ISO9001-2015新版标准介绍

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Co.,Ltd.ISO9001:2015

新版主要变化Prepared

By:

Martin

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Co.,Ltd.GB/T

19001-2016国标代号国标推荐（ISO9001:2015，idt）“idt”等同采用系列号版本年号常州嘉霖灯饰有限公司Changzhou

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Co.,Ltd.ISO9001的发展历程3ISO9001：2015于2015年9月正式颁布87版94版2000版2008版2015版“重大的变化”持续改进理念Plan计划.What

to

do?做什么？（Objective目标）.How

to

do

it?如何做？Procedures程序/方法Do执行.Do

what

wasplanned.执行所做的计划.How

to

improvenextstep?下一步如何改进？Act行动Check检查.Did

thingshappen

accordingto

plan?.事情按计划发生了吗？“重大的变化”过程方法+基于风险的思维+PDCA强调绩效“一合、三减、十加”常州嘉霖灯饰有限公司Changzhou

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Co.,Ltd.4ISO9001：2015核心精髓常州嘉霖灯饰有限公司Changzhou

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Co.,Ltd.关键是产品和服务是否符合了要求？顾客满意是否增强了？最终，是否朝着实现组织的战略方向在迈进？这才是评价质量管理体系有效性的终极标准。5核心理念1个目的现在ISO9001更加

聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系的预期结果”2个模型更新了两个模型过程模型质量管理体系模型3大支柱MSS高阶结构

基于风险的思维领导力常州嘉霖灯饰有限公司Changzhou

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Co.,Ltd.关键更改常州嘉霖灯饰有限公司Changzhou

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Co.,Ltd.7QMS目的实现预期结果符合战略方向范围需要证实其具有稳定的提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力。通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。标准条款：4.1理解组织及其环境5.1.1领导力与承诺总则5.2.1建立质量方针9.3.1管理评审总则常州嘉霖灯饰有限公司Changzhou

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Co.,Ltd.改进（10）基于PDCA的QMS结构模型支持和运行（7、8）领导作用（5）绩效评价（9）策划（6）策划处置检查实施质量管理体系（4）组织及其环境（4）顾客要求相关方的需求和期望（4）顾客满意质量管理体系的结果产品和服务8常州嘉霖灯饰有限公司Changzhou

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Co.,Ltd.可能用于监视和测量绩效的控制和检查点输入源前序过程如：供方（内部或外部）、顾客或其他有关相关方的过程输出接收方后续过程例如顾客（内部或外部）或其他有关相关方的过程起点终点输入活动输出物质能量信息例如材料、资源或要求物质能量信息例如产品、服务或决策单一过程模型9常州嘉霖灯饰有限公司Changzhou

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Co.,Ltd.准备哪些资源？（材料/设备/装置）过程识别分析-乌龟图模型谁来做（能力/技能/培训？）输入（要求是什么？）输出（交付的是什么？）如何做？（方法/程序/技术）考核的标准是什么？（测量/评估）10过程常州嘉霖灯饰有限公司Changzhou

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Co.,Ltd.设计开发过程-举例11APQP小组：产品设计和开发全过程的控制品质部门：样品的验证与试验生产部：小批量试制市场调研报告、草图、色样M-sheet同类产品相关信息适用的法律、法规要求顾客的特殊特性产品设计文件,DFMEA,PFMEA,CP工艺文件；WIs，Flowchart,BOM图纸，总装图，零件图评审、验证、确认结果PPAP提交产品产品设计和开发控制程序产品图样及设计文件的编号方法，零件的编码原则；工程变更控制程序ECR/N工程样品开发流程项目计划执行率技术文件正确率开发样品选中率开发样品合格率开发样品送交及时率绘图软件

试验设备生产设备……输入输出产品设计和开发过程计划和确定项目；产品设计和开发；过程设计和开发；产品和过程确认；反馈、评定和纠正措施常州嘉霖灯饰有限公司Changzhou

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Co.,Ltd.采购过程-举例采购部：组织对供应商进行评价、选择、负责物料的采购品质部：样品检验、进料检查工程部：物料技术标准的制定，样品的确认总经理：批准采购合同，决定入选供应商技术资料物料需求计划采购订单质量保证协议合格供应商名录符合规定要求的采购物资供应商提供的质量证明文件采购控制程序;供应商评价准则；供应商零件批准程序供应商交货准时率进料合格率超额运费重要物资供应商的关键技12术人员流失ERP系统检验设备计算机采购过程供应商评价、选择；采购资料制定；物资采购；采购产品验证；供应商监控常州嘉霖灯饰有限公司Changzhou

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Co.,Ltd.三大支柱常州嘉霖灯饰有限公司Changzhou

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Co.,Ltd.14领导力-

Leadership组织经理人有三个必备核心：专业知识、管理技巧及领导能力。领导力指在管辖的范围内充分地利用人力和客观条件在以最小的成本办成所需的事提高整个团体的办事效率的能力。领导力在领导系统中是一个根本性、战略性的范畴，是领导者凭借其个人素质的综合作用在一定条件下对特定个人或组织所产生的人格凝聚力和感召力，是保持组织卓越成长和可持续发展的重要驱动力。领导者是通过其所领导的员工的努力而成功的。领导者的基本任务是建立一个高度自觉的、高产出的工作团队常州嘉霖灯饰有限公司Changzhou

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Co.,Ltd.15MSS高阶结构标准条款ISO9001:2015ISO9001:20081范围范围2规范性引用文件规范性引用文件3术语和定义术语和定义4组织环境质量管理体系5领导力管理职责6策划---7支持资源管理8运行产品实现9绩效评价测量、分析和改进10改进---常州嘉霖灯饰有限公司Changzhou

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Co.,Ltd.16基于风险的思维Risk-Based

Thinking(RBT)事件后果风险RBT贯穿整个ISO9001：2015RBT融入过程方法常州嘉霖灯饰有限公司Changzhou

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Co.,Ltd.177项原则管理原则由八项改为七项ISO9001：2015七项管理原则1）以顾客为关注焦点领导作用全员积极参与4）过程方法改进循征决策关系管理ISO9001：2008八项管理原则1）以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系常州嘉霖灯饰有限公司Changzhou

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Co.,Ltd.188个修辞ISO9001：2008ISO9001：2015产品和服务未使用未使用（新版仍保留）成文信息过程运行环境监视和测量资源外部提供的产品和服务外部供方产品删减管理者代表文件、质量手册、形成文件的程序、记录工作环境监视和测量设备采购产品供方常州嘉霖灯饰有限公司Changzhou

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Co.,Ltd.1968项要求组织环境理解组织及其环境理解相关方的需求和期望确定XX管理体系的范围XX管理体系及其过程领导作用领导作用和承诺方