企业内校员培训资料仪器校准培训资料

目录一、量规仪器校准之根本观念 2二、根本名词与定义… 2三、哪些量规仪器规要校正？… 4四、常见量规仪器介绍… 5五、仪校治理组织与追溯… 6六、仪器量规校正周期如何打算？… 8七、标准试验室校正环境之管制… 10八、校正之资源治理与运用… 14九、仪器量规校正程序与重点… 15十、内校指导书之制订… 16附件二、内校指导书范例一、量规仪器校准之根本观念1、校准之目的维持量规仪器的“准确度”避开检测时之误判。可以追溯一个共同的基准，削减产品检测争议。2、何谓“校准”？〔〕〔与调整〕以了解其“准确校准之作业区分确定校正——以物理上的定律与特性所进展出来的原级标准直接对“被校件量规仪器”进展校正——通常国家打算试验室多属此类比对校正——将校正合格后周密度较高量程较大的仪器或标准对“待校件”加以量测，或比较，以显示误差值。——又分有“标准件校正法”及“标准件与限度样品”校正法两种。——通常各工业厂商所进展之校正多属此类。二、根本名词与定义1(Accutacy)----重复量测的数据平均值与真值或基准值之差异2、周密度〔Precision〕 ---- 同一量具重复测时，其量测数据门之差异程度3、稳定性〔Stability/Drift〕----在某一时间量测标准件之平均值与下一次时间量测标准件之平均值差异4(Repeatability)----同一量测者，使用同一量具，屡次量测同一产品之同一特性，所得之量测值分布5、再现性〔Reproducibility〕----不同量测者，使用同一量具，屡次量测同一产品之同一特性，全部量测平均值之差异〔最大减最小〕6、线性〔Linearity〕〔量程〕内偏移值的差值7、不确定度(Uncertainty)7.1 量测报告值与真值间差异之最大可信任区间，通常为量测品质之指标；7.27.3

Ut系统不确定度t

=U〔系统不确定度〕+Us

〔随机不确来自：7.3.1量具仪器本身之周密度或最小刻度人员之操作因素,或观测因素环境影响因素追溯校正基准之差异随机不确定度t校准试验室之量测报告表示法为：Y+Ut8、企业如何打算其量规仪器之合格允差s：Us

t≤U≤(产品公t司范围)三、哪些量规仪器需要校正？1、ISO9001条文中即明文规定[检验、量测与试验设备〔包括软件〕应建立并维持把握，校准和修理的文件化程序]需要校正者用于产品之检验、量测或试验设备，以判定品质的仪器量规或软件。特别制程中之制造设备用于监控产品品质的关键仪表。3.免校正者不用於产品检测之工务庶务用直尺、卡尺、卷尺等量具。制造设备上之仪表〔特别制程除外之正常运用者不具重复性之一次性测试或破坏性测试用品如：化学试纸、硬度铅笔限度〔或标准〕样品、样板以管制其有效日期者如：颜色样板、化学标准液、产品样品校正的方式承受国家、或国际、或知名争论机构的校正方法。假设属特别或较先进仪器，国家无法校正时之处置：原厂游校〔该厂须有该国认可之试验证明〕承受产品“限度样品”数据收集 订定基准 定期更换法5.测试软件如何校正？即使原仪器中有自校测试系统，但仍应：清查仪器“全部执行档”之档名，建立日期、容量、打印出来、经审查确版。以“文件管制”模式分发到各机台处管制。内容是否正确。正常。6.问题①？〔贴标签？〕7.问题②8.问题③四、常见之量规仪器1各种形式卡尺、分厘卡〔千分表、百分表、钢尺、卷尺、工程投影仪、高度规红外线二次元、三次元、量块〔块规、塞尺〔间隙规、PINGAGUE、塞规。螺纹类牙规、环规、三线针质量〔重量〕类仪器法码、天平、电子秤、拉〔压〕力计、扭力计。电气特性类三用电表、万用电表、绝缘耐压测试机，沟通漏电测试仪，功率谐波，短路断路测试机、电频率、各种示波器。物理化工类光度计、粗度计、压力计、流量计、PH计、比重计、硬度计、光谱。声音音响类分贝计、高斯计、抖晃仪、间频计、失真仪。环境类温度计、湿度计、恒温恒湿箱。外表温度计、计点记录器。其它光学、医疗……等各类仪器。1、集中型模式。BIPMBIPM国家标准省、直辖市级试验室市、县级试验室企业试验室〔管制中心〕其它企业试验室各部门使有者1中小型企业。单产一厂区或厂区邻近者。产品系列之重点性不大。1.2组织简洁、管制单纯。设备本钱较低。专业治理人员少。量规仪器调度简洁。校验安排及资料治理简洁。BIPMBIPM国家标准省、直辖市级试验室市、县级试验室其它企业企业公司级试验室试验室ABC试验室试验室试验室ABC使用者使用者使用者11.1.1厂区隔距远产品系列差异性大分散型组织之缺点至少雨套以上之校验标准件治理及核验人力资源培训多1.2.3各事业部仪器量规不易调度3、企业校验单位与使用单位之权责12.1.1各种仪器之校验周期与校验打算拟订各种仪器量规合格允差之订定外校单位联系与标准件之送校治理内校指导书制作、校验表格、标签之设计仪器量规选购需求之会审校验与治理之人力资源开发校验工作之执行与变异管制3.2量规仪器之日常保养与保管协作校验单位之校验日程打算六、仪器量规校正周期如何打算？1校正周期系指在限定间隔时间内，仪器量规之量测值能保持在允差范围内。22.1反响品质本钱(品质失败本钱)。使品质意识扎根，也是品管的根底(加强制程管制，防止偏差)。校正周期非固定值，系随影响仪器精准度因素增减(如使用不当或使用频率过高,则宜缩短校正周期)。3、制定合理的校正周期须考虑的因素：仪器类别制造厂商或外部校正机构建议校正及修理记录内部穿插检查记录使用程度仪器损坏及偏差趋向与其他标准件相互比对环境状况校正本钱其中尤以制造厂商或外部校正机构建议、使用程度、环境状况、量测精准度和校正本钱等工程影响较大。4、校正周期制定的方法制定校正周期的方法可归纳为以下五种:由工程上的直觉来制定周期。由数据来制定固定校正周期此方法即是由校正报告上的数据来推断旧的校正周期是预备处延长或是缩短变动的校正周期此方法是用任何延长或缩短周期的方法来处理各种不同的单独仪器,即当校正觉察不确定度在允差范围内,就把下一次的校天周期增加一段时间,假设在允差范围外,则把校正周期缩短一段时间以使用时间来制定校正周期此方法即当仪器上记载之时间到达所设定的时数或次数时,则此仪器必需送校。适用于同一厂牌、型号或同一种类之仪器。使用测试结果来制定校正周期利用可携带的校正设备来周期性地检查仪器上的重要参数,通过分析所收集的数据来打算仪器的校正周期ISO10012—1《量测仪器之品质保证要求PART1：量测仪器之度量衡确认系统》标准要求：校正周期先作初期选择，然后再对其进展调整。初期选择校正周期多以工程上的直觉式，即以固定期间作为校正周期。在仪器使用过程中，可利用以下方法对校正周期予以调整：A．自动地或阶梯式地调整校正周期。B．管制图法C．压时法E校正周期方法之比较美国NCSL法 ISO法(ISO100112—1)直觉法 A初次选择校正周期B数据法 管制图法变动周期 自动/阶梯式调整法使用时间法 压时法实际使用时数法使用测试结果制定法 使用中/黑盒子测试法七、标准试验室环境之管制ISO1校正与测试作业区域、能源动力、照明、热源及抽风设备等适当配置，使校正或测试作业得以适当执行。1.23响所执行校正或测试的因素均需予以考量，如生物细菌、灰尘、电磁干扰、温度、湿度、电压、声音及振动等。4校正场所之进出及使用,凡会影响校正及测试作业品质的活开工程,应予界定并加以管制校正环境需考虑的因素空间大小(含走道与门)及高度:安全防护系统防火、电源系统之考虑，如有化学品更应留意安全设计。重物电梯二层以上建筑物须考虑设备搬运问题。设备及人员位置便利性。温度环境温度之确定值及变化范围、稳定度及梯度。湿度相对湿度及其变化范围。振动振幅与频率室内净压电磁干扰杂讯。电源标称值及稳压、失真、杂讯及振动。接地直流电阻与沟通电阻照明工作台面亮度噪音室内隔音及仪器设备噪音防护、尤其在测量声音特性需留意。校正环境需求条件表一至表七为摘录之JIMS5011—1974各类试验室环境需求标准，兹作为业校正环境规划之参考。标准试验室依使用目的可分为如表—E级、G级、S级等三个等级、企业SE〔EXCELLENT〕G〔GOOD〕S〔STANDARD〕

表一标准试验室等级区分特高精度的标准器及量测仪器测量等级与国家标准争论机构一样AAA高精度的标准器及量测仪器为企业内量测周密量测等级B一般精度标准器及量测仪器作企业集团公司内测量仪器校正用的等级C、DN表二按环境的空气温、湿度分类〔JMAS 5001—1974〕环境湿度M+0.5A+1CB+2CC+5CD仅限定范围,N无规定C特定值之限定相对湿度+5+5+10+20仅限定范围,特定值之限定无规定针对某一特定温湿度值表三标准室等级与环境条件种类环境种类测定量AAABCDN长度EEGG质量EES直流低频率EEGG高频率电量E、G、SG、SG、S温度GGS光源照明测定EESSS流量、压力真空EE、G、S硬度ES放射线ES标准物质ES测定等级工程测定等级工程温度EGS备注AAABC20+0.5C0.5C/hr50~60%+5%20C+1C20C+2C20C+5C温度变化率1.5C/hr无特别规定相对温度50~60%+5%45~60%+5%45~60%+20%尘埃振动静电除尘、空气过滤器室内保持10pa2*10-8cm/s以下必要时用过滤器保持正压力电场干扰与电气标准差等级必要时装设防振台无特别规定温度变化率温度变化率不影响测量为原则电源条件电压+1%以内无特别规定频率+0.5Hz以内接地10以下第三种接地(100)照明依作业的种类与电气标准室一样噪音50db无特别规定测定等级环境种类工程测定等级环境种类工程EGS备注AAABC温度23+0.5C23C+1C23C+2C23C+5C必要时可选定20C25C率尘埃气压0.5C/hr1.5C/hr不限定,但以不影响测量为原则50~60%+5%装置静电除尘室内保持10pa以上正压45~60%+5%45~60%+20%颖空气入口装过滤器通,但保持压力振动电场干扰接地照明易受振动影响机器考虑装设防震台器电压+1%以内频率+0.5Hz以内波形总失真度5%以内10以下无特别规定噪音周密作业1000Lux以上500Lux50db不影响作业表六 温度标准室环境条件测定等级环境条件工程EG温度23C+2C23C+5C相对温度45~60%+10%尘埃外所入口装设空气过滤器气压室内空气由气隙向 但须保持正压力外渗透,振动对振动影响较易之机器应设防震台电场干扰外来电波影响测定时,应设隔离滤波器电源条件电源电压：额定电压+1%照明1000Lux500Lux以上表七质量标准室环境条件环境条件工程EG S温度振动

〔15~20C〕〔15~20C〕+5C无规定+2C〔15~60%〕+5% 〔50~60%〕+10%40~70%远离振动源，坚实构造根底，易受振动影响时考虑设防震台八、校正之资源治理与运用校正设备(包含仪器、标准件、参考物质)之要求：1应具备使校正与测试能正确执行的完整设备(包括参考物质)。1.21.3任何设备假设有超负荷使用、不当使用、显示可疑结果、经查验或其他方法显示有缺点时，应即停顿使用，并加以标示。假设有可能，应将此设备放于特定地点，直到修理后经由校正、查验或测试证明其符合需求前方可使用。校正责任人员并应查核该缺点对从前校正或测试所造成的影响。4凡对实施校正或测试有重大影响的全部设备及参考物质，其记录应予保存。 这此记录包括：1.4.11.4.21.4.31.4.41.4.51.4.61.4.7维护保养的具体执行记录及其将来实施打算任何损坏、功能失效、改装或修理的记录。行政与技术治理组织应用具有界定并执行职务所需的权责及资源的治理人员安排且确定校正人员，免于任何可能影响其工作品质之商务、财务及其他压力。随时维持并确保校验系统具推断及整体的独立性权责及相互关系，应以明文详加规定。应有足够的校正人员，对其担当的工作具备必需的教育、训练、技术学问和阅历。应保存校正人员相关之资格、训练、技能和阅历的记录。九、仪器量规校正程序与重点1、仪器、量规校验流程图：校验系统需求鉴别校验系统需求鉴别校验系统审查特别送校标识标识定期校验定期校验内校作业外校作业外校单位校验记录登录、核对履历表标识与登录送修暂停使用发回使用报废或改NCRNOOK据流程图表达清楚各阶段作业内容之权责、方法、判定依据及使用表单等事项。2、仪器量规校正程序之格式为：①.目的②.范围③.权责④.定义⑤.作业内容仪器量规校验流程图校验系统需求鉴别购仪器、量规验收作业仪器量规定期校验之前置作业内校作业标识与登录强制召回作业⑥.相关文件表单见附件—十、 内校指导会之制订1、说明。2①. 校正范围②. 使用标准件：③. 校正定点④. 校正步骤123⑤. 判定标准⑥. 相关文件/表单32附件ABC文件名称制订部门量规、仪器校正程序日期版次编号页次 1/51使公司购或使用中之量规。仪器与测试设备等保持合格准确度，避开因磨耗或其它变异造成误差而影响品质判别。2凡用于品质判别之检验购或使用中之量规。仪器与测试设备等，及测试软件治理均适用之。3品保单位：量规、仪器购会鉴，校正与免校验确实认和报废申请档案资料室：测试软件治理。使用单位：量规、仪器日常维护与特别送检。总经理：量规、仪器外校和报废核准。4免校验(NCR)凡不用于产品品质之量测,仅限于划线、修护、争论、参考等用者。凡制造设备上之仪表,可用产品检验之回馈方式验证者.4.21预先经外校合格,可用作内校之量规,仪器或试验设备,称这标准件.标准件之选用原则为:原同一量测功能(物理量或电量)中其一“量测精度“可高于或等于其它被校件。凡需检验而本厂无法自行校验之量规,仪器与试验设备均应外校国内校验者:追溯至国家认可检验单位由生产工程部联系权威检验单位校验后依5.6规定、标识、登录及发回使用。内校:有标准件校验法及双对校验法两种凡使用经外校合格标准件校验称为标准件校验法凡先用标准件量测一组限度样品,再用被校件量测后比对者称为比对校验法35.55.作业内容：5.1〔参见本教材21/23〕修订记录： 版次/日期 核准 审查 制作A B C 文件名称制订部门5.

量规、仪器校正程序日期 版次2

编号页次 2/51品保单位应清查打样、进料、制程、成品等各阶段检验作业所需量规仪器的试验设备，量测工程、范围、周密度登录“量规仪器一览表”等。4.1~4.3同类量规仪器中有要校验与免校验者则“免校”验者亦要列入一览表中与标识。量规仪器编号原则：流水号〔001—999〕L：量长度类 E：三用电表类 N：硬度类免校验者则由品保主管确认后，贴上“免校验”标签。需外校或内校者则另应建立<<量规仪器履历表>>5.3购量规仪器验收作业1需求单位填妥<<请购单>后,经品保单位审查、总经理核准后交选购单位选购。品保单位审查重点审查:需求用途、规格、量测范围及周密度，并会签意见以供原需求单位参考。品保单位验收规格与准确度之验收如量规仪器购入时,已具有国家认可试验室或度量行国家标准5.3.5修订记录： 版次/日期 核准 审查 制作A B C 文件名称制订部门

量规、仪器校正程序日期 版次相关文件验收

编号页次 3/5仪器及试验设备须附：使用或操作说明书，数据分析与技术资料。验收结果：不合格者退回厂商处理或另选择厂商，对合格者则依5.6规定标识与登录并通知使用单位领用。量规仪器定期校验作业：1内校者承受NCSL工程直接法，再依使用频率或磨耗性调整物理量类一年，电量类半年。一外校者一依外校单位之建议。品保单位于每月25如为“厂内校验或“外校“且适合集中检验者，由品保单位开验量规。仪器送至指定校验场所。如于“厂内校验”但适合现场检验者，由品保单位到使用单位校验。应送厂外校验者由品保单位送权威外校单位试验.内校作业：123+/—5C，湿度为25%—80%，游校以到场环境为主，检验时应记录环境状况于空调设施后再校验。标准件治理凡属于标准件者，须专责人妥当保存,除校正使用外不得作其它用途限度样品治理凡属于限度样品者,须于样品上注明有效日期并定期更换校正人员之资格应符合“教育训练程序”中之规定。校验时,校验人员应依“内校指导书“执行。校验后,应将检验或结果填写于<<量规仪器履历表>>并作成判定标识与登录合格时,贴上有“校验合格”字样之蓝色标签并注明检验者、检验完成日期及下次校验日期后，退回使用单位。5.45.5送副总以上核准。对觉察不合格之量规,仪器或试验设备,应改用合格量测设备.复检其使用场所中刚生产之料品,假设有已入库者,应复验最入库的三批料品,如料品已出厂则留意是否有客诉修订记录： 版次/日期 核准审查 制作A B C 文件名称制订部门

量规、仪器校正程序日期 版次

编号页次 4/5将校验记录登录<<量规仪器履历表>>后,更<<量规仪器一览表>>。校验记录至少保存三年，参见：品质记录治理程序。强制招回作业使用中之量规仪器假设有发生掉落碰撞或其它特别状况时,应主动通知生产工程5.55.4.4假设有漏检或因生产未能停线至过期检验时,由品保单位发出<<校验通知单>>依通知内容执行测度软件治理:试产品名称，型号及测试工程，版次等。档案资料室负责对软件所需单位进展复制软盘分发，或到所需单位进展硬盘输对觉察不合格之量规,仪器或试验设备,应改用合格量测设备