广州市原子高科同位素医药有限公司核技术应用项目（扩建同位素生产、分装、销售）项目环境影响报告表

-H001环境保护部监制1应用类型/1.1建设单位简介），21.2项目建设规模），广州市原子高科同位素医药有限公司委托广东核力工程勘察放射性核素序号核素名称来源日最大操作活度（Bq）日等效最大操作量（Bq）年实际最大操作量（Bq）1回旋加速器注：①日等效操作量、年等效操作量以GB18871-2002中的有关参数计算；②公司生产药物一年约为250个工作日。③放射性核素出厂活度（Bq）或使用量是根据业主提供的日实际最大操作量。④运输方式：专门运输车辆，直接运送到使用部门。序号1GEPettrace880质子MeV双靶130μA核素生产楼231.3核技术应用的目的和任务根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（中华），1.4项目地理位置概括4广州市原子高科同广州市原子高科同51.5原有核技术应用项目回顾性评价1.5.1现有核技术应用项目及公司辐射安全许可证情况序号工作场所场所等级核素日等效最大操作量（Bq）年最大操作量（Bq）活动种类1放射性药物车间99mTc3.6E+99.0E+13生产、销售、使用299Mo3.6E+83.0E+13使用3正电子药物车间3.6E+99.0E+13生产、销售、使用468Ge1.85E+061.85E+09使用568Ga1.85E+074.62E+11生产、销售、使用6放射性药8.0E+12销售（不7品销售201Tl1.0E+11储存）889Sr3.7E+109153Sm1.85E+1199Mo/99mTc2.0E+13名称型号类别安装地点验收情况辐射安全许可证号备注回旋加速器GEPettrace粤环审［2012］ 277号国环辐证[00447]），2016年11月8日广州原子高科同位素医药有限公司将原有辐射安全许可证粤环辐证售非密封放射性物质/乙级非密封放射性物671.5.2现有核技术应用项目辐射安全与防护落实情况州原子高科在2016年进行辐射安全许可证更换时交付环保部并通过审批的《辐射安全防护质暂存库）实行双人双锁管理，并配备了事故应急物资了公司安全管理体系，并成立了公司综合安全领导小组。2015年9月公司对安全管理文件8222249资质齐全才可销售药品给客户。2）放射性回收后送广东省职业病防治院进行数据检测。根据广东省职业卫生监测中心出具的检测报污染处置应急预案和放射性药品丢失应急预案，根据规定公司每两年至少开展一次应急演划2016年第四季度开展一次放射性药品丟失应急演2）废物间与存储钼锝发生器仓库应设置双人双锁，确保放射性3）尽快联系有资质的单位，定期将回旋加速4）进一步完善辐射工作人员个人剂量管理制度，针对个人剂量异常情况做出说明并及5）制定与企业相适应的辐射事故处理程序，完善有关应急措施和相关管理制度并定期1）结合辐射事故处理程序，进一步完善辐射事故（事件）的报1）明确辐射工作人员名录，建立辐射工作人员档案并加强对辐2）制订辐射监测仪器维护与校验制度，定期开展仪1.5.3现有回旋加速器与拟建机房参现有回旋加速器采用的是最大能量为16.5MeV的GEPETtrace带自屏蔽回旋加速器，现有加速器机房（位于园区自编A面积7000mm×6700mm高房顶厚迷道厚墙厚墙体、屋顶材料钢筋混凝土（密度大于等于2.35t/m3）防护门材料200mmPb可满足日常生产要求。报告显示，广州原子高科现有的核技术工作场所外剂量率均小于2.5加速器室面积7800mm×8000mm（62.4m2）高3600mm房顶厚800mm墙厚600mm墙体、屋顶材料钢筋混凝土（密度大于等于2.35t/m3）防护门材料10mmPb+7mm聚乙烯率影响分析见章节十一。根据剂量估算，在回旋加速器束流为双靶130μA的最大工况下，情况只能作为本期项目的部分参考，不作为序号1半衰期为109.77min；常性分组为低毒组分装、销售简单分装后屏蔽在铅/钨合金罐中送往医院序号12GEPettrace880序号类别数量流(μA）表5.废弃物（重点是放射性废弃物）活度放射性废水（场地清洁）液体废水量2.1m3废水量25m3总α<1Bq/L总β<10Bq/L放射性废水衰变池经衰变池贮存衰变，检测达标后即可汇入污水管网对外排放放射性废水（药物合成）液体416.7mL5000mL收集在30ml玻璃瓶中加盖后置于专用废物桶中衰变待放射性活度低于国家放射性固体废物豁免标准后，按一般废物处理。放射性废气气态主要为41Ar少量Bq/m3经活性炭过滤后高空排放41ArBq/m3O3气态少量少量经活性炭过滤后高空排放废物次性针管、废空气活性炭等12.5kg150kg收集于短半衰期专用废物桶中衰变待活度低于豁免标准后，按一般废物处理废物废靶膜、加速器活化部件、活化的传输管道等2.5kg30kg收集至长半衰期专用废物桶中衰变收集至一定量后集中固封，送有资质处理单位处理。(3)《中华人民共和国环境影响评价(6)《放射性同位素与射线装置安全和防护条）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；根据《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》保护目标（给出保护目标的名称、规模和人口分布情况，并说明各保护目标与建设项目的项目位于广州原子高科同位素医药有限公司/北东南(1)《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》GB18871-2002相关条款具体内容照射B应对任何工作人员的职业照射水平进行控制，使之不超过下述限值：a）由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量（但不可作任何追溯性平均20mSv；B1.2公众照射B1.2.1实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值：a）年有效剂量，1mSv。本项目剂量约束值：按防护与安全的最优化要求，结合本项目实际情况，取职业照射取公众照射年有效剂量的四分之一作为公众成员的年有效剂量剂量约束值，即不超过0.25②非密封放射性物质工作场所的分级根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》规定，非密封放射性物质工作场所的分表7-2非密封放射性物质工作场所的分级级别日等效最大操作量/Bq甲乙7丙豁免活度值以上～2×107操作方式修正因子日等效最大操作量=放射性核素的日操作量×核素毒性修正因子操作方式修正因子毒性组别毒性组别修正因子极毒高毒10.1低毒0.01操作方式放射源状态表面污染水平较低的固体液体、溶剂、悬浮液表面有污染的固体气体、蒸汽、粉末、压力很高的液体，固体源的贮存1很简单的操作10.1简单10.10.01特别危险的操作10.10.010.001③不同工作场所室内表面装修要求参照《临床核医学卫生标准》（GBZ120-2006），对不同工作场所地面、操作台等进表7-6《临床核医学卫生标准》（GBZ120-2006场所分类地面表面通风橱*室内通风管道清洗及去污设备Ⅰ地板与墙壁接缝无缝隙易清洗应设抽风机特殊要求**Ⅱ易清洗且不易渗漏易清洗有较好通风一般要求Ⅲ易清洗易清洗不必一般自然通风一般要求只需清洗设备④表面放射性污染的控制非密封放射性工作场所内及相关物品的表面污染控单位：Bq/cm2表面类型α放射性物质β放射性物质极毒性其他工作台、设备、墙壁、地面控制区44040监督区0.444工作服、手套、工作鞋控制区0.40.44监督区手、皮肤、内衣、工作袜0.040.040.4B2.2款，工作场所中的某些设备与用品，经去污使其污染水平降低到表7-5中所列设备(一)应把辐射工作场所分为控制区和监督区，以便于辐(二)注册者和许可证持有者应把需要和可能需要专门防护手段或安全措施的区域定为控制区，以便控制正常工作条件下的正常照射或防止污染扩散，并预防潜在照射或限制潜（三）在控制区的进出口及其他适当位置处设立醒目的电离辐射警告标志，并给出相（五）按需要在控制区的出口处提供皮肤和工作服的污染监测仪、被携出物品的污染综上所述：本项目的控制区为回旋加速器机房、热室（包括合成热室、分装热室）、后区。监督区包括回旋加速器电源室、控制室、水冷间、更衣室、缓冲室、缓存间、外包该标准第7.2.1款规定，不得将放射性物质排入普通下水道，不允许利用生活污水系统洗涤被放射性污染的物品。第7.2.2款规定，废液应妥善收集储存在密闭容器内，盛装废液容器除了其材质应不易吸收放射性物质外，还应采取适当措施保证容器万一破损，对其中款规定，使用少量或短寿命放射性核素的单位，可设立采取衰变方法进行放射性废液处理处置系统。该系统应有足够的防渗漏能力。第7.3.3款规定，对半衰期短的废物可用放射性衰变方法，符合放射性物质衰变清洁解控水平后作普通废物处理，以尽可能减少放射性废(3)《医用放射性废物的卫生防护管理》GBZ133-2009(一)使用放射性核素其日等效最大操作量等于或大于2×107Bq的临床核医学单位和医学科研机构，应设置有放射性污水池以存放放射性废水直至符合排放要求时方可排放。放射性污水池应合理选址，池底和池壁应坚固、耐酸碱腐蚀和无渗专用厕所，对患者排泄物实施统一收集和管理。规定患者在住物临时贮存在许可的场所和专门容器中。贮存时间和总活度不得超过审管部门批准的限制(五)应在临时贮存期满前及时把废物送往城市废物中的核素已知且其活度经审管部门确认或批准，凡放射性核素活度浓度小于或等操作放射性碘化物等具有挥发的放射性物质时，应在备有活性碳过滤或其他专用过滤(4)《污水综合排放标准》，GB8978-19“4.3.3表1第一类污染物最高允许排放浓度(5)《广东省污水综合排放标准》，DB4426-2001“6.3表1第一类污染物最高允许排放浓度(6)《粒子加速器辐射防护规定》GB5172-85）加速器停机后，在人员进入有气载放射性的区域前，应先对该区域进行适当通风，使其浓度低于附录C所列导出空气浓度，但在符合内外照射低于年有效剂量当量限值的原则表7-6《粒子加速器辐射防护规定》规定导出空气浓度序号核素导出空气浓度备注14Bq/m3/26Bq/m3/34Bq/m3/441Ar5Bq/m3半无限大烟云检定，在有效期内使用。检测时仪器据地面高度1m；监测人员经过上岗培训，并持有监测分析项目监测分析方法仪器型号仪器检定有效日期检定单位检出限(或检测范围)γ辐射剂量率GB/T14583广东省辐射剂量计量检定站0.01μGy/hβ表面沾污GB/T14056.1-2008BH3206型α、β表面污染测量仪2017.12.8广东省辐射剂量计量检定站0.01Bq/cm2表8-2拟建场所γ辐射剂量率、β表面污染监测点编号位置剂量率(μGy/h）β表面污染（Bq/cm2）检测地点扩建回旋加速器利用— — —— ——— 座回旋加速器利用场所—康瑞德 日维健 万孚生物 注：1、表中数据表示该点监测5次的平均值。2、监测时仪器探头距离地面高度1.0m。3、以上测量值均未扣除仪器对宇宙射线响应值。4、测量点位地面均为水泥地面。5、本次监测开机状态是指现有自编A座1楼回旋加速器开机运行。检测时开机工况为加速器最大能量16.5MeV，束流强度80μA。广州市原子高科同位素医药有限公司扩建正电子药物生监测结果显示，项目拟建位置的γ辐射剂量率水平在《广东省环境天然贯穿辐射水道路γ辐射剂量率范围52.5~165.7对有三废排放或可能有放射性潜在影响的工作流程要重点阐述；改、扩建项目要对原有9.1使用回旋加速器制备放射性药物到一定值时偏转引出到加速器外部的入射加速带电粒子束与其路径上的靶核碰撞，轰击本次扩建拟生产的放射性核素为18F，半衰期为109.77min，衰变时放出能量为633.5keV的β+粒子，正电子与原子核外负电子湮来时产生能量为0.511MeV的光子对(γ），不产生感生放射性核素，仅在加速粒子打在靶材料上之后，靶材料俘获加速粒子，产生核素靶核材料反应类型加速粒子加速能量MeV加速束流强度/时长重氧水18O(p,n)18Fp回旋加速器一般由磁场系统、射频系统、真空系统、离子源系统、提取系统、诊断系统、靶系统和冷却系统等主系统，门机联锁系统、紧急停止开关系统、安全巡检开关射频系统：提供加速带电粒子所需的高频振荡加速电压，其频率与粒子多级轨道的离子源系统：产生需要加速的负离子，由离子源、离子源电源配给器和气体控制系被加速的负离子在通过剥离膜时被脱去2个电子而转变为阳离子，并能够调整引出的束靶系统：是完成特定核反应而产生正电子核素的装置，各种类型的靶系统主要由靶真空系统：建立离子加速所需要的真空压力水平，降低束流的丢失，为高电压射频冷却系统：包括水冷却系统和氦冷却系统。水冷却系统主要用于从不同系统中将热量带出，带出的热量在二级冷却系统中进行热交换，并将热量传送到初级冷却系统。氦冷却系统主要在轰击期间对靶室和靶窗的箔膜和钛箔膜之间进行冷却，两个箔膜之间的者防护门未闭合的情况下出束。机房的防护门如果没有完全法启动；如果在加速器运行过程中防护门被意外打开，加速护门为电机驱动，当加速器出束、或者剂量监测超过阈值的构自动断电，防护门无法从外面开启。防护门启闭开关为点紧急停止开关系统：紧急停止开关应安装在安全巡检开关系统：当工作人员进入机房时，作人员完成对机房的检查走出机房时，将该警示、提示装置系统：在回旋加速器机房、热室缆连接到控制总台。在有辐射的工作区域及防护门外粘贴有明显这个工作区域是辐射工作区域。防护门上方安装有红色报警灯，防护门关闭，红色报警灯闪烁，当回旋加速器关机时，防护门打在整个回旋加速器设施入口设置辐射指示牌，并设置登记管理。剂量监测系统：安装剂量监测系统，该系统是针对回旋产场所等可能产生高剂量辐射的放射性工作场所进行环境辐射通讯系统：在热室安装电视监视系统，监控回旋加速器机自屏蔽体系统：Pettrace880型回旋加速器自屏蔽由内外两层组件组成。内层厚度为由聚乙烯和碳化硼及承载混凝土构成，其主要目的是慢化中子，最终在硼材料中吸收中9.1.218FDG（18F氟代脱氧葡萄糖）合成工艺流程广州原子高科利用回旋加速器生产放射性同位素1器内输送至合成分装热室中的合成模块，在模块内把捕获淋洗(从加速器传过来的氟[18F](淋洗结束后加热反应管使乙腈与水共沸进行除水)，再进行亲核反应(待冷却后向反应管中加入三氟甘露糖溶液，混合液发生亲核反应，18F取代三氟甘露糖上的一个羟基成为的模块箱里操作，全自动化完成。工作人员在监控室内的监视器上监视生产情况。分装完成后药品自动进入操作箱旁的铅/钨合金罐内，工作人员将罐体运至包装间包装后送至一18F一18F药物热室内合成反应18F药物质检与运输本项目中有放射性污染的环节主要有生产放射性同位素、放射性标记药物合成、放重氧水重氧水一药物传输一一制靶装靶一运行回旋加速器生产一药物传输一损的管道γ射线、中子、空气活化产物（41Ar、损的管道13N、15O）、O3、NOx、加速器活化部件、废靶膜、废活性炭1818F药物热室内分装γ射线γ射线、少量18Fγ射线胶、废活性炭一18F药物热室内合成反应γ射线γ射线γ射线工作场所清洗与事故洒漏等后续操作工作场所清洗与事故洒漏等后续操作γ射线、β表面污染、去污用具、清洗与人员洗消废水9.2.1回旋加速器生产放射性核素18F污染源本项目拟使用2台回旋加速器，GEPettrace880带自屏蔽回旋加速器，最大能量为核素名称状态半衰期毒性级别衰变方式γ射线能量及份额MeV/%液态109.77min低毒Β+、EC0.511/193.72注：衰变方式栏中EC表示轨道电子俘获。①回旋加速器在工作过程中，中子（质子轰击靶材料发生β+衰变使伴随发生0.511MeV的γ射线）穿过加速器运行时由于次级辐射与空气的相互作用，在室内会加速器室和热室各自有独立的排风系统和排放口，两个排极少量的放射性固体废物来自加速器的靶膜更换以分别在回旋加速器机房都设置固体废弃物暂存桶，废弃①机房联锁装置失效，工作人员在开机状态下误②回旋加速器停止工作后，废气收集设施故障，导致放射性9.2.218F放射性药物合成分装污染源药物分装均在热室内的分装模块中自动完成，药物分装至铅制运输容器内，待人工旋紧容器盖后，传送至成品传送窗口。药物本身通过成品传递窗取出内装药物的铅制运输容器放入外包装箱内，进行表面污染检测本项目固体废弃物主要是更换的药物传输管道、纯化柱、阀门、过滤器等合成、分装模块上的零部件；热室去污产生的棉球、抹布；事故工况（药液洒漏造成台面、小推车、地面污染或人员污染）去污产生的棉球、抹布、手套、工作服等。各产污场所均设有放射性固体废物暂存桶，放射性固体废物在各自的产生环节按长短半衰期分类放置，项目放射性废水、废液主要来自对工作场所清洗及药物合成。废水日产生量按事故工况最大为0.1m3，主要为场地清洗及人员洗消，该部分废水收集至衰变池衰变至少10个半衰期后，待达到国家排放标准后排放；合成时产生的放射性废液，日产生量最大为核素半衰期废水、废液来源产生量处理方案产生天数109.77min衰变池静置、排放250d/a废液：药物合成20ml/d收集于铅废物桶衰变，经有资质单250d/a位检测达标后排放②研发过程洒落或容器破裂造成操作箱或生产车间污染：放射成场所的表面沾污，亦可能通过食入、吸入和皮肤渗透等9.2.318F放射性药物的销售9.2.418F放射性药物的运输输工具。对参加运输的人员进行安全教育，签字交回公司备案。每次运送放射性物品后，司机要用表面污（9）对于用户单位使用完毕的空容器，公司将定9.318F正电子药物生产车间的改造方案荷载较大，需对加速器使用房间增设设备基础。基础改造面积内主要布置两个加速器室、合成分室、缓冲室、准备室、废物间、缓存间、包装项目安全设施（描述项目工作场所布局、分区原则和区域划分情况，给出项目工作场所辐射防护屏蔽设计并附场所平面和剖面布局图，描述场所设置的辐射安全和防护、环保相关设施及其功能，对非密封放射性物质工作场所和项目可能产生感生放射性气体的场根据建设单位提供的相关设计资料和现场调原子高科同位素医药有限公司所在园区自编B座1楼，由广州道申紧固标准件有限公司材仓库改建而成。项目上方2楼为达安基因为广州中山医药科技发展有限公司、广州格林沃尔化妆品有限公司、广州中大中山医科技开发有限公司、希士达化工科技有限公司，5楼为巨元生化有限公司；与5层A座大楼1层架空相连；北侧为万孚生物有限公司，南侧为康瑞德生物有限公司，东侧为日维健食品有限公司。项目所处B座大楼外墙北面距万孚生物有限公司50m，南面距康瑞德生物有限公司35m，东面距日维健食品有限公司30m，西面为山体空地，位置偏僻，方操作场所。按照《电离辐射防护与辐射源安全基本），车间将回旋加速器机房、后区以及药物合成把加速器控制室、缓冲区、准备室、淋浴室、更衣室等除控制区墙外的正电子药物生产车间区域划分为监督区，监督区入口设置有GB18871-2002规定的电离辐射警示标志，对该区不采取专门的防护手段安全措施，但要定期检查其辐射剂量，详细分区见图18F药物生产车间规划有人流、物流通道，并避免所示。工作人员需几次换鞋和更衣后方可进入生产场所。包装于药物打包和生产时间错落开，所以工作人物流通道：在生产准备阶段，所有物料不具有放射性；在装模块装进钨或铅合金罐内，进行表面污染检测后达到要求通行包装后送走；放射性固体废弃物收纳于其产生区域内放置的本评价认为，拟建正电子药物生产车间在现有条件下通过优化布局，做到人物流通道独立、放射性药品通道布置合理。正电子药物生产车间场所布局时已考虑辐射防护、作场所的分级规定，放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的实际日操作量（Bq）与该核素毒性组别修正因子的积除以与操作方式有关的修正因子所得的商。本评价项目改扩建后的正电子药物生产车间使用各放射性核素的毒性组别修正因子、操作方式修正核素名称实际日最大操作量（Bq）毒性组别修正因子操作方式修正因子日等效最大操作量（Bq）0.01(低毒组)1(简单操作：分装)由表10-1可见，扩建项目拟使用核素的日等效最大操作量约为3.6×109Bq，在9Bq之间，因此扩建后正电子药物生产车间工作场所属乙级非密封源工作场分类办法，操作最大量放射性核素的加权活度（MBq）等于计划的日操作最大活度与该核素毒性权重因子的积除以与操作性质修正因子所得的商。本评价项目使用的放射性的核素名称日最大操作量（MBq）毒性权重因子操作性质修正因子加权活度（MBq）11物生产车间工作场所属于I类核医学工作场所项目设计I类核医学工作场所标准要求设计是否符合要求地面光滑的塑胶地板，地板与墙壁接缝无缝隙地板与墙壁接缝无缝隙是表面瓷片（光洁材料）易清洗是室内通风独立的空调及通风系统应设抽风机是管道金属排污管道特殊要求**是清洗及去污设备药物检验室各配备1洗手池，配备吸水纸、肥皂等是广州原子高科拟按照非密封源放射性工作场所I类设计建造，地面采用塑胶地板铺设，墙角、墙边采取圆角处理，不留死角，地板与墙壁接缝无缝隙。天花、墙面采用容易去污的防水材料。该工作场所的室内表面及装备结构设计满足《临床核医学放射卫生防护标准》（GBZ120—2006）中的II类工作场所的相关要求。本项目的所用药氧葡糖自行生产分装，在合成分装热室间模块内进行全自动密封合成分装操作，热室间10.218F药物生产、销售项目辐射防）；粒子能量，MeV靶核反应靶产物理论产额，×37MBq/(μA·h）质子(p,n)Pettrace880型回旋加速器是自屏蔽的放射主要目的是慢化中子，最终在硼材料中吸收中子，并使得加速器中产生的次表10-6Pettrace880加速器机加速器室面积7800mm×8000mm（62.4m2）高3600mm房顶厚800mm墙厚600mm墙体、屋顶材料钢筋混凝土（密度大于等于2.35t/m3）防护门材料10mmPb+7mm聚乙烯急停止开关、安全开关。通过这些安全措施，回旋加速器生产的放射性核素，由设置在底下U型槽的专用传输管道聚醚酮树脂管专用运输罐均由卫生部射线防护器材防护质量监测中心监测过的单位上海依贝加放射防10.2.2药物合成分装热室间辐射防合成时，进行合成分装作业时工作人员仅需在控制室观察，待分装完成后再进入热室取序号对象尺寸（mm）1合成模块腔体2合成模块3分装模块腔体4分装模块5合成分装热室间FDG药物合成、分装模块的对γ射线屏蔽体即是模块箱中的腔体，本次扩建项目合热室屏蔽措施数量操作核素位置合成模块正面屏蔽门75mmPb并附加电子联锁保护装置，侧面、后面、底面及顶部屏蔽75mmPb3合成分装热室分装模块正面屏蔽75mmPb，侧面、后面、底面及顶部屏蔽75mmPb，铅罐屏蔽40mmPb2项目需要配置专用防护器材，目前机房设计配置铅衣、铅眼镜、铅废物桶以及运输罐等防护用品、用具。在工作中辐射工作人员做好个人的放射防护，以达到辐射防护的防护用品名称单位数量铅衣套4铅眼镜副4铅废物桶个6铅18F运输罐个30钨合金18F运输罐个3其中，回旋加速器机房分别放置废物桶各1个，作为废靶膜临时贮存点，收集至一以及销售的放射性药物均由公司提供的专车及专门的辐射销售员工进行配送。放射性药物配送所使用的车辆设有带10mmPb防护的专用药物储存后备箱，并配有去污清洗剂、根据广州原子高科统计，以下为去年参加药物配送销售运输的员工个人剂量监测结1234567广州原子高科计划在扩建后仍由该7名工作人员轮流负责放射性药物的配送服务。从去年的个人剂量监测情况得出，所有放射性药物配送人员的个人剂量均在剂量约束值分装模块上的零部件。长半衰期放射性固体短半衰期放射性固体废弃物主要是热室正常工况去污产生的棉球、抹布、口罩、滤面污染或人员污染）去污产生的棉球、抹布、手套、工作服等。各产污场所均设有放射性固体废物暂存桶，短半衰期放射性固体废物在各自的产生环节短半衰期放射性固废暂名称状态暂存情况最终去向被污染的一次性针管、手套、废纸、废空气活性炭等收集于短半衰期专用废物桶中衰变待活度低于豁免标准后，按一般废物处理废靶膜、加速器活化部件、活化的传输管道等收集至长半衰期专用废物桶中衰变收集至一定量后集中固封，送有资质单位处理项目放射性废水、废液主要来自对工作场所清洗及药物合成。废水日产生量按事故工况最大为0.1m3，主要为场地清洗及人员洗消，该部分废水收集至衰变池衰变至少10个半衰期后，待达到国家排放标准后排放；合成时产生的放射性废液，日产生量最大为核素半衰期废水、废液来源产生量处理方案产生天数109.77min场地清洗及人员洗消0.1m3/d（事故工况下）衰变池静置经检测达标后排放排放250d/a废液：药物合成20ml/d收集于铅废物桶衰变，经检测达标后排放250d/a射性废水先排入第一个衰变池，待第一个衰变池贮则车间排放的放射性废水在衰变池已停留十个半衰期以上，工作样并经检测达到广东省地方标准《水污染物排放限值》（DB44/26-2另外，广州原子高科除了放射性废水排放前自检，还需在每次排放前委托有资质单位进行采样监测，以确保排放口污水放射性浓度满足总α≤1Bq/L，总β≤10Bq/L的要求。衰变池其中，两个加速器机房共用1个排放口，检测室、合成分装热室及研发热室产生的风管道内均配备三级活性炭过滤器，过滤效率不低于99.9％，各级过滤器外观如下图初级过滤中级过滤建两个回旋加速器室（一用一备）、合成及分装热室间、缓冲间等。建设阶段主要有声该评价项目施工期的噪声主要来自场地土建施工、相关设施的安装调试等几个阶段中，但该评价项目建设工程影响期短暂，影响范围小，随施工结束而消除，且周围无环境敏感点，因此合理安排施工时间，向周围生活环境排放建筑施工噪声时，符合国家规定的建筑施工厂界环境噪声排放标准后，夜间禁止高噪声机械作业后，对周围的影响不在整个施工期，扬尘来自于室内空间装修等施工活动，属无组织排放，施工期结束本工程施工污水主要来自少量施工废水，主施工期间固体废物主要为建筑垃圾。施工产生的废建材、弃渣产生量较小，可及时综上所述，本工程在施工期的环境影响是短暂的、可逆的，随着施工期的结束而消失。施工单位应严格按照有关规定采取上述措施进行污染防治，并加强监管，使本项目对于回旋加速器机房的射线屏蔽，本项目需考虑GEPettrace880带自屏蔽回旋加速器机房的产生γ射线以及中子的影响（两台加速器互加速器室面积7800mm×8000mm（62.4m2）高3600mm房顶厚800mm墙厚600mm墙体、屋顶材料钢筋混凝土（密度大于等于2.35t/m3）防护门材料10mmPb+7mm聚乙烯本次理论计算所取点位为回旋加速器机房屏蔽墙、防护门外，机房楼上办公室地面根据等值线图及机房辐射剂量率计算点位分布图给出的数据，汇总得出相应距离的置率1111对回旋加速器机房四周、防护门和顶层中子和γ射线当量率总和HR进行估算。防护门采用10mm铅板和7mm聚乙烯板为主要屏蔽材料，主体材料前后用序号位置屏蔽墙厚度x（cm）离靶心距离R（m）HR(µSv/h)使用停留年有效剂量（mSv/a）剂量约束值（mSv/a）1正前方墙外60cm混凝土4.450.0610.250.0252左侧墙外2.10.9010.250.2353正后方墙外10.250.2654右侧墙外2.10.9010.250.2355天花板外80cm混凝土0.30110.3056防护门外10mmPb+7mm聚乙烯4.50.7110.250.18 -公众 0.3010.020.1根据剂量估算，在回旋加速器束流为双靶1另外，根据一期同类型项目的运行工况，一般回旋加速器在日常运行的束流强度多控制为单靶80μA或以下即可满足日常的生产需求，双靶130μA的束流强度为厂商本次授权可达到的最大工况；且加速器作业时间为凌晨时分，厂房内作业人数较少，因此加速器作业产生的辐射对于环境的实际影响会更小。因此，本次回旋加速器机房屏蔽设计FDG药物合成和分装均在热室的模块箱中完成，且合成与分装的过程均为自动生产合成时，进行合成分装作业时工作人员仅需在控制室观察，待分装完成后再进入热室取走装有药物的罐体，因此将操作定为简单操作。目前广州原子高科对于本次扩建场所的核素名称实际日最大操作量（Bq）毒性组别修正因子操作方式修正因子日等效最大操作量（Bq）0.01（低毒性）1（简单操作）①本小节计算防护性能，根据广州原子高科提供的资料，本次扩建回旋加速器单批次最大操作量为2.96×1011Bq（约为8Ci），且使用一个合成模块和分装模块进行生产，H850×D1000×W1200mm；分装模块腔H675×D735×W1200mm、合成分装热室大小为8.15m×2.4.热室屏蔽措施数量操作核素位置合成模块正面屏蔽门75mmPb并附加电子联锁保护装置，侧面、后面、底面及顶部屏蔽75mmPb3合成分装热室分装模块正面屏蔽75mmPb，侧面、后面、底面及顶部屏蔽75mmPb，铅罐屏蔽40mmPb2由于合成分装过程热室内无工作人员，因此需要选取合成、分装过程中距离热室外相对最近的人可到达区域进行预测。热室墙外代表性环境预测点与放射源之间的距离：取合成模块内源中心到热室外最近距离290cm，取分装模块内源中心到热室外最近距离核素名称1批次最大操作量MBqγ射线总能量MeV1m处空气比释动能率μGy/h2.96×1050.51根据以上条件，扩建合成、分装热室在不同地方墙）；序号工作场所位置屏蔽设计与源中心距离预测结果(μGy/h）1合成模块箱模块箱左右两侧75mmPb0.63.082模块箱顶部75mmPb0.54.433模块箱前侧75mmPb0.54.434分装模块箱（药物在铅罐内）模块箱左右两侧75+40mmPb0.60.025模块箱前侧75+40mmPb0.370.056模块箱顶部75+40mmPb0.340.067热室外环境热室外距合成模块最近位置75mmPb2.90.138热室外距分装模块最近位置75+40mmPb0.019热室合成模块箱楼上办公场所75mmPb2.450.18般不会以最大工况进行生产，因此，实际的辐射水t为年工作时间，合成分装辐射工作人员工作时间为52周/年，序号位置HR(µSv/H)使用停留年有效剂量（mSv/a）剂量约束值（mSv/a）7南墙外0.1310.250.0358东墙外0.0110.25＜0.0159楼上0.18110.185/公众0.1810.010.1部以及公众的辐射剂量率和年有效剂量可以达到剂量约束值要求。另外，由于合成分装作业时间为凌晨时分，大楼内作业人数较少，因此合成分装作业产生的辐射对于公众的境影响分析，本次新建正电子药物生产车间的辐射屏蔽设计可以满足相关要求。各场所运营中产生的γ射线或是中子剂量率在经过相应的屏蔽体后到达车间外环境低于国家标准限值。因此，本次扩建正电子药物生产车间应按照评价提出的环保要求建设管理，在投入生产后产生的辐射影响对周围项目放射性废水主要来自放射性工作场所的去污清洗废水以及药物合成时产生的少后置于专用废物桶中衰变后，待其放射性活度低于国家放射性固体废物豁免标准后，按则车间排放的放射性废水在衰变池可停留十个半衰《水污染物排放限值》（DB44/26-广州原子高科拟在两个衰变池排放口设置采样点，并在每次排放前委托有资质单位加速器室一、二在各自房间设置排风口，共用排风系统一套，排风经净化后高出屋根据加速器室内容积224.64m3，计算得出机房应设置排气系统的排风量需至少达到899m3，本次回旋加速器机房设计排风量为1000m3/h，可以满足标准要求，放射性废气-43等因素减小。在加速器有自屏蔽体时，粒子在自屏蔽内的行程短，空气活化小，原子高科规定工作人员在停机后仍需要延时至少10min进入机房，以最大限度减少不必要的照为了评价回旋加速器产生的废气排放环境影响，选取了上海原子科兴药业有限公司2017年7月份委托中国科学院上海应用物理研究所出具的环境类比对象使用的加速器为目前国内最大的医用回旋加速器：比利时IBA公司的原子科兴每年对回旋加速器排放口表面沾污检测一次，以判断活性炭过滤器性能状况。样品编号总α浓度（Bq/m3）总β浓度（Bq/m3）取样位置滤膜-85.3×10-45.3×10-3102大楼五楼平台滤膜-8为Cyclone-30型回旋加速器的废气排放口中三级活性炭过滤装置中的最后一块滤膜。中国科学院上海应用物理研究所选取该部件作为表面污染检测对象可以有效判检测结果表明，上海原子科兴药业有限公司周围环境气溶胶中总α、总β放射性浓度为环境正常本底水平。由此预测广州原子高科本期扩建回旋加速器在投入使用后，放），通风情况下，12h内机房内O3累集浓度最多达0.0013mg/m3，远低于国家O3标准限值），本项目产物18F在回旋加速器以及热室合成分装模块中为全密封状态，生产过程中18F气体难以挥发至设备或是管道外的区域。生产结束后对合成热室腔体进行排长半衰期放射性固体废弃物主要是回旋加速器部件活化产物，约两个月进行更换一短半衰期放射性固体废弃物主要是热室正常工况去污产生的棉球、抹布、口罩、滤面污染或人员污染）去污产生的棉球、抹布、手套、工作服等。各产污场所均设有放射性固体废物暂存桶，短半衰期放射性固体废物在各自的产生环节短半衰期放射性固废暂名称状态暂存情况最终去向被污染的一次性针管、手套、废纸、废空气活性炭等收集于短半衰期专用废物桶中衰变待活度低于豁免标准后，按一般废物处理废靶膜、加速器活化部件、活化的传输管道等收集至长半衰期专用废物桶中衰变收集至一定量后集中固封，送有资质单位处理根据广州原子高科提供资料，由于长半衰期放射性固体废弃物的产生多为设备事故产生，以每年工作时间为250d计算，则长半衰期放射性固体废弃物产生量平均约为缓冲间等。根据广州原子高科辐射安全与环境保护管理序号事故名称发生可能性影响程度权重值风险程度1药物铅罐破裂导致药物洒落、泄漏326高2非工作人员误留或误闯加速器机房、合成热室间133中3加速器内管道破裂111低418F液体输送错误133中5加速器打靶过程中或打靶后发生药液不能传输故障111低注：发生可能性及影响程度分值为1~3分，权重值为发生可能性与影响程度的乘积，风险程度分为高、中、低；权重得分为1~3分的风险程度低，4~6分的风险程度为中，6分以上的风险程度为高。风险较高的事故应加强相关操作管理，提高防控水平。从表中可以看出，辐射事故风险最高的事故为药物药物铅罐在人工搬运或载药车辆发生交通事故等意露，造成人员甚至公众不必要的照射。在发生此类事故后界不小于5m的控制区，用警示牌或警示带隔离控制区，防止污剂进行去污操作，在去污过程中要防止交叉污染和扩大他任何受到污染的可更换的物品打包放入相应短半衰期放射性人员误闯或误留在加速器机房或合成热室间，造成人员不健康。由于加速器设施有较为完善的监视和安全联锁系统，发是可以接受的。当工作人员受到误照射后，应视其个导致液态的放射性物质泄露。新建加速器的器，工作人员将进行定期和不定期的监测，一旦放射性液体管道够及时发现并处理。管道设在加速器内部，泄漏时放射性液体会对周围和环境和其他人员的影响较小，但仍应在检查后及时更换在输送过程中，由于操作失误，导致药液传输错误，合成热误照射。由于工作人员进入工作场所维修时，需携带个事故发生后，立即停机并封锁现场。由训练有素的专业工作人过程中要防止交叉污染和扩大污染。同时把污染的手套和其物品打包放入相应短半衰期放射性固体废物桶作统一处理发生该事故且无法解决则取消生产操作，停止当风，密切关注辐射剂量监测系统数据，待24小时后剂量监测12.1辐射安全与环境保护管理机构的设置可管理办法》（国家环境保护总局令第31号）第十六条规定，在申请领取许可证12.2辐射安全管理规章制度射性药品运输管理制度》、《放射性“三废”管理规定》、《辐射监测管理规定》、工作场所监测点监测项目监测频率18F药物生产车间合成分装热室间、加速器机房、包装间、废物库中子和空气比释动能率表面污染每次生产后废水衰变池采样口水中总α、总β每次排放前应该将避免污染放射性核素吸收和播散作为贯穿整对估计可能发生的体表污染应及时进行测量对人体体表创伤部位放射性核素污染的处理应优先于对选择合适的去污方法，最快的方法是立即脱去污染的衣对于污染不太严重但已超国标，半衰期短，污染面积小对造成衣物污染的表面应进行认真测量和记录，写清污根据《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（环境保护部第18号令2011年）的相关规定，使用放射性同位素与射线装置的单位应当按照国家环境所有核技术应用项目的安全和防护状况进行年工作场所监测对象监测项目监测频率18F正电子药物生产车间合成分装热室间、加速器机房防护体外30cm处,操作位置每年至少1次合成分装热室间、加速器机房、更衣室、包装间、废物库等表面污染每年至少1次废水衰变池采样口取样水中总α、总β每次排放前废气废气排放口取样总α、总β每年至少1次注：1、对空气比释动能率的监测需在相关机房开机运行状况下检测；2、合成分装热室间、加速器机房的空气比释动能率的监测布点为各场所防护体外，具体监测方法参照《环境地标γ辐射剂量测定规范》（GB/T14583-93《表面污染的测定》（GB14056-2008）等。序号仪器名称数量备注1αβ表面沾污仪1LB-1242辐射剂量仪（手持式）2INSPECT3个人剂量警报仪4EPD-MK2+4多道辐射报警仪1可配置四探头5中子测量仪1WF-10012.4现有项目辐射监测的开展情况广州原子高科已