检测实验室质量管理体系的建立与运行

实验室质量管理体系的建立与运行案例分析人机料法环的应用分析掌握实验室质量管理的内容实验室质量管理是非常重要，也是有必要的，影响实验室检测结果的不确定因素(人、机、环、料、法)；主要包括：实验人员、仪器设备、标准物质、实验方法、样品的抽取及处置、环境因素。人主要指实验室所有人员，包括检测人员共和管理人员。首先实验室检测和管理人员的素质是否满足工作需求，这个素质不简单是我们常说的那个素质，包括个人的文化水平，获得的证书，接受的培训等等。由于目前检验系统从业人员素质参差不齐，在检验过程中，对检验操作规程的理解程度可能不一致，同时，一般的培训上岗制度基本为有经验的检测人员来带新来的员工，没有接受过正规的理论知识及实际操作方面的培训，可能会对检验过程中的一些操作方法掌握的不好，不能熟练掌握整个分析步骤，这样对检验数据的准确性就会产生一定的影响。实验室需要定期组织员工开展检测知识等相关内容的培训工作，要不断提高各岗位检测人员的业务素质和技术水平，同时，每半年要进行一次操作技能考试，要使相关岗位人员的技术水平适合本岗位检验工作需要，要保证检测人员检验过程中操作规程的彻底贯彻执行，完全按照标准化。机

主要指检测仪器，仪器的准确度是最重要的1.从仪器分析方面说一下一些提高准确性的问题：

①设备的不确定度；设备的计量性能的影响；②测量设备的安装调整的影响；③仪器设备的精密度、稳定性等对实验系统产生影响。2.仪器本身的性能

仪器稳定运行是保证数据准确可靠的一个必备前提条件，仪器在安装调试过程中，根据检验工作需要，工程师用生产过程中的检验物料进行绘制标准曲线，曲线的准确与否直接关系到检验数据的准确性，因此，要定期检查曲线是否漂移。

3.仪器日常维护是否到位

在仪器的日常使用过程中，由于所分析样品不一致，曲线可能会发生平移或转动，因此，要定期对仪器的曲线进行校正，仪器内部的一些元件及常用的一些备件可能由于长时间运行需要更换与修复。料材料，材料的温度和膨胀系数、表面粗糙度、形状形位误差、导电性、导磁性、质量、温度特性、老化、被测部位的定位紧固及受夹变形、线纹尺瞄准中心点的偏移。

①试验用各种材料及设备是否符合使用要求。在化学分析中，要用到标准样品、化学药品、玻璃仪器、量器具以及相关的各种设备，那么这些材料及设备是否满足检验工作需要，直接决定了检验数据的准确性。②在玻璃仪器方面，烧杯、量筒、锥形瓶、容量瓶等，质量是否符合检验要求，对检验结果的准确性也存在一定的影响；③在使用的设备方面，天平、分光光度计等，设备是否满足检验工作需要，对检验结果的准确性也存在一定的影响。环环境温度、湿度、大气压、振动、噪声、污染、照明、空气成分与流动性、重力、电磁兼容性、供给电源、热辐射等影响。

①因素：主要包括温度、湿度、振动等对实验结果产生影响，有时对实验结果产生很大影响；

②环境是否符合检验工作需要。在检验分析过程中，环境是否满足检验要求，对化验所得的检验数据的准确性也存在一定的影响。法检验试验操作规程是否符合国家标准。所采用的操作规程是否适合所检验的物料的各分析元素的需要，直接决定着检验结果的准确与否，对分析结果的准确性起到了至关重要的决定性作用。

①要选择适合各分析项目的操作规程，才能保证检验数据的准确性。此规程是由质量负责人依据国家标准相关内容及结合检验各种物料工作需要而编写，要能够满足检验工作需要。

②方法：化学分析实验方法均采用国家标准方法，即便如此，分析方法本身仍对实验结果产生影响，但这种影响的不确定性是基本确定的，是可以评定的。掌握实验室质量管理的原则

原则Ⅰ以顾客为中心与所确定的顾客要求保持一致。了解顾客现有的和潜在的需求和

期望。测定顾客的满意度并以此作为行动的准则。原则Ⅱ领导作用设立方针和可证实的目标，方针的展开，提供资源，建立以质量为中心的企业环境。明确组织的前景，指明方向，价值共享。设定具有挑战性的目标并加以实现。对员工进行训练、提供帮助并给予授权。掌握实验室质量管理的原则原则Ⅲ全员参与划分技能等级，对员工进行培训和资格评定。明确权限和职责。利用员工的知识和经验，通过培训使得他们能够参与决策和对过程的改进，让员工以实现组织的目标为己任。原则Ⅳ过程方法建立、控制和保持文件化的过程。清楚地识别过程外部/内部的顾客和供方。着眼于过程中资源的使用，追求人员、设备、方法和材料的有效使用。掌握实验室质量管理的原则原则Ⅴ系统管理建立并保持实用有效的文件化的质量体系。识别体系中的过程，理解各过程间的相互关系。将过程与组织的目标相联系。针对关键的目标测量其结果。原则Ⅵ持续改进通过管理评审、内/外部审核以及纠正/预防措施，持续地改进质量体系的有效性。设定现实的和具有挑战性的改进目标，配备资源，向员工提供工具、机会并激励他们为持续地为改进过程做出贡献。掌握实验室质量管理的原则原则Ⅶ以事实为决策依据以审核报告、纠正措施、不合格品、顾客投诉以及其他来源的实际数据和信息作为质量管理决策和行动的依据。把决策和行动建立在对数据和信息分析的基础之上，以期最大限度地提高生产率，降低消耗。通过采用适当的管理工具和技术，努力降低成本，改善业绩和市场份额。掌握实验室质量管理的原则原则Ⅷ互利的供方关系适当地确定供方应满足的要求并将其文件化。对供方提供的产品和服务的情况进行评审和评价。与供方建立战略伙伴关系，确保其在早期参与确立合作开发以及改进产品、过程和体系的要求。相互信任、相互尊重，共同承诺让顾客满意并持续改进。案例分析不起眼的甲壳虫大众汽车坚持奉行它“用户愿望高于一切”的经营宗旨。上海大众汽车有限公司，生产的“桑塔纳”轿车在中国家喻户晓。大众汽车之所以以“大众”为名，就是考虑了当时大多数普通百姓的愿望，以生产普通民众能够购买的小轿车为重点。1939年第一批以这一观念为基础的大众汽车正式上市，由于它为