不规则者有效率为90.90%。对照组中月经周期延长为15例,月经周期缩短26例,月经周期不规则9例;治疗后月经周期延长者有效率86.67%与治疗组差异有统计学意义(P<0.05),周期缩短者有效率为88.46%、不规则者为88.88%与治疗组差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。2.2两组患者治疗前后临床疗效对比治疗组经期>7天患者由治疗前的30例变为15例,经期1~3天的由治疗前的8例缩减为治疗后的4例。对照组经期>7天患者由治疗前的28例变为17例,经期1~3天的由治疗前的7例缩减为治疗后的4例。对经期短的治疗效果两组差异无统计学意义(P>0.05),对经期延长的治疗效果两组差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。2.3两组治疗前后花期月量及嫌犯第一时间治疗组月经量多者由治疗前的15例减少至治疗后的4例,月经量少者由治疗前的12例减少至5例。对照组月经量多者由16例减至10例,量少者由10例减至5例。月经量多的治疗效果治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。2.4疗效判定标准:9例患者疗效,10例患者术后至9例患者术后至20例,5例疗效初至10例,10例患者术后9例,5例患者术后9例,5例患者术后9例,5例患者术后9例,5例患者疗效评价为治疗组30例患者伴有痛经,治疗2个月经周期后痛经改善有效率为93.33%,3例患者痊愈,9例患者痛经明显减轻,16例痛经有所减轻,2例无效。对照组28例患者中痛经痊愈2例,7例显效,15例有效,4例无效,有效率为85.71%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。3抗炎及药物作用乌鸡白凤丸是中医治疗妇科疾病的传统中成药,起源于明朝龚廷贤《寿世保元》的乌鸡丸加减而成,主治妇女气血不足、月经不调、不孕、崩漏带下、阴虚盗汗,在我国几乎是家喻户晓,因其疗效显著已被写入药典。妇科再造胶囊是在妇科再造丸基础上研发的胶囊剂型,它由当归(酒炙)、香附(醋炙)、白芍、熟地、阿胶、女贞子(酒蒸)、龟板(醋炙)等42味中药组成,其中鹿角霜、覆盆子、小茴香等温宫,杜仲、山茱萸、续断、女贞子等补肾,香附、白芍等疏肝,党参、黄芪、山药、白术等健脾益气,当归、阿胶、丹参等养血。另据现代药理研究证实秦艽、艾叶、地榆等具有抗炎功效,纵观42味中药具有理气调血、补益肝肾、暖宫止痛的功效。现代实验研究表明香附、白芍等具有镇痛作用。张晴等通过动物实验证明妇科再造丸能降低妊娠及未妊娠大鼠子宫平滑肌的收缩频率、幅度及收缩力,且呈剂量依赖性,抑制作用随着药物浓度的增加而加强。结果提示妇科再造丸能缓解子宫平滑肌的痉挛性收缩,改善缺血状态,可以起到缓解痛经的功效。该研究中发现服用妇科再造胶囊后,30例痛经患者3例痊愈,痛经完全消失,9例患者痛经明显减轻,16例痛经有所减轻,2例无效,有效率达到93.33%,高于乌鸡白凤丸组的85.71%的有效率,差异有统计学意义(P<0.05)。说明妇科再造胶囊对痛经有明显的治疗作用,其效果要优于乌鸡白凤丸。此外,该临床试验发现妇科再造胶囊对于月经量多及月经期延长的治疗效果明显优于乌鸡白凤丸组,两者比较差异有统计学意义(P<0.05)。因妇科再造中佐以三七、丹参、益母草,并配有高藁本、艾叶、牛膝。丹参、党参、远志、三七具有散瘀止血的作用,益母草有促进子宫收缩的作用,当归、黄芪等具有抗炎作用。胡颖通过对小鼠动物研究发现,妇科再造丸能明显缩短出凝血时间,进而起到止血作用。因此推论妇科再造胶囊可能通过促进子宫收缩、抗炎和散瘀止血的机理,从而减少了月经量,缩短了月经期而起到治疗效果。该研究表明,妇科再造胶囊用于功能失调性子宫出血及痛经患者的治疗,临床疗效确实可靠,患