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文档简介
中药前处理技术的应用
中药和制药公司是中国的传统民族产业。随着国内外对中医药产品的认识的提高,中医药产品的需求逐年增加。中药前处理加工是中药企业的基础加工环节,中药前处理应能适应其发展要求。中药材前处理是根据原药材或饮片的具体性质,在选用优质药材基础上将其经适当的清洗、浸润、切制、选制、炒制、干燥、固体制剂经粉碎,加工成具有一定质量规格的中药中间品或半成品。中药制药企业一般都设有中药前处理,因为中药来源于自然界的植物、动物、矿物,这些天然药物,或质地坚硬、粗大,或含有杂质、泥砂,或含有毒性成分等,所以都要经过加工炮制后才能应用。如采购回来的药材是饮片就可以直接配制投料,采购回来的是原药材,那企业就要对这部份药材进行加工,加工方法有多种,有炒制、烫制、煅制、煨制、燎、炮、炙等。药材经过加工炮制后可以起着以下作用:1、对毒性中药经炮制后减低副作用或去除其毒性成份(如生半夏、生南星、草乌川乌)。2、改变或缓和了药物的性能,增强药物疗效(生地黄、何首乌)等作用。药材粉碎工序包含药材洗净,炮制,干燥、粉碎。1滚桶式洗药机企业采购回来的药材或中药饮片要经过中药前处理,因为药材或中药饮片的表面粘附有泥沙等杂物,有的还会有大量的细菌、霉菌。前处理就是要将这些药物按照GMP的有关规定进行清洗干净,目的就是要除掉泥沙和大部分霉菌。目前大部分中药制药企业使用的滚桶式洗药机,用喷淋水进行洗药。这种洗药方法只对部份药材有效,如根茎类、藤木类、枝类(岗梅、鸡血藤、穿破石)等,洗药前先除去杂质及非药用部份。而对滚筒式洗药机不能适应清洗的中药材,如鹅不食草、地耳草、地胆草、独活等药材,这些药材要用螺旋浆式洗药机,通过旋转打散,用水流洗出药材包裸的泥沙,并用筛网沉淀,滤去泥沙。当然用这种洗药机是不能用一个速度、水量进行清洗,叶、茎、根切片时应根据不同的品种,用不同的旋转速速和喷水量去清洗不同的药材,就会出现不同的清洗效果。在洗净的前提下,尽量做到缩短洗药时间,避免中药的有效成分的流失。进行改造,增加调速装置和增压设备,以针对不同的药材采取不同的清洗方式。2药材的制备企业需要对处方需炮制的药物进行炮制,一般中药制药企业用CY640型炒药机,在炒制过程中必须通过温度自动控制进行操作,比较常用的炒制有:(1)炒制:将药物在锅内加热,不断翻炒至一定要求的方法。清炒:不加辅料,根据炒的时间和温度分为炒黄、炒焦、炒炭三种。炒黄如牛蒡子、白术等。炒焦如焦楂、焦白术等炒炭如姜炭等。麸炒:先将锅加热,撒入一定量的麸皮(每kg药材用0.4kg左右),至冒烟时加入药材,不断翻炒,炒至药材表面微黄色,取出,筛去麸皮即可。如白术、山药等。(2)炙:将药材与液体辅料共同加热;蜜炙:将蜂蜜置锅内加适量清水搅拌,加热熔化,待蜜炼至冒花时,即可放入药材,不断翻拌,炒至蜜汁吸净,以不粘手为度。或先将炼蜜加30~40%的开水稀释后,与净药材拌匀,稍闷,置锅内,用文火炒至蜜汁吸尽,以不粘手为度。用蜜量应根据药材的性质、质地、体积的不同,一般在药材量的15~35%左右。酒炙:将药材放盆内,加药材重的30~40%的黄酒,拌匀,待酒被吸尽后,再置锅内,中火加热,不断翻炒,炒至微黄色即可。醋炙:操作方法同酒炙,醋的用量为药材重的15~30%左右。3电磁阀门控制温度的特点药物干燥必须使用的符合GMP要求的热风循环干燥烘箱,使用的是蒸汽式干燥箱,可以根椐药材的特性,用电磁阀门控制蒸汽阀门,当温度达到控制温度时,电磁阀自动关闭蒸汽阀门,这样就可以控制干燥温度,保持药性。不过因耗能大,效率低,影响工作环境,有逐渐被微波干燥灭菌机所取代。微波干燥灭菌机,以能耗低、效率高、对环境影响小等特点,被越来越多的企业所采用。4新型粉碎机组中药生产中应用的粉碎设备有SF-130、SF-230等风选式粉碎机;GF-30B、40B型粉碎机组;F-600、F-400高速粉碎机;新型MZ10循环水冷式无尘中药粉碎机等。粉碎是中药口服制剂中药前处理过程中的必要环节。通过粉碎,可增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,加速药材中有效成分的浸出。根据中药不同来源与性质,粉碎可采用单独粉碎、混合粉碎、干法粉碎和湿法粉碎等方法。目前制药企业应用的粉碎机组都是单个机组,没有把粗碎、细碎、筛粉、混合有机的结合起来,应用新型的粉碎机组(见图1)是今后的发展方向。以下对粉碎机组工作原理进行分析:首先对需粉碎的药料经过F-600粗碎机对物料进行粉碎成0.1-0.5的粗粉,这样的目的是减轻F-400高速粉碎机的磨损,粗粉经F-600粉碎机产生的风量将其送到用管道连接的F-400高速粉碎机中进行粉碎,F-400粉碎机因物料与机腔内牙板磨擦产生的热风送到冷却箱进行散热冷却后再送进该机腔内作为风量补充,经高速粉碎机粉碎后的细粉进行在线过筛,筛出的粉头再送入粉碎机中继续粉碎,过筛的细粉通过管道输送到混合机进行混合,混合好后继续通过管道送到储罐中进行储存。应用新型粉碎机组的目的是保证药粉在密闭的管道中传送,减少药粉在空气出现的交叉污染概率。因是全自动化操作,节约人力成本。存在问题就是在操作过程中注意药物不能有金属物,否则会引起起火。中药超细粉化的研究也值得开发,应用MZ10中药粉碎机常用于一些作用独特的传统名贵细料中药,如:猴枣、珍珠、人工麝香等的粉碎。这种超微粉碎由于是在循环水冷条件下,这些贵细中药经微粉化后可使利用率大大增加。因而最大程度地保留了中药材中活性物质及各种营养成分,提高了药
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