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北京四海华辰科技有限公司-07-15公 -07-15实北京四海华辰科技有限公司**SHHC-CX-7.3-**□秘 □机*□产品研发 □供应链管理 □质量管理 □市场 □销售 □人力资源与行政 ******阐明：*DMR（DeviceMasterDHF（DesignHistoryDHR（DeviceHistory在《综合开发计划》中拟定的跨部门的设计开发所需的人力资源。架构如图3-1产产产产产产产产产产产产 产产产产产 产产产产产产产产产…产产产产产产产产产…产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产QA产产产产产产产产产3-P0、P3新品转换工程师(工艺工程师BOM产品认证/QA5-15-Business综合开发计划（初稿注：立项评审时《综合开发计划》能够只包含上述d、e、g）可用性规定（人机工学、产品易用性产品改善机会（可通过分析以往同类产品的客户埋怨、维修统计等（FDR1应保存设计评审的统计，评审统计是DHF的一部分。设计输出是DMR产品及零部件图纸、BOM、CADDHF与已经证明的设计进行比较（应统计以往设计的完整数据和采用此办法的理由成果鉴定（通过或不通过DHF进行保存。（FDR2计做为DHF的一部分进行保存。（FDR2）DMR在设计验证完毕评审（FDR2）DMR设计验证完毕评审（FDR2）每一台设备形成了DHRDMRDMR（FDR3计做为DHF理的同意，做为DHF进行保存。（FDR3做为DHF的一部分进行保存。完毕设计输入及策划时（FDR1；完毕设计验证时（FDR2；（FDR3设计输入及策划完毕评审（FDR1）设计验证完毕评审（FDR2）DMR设计确认及设计转换完毕评审（FDR3）发现的缺点与否得到合适的解决和关闭，并更新果根据《评审输入检查表》的规定进行准备，评审的统计应当做为DHF进行保存。审点的设立如图5-1所示。立项评审（P0）策划评审（P1）设计验证完毕评审（P2）确认DMR临床启动评审（PE）产品公布评审（P3）产品公布评审（P3）果根据《评审输入检查表》的规定进行准备。评审的统计应当做为DHF进行保存。于下一种FDR前完毕更新）并根据更新后的文献开展后续的项目工作。DH

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