医疗器械经营企业管理制度汇编

质量管理体系文件汇编目录质量方针和服务公约人员管理职责三、医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度 四、医疗器械购进管理制度 五、医疗器械质量验收制度 六、医疗器械在库保管、养护管理制度 七、医疗器械出库复核管理制度 八、医疗器械销售管理制度九、效期医疗器械管理制度 十、不合格医疗器械管理制度 十一、医疗器械质量跟踪制度 十二、医疗器械不良事件报告制度十三、医疗器械质量管理文件管理规定十四、有关记录和凭证管理制度十五、医疗器械质量查询和质量投诉管理制度十六、用户访问规定十七、质量信息管理制度十八、卫生和人员健康状况管理制度十九、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度二十、质量教育培训及考核管理制度二十一、仓库安全防火管理规定二十二、岗位质量职责考核奖惩管理规定二十三、质量事故报告制度二十四、医疗器械退货质量管理制度 二十五、医疗器械运输管理制度质量方针和服务公约质量方针质量第一，顾客至上；一流品质，永久动力；客户至上，持续发展。医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，树立“用户至上”的方针。服务公约靠信誉图发展赢得客户满意保质量求生存确保质量安全既守规要守法提高法律观念工作积极服务热情顾客满意产品要三包做好售后服务了解信息反馈确保质量跟踪用辛勤和汗水奉献给医疗事业用户的满意和期望是我公司对质量始终不渝的追求。先进的技术、科学的管理及优良的服务是产品质量不断提高的保证。产品安全是公司的社会责任。人员管理职责一、法定代表人职责

法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务，代表企业参加民事活动，对企业的经营和管理全面负责，并接受本企业全体成员和有关机关的监督。公司法定代表人可以委托他人代行职责。公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托。法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。

公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定代表人。因特殊需要兼任的，只能在有隶属关系或联营、投资入股的企业兼任，并由企业主管部门或登记主管机关从严审核。

公司法定代表人代表公司利益，按照公司的意志行使公司权利。法定代表人在公司内部负责组织和领导经营活动，对公司的经营和管理全面负责，并接受本公司全体成员和有关机关的监督；对外代表公司，全权处理一切民事活动，如《民事诉讼法》第49条规定：法人由其法定代表人进行诉讼。其他组织由其主要负责人进行诉讼。再如《合同法》第50条规定：法人或者其他组织的法定代表人、负责人超越权限订立的合同，除相对人知道或者应当知道其超越权限的以外，该代表行为有效。因此，法定代表人的行为通常为公司的行为，依法行使职责时所产生的责任由公司承担。

公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托；法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。公司法定代表人的签字应向登记主管机关备案，法定代表人签署的文件是代表公司法人的法律文书。

公司法定代表人的上述职权是由法律和公司赋予的，公司对法定代表人的正常活动承担民事责任，但是法定代表人的行为超出公司授予的权利范围，法定代表人就可能要承担行政处分、罚款甚至被追究刑事责任，如公司有下列情形之一的，除公司承担责任外，法定代表人也要承担相应责任：

（一）超出登记机关核准登记的经营范围从事非法经营的；（二）向登记机关、税务机关隐瞒真实情况、弄虚作假的；（三）抽逃资金、隐匿财产逃避债务的；

（四）解散、被撤销、被宣告破产后，擅自处理财产的；（五）变更、终止时不及时申请办理登记和公告，使利害关系人遭受重大损失的；

（六）从事法律禁止的其他活动，损害国家利益或者社会公共利益。二、企业负责人

1、企业负责人负责主持企业的日常行政和业务活动。

2、负责组织召开公司股东会议任免和调配企业各级员工。

3、负责组织召开公司股东会议拟定企业发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。

4、建立健全员工各级规章制度和工作流程。

5、保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。

6、按照依法批准的经营方式和经营范围，从事医疗器械经营活动。

7、对企业经营的医疗器械质量负领导责任。

8、签发本企业的质量文件。

9、组织质量领导小组研究和处理质量管理工作的重大问题。

10、支持质量管理人员充分行使职权。

11、对不合格医疗器械报损的审批。

12、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准。

13、对质量事故做出处理决定。

14、对企业财产的安全、保值、增税负责；有对经济效益、利润的追求义务。

15、遵守国家法律、法规的义务；遵守企业规章的义务；履行经济合同的义务；对企业诚信、忠诚、勤勉的义务。16、不参与其他经济组织对本企业的商业竞争行为。

三、质量管理部职责

1、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。

2、起草企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

3、负责首营企业和首营品种的质量审核。

4、负责建立企业所经营的医疗器械并包含质量标准等内容的质量档案。

5、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

6、负责医疗器械的验收和养护，指导和监督医疗器械保管和运输中的质量工作。

7、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

8、收集和分析医疗器械质量信息。

9、参与购进计划的质量审核。

10、协助开展对职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。

11、其他相关工作。四、

财务负责人职责

1、全面负责企业财务工作,为公司负责,提供决策依据。

2、严格遵守国家有关财务法规和有关规定。

3、合理安排企业资金,不得签发空头支票。

4、收付现金时,必须严格审核原始凭证,并有经办人和审批人签字方可报销。

5、帐目记录清晰,严格执行财务管理制度。

6、商品货款支付,须有质量验收人员签字。

7、有权拒绝原始凭证不清的付款。

8、有权拒绝手续不全的报销。

9、支付任何资金时需有所有股东的签字方可支付，并保留原始凭据。五、仓库保管员职责

1、负责企业经营商品的管理、贮存和发放。

2、严格遵守商品迸出库手续,进货和发货时,必须仔细核对品名、规格、型号、数量等,进出库时应对正确性负责。

3、进货时应及时办理手续,做到库位按区、类划分管理。

4、仓库帐目清楚,帐、卡、物一致。

5、坚持先进先出原则,防止商品的变质、损坏。

6、库房应做到防火、防盗、防异物侵入。

7、堆放商品,标识清楚,货位卡正确填写。

8、有权拒收违规和手续不全的商品。

9、有权拒收手续不全的票据。六、售后服务人员职责1、目的

为了更好地为顾客服务，提高公司经营信誉，增强市场竞争力，特制定本职责。

2、坚持“质量第一，用户第一”的经营思想，将售后服务工作提高到与产品质量要求同步。

3、与供货方签订质量保证协议时，同时约定同供货方对医疗器械的维修条款。

4、公司建立顾客回访服务，采取不定期上门访问、书面征求意见或利用各种机会等方式广泛征求顾客对本公司商品质量、服务质量的意见和要求，同时做好记录。对顾客反映的意见应及进反馈到有关部六领导，提出改进措施，并组织实施。

5、对顾客来信、来电、来访提出的问题，有关部门应认真做好接待处理工作，做到态度热情虚心，处理及时公正。不管顾客提出的意见正确与否，都应虚心听取，沟通和加强与顾客之间的联系，并做好相关记录。

6、公司建立客户档案卡；认真处理客户来信、来访。每件来函、编号；按产品分别归档管理。

7、对顾客在商品质量方面的反馈意见，应及时分析研究处理，认真解决用户提出的问题，同时将处理意见上报质量管理部门。

8、制定切实可行的岗位责任制，逐渐使额度服务工作制度化、标准化，不断提高服务质量。

9、随时了解市场信息，掌握同行业产品价格，质量信息，及时反馈给企业领导，促使领导正确决策。七、验收员职责

1、

管理责任:

采购部、质检部共同负责。

2、重点检查项目：

(1)对其外观的形状和医疗器械内外包装及标识进行检查。

(2)对照产品注册证，检查产品外包装上的产品注册证编号是否正确。

(3)对照医疗器械注册登记表，检查产品的规格型号是否与医疗器械注册登记表规定的一致，产品说明书描述的产品性能和适用范围是否与医疗器械注册登记表的描述一致。

(4)如果产品为效期产品，需检查其是否符合公司效期产品管理制度的规定，超出规定的按不合格产品处理。

(5)购物发票检查：购物发票描述的产品名称、型号规格、数量应与产品实际标示的一致，实物与购物发票不一致，应办理退货。

3、产品质量验收完毕，验收员应签署验收结论并要有记录，各项检查记录应完整、规范、验收记录内容包括购进日期、供货单位、产品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号或生产日期、验收结论、验收人等。

4、验收员根据检验结果通知库房管理员将检验合格的产品放臵到合格区，检验不合格的产品放入退货区，并办理退货等相关手续。八、业务部职责1、坚持“按需进货，择优选购”的原则，把好进货第一关。2、制定采购计划，采购过程中比价，议价的处理事宜。

3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任。建立合格供货单位和合法销售单位档案，保证公司经营医疗器械的合法性和安全性。4、了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据。5、签订购货合同时，必须按规定明确必要的质量条款，或与供货单位签订质量保证协议。6、购进、销售产品应开具合法票据，并按规定建立购进、销售记录，做到票、帐、货相符。7、严格遵循“先产先销”、“近期先销”的原则，对近效期医疗器械及滞销医疗器械加紧促销，避免给公司造成经济损失。8、及时反馈市场信息，分析销售，合理调整库存，优化医疗器械结构。9、掌握购销过程中的质量动态，积极向质量管理部反馈信息。10、每年会同质量管理部进行医疗器械、供应商质量评审。11、重视质量查询、投诉，认真跟进，做好记录。12、注意收集由本公司售出的医疗器械的不良事件反映情况，发现不良事件情况应按规定上报质量管理部。医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度首营企业：指购进时，与本企业首次发生供需关系的医疗器械生产企业或经营企业。首营品种：指本企业向某医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。包括新型号、新规格、新包装。二、首营企业审核内容：（一）审核供货企业是否持有《医疗器械生产许可证》、《卫生许可证》或《医疗器械经营许可证》、《营业执照》等。（二）审核证照中生产或经营范围是否与供应的品种范围相符。（三）对企业的销售人员的身份进行审核。看是否具有法人授权委托书并提供身份证复印件等（四）审核是否具备质量保证能力，签订质量保证协议。首营企业质量保证能力有疑问时，采购部应会同质管部进行实地考察。四、首营品种审核内容为：医疗器械产品注册证、医疗器械产品生产制造认可表、注册产品质量标准、当批号的医疗器械检验报告单等。五、对首次经营企业和品种，采购员应填报《首次经营企业审批表》《首次经营品种审批表》，并将所附规定资料报采购部初审，报质管部对资质审核及财务部对价格审核报总经理审批。六、首次经营品种，质管部门要求建立产品档案。医疗器械购进管理制度一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。二、采购人员须经培训合格上岗。三、采购业务：（一）采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。（二）进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。（三）坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。（四）签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款：1、医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求；2、附产品合格证；3、包装符合有关规定和货物运输要求；4、购入进口产品时，供应方应提供符合规定的证书和文件。（五）、首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。（六）、购进医疗器械要有合法票据，购进医疗器械必须建立完整的医疗器械购进记录。购进记录必须记载：购货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格（型号）、生产厂商、质量情况、经办人等。医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。四、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。医疗器械质量验收制度一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。四、进口医疗器械验收应符合以下规定：（一）进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。（二）1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文,2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致,3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》,5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。八、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。十、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。十二、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。医疗器械在库保管、养护制度一、要根据不同季节、气候变化，做好库房的温湿度管理工作，坚持每日两次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按时观察库内温、湿度的变化，认真填写“温湿度记录表”，并根据具体情况和医疗器械的性质及时调节温湿度，保证医疗器械贮存质量。温度控制：常温库为10—30℃，阴凉库为温度≤20℃，冷库温度为2—10℃；湿度控制在45-75%之间。二、养护人员应对在库医疗器械每季度至少养护检查一次，可以按照“三三四”循环养护检查，（所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期，第一个月循环库存的30%，第二个月循环库存的30%，第三个月循环库存的40%）并做好养护记录，发现问题，应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质管部门处理。四、养护员对近效期商品挂牌标示、按月填报医疗器械近效期催销报表表，督促业务部门及时催销，以防过期失效。六、做好货贺的清洁卫生，做好防火、防尘、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防鸟、防污染等工作。七、医疗器械实行分类管理：一次性使用无菌医疗器械单独存放；一、二、三类医疗器械分开存放；整零分开存放；有效期器械分开存放；精密器械分开存放。八、在库医疗器械均应实行色标管理。其统一标准是：待验区、退货区为黄色；合格品区、发货区为绿色；不合格品区为红色。医疗器械出库复核制度一、医疗器械出库，必须有销售出库复核清单。仓库要认真审查销售出库复核清单，如有问题必须由销售人员重开方为有效。二、医疗器械出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列项目，逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。做到数量准确，质量完好，包装牢固。三、医疗器械出库必须遵循先产先出、近期先出和按批号发货的原则。出库按发货凭证对实物进行外观质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题要停止发货，填写出库拒发单，报有关部门处理：（一）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。（二）包装标识模糊不清或脱落；（三）已超出有效期。出库后，如对帐时发现错发，应立即追回或补换、如无法立即解决的，应填写查询单联系，并留底立案，及时与有关部门联系，配合协作，认真处理。发货复核完毕，要做好医疗器械出库复核记录。出库复核记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格（型号）、数量、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期至、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。医疗器械销售管理制度一、医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。二、销售人员须经培训合格上岗。三、销售医疗器械应选择具有法定资格的单位。四、售出医疗器械按要求开具合法票据，按规定建立销售记录，记录内容要详细具体，便于质量追踪，销售记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格（型号）、数量、单价、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。五、医疗器械销售应做到100%出库复核，保证质量，杜绝不合格品出库。六、销售员应定期或不定期上门征求或函询客户意见，认真协助质管部处理客户投诉和质量问题，及时进行改进服务质量。效期医疗器械管理制度一、为合理控制医疗器械的储存管理，防止医疗器械的过期失效，减少公司的经济损失，保障医疗器械的使用安全，特制定本制度。二、标明有效期的器械，验收员要核对医疗器械的有效期是否与验收凭证一致；验收凭证上没有注明的，验收员要注明。三、保管员在接到入库清单后，应根据单上注明的效期，逐一对商品进行核实，如发现实物效期与入库单效期不符时，要及时通知验收员核实，入库后，效期产品单独存放，按照效期远近依次存放。四、在医疗器械保管过程中，要经常注意有效期限，随时检查，发货时要严格执行“先产先出”、“近期先出”、“按照批号发货”原则问题，防止过期失效。五、公司规定，距离有效期差6个月的医疗器械定为近效期医疗器械，对近效期医疗器械仓库每月应填写医疗器械近效期催销报表，通知相关部门尽快处理。六、过期失效医疗器械报废时，要按照不合格医疗器械处理程序和审批权限办理报废手续，并要查清原因，总结经验教训。不合格医疗器械管理制度一、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。二、质管部是负责对不合格医疗器械实行有效控制管理的部门，做好不合格医疗器械的管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道，视其情节轻重，给予有关人员相应的处罚。三、不合格医疗器械的确认：（一）质量验收人员在验收的过程当中发现的外观质量、包装质量不符合要求的或通过质量复检确认为不合格的；（二）医疗器械监督管理部门的质量公报品种、通知禁售的品种，并经公司质管部核对确认的；（三）在保管养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的医疗器械；四、不合格医疗器械的报告：（一）在入库验收过程中发现不合格品，应存放于不合格品区，报质量管理部，同时填写有关单据，并及时通知供货方，明确退货或报废销毁等处理办法。（二）在养护检查及出库复核中发现，应立即停止销售，经质管部门确认后，按销售记录追回售出的不合格品，并将不合格医疗器械移放入不合格医疗器械区，挂红牌标志（三）药监部门检查中发现的或公布的不合格医疗器械，要立即进行追回，集中置于不合格品区，按照监管部门的意见处置。五、不合格品应按规定进行报损和销毁。（一）凡属报损商品，仓库要填写不合格医疗器械报告单，质管部审核，并填写报损销毁审批表，经总经理审批签字后，按照规定在质管部的监督下进行销毁。发生质量问题的相关记录，销毁不合格品的相关记录及明细表，应予以保存。六、不合格医疗器械的处理应严格按不合格医疗器械的管理程序执行。医疗器械退货质量管理制度一、销货退回的医疗器械由验收员凭业务部开具的退货凭证收货，并将退货存放于退货区。二、验收人员按正常的购进验收程序进行验收后，做好“销货退回医疗器械入库验收记录”，（记录内容：验收日期、退货单位、品名、规格、型号、注册号、生产厂商、批号、有效期、数量、质量情况、经手人等）。三、退回医疗器械与原发货记录相符的，报业务部办理冲退；不符的要通过业务经理及质管部处理。四、销货退回医疗器械内外包装有破损或有污染，不能入库销售，采购员应根据质管部门意见及时与供货方联系或作其它处理。五、判定为不合格医疗器械，应报质管部进行确认后，将医疗器械移入不合格品区存放，并按不合格品程序处理。六、非质量问题且内外包装完好退货，经验收合格后，按采购医疗器械办理入库手续后方可继续销售。七、购进医疗器械退货（即采购退出）由采购员和供货方联系并同意后办理退货手续。八、医疗器械退回、退出均应办理交结手续，认真做好退货的有关记录，按要求保存退货记录。医疗器械质量跟踪制度一、医疗器械的质量跟踪工作由质量管理部门组织，销售部门协助进行。且应加强对无菌器械的质量跟踪。二、质量跟踪应做到从采购到销售能追查到每批商品的质量情况。三、质量跟踪从采购工作开始，从购进验收记录、到销售出库记录，对售后质量跟踪可采用信访（写信、传真、电话），走访及召开座谈会等形式进行，由销售部门负责。四、质管部门负责资料的分类汇总，及时将信息反馈到有关部门。医疗器械质量查询和质量投诉管理制度一、公司质量查询和投诉的管理部门是公司质量管理部，责任部门是公司各部门。（一）公司应设置质量查询和投诉登记表与电话，销售部负责接听、登记、调查、处理和回复。（二）对客户的质量查询和投诉意见应当及时调查、研究、落实，答复准确；客户反映医疗器械质量问题的意见必须认真对待，查明原因，郑重处理，一般情况下，一周内必须给予答复。二、不论任何部门，收到客户投诉的信件，应于收到之日后的一个工作日内将信件（包括信封及实样等）送至质管部。（一）销售部应填写“顾客投诉登记表”交质管部负责人（附投诉者之原信件，实样等），协助处理。售人员在业务交往中，有关客户口头反映的质量情况亦应按照上述规定交由质管部处理。从收到销售部该表到处理完毕于七个工作日内完成。质管部负责人处理完毕后，应及时将处理结果反馈给客户，做到“件件有交待，桩桩有落实”。四、质量查询工作的要求是“凭证齐全，问题清楚，查询及时，逐笔查询，记录完整”。（一）凭证齐全：质量查询要注意凭证的有效性和完整性，首先要把查询所需的凭证收集完整。如：验收记录、养护记录、销货退回凭证、销售记录、有关部门的检验报告单等凭证，同时要注意凭证的有效性，如记录是否完整，合同、报告单的合法性等。（二）问题清楚：质量查询的品种所存在质量问题要清楚，要列明不符合有关规定或标准项目和内容，不能含糊不清或模棱两可。（三）查询及时：发现质量问题要迅速进行质量查询。（四）查询：质量查询时，要逐笔进行，不宜在同一函中同时进行多笔质量查询。（五）记录完整：质量查询要有完整的记录，并把该品种的质量问题和处理结果存入质量档案。 五、质量投诉的工作程序，可按质量查询执行。医疗器械不良事件报告制度一、质量管理部门负责收集、分析、整理上报企业医疗器械不良事件信息。二、各业务部门应注意收集正在经营的医疗器械的不良事件的信息。上报给质量管理部门。质量管理部门集中各业务部门的信息，对经营品种做出调整，提醒业务部门注意。四、发生医疗器械不良事件隐情不报者，根据情节严重，在考核中进行处理。卫生和人员健康状况管理制度一、为保证医疗器械质量，创造一个有利器械质量管理的优良工作环境，保证员工身体健康，依据《医疗器械监督管理条例》等的规定，特制定本制度。二、营业场所应明亮，地面整洁，无垃圾，无污水，无污染物。三、办公室地面、桌面等每天清洁，每周进行彻底清洁。四、仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序。并有安全防火、防虫、防鼠设施，无粉尘、无污染源。五、在岗员工个人卫生整洁，精神饱满。六、每年组织一次健康检查。公司分管质量的负责人、质管人员、验收、保管、养护、复核等直接接触医疗器械的人员必须进行健康检查。其中验收员、养护员必须有视力的体检。七、按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，公司将严肃处理。八、经体检的员工，如患有精神病、传染病、化脓性皮肤病的患者，立即调离直接接触医疗器械的岗位，待身体恢复健康并经检查合格后，方可工作。九、建立员工健康档案，档案至少保存至员工离职后一年。质量教育培训及考核管理制度一、为了提高员工的质量教育，业务水平，更好的为客户服务，根据《医疗器械监督管理条例》等的规定，特制定本制度。二、质量管理、验收、保管、养护及销售等的工作的人员，必须经过培训，考试合格方可上岗。三、办公室负责组织公司的员工质量教育、培训和考核工作。四、质量管理部根据公司制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训及考核工作，建立职工质量教育培训档案。五、公司员工质量知识学习，以公司定期组织集中学习和自学方式为主。根据培训的内容不同选择笔试、口试、现场操作等考核方式，考核结果与工资挂钩。六、公司员工上岗前进行岗前质量教育培训，主要内容为《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械分类办法》、各项质量管理制度及操作程序、各类质量台帐，以及有关医疗器械质量管理监督等方面的法律、法规等，培训结束根据考核结果择优录取。七、当公司因经营状况调整而需要员工转岗时，转岗员工为适应新工作岗位需进行质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异度而定。医疗器械质量管理文件管理规定一、为规范质量管理文件的制定、执行、修订、废除等一系列管理活动，确保文件的合法性、有效性，使质量管理活动有章可循、有据可依、有凭可查，特制定本制度。二、文件的制定和审核（一）公司管理文件由质管部负责组织编写，其内容必须符合相关文件的管理规定（二）在编写过程中与文件涉及的其它部门讨论协商，征求意见，使文件一旦实施后具有可行性。文件制定后，质量管理部门及相关部门进行审核，要点：与现行法律法规是否一致；是否具有可行性；文字简练、确切、易懂，不能有两种以上的解释；同公司已生效的其他文件没有相悖的含义。（四）审核后文件，如需改正，交回原编写人进行修改，直至符合要求为止。三、文件的批准和生效（一）制定的文件由质量管理部门按标准的格式打印，经文件起草人、审核人审核签字后，交总经理批准。（二）总经理审批后签署姓名和日期，并确定文件的执行日期。四、文件的编码文件形成后，所有文件必须有系统的编码，并且整个公司内部保持一致，以便于识别，控制及跟综，同时可避免使用或发放过时的文件。文件的编码形式为****.**.***.**第一组前两位编号为企业识别代码用HZ表示湖北华中医疗器械有限公司，后两位编号为企业经营类别用qx表示医疗器械。第二组两位编码为文件内容的性质用QM表示质量管理制度文件，QP表示质量控制程序文件，QD表示质量管理职责文件，QS表示岗位操作指导文件第三组编号为文件序号，用三位阿拉伯数字表示，代表文件序列号，第四组编号为文件修订号用二位阿拉伯数字表示。五、文件的发放文件批准后，发放至相关部门，并做好记录，同时收回旧文件。文件的发放由公司办公室负责。六、文件使用者培训文件在执行前应对文件使用者进行专题培训，可由起草人、审核人、批准人进行培训，保证每个文件使用者知道如何使用文件。七、文件的归档文件的归档包括现行文件和各种结果记录的归档。各种记录完成后，整理分类归档，保留至规定期限，存于相应的部门。八、文件的修订和废除文件一旦制定，未经批准不得随意更改。但文件的使用及管理人员有权提出修改申请，并提出理由，交给质管部，经审核人审核，以及批准人评价了变更的可行性后签署意见。修改文件再按新文件制定程序执行。（二）质管理部门负责检查文件修改引起的其它相关文件的变更，并将修改情况记录在案，以便跟踪检查。（三）文件的废除须由质管部提出书面意见，交企业负责人审核批准。用户访问规定一、对用户的访问工作由质管部门组织，销售部协助进行。调查访问的内容为：所销医疗器械的质量，对本公司服务质量的评价和改进意见等。三、用户访问采用信访、电话、传真、走访及召开用户座谈会等方式不定期进行，由销售部负责。四、质管部门负责访问资料分类汇总，并及时将信息反馈到有关部门。五、对用户反映的问题，要及时处理，做到桩桩有答复，件件有结果。仓库安全防火管理规定一、仓库要有分管副总主管安全工作，建立并健全治保、消防等安全组织，经常开展活动，切实做好防火、防盗、防破坏、防工伤事故、防自然灾害、防霉变残损等工作，确保人身、医疗器械和设备的安全。二、要认真贯彻《中华人民共和国消防条例》、《仓库防火安全管理规则》，严格执行“预防为主，防消结合”的方针，切实做好“六防”工作。三、仓库防火工作实行分区管理，分级负责的制度，并指定各库、各级防火负责人，定期检查，消除隐患。五、仓库消防器材不准挪作它用，指定专人负责定期保管、检查和维护，并做好记录，不准在消防设备区域堆放各种杂物。六、仓库必须严格管理电源和水源。严禁携带火种进入仓库，严禁在仓库内吸烟、用火。仓库电器设备必须符合安全用电要求，每次作业完毕和每天下班前要将库房的电源切断。七、对仓库所用消防设施和设备每季进行检查、维护。每年进行年检。八、仓库实行逐级负责的安全检查制度，保管员每天上、下班前要对本人负责库、区各检查一次，仓储部主任、公司领导要定期检查，遇有恶劣天气，或特殊情况，要随时抽查，在汛期、霉雨、夏防、冬防等时期和重大节日前，公司领导要组织力量对仓库进行全面检查。九、非工作时间和非仓库工作人员，不得随意开库门和进仓库，进仓库必须两人陪同，仓库内严禁存放私人物品，严禁带包入内。十、仓库内商品要按照规定进行分类，分垛存放。库区内要整洁、安全，走道畅通。岗位责任质量考核奖惩管理规定一、为增强全体员工的责任意识，不断提高员工综合素质和工作能力，调动员工以公司为家的积极性，促进经营业务的长足发展和经济效益的提高，特制定本办法。二、考核奖惩的范围履盖公司所有岗位和人员，奖惩措施将采取精神和经济相结合的办法逐步推开。拟采取“分步实施，逐步到位”的办法，在定岗定责的基础上不断探索和完善。三、考核内容相同的多岗位考核办法。（一）未按规定填写传递单据，每次对当事人罚款10元。（二）工作责任区卫生不合格，每次对当事人罚款10元。（三）未请假不参加培训或培训不合格，每次对当事人罚款10元（四）所负责的设施、设备因使用不当造成损失，由当事人按原价赔偿10—50%（如：电脑、检测仪器等）。（五）对“不合格品”的信息未及时传递或违反有关规定，致使其流入市场，依据情节轻重、造成的影响及损失情况，按质量事故管理办法对有关部门做出相应的处理。（六）违反退货管理规定，每人次罚款20-30元。四、具体岗位考核办法：（一）采购人员：1、从非法渠道进货的，对当事人给予辞退处理，由此造成的损失由责任人全额赔偿；2、向供应商索取资料不全的，每次对当事人罚款20元；3、假劣品损失由经办人赔偿10—50%；4、未及时签订购销合同或质量保证协议书的，每次对当事人罚款50元。部门负责任人作出相应的处理。（二）质量验收人员1、未按质量验收（规定）开展工作，应在验收过程中可以杜绝的质量问题，而未能发现的，对当事人处每个品种100元罚款；如造成损失，由当事人赔偿50%；2、未及时验收，对当事人处每个品种10元罚款；3、验收记录填写不规范，扣5元；4、未在验收凭证上签字，一次扣2-5元。（三）质量管理人员 1、在验收、养护中发现有质量问题应抽送检验而未抽样检验的，对当事人处每个品种20元罚款；2、首次经营企业（品种）资料审核不严，资料收集不齐，每次扣20元（四）保管员1、在库发生失窃，当事人及仓储负责人全额赔偿，严重交司法机关2、将未验收的商品进行入库，每次对当事人罚款20元；3、未按规定堆码货物、倒置、批号混放，对当事人处每个品种10元的罚款；4、保管不善而造成变质或野蛮装运造成损坏，由责任人赔偿10—50%；5、发货出现差错的，由当事人赔偿损失的50%；6、在发货单上未签全名的，对当事人处每单2-5元罚款；7、未按批号发货，或没做到“先产先出、近期先出”，造成批号积压，对当事人处每个品种20元罚款；（五）养护员1、未按制度规定做好养护检查，扣罚每个品种5元，2、未按规定做温湿度记录，或温湿度超标未采取措施的，每次对当事人处10元罚款；3、对近效期商品未及时进行催销的，造成过期失效按损失的50%赔偿。（六）复核员1、复核员必须在发货凭证上签名，否则，对当事人处每张凭证5元的罚款；2、对发货差错未复核纠正，由当事人赔偿损失的50%。（七）销售员1、将商品销给不具备合法资格的客户，公司对销售员作辞退处理，并向其追究造成的损失；2、未及时收取客户证照，每次对当事人罚款50元；3、未及时反馈客户意见的，对当事人处每次20元罚款；4、不按销售规定，开错票、低价开票，由当事人全额赔偿损失。（八）办公室：未及时组织质量培训，健康检查，每次对当事人扣罚30元。（九）财会人员：入库凭证无质量验收人员的签名而承付货款的，每次对当事人罚款50元，由此造成损失的，有经办人赔偿50%。质量信息管理制度一、质量管理员应按有关规定及时、准确填报《医疗器械质量信息传递反馈单》，报质管部。质量信息的内容分类如下：（一）宏观质量信息。主要指国家和行业有关质量政策、法令、法规等。（二）货源信息。主要指供货单位的人员、设备、工艺制度等生产质量保证能力情况。（三）竞争质量信息。主要指在同一市场的同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。（四）内部质量信息。主要指企业内部与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等。包括商品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面。（五）监督质量信息。主要指上级质量监督检查中发现的与本公司相关的质量信息。（六）用户反馈信息。主要指客户的质量查询、质量反馈和质量投诉等。二、质量信息的收集必须准确及时适用，公司内部信息通过统计报表，各部门填写信息反馈单及员工意见等方法收集，公司外部信息通过报纸，上网及问卷等方法进行收集。三、对收集的信息材料、质量状况进行加工整理，综合分析、分类归档。将其有价值的信息资料反馈给领导和业务部门，以便指导业务经营。四、各有关部门应明确职责和工作内容。对反馈的信息，协调研究，采取有效的措施并作出处理。不定期收集和征求用户意见，掌握医疗器械质量和包装质量等方面的情况。五、质量信息实行分类分级管理：（一）一类信息由公司领导决策，质量管理部负责组织传递督促执行；（二）二类信息由主管协调部门决策并督促执行，质量管理部组织传递和反馈；（三）三类信息由部门决策并协调执行并将结果报质管部汇总。有关记录和凭证管理制度一、为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性，根据《医疗器械监督管理条例》等法律、法规制定本项制度。二、记录和凭证的需求由使用部门提出，使用部门按照记录、凭证的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。三、记录、凭证由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每年整理，并按规定归档与妥善保管。四、记录要求：（一）本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。（二）质量记录应符合以下要求：=1\*GB3①质量记录格式统一由质量管理部编写；=2\*GB3②质量记录由各岗位人员填写；=3\*GB3③质量记录字迹清楚，正确完整。具有真实性、规范性和可追溯性；=4\*GB3④质量记录可用文字，可用计算机，应便于检索；=5\*GB3⑤质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。五、凭证要求：（一）本制度中的凭证主要指购进票据和销售票据。（二）购进医疗器械和销售医疗器械要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到帐、票、货相符。（三）购进票据和销售票据应妥善保管。六、办公室、质管部负责对记录和凭证的审核工作，对其中不符合要求的提出改进意见。质量事故报告制度质量事故指医疗器械经营活动各环节中，因器械质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。按照质量事故报告程序对质量事故进行报告。质量事故部门填报质量事故处理表，对事故原因进行分析。质量管理部门给出处理意见并督促处理措施的执行。重大质量事故的处理要上报总经理相关部门对质量事故责任人进行处罚，对员工进行教育，采取防范措施。质量管理部对质量事故进行分析汇总。八、对质量事故的处理应按：事故原因分析不清不放过、事故责任者和群众没有受到教育不放过、没有防范措施不放过的“三不放过”原则执行，并要作好记录，做到有据可查。一次性使用无菌医疗器械质量管理制度一、为了加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》特制定本制度。二、一次性无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。次性无菌医疗器械的购进需供货单位提供：（一）加盖有供货企业的印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及产品合格证。（二）加盖有供货企业印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。（三）销售人员的身份证复印件。一次性无菌医疗器械的储存应避光、通风、无污染，要有防尘、防污染、防蚊蝇、方、防虫鼠和防异物混入等设施。建立完整的无菌器械的购销记录，记录内容必须真实完整，有购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位，型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经手人、负责人签名等。对无菌器械进行质量跟踪，按照医疗器械质量跟踪制度进行。发现不合格无菌器械应立即停止销售，及时报告当地食品医疗器械监督管理部门，通知供货企业及购货单位停止销售和使用。对不合格无菌器械，应在当地食品医疗器械监督管理部门监督下予以处理。八、一次性无菌医疗器械的相关证及记录保存至产品有效期满后二年。医疗器械运输管理制度一、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及国家各项交通运输管理规定，系统规范地做好运输管理工作。二、认真做好医疗器械的装卸和发运、托运工作，严格核对品名、规格、型号、件数、批号，发运起始地点、进出货单位、运输方式以及运输时间等，以防错发错运，其包装应符合国家有关规定。三、运输时，应针对运送包装条件和外包装图示标志及道路状况，采取相应措施，防止破损和混淆。尽可能直达运输，减少中转环节，保证货物安全。运输途中如有丢失，要认真查找，并及时报公安部门及上级主管部门。四、拒绝发运包装破损、污染或标志不清等影响运输安全的医疗器械。五、必须对所发运的医疗器械认真负责，不得丢失损坏，做好运转的安全工作，做到手续齐全完备。第一章管理大纲第一条为了加强公司管理，完善各项工作制度，促进公司发展壮大，提高经济效益，根据国家有关法律、法规及公司章程的规定，特制订本管理细则。第二条公司全体员工都必须遵守公司章程，遵守公司的规章制度和各项决定、纪律。第三条公司的财产归投资创办人所有。公司禁止任何部门、个人利用任何手段侵占或破坏公司财产。第四条公司禁止任何所属部门、个人损害公司的形象、声誉。第五条公司禁止任何所属部门、个人为小集体、个人利益而损害公司利益或破坏公司发展。第六条公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的技术、管理、经营水平，不断完善公司的经营、管理体系，不断壮大公司实力和提高经济效益。第七条公司提倡全体员工刻苦学习科学技术文化知识，公司为员工提供学习、深造的条件和机会，努力提高员工的素质和水平，造就一支思想和业务过硬的员工队伍。第八条公司鼓励员工发挥才能，多作贡献。对有突出贡献者，公司予以奖励、表彰。第九条公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会，鼓励员工积极向上。第十条公司倡导员工团结互助，同舟共济，发扬集体合作和集体创造精神。第十一条公司鼓励员工积极参与公司的决策和管理，欢迎员工就公司事务及发展提出合理化建议，对作出贡献者公司予以奖励、表彰。第十二条公司尊重知识分子的辛勤劳动，为其创造良好的工作条件，提供应有的待遇，充分发挥其知识为公司多作贡献。第十三条公司为员工提供收入、住房和福利保证，并随着经济效益的提高而提高员工各方面的待遇。第十四条公司实行“定岗定酬”、“多劳多得”的分配制度。第十五条公司推行岗位责任制，实行考勤、考核制度，端正工作作风和提高工作效率，反对办事拖拉和不负责任的工作态度。第十六条公司提倡厉行节约，反对铺张浪费；降低消耗，增加收入，提高效益。第十七条维护公司纪律，对任何人违反公司章程和各项制度的行为，都要予以追究。第二章行政人事管理制度第一节总则第一条为规范公司的行政人事管理，特制定本制度，本制由办公室督促并具体实施。第二条本公司员工的聘用、考勤、休假、行为规范等事项均按本制度办理。第三条本公司各级员工，均应遵守本制度各项规定。第二节员工守则第一条遵纪守法，忠于职守，克己奉公。第二条积极进取，勇于开拓，创新贡献。第三条服从领导，关心下属，团结互助。第四条爱护公物，节约开支，杜绝浪费。第五条努力学习，提高水平，精通业务。第六条言行一致，诚实信用；信守公德。第七条维护公司声誉，保护公司利益。第三节公司组织架构第四节部门设置及职能第一条办公室职能一、计划管理根据公司的战略规划及方针目标，起草公司年度行政工作计划，经批准后组织实施。二、制度建设拟定公司行政管理方面的基本规章制度、管理办法和业务流程，经批准后组织实施。三、机构设置结合内部实际情况，拟定内部组织和业务机构，经批准后实施。四、思想教育负责及时传达、宣传、贯彻上级指示及公司的方针、政策及有关文件精神，掌握员工思想动态，严防违纪违规事件发生，杜绝员工参与非法组织。五、员工培训负责本部门各类人员的培训工作，以思想素质、业务技术、各项规章制度为主要内容，定期开展多种形式的培训，并对培训效果定期检查、考核、评比。六、文件管理（1）起草公司公文、领导讲话、工作总结等文字材料，负责文件资料的管理工作；（2）负责各类文件、报刊、杂志、邮件、奖状（除技术类奖项）、礼品等资料的归口管理工作，包括收发、登记、整理、印制、送（传）阅、催办、存档、提供利用等工作，做好行文、办文、存档的规范和质量管理；（3）负责公司印章使用、保管、呈批登记等工作。七、会议筹备负责公司各类会议及大型活动的组织筹备、记录和会议纪要的整理，做好对外接待工作。八、督办事务负责对总经理指令、公司重大决策、重要会议决议及相关重要事项跟踪督办，计划落实和任务完成情况检查等管理工作，及时反馈督办结果。九、文化宣传负责公司对外形象的策划、发展动态的宣传及刊物的编制，建立与沟通对外关系，加强公司精神文明建设，弘扬企业文化。十、信息收集负责收集企业改革、经营、管理以及国家政策、行业和竞争对手动态等各方面工作信息，提出工作建议和意见。十一、协调服务1、负责与公司内部各个部门的综合协调工作；2、加强公司各个部门沟通协作，提高工作效率。十二、资产管理1、负责公司办公及非生产性开支的预算和管理，包括办公文具的采购、保管、登记、领用办公厂房（设备）的分配、调整、使用与维修保养；负责车辆调配使用，严格车辆的报修手续，加强油料登记管理，安全行车。第二条业务部职能销售过程管理参与商务谈判（报价、交期）,订单接收、下达订单计划。

编制商品买卖合同，协助合同签订。跟进订单备货、安排出货，督促联系车辆、装车发货。采集客户使用意见，接受客户投诉，反馈并提出改进建议。销售档案管理订单计划档案整理归档，出库单及发货清单档案整理及归档。合同分区域存档备案。月季度/年季度销售报表编制。客户管理建立准客户档案，制订回访计划，定期准时回访客户。建立已合作客户档案，制订回访计划，定期准时回访客户。排除暂时无供需合作可能客户，建立否定客户档案，备查并跟进后续合作可能。四、协助仓储、物流管理协助物流运输的及时性和安全性。协助物流运输费用控制。协助到货及货物出库点验。制度建设负责建立、完善本部门管理制度。负责建立、完善本部门管理流程。标书制作根据公司自身条件，结合招标文件组织编制商务标、技术标，按要求装订，交付。有特殊要求的标书应联系标书技术对口的外缓人员制作。工作计划、总结、汇报负责销售周计划、月计划、季度计划、年度计划出库表的制作上交。负责周、月、季度、年度销售工作总结汇报。营销类会议组织负责季度、年度营销会议的准备和召开。九、人事管理按照人事管理制度，负责本部门的用人申请、招聘面试，及人员任用、调配与淘汰。负责协助人事部门制定本部门的薪酬管理体系。负责协助人事部门制定本部门的考核评价体系。负责本部门员工的业务培训，配合人事部门进行其它培训。十、临时性工作。第三条财务部职能监督指导企业财务管理、核算。根据企业发展规划编制和下达企业财务预算，并对预算的实施情况进行管理。负责公司财务预算的编制、预算报表的报送、年度经营测算、利润指标的下达等工作。企业成本核算、管理与控制、相关报表编制等工作。对公司的正常经营、资金运行情况进行核算。向总经理反馈公司资金的营运预警和提示。负责企业资金管理、债权清收、报表编制等工作。保护公司财务应用软件系统、计算机硬件系统的安全正常运行,管理机内会计数据。第四条采购部职能贯彻执行公司制定的各项战略、方针、规划、制度及综合性计划；负责公司采购业务方面的管理，配合需求部门完成采购需求及业务目标；负责建立完整、严密的采购管理制度，规范采购工作流程、工作规范及各项采购业务标准，并监督检查执行情况；负责协助公司制定本部门的（年、季、月、周）阶段工作计划及各个专项工作计划并组织实施；负责年度采购指标的分解并组织实施日常采购工作。负责组织配置本部门的各类资源，在优化物资供给源结构；负责监督购入物资的进、销、存工作，加强存货的监控调配，降低公司营运成本；负责与供应商的日常事务联络及相关问题的处理；定期召开部门例会，检查督促各岗位工作职责的执行情况及工作计划的完成情况，最大限度地减少、避免因滞销、损耗造成的经济损失；定期评估考核本部门人员业绩及业务素质，定期安排有关采购业务及采购管理技能等方面的培训；公司各项采购成本及本部门办公费用的控制；负责进行本部门各项业务数据及相关资料的统计分析及维护，定期向相关部门及人员提供统计分析结果；负责各类采购协议、合同及供应商资料等采购业务方面档案管理；负责处理本部门发生的各类突发事件。第五条物管部职能负责公司所有物资的管理。负责物资的出入库管理。对物资进行分类、分项、编号管理。做好仓储账目管理，及时掌握动态数据，每日反馈达到或低于安全库存量的实际数量。配合销售部门对现场物资的管理工作。为财务部门进行成本核算提供基础数据。第五节员工聘用及岗位管理第一条新员工招聘管理一、公司所需员工，一律按照公开、公平、公正之原则公开面向社会招聘或内部晋升。二、公司聘用各级员工首重品德，以学识、能力、经验适合于工作岗位需要为原则。三、新进员工的聘用：根据业务需要，由各部门填报《人才招聘申请表》报办公室统一安排招聘；办公室在收到应聘者简历后进行简历筛选及初试，对符合条件者安排用人部门经理进行复试，部门经理（主管）以上级别或有特别需求者须经过总经理或副总经理第三次复试后方可录用。四、复试合格者由办公室对其学历证明等进行资格审查并通知其到指定医院进行体检。必检项目有：肝功能、B超、心电图等。经检查有乙肝等传染病、有重大病史的公司将不予录用。五、新进员工通过审核及体检后，经公司领导签署同意聘用意见后，由办公室办理试用手续。六、员工入职前应接受入职培训，并办理入职手续，包括但不限于以下资料：原单位的离职证明原件、填写个人《入职登记表》并交登记照片4张、交身份证复印件2份、交学历证书复印件及其他相关证明材料的复印件。《入职登记表》必须在到职当日填写，由部门经理写明薪资待遇和试用期限后在当日送交办公室备案。七、部门经理及其他高级职员的招聘，由公司总经理或副总经理按需安排招聘。第二条岗位设置与岗位职责一、总经理岗位职责主持公司的全面工作，领导各部门编制制定公司发展战略规划及实施细则。向公司各部门下达工作任务及任务指标。根据市场竞争法则，建立统一高效的组织管理体系。对公司全体员工进行最终考核与任免，评定员工的报酬与奖惩。组织建立激励机制，弘扬企业文化，为员工构建有效公平发挥才能的平台。最终审核签批资金使用。二、副总经理岗位职责负责日常经营管理工作的布置、实施、检查、督促、落实执行情况。协调总经理与公司各部门的工作关系。在总经理领导下监管财务资金合理流向，使公司逐步实现科学化，规范化，制度化，参与制定公司发展战略、年度经营计划。协助总经理调查研究、了解公司经营管理情况并提出处理意见或建议，供总经理决策。指导公司人才队伍的建设工作。协助总经理推进公司企业文化的建设工作。起草公司管理制度、规章制度。负责提请聘任或者解聘公司各部门经理以及其他管理人员。负责组织公司重大活动。负责处理总经理下达的其他相关工作。组织与招标单位进行商务洽谈。总经理不在岗时代行总经理职责。三、办公室主任岗位职责全面负责办公室的日常工作。组织制定办公室年度、月度工作目标及工作计划，并组织实施;负责组织并参加总经理办公会、重大业务会议，并负责记录;负责督办、检查总经理办公会及部门经理例会决议的执行情况;组织起草公司重要文件，定期提交公司工作简报；协助起草公司各项管理规章制度并监督实施；负责组织公司内部查阅资料（如信息价、行业技术书籍、报纸、杂志等）的购买工作；参与公司重大决策的研讨和制定；负责组织外事接待活动，妥善处理各种对外事务；审核、控制公司办公费用及接待费用；负责向有关政府部门的申报、年检、申领各类证照，完成批文手续等事宜。协调公司各部门之间的关系，负责组织各部门的信息传递工作，保证各部门信息沟通顺畅；协调各部门的工作行为，使工作流程顺畅，实现共同的战略目标；负责公司的年终总结工作，包括会议安排及跟进各部门编写总结报告。负责公司对外形象宣传、公共关系和公司企业文化建设，代表公司与相关部门、上下级单位往来，保持与政府部门及相关企业的良好合作关系；负责公司的对外工作，协调公司与政府部门及企业的关系；协助副总经理组织公司企业文化建设，提炼和宣传企业理念，负责各种活动的举办，促进员工凝聚力。协助副总经理进行管理人员的招聘、任免等，并负责管理层以下人员的招聘工作。负责组织并统一协调公司招投标过程相关工作。四、业务部经理岗位职责在总经理的领导下，全面计划、安排、管理市场部工作，协助总经理制定公司总体发展计划以及战略目标。协调与其他部门的沟通合作关系，协调公司各相关部门的资源，推动投标、中标业务的实施。

制定市场部的工作规范、行为准则。指导、检查、控制本部门各项工作的实施。了解客户多方面信息，满足客户各种需求，接受并反映客户反馈信息。建立和完善市场及客户信息收集、处理、交流及保密系统。负责陪同主要客户进行项目现场考察、验收等工作。指导及开展相应的公关及商务活动。制定不同时期完成项目的广告宣传制作。与合作方建立并保持正常稳定的关系，保证业务良好开展。指导与拟写部门日常内外中英文工作往来函件，并给与决策。对于突发事件的协调处理，解决客户对于部门员工及工作的疑问与投诉。阶段性进行工作总结并完善部门工作制度，结合公司安排，提出年度市场销售、出差及网点建设计划。指导部门配合其他各部门进行公司资料档案的建立及整理。在公司授权的范围内进行业务洽谈，完成报价部所涉及的各种表格、文件，并协助财务部作好催款等后续工作。为公司提供准确的行业定位，及时提供市场信息反馈。指导组织部门人员接受最新业务知识与市场知识的相关培训。配合人力资源部对市场人员的培训、考核、调配。配合市场部业务主管的各项工作。每日部门员工报告的信息整理。改善部门员工的形象及礼仪。整理部门员工每日工作汇报，合理分配工作。合理解决有关客户投诉，热情解答客户提出的疑问，维护客户关系，作好日常沟通工作。业务开展期间，随时过问客户拜访及合作情况，可不定时的召开业务沟通会议，讨论解决相关问题。协调好各部门的工作关系，积极配合各部门工作，做好本部门的工作考评，完成领导交办的其它工作。五、财务部经理岗位职责贯彻执行国家的法律、法规，并结合公司实际情况制定本公司的财务、会计制度及实施办法。负责公司会计核算、资金管理、成本控制、总账报表的处理；参与审核供货合同、货物采购合同、预算、结算。负责会计凭证、账册、报表等财会资料的收集、汇编、归档等会计档案管理工作；推进公司信息化建设。负责公司日常财务管理，按时编制财务会计报表。参与目标成本的制定，目标利润的核算、考核工作；监督有关经济合同的履行，参与有关合同的评审工作。根据公司经营计划及项目进度安排计划，拟订相应的资金需求量预测计划和各种财务预算计划，合理分配资金，及时办理对外支付。按时发放员工工资及其他相关费用。负责有关税务登记工作，按规定完成有关税收申报、测算、缴纳工作。综合管理公司统计工作，收集整理统计资料，按时报送统计报表。完成领导交办的其他工作，有效配合其他部门工作。六、采购部经理岗位职责负责汇总使用部门物资的申请采购，编制采购计划，经过领导的审核后组织实施。负责省内外的订货，并要参与到货后的检查验收工作。要对采购工作进行统筹策划，合理的控制商品的采购价格。要组织实施采购，并要亲自参与退、换货的管理。要制订采购部年度的工作目标和工作计划，进过采购领导批准后实施。负责制订采购部的工作程序和相应的规章制度，并在经过采购总监的批准后组织实施。要定期检查、监督处理采购部主管的工作程序、实施细则以及规章制度的执行情况。采购部经理岗位职责要及时、准确的传达上级的指示。要审阅采购部相关的文件和资料。要定期听取下属的述职报告，并对于员工的工作给予评定。要指导、监督和检查所属下级的各项工作，掌握下属的工作情况和相关的数据。要及时解决下级工作中出现的纷争。完成总经理交办的其他工作。七、物管部经理岗位职责1、负责仓储全面工作，对各仓库仓管员担负领导和管理责任。2、努力提高仓储及仓务管理水平，不断完善仓储管理制度，极力杜绝物资非正常流失。3、负责编制商品、物料进出仓流转报表，建立建全仓储工作电子帐册与手工帐册，并使之相符。4、严格督促仓管员执行出、入库手续，跟进商品、物料入库情况，及时核实数量、规格、种类是否与货单一致，审查采购订单的数量和要求的交货日期交货是否相符。5、要求仓管员对入库的商品、物料和成品应分类堆放整齐，杜绝不安全因素；并设物料卡，标识清楚。6、随时了解仓库储备情况，存在储备不足或超储积压、呆滞和不需要现象的发生，应及时上报。督促仓管员及时盘点并随时抽查。7、遵守公司各项规章制度，随时配合有关部门的商品、物料配发送货工作，以满足客户需求。8、监管好原始凭证，各类文件，不得将帐册凭证交由他人保管。9、如调动或离职，应办理好帐物移交手续，须做到逐项点对，如有不符，须得查清原因并给予解决方可移交，交割清楚后须经主管领导签字确认。八、行政人事文员岗位职责负责公司销售合同及其他营销文件资料的管理、归类、整理、建档和保管工作。负责做好计算机打字、复印等行政工作。负责公司办公设备的管理维护维修，计算机、传真机、签字长途电话、复印机的具体使用和登记，名片印制等工作。负责公司邮件和报刊的收取、分发工作。负责公司电话的接线工作。对来往电话驳接准确及进、声音清晰、态度和蔼，恰当使用礼貌用语；对未能联络上的记录在案并及时转告；对紧急电话设法接通。负责低值易耗办公用品的发放、使用登记和离职时的缴回。负责各类办公用品仓库保管，每月清点，年终盘存统计，做到入库有验收、出库有手续，保证帐实相符。按标准定额，做好添购办公用品的计划编制和申购手续工作，做到既不脱档又不长期积存。发布招聘信息，组织或参与招聘并负责收集应聘人员的简历资料，要善于发现有符合公司需要的应聘者信息。负责公司办公场所的室内外绿化、盆景状况的检查监督，保证舒适良好的工作氛围。负责下班时对整个办公区的巡视，查看门窗、水机电源、电脑电源等、关闭情况并做记录。负责公司公司网站的建设与更新维护。负责搜集行业展会信息并及时呈报上级。协助完成招投标工作。完成各项勤杂、采购工作。完成主任临时交办的其他任务。九、驾驶员岗位职责1、讲究文明礼貌，做到文明出车，文明服务。2、遵章守法，严守职业道德。3、服从领导，听从调度，严格按照规定的时间、地点、路线出车，为公司人员及工程用车等做好服务工作。4、爱护车辆，自觉维护、保养好车辆，做到出车前检查、行车中检查和返回后检查，使车辆保持良好的工作状态。5、厉行节约，严禁铺张浪费、弄虚作假；严禁以公谋私。6、做好出车记录，严谨驾驶作风，严格操作规程，确保行车安全。7、严禁酒后开车；不准把车辆借给他人驾驶；行车中要中速行驶，严禁开高速车；严禁带故障上路。8、负责车辆年审、油料购买、交纳车辆相关各种费用等工作。十、会计岗位职责1、根据国家财务会计法规和行业会计规定，结合公司特点，负责拟订公司会计核算的有关工作细则和具体规定，报经领导批准后组织实施。2、参与拟订财务计划，审核、分析、监督预算和财务计划的执行情况。3、准确、及时地做好帐务和结算工作，正确进行会计核算，填制和审核会计凭证，登记明细帐和总帐，对款项和有价证券的收付，财物的收发、增减和使用，资产基金增减和经费收支进行核算。4、正确计算收入、费用、成本，正确计算和处理财务成果，具体负责编制公司月度、年度会计报表、年度会计决算及附注说明和利润分配核算工作。5、负责公司固定资产的财务管理，按月正确计算固定资产折旧，定期或不定期地组织清产核资工作。6、负责公司税金的计算、申报和缴纳工作，协助有关部门开展财务审计和年检。7、负责会计监督。根据规定的成本、费用开支范围和标准，审核原始凭证的合法性、合理性和真实性，审核费用发生的审批手续是否符合公司规定。8、及时做好会计凭证、帐册、报表等财会资料的收集、汇编、归档等会计档案管理工作。9、主动进行财会资讯分析和评价，向领导提供及时、可靠的财务信息和有关工作建议。协助领导做好部门内务工作，完成领导临时交办的其他任务。十一、出纳岗位职责1、严格执行现金管理制度，日清月结，确保帐实相符，每月核对银行存款对帐单，确保帐帐相符。2、根据记账凭证，负责公司现金、银行存款及其他货币资金的收支工作。3、每日负责盘清库存现金，核对现金日记账，按规定程序保管现金，保证库存现金及有价证券安全。4、妥善保管好公司的及各种空白支票、票据、印鉴和有关单证，确保公司财产安全。5、检查每笔收支业务凭证，审批手续是否完备，对符合要求的凭证及时办理收、付、缴业务。6、逐笔登记现金、银行存款及其他货币资金日记帐。7、确保按时发放工资。8、完成领导交办的其他任务。十二、业务员岗位职责认真贯彻执行公司销售管理规定和实施细则，努力提高自身推销业务水平。负责各类销售指标的月度、季度、年度统计报表和报告的制作、编写，并随时答复领导对销售动态情况的质询。负责收集、整理、归纳市场行情、价格，以及新产品、替代品、客源等信息资料，提出分析报告，为部门业务人员、领导决策提供参考。积极完成规定或承诺的销售量指标，为客户提供主动、热情、满意、周到的服务。负责与客户签订销售合同，督促合同正常如期履行，并催讨所欠应收销售款项。对客户在销售和使用过程中出现的问题、须办理的手续，帮助或联系有关部门或单位妥善解决。收集一线营销信息和用户意见，对公司营销策略、广告、售后服务、产品改进新产品开发等提出参考意见。填写有关销售表格，提交销售分析和总结报告。做到以公司利益为重，不索取回扣，馈赠钱物上交公司，遵守国家法律，不构成经济犯罪。做好上门客户的接待和电话来访工作，妥善处理客户信息。负责客户、顾客的投诉记录，协助有关部门妥善处理。逐步推广使用电脑信息系统处理营销资料，妥善保管电脑资料，不泄露销售秘密。完成上级临时交办的其他任务。十三、采购员岗位职责在采购经理的直接领导下，严格按照公司规定的报价原则进行对外报价。负责公司销售产品选型、市场导向、宣传资料。凡与经销产品相关的厂家代理资质、培训计划、促销政策、奖励、返点、厂家资源的掌握、价格体系更新等必须做到了如指掌，落实到人。要积极主动配合业务部门做好每个项目方案，并与业务部门达成共识。采购员要严格按流程执行并做到货比三家，控制降低采购成本，对供应商进行管理及考评，每年按一定比例更新供应商（形成表单）。协助经理搞好供货渠道建设。严格执行合同管理规定，要按时签订，不得延误，并在第一时间将合同传递给与项目相关的人员。负责业务部项目执行中与财务部等相关部门的协调及结算信息的传递。综合调配公司库存资源，订货时掌握好实际库存和在途物料情况，在有库存的情况下要以先出库存为主。密切与供应商的合作关系，做到投入、细致、深知，达到低价、快速、及时供货。树立公司的专业形象，保证公司的名誉不受到侵害。完成上级临时交办的其他任务。十四、仓管员岗位职责负责账务处理及物资管理工作。负责对物资出入的管理工作，做到及时、准确、手续齐全清楚。对物资进行分类、分项、编号管理，摆放整齐、标示清晰。建立物资台账、物资登记卡，做到账、物、卡相符。负责提供最新的库存物资动态信息。做好仓库的日常管理，杜绝仓储损耗和任何严重事故，对储存货品负责。定期对库存物资的盘点工作及与相关部门进行当月的账目的核对工作。按时完成当月收、发、存报表交至财务部门。完成领导交办的其它工作。十五、配（理）货员岗位职责负责仓库所有物资的整理、分捡、配发、装卸及搬运工作。协助库管员对库房的日常整理工作，要遵守劳动纪律，服从指挥，在规定的时间内完成规定的工作搬运（摆放）工作要实行正确的搬运（摆放）方式，严禁野蛮操作，要根据仓库、场地的安排，整齐规范摆放商品。叉车搬运工负责每天的发货，送货途中的货物的数量和安全，货物送到主机厂后手续的办理及其在本厂内的货物的装卸运输。搞好仓库场所的清洁卫生，做好仓库的防火、防盗窃、防破坏工作。完成领导交办的其它工作。第三条岗位管理一、办公室与新员工签订《劳动合同》，首签期限及所含试用期限的比例按《劳动法》有关规定办理：最长不得超过6个月。除特别在劳动合同中注明者外，一般员工试用期为1-3个月，员工在试用期内品行或能力欠佳不适合工作者，公司可随时停止试用。表现优异之员工可由部门经理提出申请，经总经理批准，在试用期内申请提前转正。试用期内累计迟到、早退6次（含）以上、累计病、事假3天以上者，不得提前转正。二、员工试用期结束前两周内，由部门经理完成试用期考评，交办公室报总经理或主管副总经理签署意见后，决定是否留用。留用人员由办公室发出《转正通知单》，并办理正式聘用手续及国家规定的各项保险。不留用人员由办公室提前一周通知其离职，不予补偿。三、公司基于业务上的需要，可调动员工的职务或工作地点。调岗员工接到调任通知后，按要求需在2个工作日内办理交接手续就任新职。四、部门经理的任免或变更，须由办公室制作《人事任免令》，提交总经理签字确认批准后方可生效，同时根据职务之变化决定薪酬变化之具体数额。五、解除劳动合同公司通过以下途径与员工解除劳动合同：1、立即解除劳动合同；2、提前书面通知解除劳动合