药工药事管理

第三章处方与调剂管理1整理ppt内容要点：《处方管理办法》的主要内容，调剂及调剂过程的注意事项。学习目标1.掌握：处方的含义、内容和处方书写原则，处方的权限、处方的限量、处方的保管期限、处方的有效时间；调剂流程及调剂过程的注意事项。2.熟悉：处方的性质，调剂管理的目的。3.了解：处方管理的重要性，调剂工作的重要性。学习要点及目标2整理ppt一、处方制度（一）处方的含义处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。（二）处方的内容1.前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。3整理ppt麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量。3.后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。4整理ppt（三）处方的获得1.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。2.经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。5整理ppt3.医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品的处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。6整理ppt4.试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。5.进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。7整理ppt（四）处方的书写规则1.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。2.每张处方限于一名患者的用药。3.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。4.药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。8整理ppt5.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。6.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。7.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。8.中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。9整理ppt9.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。10.除特殊情况外，应当注明临床诊断。11.开具处方后的空白出划一斜线以示处方完毕。12.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。10整理ppt（五）药品的名称药品名称以《中华人民共和国药典》收载或药店委员会公布的《中国药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准。如无收载，可采用通用名或商品名。药品简写或缩写必须为国内通用写法。中成药和医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致。11整理ppt（六）药品的计量单位药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（ug）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位（U）；中药饮片以克（g）为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。12整理ppt（七）处方的限量处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。特殊管理的药品：①为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超出7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量13整理ppt②第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；缓控释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过3日常用量。③第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。14整理ppt④为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超出15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。⑤为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。⑥对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。15整理ppt处方开具当日有效。特殊情况需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天（八）处方的有效时间16整理ppt（九）处方的保管期限处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。17整理ppt二、中药处方的调配中药处方的调配程序为：审查处方→计价→调配→复核→发药。（一）审查处方（1）病人姓名、年龄、性别、婚否、住址或单位、处方日期、医师签名。（2）药名、剂量、规格、用法用量是否正确，剂量对儿童及年老体弱者尤需注意；毒、麻药品处方是否符合规定，处方中药物是否有十八反、十九畏及妊娠禁忌；需特殊处理的药物是否有脚注，药味是否短缺；处方中自费药是否开自费处方等。18整理ppt（3）如发现处方中药味或剂量字迹不清时，不可主观猜测，以免错配；如有配伍禁忌，超剂量、超时间用药，服用方法有误，毒麻药使用违反规定等方面的疑问及药味短缺，都应及时与处方医师联系，请医师更改或释疑后重新签字，否则可拒绝调配。（二）计价药价的计算要按照当地药政部门统一规定的办法和计价收费单位执行，不得任意改价或估价，做到准确无误。自费的药价要单列。19整理ppt（三）调配处方注意事项：1.调配处方时应参看处方，精神集中，认真仔细，不要凭记忆操作，以防拿错或称错药物。2.分剂量时应按“等量递减”、“逐剂复戥”的原则，不可主观估量或随意抓药调配。3.处方药味按所列顺序称取，间隔平放。体积泡松饮片应先称,以免覆盖他药，如灯芯草、夏枯草等；黏软带色中药应后称，放在其他饮片之上，以免沾染包装用纸，如瓜蒌、熟地、青黛等。20整理ppt4.用时需捣碎的饮片，应称取后置专用铜冲内捣碎后分剂量。铜冲应洁净，无残留物，捣碎有特殊药味或有毒饮片后，应及时将铜冲洗净；遇需临时加工炮制的饮片，应依法炮制。5.处方中如有先煎、后下等需特殊处理的饮片，应单包并注明用法。有鲜药时应另包并写明用法，不与鲜药同放，以便于低温保存。6.急诊处方应优先调配；细料药、毒性药须二人核对调配；一张处方调配完毕，才能调配另一张处方。21整理ppt（四）复核1.按审方药求审阅处方，确认无误后再按处方内容逐项审核。2.注意调配的药味和称取的分量与处方是否相符，有无多配、漏配、错配或掺混异物的现象。3.饮片有无生虫、发霉及变质现象，有无以生代制，生制不分的处方应付错误，有无应捣未捣的情况。4.需特殊处理的药物是否按要求单包并注明用法，贵重药、毒性药是否处理得当。5.发现有调剂不当的情况时，应及时请调剂人员更改。复核无误后在处方上签字，在包装袋上写清病人姓名和取药号，交与发药人员。22整理ppt（五）发药发药人员将饮片包装，核对无误后，发给病人。包装时应注意外用药要有外用标志，先煎、后下等特殊处理的中药要放在每一包的上面，将处方固定在捆扎好的药包上。发药时要注意：①认真核对患者姓名、取药凭证和汤药剂数；②向患者交代用法、用量、用药或饮食禁忌，以及特殊处理药物的用法、鲜药保存等；③耐心回答病人提出的有关用药问题。23整理ppt思考题一、简答题1.处方的含义？2.简述调剂管理必须做到的“四查十对”。二、论述题中药处方的调剂程序有那些？24整理ppt第四章医疗机构中药制剂管理25整理ppt要点及目标内容要点：发展医疗机构中药制剂的意义。学习目标：1.掌握：发展医疗机构中药制剂的基本原则，如何加强医疗机构中药制剂的注册管理和使用管理。2.熟悉：不纳入医疗机构中药制剂管理范围的制剂。26整理ppt一、发展医疗机构中药制剂的重要意义（一）医疗机构中药制剂的使用能够弥补市售中成药不足，有利于满足群众的中医药服务需求；（二）能够服务于临床需求，有利于提高中医临床疗效；（三）能够带动特色专科及医院特色建设及发展，有利于保持中医药特色与优势；（四）能够有效继承名老中医专家的临床经验，有利于推动中医药的继承与创新；（五）能够为新药研发奠定良好基础，有利于促进中药新药研发。27整理ppt二、发展医疗机构中药制剂的基本原则（一）是重特色。发展医疗机构中药制剂要紧密结合本医疗机构的中医专科特色，注重体现地域特点和疾病谱特点，体现工艺、剂型的传统特色和合理性。（二）是讲实效。发展医疗机构中药制剂要注重安全性，突出疗效，保证质量，方便使用，要与当地经济社会发展水平相适应。（三）是抓重点。发展医疗机构中药制剂要统筹规划，突出重点领域与品种，避免盲目追求品种数量，改变小而全、多而散的状况。28整理ppt（四）是重传承。医疗机构中药制剂的研制要注意以名老中医长期临床实践的验方为基础，与名老中医临床经验和学术的传承相结合。（五）是循规律。发展医疗机构中药制剂既要体现辨证论治，突出中药传统特色，又要遵循药物研发的基本规律，注重临床使用数据的积累和效果的评价。（六）是求发展。发展医疗机构中药制剂要把社会效益放在首位，立足于满足病人的需求，规范管理，不断提高制剂水平，为各科、名院建设和中医药事业发展服务。29整理ppt三、医疗机构中药制剂注册管理（一）各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规的规定，切实加强医疗机构制剂的监督管理，保障医疗机构中药制剂的安全、有效和质量可控。应按照《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）的要求，结合本地实际制定实施细则，突出继承传统，体现中医药理论特色，发挥中医药临床治疗优势，为中药新药的研制奠定基础。30整理ppt（二）《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）中规定，根据中医药理论组方，利用传统工艺配制，且该处方在本医疗机构具有5年以上（含五年）使用历史的中药制剂，可免报资料项13-17.利用传统工艺配制是指配制工艺与传统工艺基本一致，包括中药饮片经粉碎或仅经水提取制成的固体、半固体和液体传统剂型、现代剂型，也包括按传统方法制成的酒剂、酊剂。本医疗机构具有5年以上（含5年）使用历史是指能够提供在本医疗机构连续使用5年以上的文字证明资料，并提供100例以上相对完整的临床病历。31整理ppt（三）医疗机构中药制剂的临床研究应注重安全性评价。不具备成立伦理委员会的医疗机构申请中药制剂临床研究，可委托已按规定向药品监督管理部门备案的其他医疗机构伦理委员会进行审查。（四）下列情况不纳入医疗机构中药制剂管理范围；1.中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用。2.鲜药榨汁。3.受患者委托，按医师处方应用中药传统工艺加工而成的制品。32整理ppt四、医疗机构中药制剂的配制管理（一）各地应推进《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）的实施，加强医疗机构中药制剂的质量管理水平。（二）已获得批准的“医院”类别医疗机构中药制剂，如不具备配制条件或配制能力不足，经省级食品药品监督管理部门批准，可委托本辖区内符合条件的医疗机构制剂室或药品生产企业配制。（三）《中国药典》制剂通则中未规定微生物检查