中药学（士）职称备考题库大全（按章节）-药事管理（重点题）

PAGEPAGE1中药学（士）职称备考题库大全（按章节）-药事管理一、单选题1.国家对部分重点中药材购销实行严格管理，下列属于第二类的是A、川芎B、甘草C、杜仲D、厚朴E、麝香答案：A2.二级以上医院中药饮片调配后由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应A、不低于30%B、不低于50%C、不低于75%D、不低于90%E、达到100%答案：E3.我国政府发展中医药的根本法律依据是A、《中华人民共和国宪法》B、《药品管理法》C、《中医药条例》D、《中国药典》E、《中药材生产质量管理规范》答案：A4.发布我国现行药品GSP的部门是A、原国家药品监督管理局B、国家商品协会C、国家医药公司D、国家医药管理局E、原卫生部答案：E解析：2012年之前施行的GSP是由当时的国家药品监督管理局发布的局令第20号《药品经营质量管理规范》，施行日期是2000年7月1日。我国的现行GSP是由原卫生部发布的，于2013年6月1日起施行。5.临床药师应当是A、具有药学专业本科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术资格B、具有药学专业专科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术资格C、具有药学专业本科以上学历，并按规定取得高级以上药学专业技术资格D、具有医学专业本科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术资格E、依法经资格认定的药学技术人员答案：A解析：《医疗机构药事管理规定》规定，临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。6.药师调剂处方时的“十对”内容不包括A、对科别B、对诊断C、对药品生产厂家D、对药品性状E、对用法用量答案：C解析：“四查十对”包括：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。7.从药品管理的角度看，我国药品经营方式包括A、全国代理和区域代理B、药品批发和药品连锁C、一级代理和二级代理D、药品批发和药品零售E、药品连锁和药品零售答案：D解析：药品经营的方式从不同的角度看有不同的答案，《药品经营质量管理规范实施细则》规定管理的角度分为药品批发和药品零售。8.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，品不良反应是指A、合格药品在正常用法下导致的致畸反应B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、不合理用药可能造成的有害反应D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应E、正常用法用量下出现的能预测的有害反应答案：B9.对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请A、中药一级保护B、中药二级保护C、未披露数据保护D、专利保护E、设立新药监测期答案：A解析：《中药品种保护条例》第6条规定，可以申请一级保护的是：对特定疾病有特殊疗效的；相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；用于预防和治疗特殊疾病的。第7条规定，可以申请二级保护的是：符合本条例第6条规定的品种或者已经解除一级保护的品种；对特定疾病有显著疗效的；从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。10.公民的作品，其发表权、使用权和获得报酬权的保护期为作者终生及其死亡后A、5年B、10年C、20年D、30年E、50年答案：E11.二级医院药学部门负责人的任职资格是A、高级技术职务任职资格B、中级以上技术职务任职资格C、药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格D、药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格E、药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格答案：D解析：二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历及药师以上专业技术职务任职资格。12.药品批准文号的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E解析：《药品管理法实施条例》第十七条规定：《药品经营许可证》有效期是5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》；第四十二条规定：国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期是5年。13.按《处方管理办法》规定，急诊处方保存A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：A14.为药品注册提供技术支持的机构是A、国家药典委员会B、国家发展和改革委员会C、国家食品药品监督管理总局D、药品认证中心E、药品审评中心答案：E15.为门（急）诊患者开具的麻醉药品其他剂型，每张处方A、不得超过1日常用量B、不得超过2日常用量C、不得超过3日常用量D、不得超过4日常用量E、不得超过5日常用量答案：C解析：《处方管理办法》规定：为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。16.药品入库验收时，负责质量审核的是A、业务进货员B、质量管理员C、药品验收员D、仓库保管员E、销售人员答案：B17.中药商业秘密保护的法律依据是A、《专利法》B、《著作权法》C、《反不正当竞争法》D、《商标法》E、《中药品种保护条例》答案：C解析：专利要求要充分公开，而商业秘密是不能公开的，在市场和商业竞争中只能靠《反不正当竞争法》作为法律依据来保护。18.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交的准予邮寄证明的出具部门是所在地的A、地区药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门E、国务院答案：C19.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格和其他标示。其中验明药品其他标示不包括A、药品包装B、药品说明书C、特殊管理药品的特殊标示D、药品外观质量E、药品专利的标示答案：E20.违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，不受理该品种广告审批申请的年限是A、1年内B、3年内C、7年内D、9年内E、12年内答案：A解析：《药品管理法》第九十二条规定：违反本法有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请；构成犯罪的，依法追究刑事责任。21.药学部门负责人具有药学专业或药学管理专业本科以上学历和本专业高级技术职务的医疗机构是A、三级医院B、二级医院C、一级医院D、专科医院E、民营医院答案：A解析：《医疗机构药事管理规定》要求，二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历及药师以上专业技术职务任职资格。22.药品注册商标含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的A、1/1B、1/2C、1/3D、1/4E、1/5

根据《药品说明书和标签管理规定》答案：D23.对于处方论述错误的是A、由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对B、由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中开具的、由中专以上药学专业人员审核、调配、核对C、是药剂调配、发药的书面依据D、是医疗用药的医疗文书E、包括医疗机构病区用药医嘱单答案：B解析：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。24.《药品管理法》规定药品经营企业经营药品必须通过的强制认证是A、GSP标准B、OTC标准C、GMP标准D、GCP标准E、GAP标准答案：A解析：《药品管理法》第九条规定：药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。25.国家重点保护野生药材物种目录中收载的野生药材物种是A、86种B、76种C、67种D、42种E、23种答案：B26.申请新药临床试验时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，并将有关资料如实报送于A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、药品检验所E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心答案：A27.承担中医药专家学术经验和技术专长继承工作的指导老师应当从事中医药专业工作A、30年B、20年C、15年D、10年E、5年答案：A28.需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是A、药品说明书B、药品的标签C、药品不良反应信息D、中药说明书E、注射剂和非处方药说明书答案：A29.国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括A、承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作B、负责制订药品不良反应监测标准C、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作D、负责组织药品不良反应教育培训E、负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物答案：B解析：国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，其主要职责包括：①与卫生与计划生育委员会共同制订药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施。②与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。③对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，做出行政处理决定，并向社会公布。④通报全国药品不良反应报告和监测情况。⑤组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。30.下列属于版权的是A、外观设计B、厂商名称C、工程设计D、商标E、服务标记答案：C31.《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品处方应A、保存1年备查B、保存2年备查C、保存3年备查D、保存5年备查E、保存至有效期后1年备查答案：B32.国家对部分重点中药材购销实行严格管理，属于第一类的是A、熊胆B、麝香C、冬虫夏草D、三七E、枸杞子答案：B33.出口中药材必须经对外贸易部门批准，办理《出口中药材许可证》后，方可办理出口手续，目前国家对出口实行审批管理的中药材有A、40种B、35种C、20种D、18种E、13种答案：B34.进口药品的审查机构是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、县级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门E、地区药品监督管理部门答案：A解析：《药品管理法》第三十九条规定：药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。35.现行《药品注册管理办法》规定：新药证书号的格式是A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号A、H(Z、S)+4位年号+4位顺序号B、H(Z.S)C+4位年号+4位顺序号C、国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号D、国药准字H(Z、S、E、+4位年号+4位顺序号答案：D36.药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处的罚款是A、1万元以上5万元以下B、3万元以上5万元以下C、5万元以上10万元以下D、1万元以上15万元以下E、1万元以上20万元以下答案：E解析：《药品管理法》第八十七条规定：药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款。《药品管理法》第九十条规定：药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。37.药品经营企业库房药品养护时温湿度的记录要求是A、每周一次B、每3天一次C、每2天一次D、每天下午一次E、每天上、下午定时各一次答案：E38.警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”或“在药师指导下购买和使用”的药品是A、处方药B、非处方药C、乙类非处方药D、甲类非处方药E、传统药答案：B39.全国中医药管理工作的负责主管部门是A、国家卫生部B、国家中医药管理局C、中国中医药学会D、药学会E、中医药协会答案：B40.二级保护野生药材物种名录收载了A、32种B、27种C、23种D、7种E、4种答案：B41.GCP是指A、药品生产质量管理规范B、中药材生产质量管理规范C、药品非临床研究质量管理规范D、药品临床研究质量管理规范E、药品经营质量管理规范答案：D42.不需要进行质量检验的，药品监督管理部门采取行政强制措施后，须做出行政处理决定的期限是A、3日内B、5日内C、7日内D、9日内E、15日内答案：C43.按《处方管理办法》规定，精神药品处方保存A、6年B、5年C、4年D、3年E、2年答案：E44.药品生产企业应遵循的管理规范是A、GAPB、GSPC、GMPD、GLPE、GCP答案：C解析：药品生产企业应遵守的是GMP（《药品生产质量管理规范》），药品经营企业应遵守的是GSP（《药品经营质量管理规范》）。45.需要列出所用的全部辅料名称的是A、药品说明书B、药品的标签C、药品不良反应信息D、中药说明书E、注射剂和非处方药说明书答案：E46.需要进行质量检验的，药品监督管理部门采取行政强制措施后，须做出行政处理决定的期限是A、3日内B、5日内C、7日内D、9日内E、15日内答案：E47.药房管理的核心是A、对药事活动的依法管理B、药品质量的监督管理C、保障药品安全、有效D、促进药学事业发展E、保证合理用药答案：E解析：药事管理的核心是对药事活动的依法管理，药房管理的核心是促进合理用药。48.麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定：麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年；第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。49.门（急）诊患者开具处方哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方A、不得超过10日常用量B、不得超过13日常用量C、不得超过15日常用量D、不得超过17日常用量E、不得超过20日常用量答案：C解析：《处方管理办法》规定：所开处方哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。50.在处方前记中书写的是A、医师的签名B、药品的名称C、药品的规格D、药品的数量E、处方编号答案：E51.中医医疗机构发布中医医疗广告时，核发中医医疗广告批准文号的单位是A、国家中医药管理局B、所属地工商局C、国家食品药品监督管理总局D、省级以上人民政府负责中医药管理的部门E、区级以上人民政府负责中医药管理的部门答案：D解析：中医医疗机构发布中医医疗广告时，核发中医医疗广告批准文号的单位是各省中医药管理局，中医医疗广告不得包含药品广告。52.药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处的罚款是A、1万元以上5万元以下B、3万元以上5万元以下C、5万元以上10万元以下D、1万元以上15万元以下E、1万元以上20万元以下答案：B解析：《药品管理法》第八十七条规定：药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款。《药品管理法》第九十条规定：药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。53.调配含有罂粟壳的处方，保留备查的时限是A、3个月B、1年C、2年D、3年E、5年答案：D解析：《医院中药饮片管理规范》规定，调配合有毒性中药饮片的处方保存两年备查。罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，处方保存3年备查。54.新药监测期内的药品，报告A、新的不良反应B、有死亡病例的不良反应C、严重的不良反应D、所有的不良反应E、所有的药物不良事件答案：D解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应，其他国产药品报告新的和严重的不良反应。55.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭药品监督管理部门出具的A、《进口药品通关单》B、《进口准许证》C、《进口药品注册证》D、《出口许可证》E、《新药证书》答案：A解析：《药品管理法》第四十条规定：药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行，无《进口药品通关单》的，海关不得放行。《药品管理法》第四十五条规定：进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。56.制定《中药材生产质量管理规范》(GAP)的目的是A、规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化B、提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展C、中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品D、中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程E、保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要答案：A解析：GAP的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化；适用范围是：中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。《药品种保护条例》的目的是：提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展；适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。《野生药材资源保护管理条例》的目的是：保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要。57.按照《医院中药饮片管理规范》对中药饮品管理的人员要求，以下说法错误的是A、直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员B、三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员C、三级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员D、二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员E、一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员答案：C解析：《医院中药饮品管理规范》要求三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。58.按照国务院药品监督管理部门的规定进行药品抽样时，实施抽样的药品监督检查人员人数应为A、2名以上B、3名以上C、4名以上D、5名以上E、6名以上答案：A解析：《药品管理法实施条例》第五十七条规定：药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝。药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用。59.第二类精神药品经营企业专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定：麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年；第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。60.根据原卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构应当A、按30%选择配备和使用国家基本药物B、按50%选择配备和使用国家基本药物C、按100%选择配备和使用国家基本药物D、首选基本药物并达到一定使用比例E、按80%选择配备和使用国家基本药物答案：C61.新药申请是指A、生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D、对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E、新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请答案：C62.美国联邦政府的药品监督管理机构是A、FDAB、药务局C、药房理事会D、美国药学会E、药剂师协会答案：A63.对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经批准的部门是A、国家食品药品监督管理总局B、省级药品监督管理部门C、县级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门E、地区药品监督管理部门答案：B64.处方中药品名称、剂量和用法用量不能使用的书写方式是A、规范的中文B、规范的中文、英文或拉丁文C、医疗机构自行编制的药品名称缩写或代号D、规范的拉丁文缩写体E、规范的中文缩写体答案：C解析：《处方管理办法》规定，药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。65.进口满5年的药品，其药品不良反应须报告A、该进口药品发生的所有不良反应B、该类药品发生的所有不良反应C、该类药品发生的新的和严重的不良反应D、该类药品发生的罕见不良反应E、该进口药品发生的新的和严重的不良反应答案：E解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应，满5年的，报告新的和严重的不良反应。66.《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种必须是A、列入《中国药典》的品种B、国家对部分重点中药材购销实行严格管理的品种C、国家实行进出口管理的中药材品种D、列入国家药品标准的品种E、列入国家重点保护的野生药材物种名录的品种答案：D解析：《中药品种保护条例》第2条规定：“本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。”依照本条例受保护的中药品种必须是列入国家药品标准的品种。67.对违法广告进行行政处罚的管理部门是A、工商行政管理部门B、药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民检察院D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、省、自治区、直辖市人民法院答案：A68.执业药师资格考试的日常管理部门是A、国家食品药品监督管理部门B、人力资源和社会保障部C、国家药品监督管理部门和人事部D、省级药品监督管理部门E、省级人事部门答案：A69.药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品是A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、药品召回E、安全隐患答案：D70.发展中医药事业应当A、中西医并重B、遵循继承与创新相结合的原则C、加强对外合作D、加强中医药资源管理E、加强中医药资源的保护答案：B解析：《中华人民共和国中医药条例》第四条规定，发展中医药事业应当遵循继承与创新相结合的原则，保持和发扬中医药特色和优势，积极利用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展，推进中医药现代化。71.GMP是指A、药品生产质量管理规范B、中药材生产质量管理规范C、药品非临床研究质量管理规范D、药品临床研究质量管理规范E、药品经营质量管理规范答案：A72.必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是A、药材B、中成药C、饮片D、天然药物的提取物及制剂E、中药人工制成品答案：B73.每张处方的用药A、只限于1名患者B、年龄相近、病情一致的患者可以使用同一张处方C、计划免疫的疫苗处方可以多人通用D、协定处方可以多名患者通用E、急诊患者由于急救需要，可以多名患者通用答案：A解析：《处方管理办法》规定每张处方限于1名患者的用药。74.新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行A、初审和现场核查B、第二次技术审评C、生产现场检查D、标准品审查E、GMP答案：A解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。75.国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是A、国家中医药管理局B、药品注册司C、国家药典委员会D、药品评价中心E、中国食品药品检定研究院答案：D76.下列选项中，属于一类保护的野生物种来源的药材是A、马鹿茸B、花鹿茸C、麝香D、熊胆E、穿山甲答案：B解析：注意马鹿茸和梅花鹿茸保护级别的区分，梅花鹿茸属于一级国家重点保护的野生药材物种（濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种），马鹿茸属于二级国家重点保护的野生药材物种。77.对于第二类精神药品，一般每张处方A、不得超过3日常用量B、不得超过5日常用量C、不得超过7日常用量D、不得超过9日常用量E、不得超过10日常用量答案：C解析：《处方管理办法》规定：第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。78.开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是A、国家食品药品监督管理总局B、省级药品监督管理局C、县级药品监督管理局D、市级药品监督管理局E、地区药品监督管理局答案：B解析：《药品管理法》第七条规定：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。79.药学部门要建立的药学管理工作模式是A、以药品为中心B、以临床为中心C、以质量为中心D、以药师为中心E、以患者为中心答案：E解析：药学服务的宗旨是以患者为中心，药学管理工作与其一致。80.可以在经批准的普通商业企业零售的药品是A、处方药B、非处方药C、乙类非处方药D、甲类非处方药E、传统药答案：C81.中药饮片调剂人员对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的中药处方，应A、由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配B、由负责调剂的中药师直接修改并签字后进行调配C、由调剂科室负责的主管中药师修改处方后予以调配D、由主管中药师确认处方后进行调配E、拒绝调配答案：A解析：中药饮片调剂人员在调配处方时，按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。82.医疗用毒性药品A、由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用或限量零售B、仅供医疗单位在医生指导下使用C、可在新特药店销售D、可在连锁超市销售E、只能在零售药店销售答案：A解析：毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担；配方用药由有关药品零售企业、医疗机构负责供应。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。83.处方的有效期规定是A、当日有效B、2天有效C、3天有效D、5天有效E、7天有效答案：A84.医疗机构审核和调配处方的药剂人员应当是A、具有药学专业本科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术资格B、具有药学专业专科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术资格C、具有药学专业本科以上学历，并按规定取得高级以上药学专业技术资格D、具有医学专业本科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术资格E、依法经资格认定的药学技术人员答案：E解析：《医疗机构药事管理规定》规定，临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。85.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的年限是A、1年内B、5年内C、8年内D、10年内E、15年内答案：D解析：《药品管理法》第六十七条规定：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。86.执业药师注册的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：C解析：执业药师资格考试属于执业资格准入考试，执业药师注册的有效期是3年。87.目前，经国务院有关部门整顿、验收，批准的中药材专业市场有A、20家B、18家C、17家D、15家E、10家答案：C88.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应后应采取的措施是A、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B、15日内C、1个月内D、须及时报告E、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告答案：A89.药品标签上的商品名称不得比通用名称更为突出，其字体以单字面积计，不得大于通用名所用字体的A、1/1B、1/2C、1/3D、1/4E、1/5

根据《药品说明书和标签管理规定》答案：B90.药品经营企业购进药品时，为了验明药品合格证明和其他标识，必须建立并执行的制度是A、发货检查验收B、进货检查验收C、出货检查验收D、收货检查验收E、入库检查验收答案：B解析：《药品管理法》第十七条规定：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。91.药品经营中对药品经营企业要求基本资质是A、税务登记证、营业执照B、营业执照、药品经营许可证C、营业执照、组织机构代码证D、组织机构代码证、税务登记证E、营业执照、银行开户许可证答案：B92.药品通用名称不得A、作为药品商标使用B、出现在药品的内标签中C、作为药品法定名称D、与药品商品名称同时使用E、列入国家药品标准答案：A93.《药品经营许可证》的有效期届满，需要继续经营药品的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》，持证企业的换发时间是在许可证有效期届满前A、1个月B、3个月C、6个月D、9个月E、1年答案：C解析：《药品管理法实施条例》第十六条规定：《药品经营许可证》有效期是5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。94.药品注册管理部门是A、卫生与计划生育委员会B、国家食品药品监督管理总局C、国家发展和改革委员会D、商务部E、国务院答案：B95.下列可申请中药产品发明专利的是A、新的中药材代用品B、中药饮片的新形状C、中药提取物的新包装D、中药包装容器外观的改变E、中药制剂形状的改变答案：A解析：新的中药材代用品属于新药，是新物质，具备发明专利的必要条件。中药饮片的新形状和中药制剂形状的改变属于实用新型专利。中药提取物的新包装和中药包装容器外观的改变属于外观设计专利。96.国家药品标准明确了直接入药者均是A、中药材B、中药饮片C、中成药D、天然药物E、血液制品答案：B97.国家药品标准没有规定的中药饮片炮制规范，其炮制规范的制定部门是A、国家食品药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、县级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门E、地区药品监督管理部门答案：B98.发展中医药事业的方针是A、中西医并重B、遵循继承与创新相结合的原则C、加强对外合作D、加强中医药资源管理E、加强中医药资源的保护答案：A解析：《中华人民共和国中医药条例》第四条规定，发展中医药事业应当遵循继承与创新相结合的原则，保持和发扬中医药特色和优势，积极利用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展，推进中医药现代化。99.能批准药品广告并发给药品广告批准文号的部门是A、国务院B、中国食品药品检定研究院C、省级药品监督管理部门D、药品认证中心E、药品评价中心答案：C解析：《药品管理法》第六十条规定：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。100.以剂或付为单位的药物剂型是A、片剂、胶囊剂、颗粒剂B、溶液剂C、软膏及乳膏剂D、注射剂E、中药饮片答案：E解析：《处方管理办法》规定，片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。101.只能在经批准的医学、药学专业刊物上发布广告的药品是A、处方药B、非处方药C、第二类精神药品D、批准试生产的药品E、军队特需药品答案：A102.药事管理的核心是A、对药事活动的依法管理B、药品质量的监督管理C、保障药品安全、有效D、促进药学事业发展E、保证合理用药答案：A解析：药事管理的核心是对药事活动的依法管理，药房管理的核心是促进合理用药。103.《药品经营许可证》的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E解析：《药品管理法实施条例》第十七条规定：《药品经营许可证》有效期是5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》；第四十二条规定：国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期是5年。104.根据《药品管理法》的规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合A、卫生要求B、无菌要求C、药用要求D、密闭要求E、强度要求答案：C105.药学部门负责人具有药学专业或药学管理专业专科以上学历和本专业中级以上技术职务的医疗机构是A、三级医院B、二级医院C、一级医院D、专科医院E、民营医院答案：B解析：《医疗机构药事管理规定》要求，二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历及药师以上专业技术职务任职资格。106.依照现行《药品注册管理办法》规定，《进口药品注册证》证号正确的是A、H2008006B、H20080066C、Z20080066D、国药证字Z20080066E、国药准字H20080066答案：B解析：《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，正确答案为B。107.《医疗用毒性药品管理办法》规定，药店供应和调配毒性药品时A、应当付炮制品B、必须经2人以上复核无误C、凭医生签名的正式处方D、凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方E、可不凭处方答案：D解析：《医疗用毒性药品管理办法》规定，药品零售企业供应毒性药品，须凭盖有医生所在医疗机构公章的处方。医疗机构供应和调配毒性药品，须凭医生签名的处方。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。108.中药专利保护的法律依据是A、《专利法》B、《著作权法》C、《反不正当竞争法》D、《商标法》E、《中药品种保护条例》答案：A解析：专利要求要充分公开，而商业秘密是不能公开的，在市场和商业竞争中只能靠《反不正当竞争法》作为法律依据来保护。109.麻醉药品和第一类精神药品运输证明的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：A110.进口药品申请是指A、生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D、对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E、新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请答案：B111.中药的组成部分包括A、植物药、动物药、矿物药B、药材、饮片、中成药C、天然药物、各民族医药D、原料药、人工制成品E、道地药材、非道地药材答案：B解析：此题考查容易混淆的几个概念，中药材、中药饮片、中成药是中药的组成部分。其中中药材是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材和部分人工制成品；中药饮片是中医药理论指导下，根据辨证论治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品；而中成药则是指在中医药理论指导下，根据临床疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方组成方剂，具备一定质量、规格、剂型，经国务院药品监督管理部门批准，发给批准文号，可以批量生产供应的药物。中药和我国各民族医药共同组成中国传统药。天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。道地药材是指传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材。112.药品经营企业应遵循的管理规范是A、GAPB、GSPC、GMPD、GLPE、GCP答案：B解析：药品生产企业应遵守的是GMP（《药品生产质量管理规范》），药品经营企业应遵守的是GSP（《药品经营质量管理规范》）。113.必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是A、中药材B、中药饮片C、中成药D、天然药物E、血液制品答案：C114.可以发布处方药广告的媒介是A、电视B、报纸C、广播D、网络E、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物答案：E解析：《药品管理法》第六十条规定：处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。115.药品批发企业的药品销售记录应保存A、4年B、3年C、2年D、超过药品有效期1年，但不少于3年E、超过药品有效期1年，但不少于2年答案：D解析：《药品经营质量管理规范实施细则》第二十七条规定，购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。第四十九条规定，药品批发企业应按规定建立药品销售记录，记载药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。116.医疗机构药品调剂时要求药学专业技术人员发出药品时应注明A、批号、用法、用量，并交代注意事项B、患者姓名、用法、用量，并交代注意事项C、用法、用量，并交代注意事项D、药品名称、用法、用量、批号、有效期，并交代注意事项E、患者姓名、药品名称、用法、用量，并交代注意事项答案：B解析：处方调剂的一般要求是，①药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。②药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量、包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。③药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。④药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。⑤药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。117.按《处方管理办法》规定，麻醉药品处方保存A、6年B、5年C、4年D、3年E、2年答案：D118.临床药师应具有的资格是A、高级技术职务任职资格B、中级以上技术职务任职资格C、药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格D、药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格E、药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格答案：E解析：《医疗机构药事管理规定》规定医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。119.合格药品的状态标志是A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色E、橙色答案：B120.企业已售出的药品如发现质量问题，应采取的措施是A、及时回收药品并给予消费者赔偿B、及时回收药品，然后销毁药品C、立即销毁药品D、向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录E、立即通知消费者停止服用答案：D121.按照《医疗机构药事管理暂行规定》，关于退药的说法正确的是A、药品发出后，如果没有开封，可以退换B、为维护患者合法权益，发出的药品在保质期内可以退换C、为保证患者合法权益，发出的药品经验收并批准后可以退换D、为维护患者合法权益，除需特殊保管的药品外，其他发出的药品经核对后可以退换E、为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换答案：E122.知识产权的特征是A、专业性、无形财产性、时间性B、专业性、地域性、时间性、无形财产性C、地域性、时间性、无形财产性D、专有性、时间性、地域性、无形性E、专业性、地域性、多样性、时间性答案：D解析：知识产权并没有专业方面的限制和要求。知识产权一定要明确归谁持有，属于专有性。123.现行《药品注册管理办法》规定：《医药产品注册证》证号的格式是A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号A、H(Z、S)+4位年号+4位顺序号B、H(Z.S)C+4位年号+4位顺序号C、国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号D、国药准字H(Z、S、E、+4位年号+4位顺序号答案：C124.国家基本药物的遴选原则不包括A、防治必需、安全有效B、价格合理、使用方便C、中西药并重、基本保障D、临床首选和基层能够配备E、无不良反应答案：E解析：《国家基本药物目录管理办法（暂行）》规定：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种和数量。125.依据《药品经营质量管理规范实施细则》规定，下列有关药品零售说法正确的是A、销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品B、在营业场所，必须有执业药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡C、在执业药师指导下，顾客没有处方可以购买处方药D、OTC和处方药分别可以采用开架自选销售的方式E、OTC药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式答案：A解析：《药品经营质量管理规范实施细则》第七十二条规定，药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药品。①营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。②销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品。无医师开具的处方不得销售处方药。③处方药不应采用开架自选的销售方式。④非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。⑤药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。因此只有答案A是正确的。126.下列关于药品说明书说法不正确的是A、说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新B、说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息C、每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用D、药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识E、应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改答案：A解析：药品生产企业如果需要对药品说明书进行修改，应当及时提出申请，获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。127.开办中医医疗机构，应当取得A、医疗机构执业许可证B、《医疗机构管理条例》C、药品管理法D、执业医师资格证E、从业资格证答案：A解析：不管中医还是西医医疗机构，都必须取得医疗机构执业许可证方可营业；医疗机构设置、验收、审批的程序应该按照《医疗机构管理条例》的要求进行。128.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是A、15日内B、立即C、1日内D、3日内E、5日内答案：B解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。129.麻醉药品处方的颜色是A、白色B、淡红色C、淡黄色D、淡蓝色E、淡绿色答案：B130.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应后于发现之日起，报告期限必须在A、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B、15日内C、1个月内D、须及时报告E、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告答案：B131.药品价格主管部门是A、商务部B、国家食品药品监督管理总局C、国家工商行政管理总局D、国家中医药管理局E、国家发展和改革委员会答案：E132.国家将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药的依据是A、安全性B、经济性C、有效性D、稳定性E、合理性答案：A解析：《药品管理法实施条例》第十五条规定：国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。133.调配含有毒性中药饮片的处方，保留备查的时限是A、3个月B、1年C、2年D、3年E、5年答案：C解析：《医院中药饮片管理规范》规定，调配合有毒性中药饮片的处方保存两年备查。罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，处方保存3年备查。134.一级保护野生药材物种名录收载了A、32种B、27种C、23种D、7种E、4种答案：E135.不需要许可证即可进行销售的情形是A、处方药的生产销售、批发销售B、非处方药的生产销售、批发销售C、处方药的零售D、甲类非处方药的零售E、乙类非处方药的零售答案：E解析：经营非处方药的批发企业和经营甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。136.以下关于药品商品名称管理规定的表述，正确的是A、药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：4B、未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上C、药品商品名称不得与通用名称同行书写D、药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体E、药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注答案：C解析：药品商品名称所用字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一，故A错；药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称，故B错；药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，故D错；药品商品名称应符合《药品商品名称命名原则》的规定，并得到国务院药品监督管理部门批准后方可使用，故E错。137.新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给A、药品批准文号B、《审批意见通知件》C、《药品临床试验批件》D、生产现场检查报告E、样品检验结果答案：A138.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位供应和调配毒性药品时A、应当付炮制品B、必须经2人以上复核无误C、凭医生签名的正式处方D、凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方E、可不凭处方答案：C解析：《医疗用毒性药品管理办法》规定，药品零售企业供应毒性药品，须凭盖有医生所在医疗机构公章的处方。医疗机构供应和调配毒性药品，须凭医生签名的处方。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。139.在处方后记中书写的是A、医师的签名B、药品的名称C、药品的规格D、药品的数量E、处方编号答案：A140.关于毒性药品的管理，错误的是A、毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责，凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过2日极量B、凡加工炮制毒性中药，必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》；每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数C、经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防交叉污染或污染其他药品D、生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存3年备查，标示量要准确无误E、毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，标示量要准确无误，严防与其他药品混杂正确答案：D解析：《医疗用毒性药品管理办法》规定，必须严格执行生产工艺操作规程：生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存5年备查。141.社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备A、药士B、执业药师C、老药工D、用药咨询人员E、执业医师答案：B解析：《药品管理法实施条例》明确规定：“经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员。”142.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的A、《进口药品通关单》B、《进口准许证》C、《进口药品注册证》D、《出口许可证》E、《新药证书》答案：B解析：《药品管理法》第四十条规定：药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行，无《进口药品通关单》的，海关不得放行。《药品管理法》第四十五条规定：进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。143.以支、盒为单位的药物剂型是A、片剂、胶囊剂、颗粒剂B、溶液剂C、软膏及乳膏剂D、注射剂E、中药饮片答案：C解析：《处方管理办法》规定，片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。144.中药饮片调配每剂重量规定误差是A、±5%以内B、±7.5%以内C、±10%以内D、±20%以内E、不得有重量误差答案：A145.世界卫生组织的简称是A、FDAB、DFAC、SFDAD、WHOE、DEA答案：D146.药品经营企业库房中冷库温度是A、0℃以下B、1～8℃C、2～10℃D、＜10℃E、＜20℃答案：C解析：《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条规定，药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度是2～10℃，阴凉库温度不高于20℃，常温库温度是0～30℃，各库房相对湿度应保持在45%～75%之间。147.关于处方药和非处方药销售管理错误的是A、不得采用开架自选销售的方式B、零售时处方药与非处方药必须分类摆放C、不得采用附赠药品或礼品等销售方式D、不得采用有奖销售方式E、通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定答案：A148.按《处方管理办法》规定，普通处方保存A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：A149.医疗器械注册管理部门是A、中国食品药品检定研究院B、国家发展和改革委员会C、国家食品药品监督管理总局D、药品审评中心E、国家药典委员会答案：C150.根据中医药条例规定，下列对于中医从业人员要求论述错误的是A、应当按照有关卫生管理的法律、行政法规、部门规章的规定通过资格考试，并经注册取得执业证书后，方可从事中医服务活动B、对于以师承方式学习中医学的人员以及确有专长的人员，应当按照有关规定通过资格考试，并经注册取得执业证书后，方可从事中医服务活动C、应当遵守相应的中医诊断治疗原则、医疗技术标准和技术操作规范D、全科医师和乡村医生应当具备中医药基本知识以及运用中医诊疗知识、技术，处理常见病和多发病的基本技能E、对于以师承方式学习中医学的人员以及确有专长的人员，可以不进行资格考试，直接注册取得执业证书后，从事中医服务活动答案：E解析：对于拜老中医为师的所谓学成出徒人员，也要参加资格考试并通过后，才能获得执业医师资格，否则应该属于非法行医的范畴。151.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品A、注册文号B、批准文号C、许可证书D、生产证书E、注册证书答案：B解析：《药品管理法》第三十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。152.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的是A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、药品召回E、安全隐患答案：C153.若药品外标签中不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的，应当标出主要内容，并注明A、“在医师指导下使用”字样B、“尚不明确”字样C、“在执业药师指导下使用”字样D、“谨慎使用”字样E、“详见说明书”字样答案：E154.销售新发现和从国外引种的药材前，需经审核批准的部门是A、国家食品药品监督管理总局B、国务院药品监督管理部门C、国家药典委员会D、国家中医药管理局E、药品审评中心答案：B解析：《药品管理法》第四十六条规定：新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。155.国家实行进口审批管理，首先取得《进口许可证》后，方可进口的中药材种类是A、8种B、13种C、17种D、25种E、35种答案：B156.药事管理学发展的新趋势是A、商业药学B、药品质量的监督管理C、对药品生产企业的管理D、对药品经营企业的管理E、以人为核心，以药品为物质对象开展全面的药学服务答案：E解析：药事管理学是从社会角度探讨药品和药学事业发展规律，以人为核心、以药品为物质对象开展全面的药学服务。157.中医药条例指出，发展中医药事业的方针是A、加强中医药资源的保护B、促进民族药发展C、加强对外合作D、加强中医药资源管理E、中西医并重答案：E解析：《中华人民共和国中医药条例》第三条规定，国家保护、扶持、发展中医药事业，实行中西医并重的方针，鼓励中西医相互学习、相互补充、共同提高，推动中医、西医两种医学体系的有机结合，全面发展我国中医药事业。158.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款是违法生产、销售药品货值金额的A、2倍以下B、1倍以上5倍以下C、1倍以上3倍以下D、2倍以上5倍以下E、3倍以上5倍以下答案：D解析：《药品管理法》第七十四条规定：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。《药品管理法》第七十五条规定：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。159.全国药品检验的最高技术仲裁机构是A、国家食品药品监督管理总局B、中国食品药品检定研究院C、国家中医药管理局D、国务院E、药品认证中心答