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法人代表签字填报单位全名广州茂涌贸易有限公司单位公章二O一四年九月国家环境保护总局监制4 6应用类型--密封源和68Ge密封源;拟销售的非密封放射源物质包括用于淋洗生本报告表针对广州茂涌贸易有限公司拟从事密封源和非密封放射性物质的代理放射性物质的运输工作均委托有道路危险货物运输资质及放射性同位素存储资 核素名称(销售项目)年销售总活度(Bq/a)个体放射性年销售数量(枚)类别用途生产厂家7.400×107ⅤⅤ85核素名称(销售项年销售总活度(Bq/a)个体放射性活度(Bq)年销售数量颗(只)用途来源固态淋洗生成医用放射诊断ITHEMBERLABS固态淋洗生成于医用放射诊断法国IBA固态石油测井“ISOTOPE”固态临床试验“ISOTOPE”1.85×1011固态医用放疗智博高科液体医用放疗及放免分析俄罗斯JSC“SSCRIAR”固体/液体放射免疫分析密封放射源是指密封在包壳里或紧密地固定在覆盖层里,并呈固体形态的放射性物质。密封源的包壳里或覆盖层有足够的强度,使源在设计使用条件和磨损的条件下,以及在预计的事件条件下,均能保证密封性能很好,不会有放射性物质泄漏放射源年销售总活度(Bq/a)个体放射性年销售数类别用途生产厂家7.400×107ⅤⅤ85放射性核素发生器是一种定期从较长半衰期的放射性母体核素中分离出衰变产生的较短半衰期的子体放射性核素的装置,是医用放射性核素的主要来源之一。放射性母子体系中,母体核素不断衰变,子体核素不断增加,最后达到母子体放射性使用生理盐水洗脱。母体不断衰变,上述分离过程可反复进行。所以发生器可在一段时间内重复使用,直到母体核素的放射性活度减少到很低为止。这一现象如同母形态,类似于密封的放射源,在进行生理盐性核素。但由于其使用过程中产生非密封放淋洗成99mTc“ISOTOPE”“ISOTOPE”粒子源作为植入体内近距离治疗用低能辐射源,其特点是其核素发射的射线射程短,在合理布置下辐射仅对病灶组织起作用,而对邻近正常组织辐射损伤少,避免了体外放射治疗时大量损伤正常组织的缺点,因而放射治疗产生的副作用大大降放置于肿瘤内达到治疗目的。治疗剂量取决于肿瘤的体积、肿瘤的位置以及接受治放射性粒子源由内置全杆标记放射性核素的钯丝,外壳为激光密封的钛合金管广州茂涌贸易有限公司拟销售的125I粒子源的单粒活度约为3.7×106Bq~3.7×广州茂涌贸易有限公司拟销售的125I放射性溶液主要作为放射性药物的生产原广州茂涌贸易有限公司拟销售的密封源和非密封放射源物质分别属于Ⅴ类放射中放射性物品的分类办法,广州茂涌贸易有限公司拟销售的密封源和非密封放射源2.销售项目的相关安全责任分析广州茂涌贸易有限公司拟从事密封源和非密封放射性物质项目的销售,放射性物质的运输工作均委托有道路危险货物运输资质及放射性同位素存储资质的单位负责运输,并由运输公司承担相应运输及保管责任,广州茂涌贸易有限公司作为代理销售方只负责销售工作,主要工作是在放射性物质的使用方和供应方之间建立销售关系,不参与放射性物质的运输,检查和验收工作,公司不设任何的放射性物质临市场部负责具体业务工作,包括联系环境保护主管部门、海关等对外联络及文件报批,联系业务客户进行同位素贸易,联系生产厂家进行同位素采购、联系有资质运公司成立辐射安全防护小组(以下简称安防组)负责公司按照环境保护主管部门发布的法令法规,执行公司的安全防范工作,包括负责监测设备、报警仪器和辐射防护用品的管理工作。并对公司的档案及台帐进行安防组作为专门的辐射安全与环境保护管理机构,有相关辐射安全专管员作为兼职安全和防护管理人员,负责辐射安全与环境保护管理工作的专业技术人员和相关安全管理人员具有本科以上学历,且参加了广东省辐射安全与防护培训班,通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核,取得培训合格证,辐射工4.放射性物质的转移合法性放射性物质的生产单位和使用单位均具有从事相应的放射性同位素活动资格或持有承运方上海茂涌同位素技术有限公司取得国家规定的运输资质——中华人民共涌贸易有限公司拟销售的放射性物质属于三类放射性物品(Ⅴ类密封源和放射性药广州茂涌贸易有限公司拟将委托有资质的监测单位对托运的放射性物质的表面6.放射性物品运输批准与备案8.接受相关部门的监督广州茂涌贸易有限公司拟每年对本单位的放射性物质销售工作的辐射安全与管单位应当编写放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告,于每年1月⑴设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,并且有⑵从事辐射工作的人员通过辐射安全和防护专业知识⑷严格遵守相关法律、法规和条例,规范销售工作,广州茂涌贸易有限公司将在放射性物品运输中采取有效的辐射防护和安全保卫措施,并对放射性物品运输中的辐射安全负责。对于放射性物质的托运,广州茂涌贸易有限公司将委托有相关资质的机构对放射性物质的表面污染和辐射水平实施监测,并编制辐射监测报告,并向承运方提交运输说明书、辐射监测报告、核与辐射事故应急响应指南、装卸作业方法、安全防护指南,对于其中涉及从境外运抵中华人民共和国境内的放射性物质,还需编制放射性物品运输的辐射监测报告报国务院辐射安全防护管理制度1.严格恪守销售放射源工作仅只限于在放射性物质使用方和供应方建立销售关系。严禁本公司工作人员直接参与放射性物质的运输、检查和验收工作;严禁本公司人员2.建立完善的销售台账,做到及时对放射性物质的标号、编码、合同号、审批号、转3.建立完善的客户辐射安全许可证、进出口审批表、转让审批表、交接单、合同、转让协议、废旧放射源处理方案、各种呈报的情况说明、货包检测证明等文件进行系4.销售工作开始前,要验明销售对象辐射安全许可证许可内容。严禁与无证企业开展5.放射源的运输工作必须委托有资质单位进行。同时建立与专业运输单位的及时沟通6.确保运输放射性物质在运输前,根据国家规定等级,由相应单位出具合规的货包检7.做好员工的辐射安全培训工作,每月要进行两次辐射安全内部考试。试卷要全部备第四节公司从事放射性同位素工作的人员必须经环境保护主管部门培训合格1、与用户双方相互提供有效期内的辐射安全许可证复印件,明确购源的种类、数量、2、国外供货方向我公司提供合法持有放射性同位素的中文及英文证明材料后,与国外3、待内外贸合同签订后,收到用户的辐射安全许可证复印件、定金、豁免证明(豁免1、国外客户向我公司提供合法持有放射性同位素的中文及英文证明材料后,我公司与第十节对办理订购放射性同位素的顾客必须向其索取主管部门颁发的有效的第十一节任何经营人员不得从事将放射性废物和被放射性污染的物品输入国内未经广东省环保厅和国家环保部批准不得擅自从事废旧放射性同位素发生辐射事故时,按《广州茂涌贸易有限公司辐射事故应急预案》要第十六节加入我公司的新员工,除财务人员外都将接受环保部门的辐射防护知第二十节对于违反上述管理规定的人员,公司辐射安全防护小组提出处理意见根据有关职能部门的要求精神,我公司本着以人为本的宗旨,对辐射工作人员必须进行法规和技能的培训。为此我公司特制定本制度。1、从事辐射工作人员首先经职能部门的体检合格和职能培训取得上岗证书方可从事该项工作。2、对新从事辐射工作人员,在接触射线前公司主管人员必须对员工说明射线的危害性和如何掌握操作技能。3、我公司根据需要不定期对从事辐射工作的人员进行法规和技能两个方面的继续培训,提高工作水平,确保操作安全。4、对辐射工作除了在法规和技能两方面进行培训外,还对放射性事故应急处理知识进行培训。广州茂涌贸易有限公司广州茂涌贸易有限公司辐射安全管理机构工作人员:张洪毅,负责和上级有关审管部门的协调工作。负责监2、定期召开各部门负责人会议,布置阶段性工作并同时布置安全,对检查出的问3、要求职能部门加强对新进员工的安全教育,在安全教育时要对其技能方2、遵守公司的一切规章制度,服从需要,不根据国家对放射源严格管理的有关精神,为了清楚的了解每一枚放射源的情况,公司特制定以下放射源台帐管理制度:一、安防组、市场部分别各执一套放射源销售台帐。二、台帐管理人必须将经手人签名的业务单据每月按编号制定成册,封面上标明某年某月以备查。三、市场部负责具体管理销售台帐,该台帐能清地、核素名称、强度、编码、到货时间、用户名称、到达用户处时间、进口批文号、转让审批表号、用户签受单号。户签收日为准,每月制定成册,封面上标明某年某月以备查。五、市场部另设一本退役源台帐,该用单位、退役原因、退往何处、退往国外的出口批文号、出口报关单号、退往国内的转移联单号。广州茂涌贸易有限公司2014-3-10附表:台账管理表格销售管理台账广州茂涌贸易有限公司放射性物质运输管理制度一.本公司员工在销售时,不得直接参与放射性物质的运输,不得暂时存储放射性三.因本单位仅有销售资质,所以在开展销售业务时,尽量安排运输方式为“用户任。我方仅提供运输公司联系方式及必要的文件准备服务。由最终用户方成为放射四.本公司业务中涉及到放射性物品的运输时,必须使用有承运第七类危险品资质五.当本公司作为放射性物品的托运人时,应当制定核与辐射事故应急方案,在放射性物品运输中采取有效的辐射防护和安全保卫措施,并对放射性物品运输中的核九.托运放射性物品前,要向运输单位提供运输说明书、核与辐射应急事故指南、十.运输说明书应当包括放射性物品的品名、数量、物理化学形态、危害风险等内十二.放射性物品运输中发生核与辐射事故时,应当按照核与辐射事故应急响应指南的要求,做好事故应急工作,并立即报告事故发生地的县级以上人民政府环境保护十四.与使用单位签署销售合同时,必须含有“在接到本公司运输计划时,需在规定十五.销售人员在放射性物品起运前两天,核实实际运输状态。公路运输要随时了解实时运输情况,航空运输要了解航班情况,铁路运输要了解货单进展情况,确保做十八.与运输单位签署合同时,必须有“标的物自海关危险品仓库清关到达运输单位时,运输单位承担对货物的运输与保管的安全责任,如出现任何运输延迟、货物丢失、损毁、泄露、发生火灾或交通事故等事故,均需承担全部安全及经济责任;货十九.当公司为托运人负责放射性物品运输时,与使用单位签署销售合同时,必须有“自使用单位接收放射源之后,安全责任转由使用单位承担;在此之前,安全责任二十.与使用单位签署合同时,必须有“放射性物品属于特殊商品,不能拒绝接收。如确因正当原因需要退还,应在接收后,按照环保部规定,从新办理放射性物品的辐射事故应急预案(销售)本预案用于公司在从事放射性同位素销售时可能涉及的与本公司相关的发生辐射事3.1本公司应急救援领导小组由法定代表人担任,负责辐射事故发生时的领导工作4.2一旦发生辐射事故,立即启动应急预案,上报当地环境保护主管部门及省级环境保5.1一旦发生辐射事故,要配合生产厂家、运输单位、使用单位保护好现场,并5.2发生人体受超剂量照射事故时,必须配合相关部门迅速安排受照射人员接受放射性货物运输应急预案2.在事故发生现场的所有人员必须冷静思考并落实应值班人员在接到道路交通安全事故报警后,应立即报告企建设项目环境保护审批登记表建设项目核技术项目投资(万元)66%建设单位
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