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同志们:

今天,这次全市食品药品监督管理工作会议,是在深入贯彻党的十七届六中全会、省委九届九次全会、市第四次党代会议精神,在全市上下坚持三次创业、推进富民强市的关键时期召开的一次重要会议,也是新一轮机构改革后,我市召开的一次高规格、大规模的食品药品监督管理工作会议,对于进一步抓好食品药品监督管理工作意义重大。下面,我讲几点意见。

一、主动作为,20xx年全市食品药品监管工作取得较好成效

20xx年,全市上下积极应对复杂多变的经济形势,高位求进,主动作为,全市经济保持良好的发展态势,城乡面貌极大改善,社会事业全面发展,民生工程扎实推进,人民群众生活水平、幸福指数大幅提升,我市食品药品安全监管工作也取得丰硕成果。全市各级各相关部门以维护人民群众身体健康和生命安全为宗旨,始终把保障饮食用药安全作为维护人民群众基本安全的工作重点,克难奋进,开拓创新,扎实开展各类食品药品安全专项整治,加强日常监督管理,继续推进长效机制建设,全年无重大食品药品安全事故发生,食品医药产业快速发展。

(一)机构改革基本到位,新的食品药品监管体制初步建立。新一轮机构改革中,在食品药监局的积极争取下,在各区市县政府和市人力资源社会保障局、市卫生局等相关部门和有关方面的大力支持配合下,市县两级食品药品监管机构下划地方管理工作全面完成,市县两级食品药品监管机构作为同级政府工作部门设置,机构编制科学合理,人员配备到位。部分地方组建了与新职能相适应的执法机构和检验所,华蓥市建立了乡级监管机构,增加了人员编制,执法队伍得到壮大。

(二)积极履行监管新职能,餐饮服务、保健品、化妆品安全监管工作逐步走上正轨。根据食品安全法要求,市县两级食品药品监管部门与卫生部门顺利完成食品安全监管牵头职能移交,正式承担了餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品监管新职能。一年来,食品药监系统大力推动餐饮服务单位主体责任落实,启动了餐饮服务食品安全示范工程创建活动,规范保健食品、化妆品审批,加强保健食品食品添加剂抽检监督,在重点时段、重点品种和重点环节的监管加强,餐饮服务、保健品、化妆品安全监管工作逐步走上正轨。

(三)突破重点、难点,药品医疗器械安全保障水平不断提升。以国家基本药物管理为重点,全面监督实施基本药物生产企业电子监管,积极贯彻实施新版药品gmp,加强对高危药品、特殊药品监管和不良反应监测,深入开展药品医疗器械专项整治行动,进一步净化药品、医疗器械广告市场。

(四)提高政务服务水平,促进了医药产业快速发展。深化广渝食品药品监管合作,成功帮助引进重庆天圣药业落户邻水。争取省食品药监局与市食品药监局、岳池县三方签订了《推进药品安全监管促进医药产业发展合作框架合作协议》,创新了医药产业合作发展模式,协助岳池县引进科创药业计划投资30亿元兴办医药企业,进一步壮大了我市医药产业。目前,全市有规模以上医药生产企业6家,在建投资亿元以上医药项目3个,大中型流通企业15家,中药材基地6000亩。20xx年,全市医药总产值突破20亿元,同比增长20.15%,成功跻身四川医药工业十强市之列。

二、认清形势,增强做好食品药品监管工作的使命感

民以食为天、食以安为先,食品安全事关人民群众身体健康和生命安全,事关经济发展与社会和谐,我们必须充分认识保障食品安全的重要性和紧迫性,切实增强责任感和使命感,加强监管,标本兼治,从根本上改善食品安全状况,让人民群众吃得放心、吃得安全。

(一)各级党政高度重视。党中央、国务院和省委、省政府高度重视食品药品监管工作,强调要把食品药品监管作为加强社会管理的重要内容,在十二五规划中将保障食品药品安全列为公共安全体系建设的首要任务。这些重大决策和部署,体现了中央和省委一贯强调的以人为本、全面协调可持续的科学发展观,明确了食品药品监管在社会管理中的特殊地位和重要作用,对我们推动科学监管、实现十二五发展目标提出了新的更高要求。市委、市政府历来高度重视食品药品监管工作,党政主要领导、分管领导把此项工作列入了重要的议事日程,研究解决了一系列涉及食品药品监管的机制体制问题,确保了我市食品药品监管工作连续多年走在全省前列。

(二)社会高度关注食品药品安全。当前,我国食品药品安全严峻的形势并未根本改变,各种违法违规行为屡有发生,质量安全事件频频曝光,社会各界对此反映十分强烈。特别是20xx年,全国相继曝光了染色馒头、瘦肉精、地沟油等重大食品安全事件,我省发生的老油火锅事件、田婆婆洗灸堂纠纷、蜀中制药违规生产等案件,也引起了媒体和社会的广泛关注。这些事件虽然在党委政府的高度重视下,在有关部门的积极处置下,得到了有效的控制和解决,也充分暴露出我们的监管工作还不到位,食品药品安全风险依然存在。坚持不懈地加强食品药品监管,加快提升监管科学化水平,是大势所趋、民心所向,是我们必须深入探讨的重大课题,让人民群众的饮食用药安全得到有效保障,比以往任何时候都更加重要、更加紧迫、更加艰巨。

(三)我市食品药品监管形势仍较严峻。虽然近年来我市食品药品监管工作卓有成效,但与老百姓的期望还有一定差距,整顿和规范食品药品市场秩序的任务依然十分繁重。一是食品药品产业发展水平仍然较低,餐饮业整体水平不高,食品产业小、散、乱、差的局面未根本转变。二是一些小作坊滥用食品添加剂、使用非食品原料、原材料来源不明等违法行为和经营过期、伪劣、三无食品现象在一定范围内依然存在。三是一些虚假药品、医疗器械广告,诱导、迷惑、坑害老百姓现象仍较突出。四是农村药品市场监管难度较大。五是农村和偏远地区食品药品监管网络和机制建设与监管任务不相适应等问题依然存在。这些问题我们都必须高度重视,深入实际进行调研,研究制定措施,依法依规解决。

各地各相关部门要认清形势,决不能有丝毫侥幸心理,要以高度的责任感和使命感把思想统一到各级党委政府决策部署上来,更新观念,开拓思路,破解难题,不断提高监管能力和水平,全力保障全市人民饮食用药安全,促进全市食品医药产业又好又快发展。

三、强化监管,开创食品药品监管工作新局面

20xx年是党的胜利召开的之年,是全面落实市第四次党代会战略部署和十二五规划的重要一年,也是深化医药卫生体制改革承上启下的关键一年,加强食品药品监管的任务十分繁重。我们要深入贯彻落实科学发展观,创新体制机制,提高监管的系统性和有效性,排除隐患,防控风险,确保公众饮食用药安全,促进医药产业快速健康发展,努力开创我市食品药品监管工作新局面。

(一)突出重点,深入开展食品药品安全专项整治。对食品药品领域的制假售假违法行为,必须始终保持严打的高压态势。今年,各级食品药品监管部门要主动作为,加强联动,在食品、保健食品、化妆品行业继续开展以原料采购、食品添加剂使用为重点的专项整治,继续开展联合打击制售假劣食品、药品、医疗器械行动,严厉打击利用互联网发布虚假药品信息、销售药品的违法行为,挂牌督办一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。对容易反复的环节、部位和领域,要特别警惕,防止出现反弹。要把专项整治与日常监管结合起来,通过开展规范的、全方位的和不间断的日常监管,不断巩固和发展专项整治成果。

(二)重在治本,探索建立保障食品药品安全的长效机制。要深入分析食品药品安全事故产生的深层次原因,积极探索建立健全维护安全的长效机制。一要健全食品药品安全责任体系。强化政府领导责任,按照各级政府对食品药品安全负总责的要求,完善食品安全综合监督的制度和机制,建立与经济社会发展水平相适应的经费保障机制,加强督导,严格责任追究。按照分段监管的要求,明确部门责任,加强协调配合,避免出现监管盲区。要强化企业主体责任,通过加强教育培训、严惩违法行为、建立诚信体系,提高企业贯彻执行法律法规和质量管理规范的自觉性。二要创新监管手段。食品、药品发展科技含量越来越高,现在造假者已不再停留在原始手工作坊阶段,而是运用现代高科技手段进行加工,逃避监督,我们必须创新监管手段,提高监管技术水平,否则很难与制售假劣的违法犯罪分子作斗争。要学习借鉴发达地区经验,探索建立餐饮服务行业准入制度。落实制药厂驻厂员制度,变监管为服务,支持医药企业发展。三要监管重心下移。目前,制售假劣食品药品,主要在县、乡、村,各区市县要探索建立完善乡镇一级食品药品监督管理工作体系,建立一套适应基层监管的方式方法和制度,着力搞好基层监管工作。

(三)帮促到位,不断促进食品医药经济健康快速发展。我市食品医药产业面临着新的发展机遇,我们要按照市委市政府的部署,乘势而上、跳起摸高、加快发展,围绕保安全、惠民生、促发展这条主线,通过政策引导,营造公平公正、竞争有序的市场环境,引导企业加快转变发展方式,重视技术创新,努力提高医药食品行业创新能力和产业水平。各地各部门要坚持改革创新,积极适应监管环境和要求的变化,以发展的眼光和改革的思路,妥善应对实践中出现的新情况,主动深入企业调研,努力解决食品医药产业发展中遇到的新问题、新矛盾;广安区、武胜县、华蓥市、邻水县认真学习借鉴岳池科伦经验,奋起直追,加大食品药品生产企业的引进培育力度。食品药品生产经营企业要站在为公众健康服务,为全市经济和社会发展服务的高度,依法生产,诚信经营,树立并维护好企业的社会形象;要加大科研投入、技术改造力度,不断完善生产工艺,生产出更多疗效确切、科技含量高、服用方便、质量可控的高效产品。

(四)加强能力建设,进一步提高监管工作水平。食品药品监管能力建设,是保持监管工作健康发展的基础。一是大力提升干部队伍素质。立足监管的专业性和特殊性,进一步优化行政执法人员和专业技术人员的结构,开展餐饮消费环节食品安全、保健食品和化妆品监管知识培训,加强药品gmp、gsps检查员培训,努力培养和造就一支适应监管工作发展需要、具有改革创新能力的监管人才队伍。二要全面加强行政执法基础设施和技术支撑体系建设。建立健全食品、药品、医疗器械、保健食品以及化妆品质量检验检测体系,完善覆盖全市的药品医疗器械不良反应(事件)监测体系,增强风险预警和应急处理能力,不断提升监管工作的科学性和权威性。

四、加强领导,齐心协力推进食品药监工作

食品药品安全工作是一项系统工程、涉及面广,各级各有关部门要加大投入、密切配合,形成各地各部门积极配合、广泛参与的良好局面,不断提升食品药品安全监督管理水平。

(一)加强组织领导。区市县政府要以对人民高度负责的精神,深入贯彻落实药品管理法、食品安全法等法律法规,把保障食品药品安全摆到更加突出的位置,把食品药品安全工作纳入目标考核体系,层层落实责任;建立严格的食品药品安全责任追究制度,对工作不力、消极应付、失职渎职人员,要严肃追究行政责任和监管失职责任;对发生重大食品药品安全问题的地区,要严肃追究有关责任人的法律责任。要深入调查研究,不断探索,开拓创新,进一步健全基层食品药品监管机构,提供与履行职能相适应的监管力量和资源保障,确保其独立依法行使职权。当前,食品药品监督管理工作职能职责下放地方管理时间不长,各区市县政府要切实加强对食品药品监管工作的领导,分管领导要深入基层开展调研,认真研究解决食品药品监督管理工作中存在的问题和困难,为食品药品监督管理工作营造良好的环境。

(二)密切配合协作。食品药品监管工作的特殊性要求各监管部门一定要树立大局意识和整体意识,在政府的统一领导下,加强配合,密切协作,加强信息沟通,共同承担起维护食品药品安全的责任。各级食品药品监管部门要跳出部门和专业局限,推动监管体制机制创新,善于运用社会管理的方式方法处理问题、化解矛盾、凝聚共识;主动向当地党委政府汇报工作,落实好党委政府交办的工作任务;深入调研,掌握食品药品监督管理工作的症结和规律,积极服务于地方党政决策。市食品药监局要加强对区市县食品药监局的业务指导,主动与区市县党委政府沟通协作,共同推进全市食品药品监管工作。各相关部门要坚持统一协调与分工负责相结合,各司其职,各负其责,加强食品药品安全监管,督促食品药品生产经营企业严格落实食品生产经营者法定责任和义务,建立健全企业内部管理制度,充分履行保证食品药品安全的社会责任。

(三)加大宣传培训力度。各地各相关部门要深入宣传食品药品监管方面的法律法规,大力开展行业诚信自律教育,加强法律知识和专业技术培训,增强食品药品生产经营主体的安全责任意识,提高食品安全监管队伍依法行政意识和执法水平。广泛宣传食品药品安全知识和法律法规,引导群众安全消费、理性消费,提高自我保护能力。新闻媒体广泛宣传各级党委、政府和相关部门加强食品药品安全监管的措施、进展和成效,大力宣传优良品牌、示范工程和诚信守法典型,增强群众消费信心;及时曝光典型案件,以起到警示和教育的作用。同时,要进一步完善食品药品安全信息管理和发布程序,加强互联网信息管理,依法处理恶意制造、传播和炒作虚假信息的行为,营造食品药品监管工作的良好舆论氛围。

同志们,新的一年,我们一定要认真贯彻落实市委、市政府的决策部署,主动争取人大、政协的监督与支持,迎难而上,团结拼搏,锐意进取,不断创新,圆满完成各项工作任务,保障全市人民饮食用药安全,促进全市经济社会和谐快速发展。

食品药品监督管理会议上的讲篇2

同志们:

今天我们召开全市食品药品监督管理工作会议。会议的主要任务是:全面贯彻党的十七大、十七届三中全会和中央、省、市经济工作会议精神,认真落实全国、全省食品药品监督管理工作会议精神,深入学习实践科学发展观,全面总结20xx年全市食品药品监管工作,深入分析当前形势,安排部署20xx年食品药品监管工作,动员组织广大干部职工坚定信心,迎接挑战,开拓创新,不断推进食品药品监管工作上水平。根据会议的安排和市局党组的要求,我讲三个方面的意见。

一、认真履责,科学监管,食品药品监管成绩显著

20xx年,是极不寻常、极不平凡的一年。面对突如其来的特大自然灾害,面对北京奥运会的百年盛事,面对各种食品药品安全事件的严峻考验,面对国际金融危机的严重冲击,在市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确领导下,我们认真贯彻落实党的十七大精神,深入贯彻科学发展观,齐心协力,攻坚克难,各项工作取得了显著成效。

(一)强化监管,持续整顿,药品医疗器械市场秩序进一步规范

1、扎实开展系列专项检查,巩固和深化专项整治成果。

按照省局安排,结合全市实际,突出重点节日、重点时段,针对重点区域、重点品种,集中时间、集中人员组织开展了系列专项整治行动。

一是开展了药品、医疗器械生产专项检查。对管辖区内3家药品生产企业、1家医疗器械生产企业、5家中药饮片厂和6家医疗机构制剂室进行了4次专项检查,重点检查了原辅料购进、验收、投料及产品的生产、检验、销售和质量管理制度的执行情况。

二是开展了特殊药品专项检查。对全市2170家特殊药品生产、经营、使用单位进行了专项检查,现场监督销毁罂粟壳7.0kg、斑蝥0.553kg,销毁麻醉药品和精神药品空安瓿6个品种3417支;会同市公安局、卫生局对辖区内35家特殊药品生产、经营、使用单位开展了联合专项检查,出动执法人员110人次,查处违法案件1起,下发责令改正通知书10份;与市禁毒委联合对辖区内生产、经营、使用麻黄碱原料药的甘肃黄羊河(集团)古浪制药厂等5家单位进行了麻黄碱原料药专项检查。

三是开展了药品批发企业专项检查。对全市9家药品批发企业、2家药品零售连锁公司进行了2次专项检查,全面检查企业实施gsp管理情况,对不符合gsp认证标准的企业下达了责令整改通知书,通报了检查情况,并对企业整改情况进行了复查,对复查仍不符合gsp认证标准的企业依法进行了处罚。

四是开展了医疗器械经营企业专项检查。对全市医疗器械批发企业和专营企业进行了全面检查,依法注销3家公司《医疗器械经营企业许可证》;对7家存在问题的企业依法给予了行政处罚,同时积极督促、帮助3家医疗器械经营企业按时申报换发了《医疗器械经营企业许可证》。督促2021年10月1日前取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业,严格按照《甘肃省经营企业许可管理规定》规定的条件进行整改。依法查处了经营无注册证一次性使用导尿管、避孕套等不合格医疗器械的违规行为。

五是开展了县及县以上医疗机构植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械和体外诊断试剂的专项检查,以及电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。对查出的使用超过有效期体外诊断试剂等违法案件依法进行了查处。

六是开展了全市口腔科材料及器具生产、经营、使用单位的专项检查,重点查处了使用无注册证加工义齿及使用建筑用石膏、化学试剂氧化锌等违法行为。

七是开展了问题药品紧急清查专项行动。开展黑龙江完达山制药厂生产的所有注射剂等紧急清查药品专项行动,清理登记等待召回的双黄连注射液9060盒。查处了标示为广东万福堂药业有限公司生产的益肺寒喘胶囊等假劣药品。查处了山西省名太行制药厂生产的茵栀黄注射液,有效防止了问题药品在我市继续流通。

八是开展了问题奶粉患病婴幼儿救治相关药品医疗器械专项检查,共出动执法人员1387人次,检查药品医疗器械生产、经营、使用单位578家,抽验药品90批次,抽验医疗器械7批次,发现违法案件7件,并全部立案查处。

九是扎实组织开展了兴奋剂专项治理工作。按照国家局和省局开展兴奋剂专项治理工作的部署要求,我市成立专项治理工作领导小组,制定工作方案,召开动员大会周密部署了兴奋剂专项治理工作,与各县区局签订了《兴奋剂专项治理工作承诺书》,对相关人员进行了兴奋剂管理知识培训。采取签订工作责任书、印发责任告知书、转发国家局通告、联合发出倡议书、统一制作提示牌、领导深入基层督查和召集负责人座谈等形式,保证了兴奋剂专项治理工作扎实有效。结合专项督查和明查暗访,组成12个专项检查组,对全市3218家药品生产、经营、使用单位开展了兴奋剂专项治理检查工作,出动执法人员9654人次,出动执法车辆3909台次。通过采取行之有效的监管措施,规范了含兴奋剂药品的生产、经营、使用行为,促进了各项工作要求的落实,确保了专项治理工作的整体效果,保证了管辖区含兴奋剂药品的生产、经营、使用规范、安全。奥运会及残奥会期间,全市未发生药源性兴奋剂事件,兴奋剂专项治理工作取得了显著成效。省政协副主席、原省食品药品监督管理局局长栗震亚在我市督导调研工作时,深入民勤县昌宁乡个体药店详细了解兴奋剂监管情况,看到昌宁乡这个地处沙漠边缘的地方兴奋剂治理工作监管措施落实的很到位,对我市兴奋剂治理工作取得的成绩给予了充分肯定。

十是开展了元旦、春节、五一、中秋、国庆等节日期间药品医疗器械专项检查,有效净化了节日药械市场秩序。

20xx年,全市共出动执法干部10348人次,检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位3223家(次),查处生产、经营、使用假劣药品医疗器械案件487件,涉案药品、医疗器械金额10.99万元,罚没款37.81万元,已全部上缴罚没款专户。

2、切实加强日常监管,着力规范药械生产经营使用行为。

加强制度建设,制定了《武威市gsp飞行检查办法》、《武威市药品医疗器械生产经营企业销售人员管理办法》、《武威市植入性医疗器械一次性使用无菌医疗器械及体外诊断试剂监督管理规定》、《武威市医疗器械经营管理规定》等制度性文件,为进一步强化全市药品、医疗器械监管、规范经营使用行为奠定了坚实基础。

全面落实企业是药品医疗器械质量安全第一责任人的责任,08年度市局与辖区内药品生产、经营、使用单位签订了《武威市药品质量安全责任书》;全市8家药品生产企业、5家特殊药品经营企业、7家配制医院制剂的医疗机构分别签订了《药品生产质量安全承诺书》、《特殊药品生产(经营)质量安全承诺书》、《医疗机构配制制剂质量安全承诺书》;125家药品经营企业签订了《药品经营质量安全承诺书》;216家医疗机构签订了《药品医疗器械使用质量安全承诺书》;28家医疗器械生产经营企业签订了《医疗器械生产(经营)质量安全承诺书》。

积极推行药品电子监管,督促辖区内药品经营企业四大类产品加入药品电子监管网。强力实施中药饮片生产企业gmp认证,督促指导5家中药饮片生产企业通过了gmp认证,新开办的33家零售药店按期完成了gsp认证。

加强gsp跟踪检查和飞行检查,药品经营企业质量安全保障水平进一步提高。对全市范围内15家药品批发企业、3家药品零售连锁企业、397家药品零售企业进行了gsp认证后跟踪检查,对7家药品批发企业和35家药品零售企业执行gsp情况进行了飞行检查,对不符合gsp认证标准的5家药品批发企业和3家药品零售企业进行了立案查处。实行药品、医疗器械销售人员登记备案管理制度,共审查公示批准登记198人。

加强药品经营企业诚信体系建设,对全市药品经营企业实行信用分级管理,20xx年评定一级良好信用企业27家、二级良好信用企业171家、三级良好信用企业201家、信用警告企业43家、不良信用企业7家。

全面开展医疗机构规范化药房建设,会同市卫生局联合下发《关于进一步加强医疗机构规范化药房建设工作的通知》,从目标要求、监督检查、奖惩措施等方面作了明确要求;修订印发了县、乡、村三级规范药房、标准药库验收细则,制定了规范药房标准药库追踪检查办法;积极帮促医疗机构建章立制,完善管理,20xx年有48家医疗机构通过了规范药房、标准药库验收,从06年开始到08年全市已验收通过96家。

加强药品

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