病人监护仪产品技术要求和心重典

ApolloN5、ZD120、ZD120B、ZD120D、ZD120E、iMD8、产品合用范畴/GB9706.1-医用电气设 第一部分：安全通用规定GB9706.25-医用电气设 第2-27部分：心电监护设备安全专用规定YY0601YY0784-医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和重要性能专用规定。YY0505-1-2电磁兼容规定和实验》原则的规定。电磁兼容性规定的产品基本特性见附录监护仪心电性能全方面执行YY1079-风险电流：≤5敏捷度：1V/mV5；传输延迟：<35ms。成人：儿童：新生儿：15bpm～350bpm误差应为±1%或±1bpm新生儿报警低限：15bpm～348bpm失效；如果报警没有被严禁，输入超出报警范畴上限的ECG输入信号，直到300bpm(新生儿/小儿监护仪为350bpm)，报警不应失效。1min或2min2 1 1/2(×1/2)51/4(×1/4)2.5mm/mV。误差不超出±5%。心电波形的扫描速度有三档能够调节：12.5mm/s、25mm/s、50mm/s，误差不超出±10%。对100Hz监护仪的100Hz心电扩展模式频率响应特性还应满足表2表0.67Hz～40Hz～+10%/-100Hz～100Hz～+10%/-≤1Hz20ms0%/-成人测量范畴：0rpm～120小朋友测量范畴：0rpm～150新生儿测量范畴：0rpm～150rpm应为±2rpm或±2%报警范畴与显示范畴一致，报警限设立的步进长度为1rpm6.25mm/s、12.5mm/s、25.0mm/s可选增益×1/2、×1、×210s报警误差应为±5s。过压保护，测量误差应为±0.4kPa（±3mmHg。表 无创血压测量范畴（正常测量模式血压（单位报警范畴与显示范畴一致，报警限设立的步进长度为1mmHg或0.1kPa脉率(PR)测量范畴40bpm～240bpm脉率测量精度为±5%或者±5bpmNIBP测量，自动测量的间隔时间分钟、60分钟、90分钟、120分钟、180分钟、240480分钟；10s测量范畴：0%～100%0%～69%90%，高限为100%； 12.5mm/s、25.0mm/s测量范畴：0.0℃～50.0℃，分辨率：0.1测量精度：测量范畴在0.0℃-50℃内，测量误差为±0.1立值的±0.1℃。（℉mH（0kP～13.2kP0mmHg～40mmHg(0kPa～5.33kPa)范畴内，误差为±2mmHg(±0.341mmHg～76mmHg5.47kPa～10.1kPa)范畴内，误差为mmHg(±0.777mmHg～99mmHg10.3kPa～13.2kPa)范畴内，误差为±10mmHg(±1.3kPa)。1mmHg0.1kPa。报警延迟时间不大于10s6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s采样气体流速下，气体的系统总响应时间不大于8s监护仪主机和CSMa）波形速度为：6.25mm/s、12.5mm/s25mm/s。b）波形增益选择：10、20、40、80、100、150200。（CSI（SQI（EMG（BS麻醉深度指数（CSI）测量范畴为0~100暴发克制比（BS%）测量范畴为0~100，误差±2或±10%额肌电份量（EMG%）测量范畴为0~100，误差±2或±10%在Y轴方向应为8dots/mmNIBPNIBP报警误差应为±5s。成人/29